Главная
Фармацевтические технологии и упаковка
Advertisements
Медтехника. Лекарства, изделия медназначения. Дезсредства
Стоматолог-практик
Статьи Фармацевтические технологии и упаковка - Лекарства по GMP
Статьи Медтехника. Лекарства, изделия медназначения. Дезсредства
Подписка
Рекламодателям
Контакты

Инновация в области стерильного розлива во флаконы

Линия стерильного наполнения флаконов подтверждает позиции «Marchesini Group» как лидера в таком интересном сегменте фармацевтического рынка, как стерильная упаковка.

Машины обладают интересными технологическими решениями для постоянно растущего данного производственного сектора.

Линия стерильного наполнения производительностью до 24 000 флаконов в час состоит из: ротационной моечной машины WRB24-8, депирогенизационного туннеля NLT 120S, машины наполнения и укупорки резиновой пробкой Steril400, укупорочной машины ML670 и этикетировочного автомата BL600.

Машина мойки флаконов WRB24-8 – ротационная моечная машина, которая оснащена ультразвуковой ванной. Движение машины осуществляется посредством безщеточных моторов. Все устройства управления, моющие секции, емкости, фильтры, клапаны и.т.д установлены на платформе, которая отделена от рамы машины для легкого доступа и обслуживания. Флаконы удерживаются захватами за горловину без попадания моющих агентов на поверхность флакона и горловину. Быстрая смена форматных частей обусловлена их нахождением только в зоне загрузки и зоне выгрузки автомата.

Депирогенизационный туннель NLT 120S – туннель предназначен для стерилизации и депирогенизации флаконов. Туннель также может компенсировать избыточное давление зоны розлива и минимизировать поток воздуха между зоной мойки и зоной розлива. Туннель состоит из трех камер, которые герметично соединены для компенсации термического расширения. Конвейер оборудован боковыми направляющими во избежание трения флаконов и образования частиц. Туннель может быть оснащен HEPA фильтрами с керамическими матрицами, имеющими такую степень расширения, как рама HEPA фильтров. Воздух для сушильной и охлаждающей камеры забирается из зоны мойки и фильтруется на предварительных фильтрах для защиты фильтров HEPA и продления их срока службы.

Машина розлива и укупоривания резиновой пробкой Steril 400 - Steril 400 линейная машина непрерывного действия для наполнения флаконов в стерильных условиях с последующим укупориванием резиновой пробкой. При производстве машины используется нержавеющая сталь AISI 316 или пластик, который отвечает требованиям CFR. Машина великолепно стерилизуется.

Автомат состоит из трех модулей и может работать в различных вариантах. Steril 400 может быть установлена в изоляторе, с использованием барьерной системы RABS и/или под ламинаром. Машина балконного типа с полным разделением механической части от зоны контакта с продуктом (розлив/укупорка). Данное решение защищает от контаминации частицами, которые могут поступить от механической зоны, дополнительную защиту обеспечивает рециркуляционный поток ламинарного воздуха. Steril 400 управляется посредством PC с легкой заменой форматных частей. Автомат может быть приспособлен для работы «через стену», т.е. все механические приводы расположены за стеной, а в чистой зоне только технологические узлы. Машину можно чистить с использованием аэрозольной перикиси водорода и детергентов, используемых в асептической среде. Благодаря специальной системе транспорта, флаконы не трутся друг о друга и не происходит образование частиц. Розлив осуществляется посредством ротационных поршневых насосов, 8 шт. в стандартном исполнении или больше 10 шт. по специальному запросу. Каждый насос имеет две части, которые могут быть полностью разобраны и великолепно простерилизованы в автоклаве. Каждый ротационный поршневой насос приводится в движение от безщеточных моторов для точной, независимой регулировки объема дозирования каждого насоса. Укупоривающая головка, система подачи пробок с вибробункером автоматически регулируются по высоте. Машина также подготовлена для установки системы проверки веса, с роботизированным отбором флаконов. Производительность Steril 400: 400 флаконов в минуту, наполнение до 30 мл, и максимальный диаметр флаконов до 36 мм.

Машина укупорки ML 670 – машина укупоривает (завальцовывает) колпачком для стерильного применения. Также в этом случае укупорочная головка, система подачи колпачков и вибрационный бункер оснащены автоматической регулировкой высоты для сокращения времени замены форматных частей. Скорость машины и скорость вращения флаконов регулируется автоматически безщеточными моторами. Большой размер завальцовывающего устройства гарантирует аккуратную и точную завальцовку. Запатентованная система регулировки усилия завальцовывания флаконов позволяет управлять процессом через панель оператора.

Этикетировочный автомат BL 600 – концептуально новая модель линейного этикетировочного автомата, используемого для нанесения самоклеющейся этикетки на ампулы, флаконы и другие контейнеры круглой формы. Благодаря максимальной простоте и особым эргономичным свойствам, BL 600 имеет инновационные особенности, которые отвечают всем требованиям при этикетировании. Машина, производительность которой может быть до 600 флаконов в минуту, имеет систему конвейера, которая гарантирует стабильную работу. Автомат балконной конструкции, с разделением функциональных узлов, расположенных на эргономической высоте от приводов. Консольное расположение всех узлов четко разделяет механическую и электрическую зону. Чрезвычайно простые и быстрые смена формата, очистка и обслуживание.

По желанию Заказчика линия может быть укомплектована картонажным автоматом и оборудованием для автоматической сборной упаковки.

Московское представительство:

Москва 103001,

Мамоновский пер., д. 4, офис 2

Тел.(495)694-12-22, 694-12-59, 935-85-44 Факс: (495) 694-42-51

E-mail: info@iesi.ru

Дизайн webing.ru