Главная
Фармацевтические технологии и упаковка
Advertisements
Медтехника. Лекарства, изделия медназначения. Дезсредства
Стоматолог-практик
Статьи Фармацевтические технологии и упаковка - Лекарства по GMP
Статьи Медтехника. Лекарства, изделия медназначения. Дезсредства
Подписка
Рекламодателям
Контакты

Термическое оборудование Vоtsch

Technocom Engineering GmbH является эксклюзивным представителем в России и СНГ ряда таких заводов как ROTA, Votsch, Dosa, REINRAUMTECHNIK ULM.

Наша статья посвящена фирме VOTSCH, одному из лидеров по конструированию и изготавлению термического оборудования (стерилизаторов различной емкости, в т.ч. проходных, позволяющих вести процесс при переходе из одного класса помещения в другой; сушилок под вакуумом и др).

Сильный профес­сиональный парт­нер, ориентирован­ный на клиента

Достижение высокого качества выпус­каемой продукции, отвечающей сов­ременным требованиям, является целью при производстве ле­карственных средств и субстанций в фармацевтической промышленности и медицинской технике.

Vötsch Industrietechnik - это компетент­ный партнер для квалифицируемых тепло-технических агрегатов и устройств для упомянутых отраслей промышленности.

Гарантия высокого качества нашей продукции подтверждена сертификата­ми DIN EN ISO 9001.

С компетенцией и близостью к клиенту

l Индивидуальные консультации

l Проектирование и разработка

l Изготовление и монтаж

l Контроль качества

l Ввод в эксплуатацию и обучение персонала

l Документация (DQ, IQ, OQ)

l Сервис (калибровка, обслуживание, запасные части, утилизация)

Спектр оборудова­ния

для специаль­ного назначения

l Стерилизаторы горячим воздухом и

стерилизационные туннели для неп­рерывной стерилизации

l Тепловые и сушильные шкафы

l Вакуумные сушильные шкафы

l Взрывобезопасные сушильные камеры

l Климатические шкафы с воссозда­нием температурных и климатических условий в широких пределах

l Bioline Pharma шкафы для проверки стабильности продукта (в т.ч. по ус­коренным методикам)

Все устройства изготовленны в соот­ветствии с GMP/FDA

Гибкость и ориен­тированность

к тре­бованиям заказчика

l Номинальный температурный макси­мум 350оС (также до Endpyrogenisieren)

l Различные габариты оборудования

l Стерилизация в соответствии с тре­бованиями к «Чистым помещениям» (класс 10.000 и 100 согласно US Federal Standart)

l Допущены к установке в «чистом помещении»

l Возможность исполнения для монтажа в межстеновом пространстве между стерильным и нестерильным помеще­ниями

l Специальные системы загрузки (напри­мер, с помощью специальных тележек)

l Двухкамерные стерилизаторы (стерильная камера и отдельная камера охлаждения)

l Квалификационная документация, в т.ч. для устройств и систем управления

Области применения - везде, если надеж­ность и воспроиз­водимый результат имеют значение

l Фармацевтическая промышленность

l Биотехнологии

l Генная инженерия

l Медтехника

l Косметическая промышленность

l Пищевая промышленность

l Производство напитков

l Лаборатории

l Научно-исследовательские институты

Управление, прави­ла, документация

l Самодиагностирующаяся электрон­ная система измерения и регули­ровки

l Ввод параметров и программ, а так­же вывод показателей происходит посредством сенсорной панели управления

l Подключение установки к единой системе управления с помощью компьютерных программ

l Управление установкой в соответст­вии с GAMP-GUIDE и 21 CFR, Part. 11

l Калибровка в собственной DKD ла­боратории

Валидация и квалификация

Vötsch Industrietechnik - это партнер, ко­торый со своим Know-how и сервисом вносит значительную лепту в достижение наи­высших конечных результатов. Для валидации поставляемого оборудования для фармацевтической промышлен­ности оборудование обеспечивается следующей квалификационной доку­ментацией:

l DQ - конструкторская квалификация

l IQ - инсталляционная квалификация

l OQ - операционная квалификация

l Квалификация систем управления

l Проверки и документирование результатов

l FAT заводские приемочные тесты

Представительство в России и СНГ

Technocom Engineering GmbH (TEG)

Московский Офис:

117216, Россия, Москва, ул. Коктебельская, д. 8, оф. 1

Тел./Факс: +7 (095) 502-7909 (многоканальный)

Internet: www.technocom-eng.de

e-mail: info@technocom-eng.de

Дизайн webing.ru