Главная
Фармацевтические технологии и упаковка
Advertisements
Медтехника. Лекарства, изделия медназначения. Дезсредства
Стоматолог-практик
Статьи Фармацевтические технологии и упаковка - Лекарства по GMP
Статьи Медтехника. Лекарства, изделия медназначения. Дезсредства
Подписка
Рекламодателям
Контакты

ЗАО «Нита-Фарм» - история и перспективы на рынке ветеринарной фармацевтики

n Е.Н.Крюкова, директор по развитию ЗАО «Нита-Фарм»

Закрытое акционерное общество «Нита-Фарм» было создано в Саратове (Россия) в 1995 году, во время кризисной обстановки в сельском хозяйстве страны и хронической нехватки средств для лечения животных.

В начальные годы существования компании политика создания лекарственных средств была направлена на производство аналогов импортных препаратов. По замыслу эти средства не должны были уступать импортным препаратам по качеству, оставаясь при этом доступными российскому потребителю. В данный момент на российский рынок и рынки ближнего и дальнего зарубежья поставляются оригинальные высокоэффективные, качественные и безопасные препараты ветеринарного назначения собственного производства.

Под брендом ЗАО «Нита-Фарм» выпускаются антимикробные, антипаразитарные препараты, акушерско-гинекологические средства, витамины и дезинфектанты.

В настоящее время производство ЗАО «Нита-Фарм» включает 14 подразделений с персоналом более 150 человек, из них более 50 инженерно-технических работников с высшим образованием – химики, биологи, ветеринарные врачи, технологи, конструкторы и т.д. Среди них доктор ветеринарных наук, 3 кандидата ветеринарных наук, 4 кандидата химических наук, 2 кандидата биологических наук.

Ориентируясь на потребителя, «Нита-Фарм» ставит основным приоритетом качество. Это необходимое условие для удовлетворения требований потребителей достигается за счет:

· распределения ответственности за качество на всех этапах жизненного цикла продукции;

· выявления и управления всеми процессами, которые могут влиять на качество;

· закладывания высоких требований при разработке продуктов, при проектировании нового производства, при выборе технологии и оборудования, при привлечении персонала.

Чтобы достичь цели, в своей работе мы ориентируемся на проверенные временем международные стандарты ISO серии 9000 и GMP.

В 2001 году было принято решение об ориентации развития предприятия в соответствии с GMP. С 2002 по 2005 год ключевой персонал предприятия прошел обучение по программам GMP. С 2003 года сотрудники организации стали членами технического комитета Госстандарта № 454 и активно участвовали в разработке ГОСТов, обеспечивающих внедрение GMP, в т.ч. и основного документа – ГОСТ Р 52249-2004.

В этот период (2002-2005 г.г.) активно строится система обеспечения качества согласно требованиям GMP. Она охватила производство и хранение продукции, а также контроль качества. Кроме того, в соответствии с GMP стало производиться проектирование производства новой продукции. В результате на производстве появились чистые помещения и оборудование, соответствующее требованиям GMP, лаборатория контроля качества. Она оснащена самым современным оборудованием, в т.ч. и «чистыми» помещениями для контроля микробиологических параметров.

В настоящее время в соответствии с GMP контролируются все стадии производственного процесса: выбор поставщиков, входящие сырье и материалы, параметры производственной среды, приготовление, фасовка, маркировка и упаковка, условия хранения сырья и продукции.

Для определения соответствия продукции установленным требованиям и предупреждения несоответствий используются современные статистические методы (в т.ч. контрольные карты Шухарта).

Все критические процессы описаны в нормативной документации, результаты процессов выпуска продукции протоколируются и хранятся для отслеживания истории каждой партии любого продукта.

Для повышения конкурентоспособности руководство предприятия приняло решение о внедрении международного стандарта ISO 9001 и сертификации по этому стандарту в T ÜV-Cert. Руководство предприятия прошло обучение по программе курсов «Менеджер по качеству» и «Уполномоченный по качеству».

На предприятии практикуется командный подход в работе. Применяются современные технологии менеджмента, используется процессный подход, внедряется сбалансированная система показателей. Разработаны документы, предусмотренные требованиями стандарта ISO 9001, определены основные процессы на предприятии, внедрена система документооборота, проводятся внутренние аудиты, корректирующие и предупреждающие действия.

Ещё в 2004 году была внедрена система обратной связи с потребителем и выявления его потребностей. Проделанная работа позволила не только сохранить лояльность потребителей, но и улучшить качество выпускаемой продукции.

Именно сотрудники предприятия создают то качество продукции, которое позволяет лидировать в области производства ветеринарных лекарственных средств. Поэтому предприятие создает благоприятные условия и атмосферу для коллектива. Важное значение придается обучению и развитию персонала, выработке единого командного духа. Уделяется внимание инфраструктуре и оборудованию, которые должны быть безопасными и удобными для персонала.

За 12 лет активного созидательного процесса в области производства и реализации ветеринарных лекарственных средств компания дала российскому рынку высокоэффективные новинки под своим фирменным знаком. Разработкой продукции занимается собственный научно-исследовательский центр. Основной базой стал коллектив творческих людей, высококвалифицированных специалистов, работающих на стыке двух наук - биологической химии и ветеринарной медицины. При разработке новых лекарственных средств применяются требования таких стандартов, как GLP и GCP.

Инновационная деятельность компании отражена в многочисленных патентах и «ноу-хау».

В условиях жесткой конкуренции, вхождения России в ВТО предприятие планирует выпуск новых препаратов, не имеющих аналогов в мире, выход на новые рынки, вливается в интеграционные процессы мировой экономики.

ЗАО «Нита-Фарм»410030, Россия, г. Саратов, а/я 3708Тел/Факс: +7 (8452) 29 29 22www.nita-farm.ru nita@overta.ru

Дизайн webing.ru