Главная
Фармацевтические технологии и упаковка
Advertisements
Медтехника. Лекарства, изделия медназначения. Дезсредства
Стоматолог-практик
Статьи Фармацевтические технологии и упаковка - Лекарства по GMP
Статьи Медтехника. Лекарства, изделия медназначения. Дезсредства
Подписка
Рекламодателям
Контакты

«Домник Хантер». PROPOR PES – новое слово в стерильной фильтрации жидкостей

«Домник Хантер»

PROPOR PES – новое слово в стерильной фильтрации жидкостей

PROPOR PES – новое поколение фильтров, предлагемых компанией «Домник Хантер» (Англия), – использует уникальные свойства полиэфирсульфоновых мембран эффективно задерживать микробиологические вещества, что обеспечивает стерильную фильтрацию в любых, даже самых специфических областях фарминдустрии.

Мембраны PROPOR PES имеют асимметричную структуру пор и большой удерживающий объем, что означает высокую «грязе-емкость» наряду с высокой производительностью по срав-нению с симметричными мем-бранами.

Фильтры PROPOR PES имеют низкое значение абсорбции в отношении протеинов и химикатов, могут применяться в широком диапазоне жидкостей и значений рН, а также для многих органических растворителей.

В своей основе материал является типично гидрофильным и не содержит каких-либо смачивающих агентов. Картриджи фильтров не выделяют вредных веществ, их легко тестировать на целостность.

100% всех выпускаемых фильтров тестируются и имеют индивидуальную лазерную маркировку на крепежном элементе, отражающую номер фильтра по каталогу, микронный рейтинг и уникальный серийный номер, позволяющий полностью отследить весь процесс производства фильтра.

«Домник Хантер» производит фильтры, соответствующие высочайшим стандартам качества по нормам BS EN ISO 9001:1994, материалы и конструкционные элементы – по нормам USP Plastics Class VI - 121°C.

Фильтры PROPOR PES проверяют методом истинного бактериального теста по правилам ASTM. По требованию поставляется пакет документов по валидации фильтров.

Контроль качества производства фильтров

Все фильтры для фармацевтического применения подвергают неразрушающим тестам на целостность в помещениях с контролируемым классом чистоты и промывают деминерализованной водой. Сушка промытых фильтров осуществляется воздухом, в свою очередь отфильтрованным через фильтр НЕРА. Перед отправкой потребителю фильтры упаковывают запайкой в полиэтиленовый пакет и вкладывают в картонную коробку. Данные, содержащиеся в индивидуальной маркировке, дублируются на наружной стороне полиэтиленового пакета, наружной картонной коробке и в прилагаемой документации.

Корреляция неразрушающего теста на целостность с истинным бактериальным тестом с культурой Brevundimonas Diminuta (ATCC 19146) для стерильных фильтров 0.20µm.

Дизайн webing.ru