Главная
Фармацевтические технологии и упаковка
Advertisements
Медтехника. Лекарства, изделия медназначения. Дезсредства
Стоматолог-практик
Статьи Фармацевтические технологии и упаковка - Лекарства по GMP
Статьи Медтехника. Лекарства, изделия медназначения. Дезсредства
Подписка
Рекламодателям
Контакты

Установки компании «Uhde» для биотехнологических производств

В последние годы современная биотехнология развивалась необычайно динамично, особенно в области технологических процессов. Это проявилось как в инновационных производственных процессах, так и в расширении областей их применения. Сегодня рынок определяют оптимизированные системы выращивания культур, улучшенные стратегии сбора и переработки, а также тенденция к созданию высокоавтоматизированных, гибких и модульных производственных установок.

В последнее время современная биотехнология дает возможность получать все более эффективные действующие вещества, которые уже в малых дозах позволяют достичь желаемого результата. Так как разработка нового действующего вещества в биотехнологии требует значительных затрат времени и средств, критерий «time-to-market» играет важную роль наряду с обеспечением безопасности производства и высоким качеством исполнения установки. Промежуток времени между успешными испытаниями и моментом вывода продукта на рынок сокращается, что значительно влияет на процесс проектирования и строительство установок. Это также относится и к установкам по производству пищевых продуктов, продуктов тонкой химии и биологически активных добавок, при производстве которых все более весомым становится влияние современной биотехнологии.

Производственные процессы в биотехнологии называются обычно согласно применяемой биологической системе. На основе выбранного типа клеток и микроорганизмов формулируются требования, которым должна соответствовать установка. Достичь оптимальной мощности и минимизировать производственные затраты можно только в том случае, если система реакторов и параметры культивирования, сбор и переработка культур специально приспособлены к используемому типу клеток и высокочувствительному конечному продукту. Наряду с выращиванием особая роль в этой цепочке принадлежит специальной переработке продукта.

Специалисты по планированию биотехнологических производств компании «Uhde plus Chemgineering» имеют необходимый уровень специальных знаний, позволяющий при обсуждении с заказчиком определить и оценить критические стадии технологии. Наш консалтинг основывается на ноу-хау и высокой компетентности наших специалистов в области технологических процессов, применяемого оборудования и инжиниринга.

Первоначальное компьютерное моделирование планируемой установки позволяет определить узкие места и упрощает расчет реакторов и емкостей. Имитационная модель описывает культивирование клеток с их последующим сбором и переработкой, а также отображает такие функциональные шаги, как подготовка систем, CIP/SIP, приготовление вспомогательных и питательных сред, промежуточных продуктов, деактивация и утилизация. Проработка сценариев неисправностей и аварийных ситуаций позволяют своевременно выяснить критические параметры процессов. В качестве примера можно привести сценарий ситуации выхода из строя системы обеспечения водой и его влияние на текущий процесс производства.

Современные установки для производства активных действующих веществ биотехнологической промышленности обеспечивают рентабельность в первую очередь благодаря значительной гибкости. Модульные установки для выпуска нескольких продуктов отвечают этим высоким требованиям динамичных производственных стратегий. Поэтому без использования специальных моделирующих программ невозможно оптимально спроектировать сложные процессы, протекающие в установке, которые изменяются в зависимости от времени использования отдельного оборудования, способа реализации рецептуры и циклов очистки. Только однозначно близкое к реальности отображение ожидаемого протекания процесса дает возможность оптимального проектирования установки с правильным расчетом параметров оборудования и минимизацией объема емкостей.

За прошедшие годы «Uhde plus Chemgineering» с честью доказала свою компетентность и подтвердила ноу-хау во многих проектах для быстроразвивающегося сегмента рынка биотехнологий. Референции известных во всем мире заказчиков относятся при этом к широкому спектру технологий, от биотехнологических установок по производству витаминов и очистке продуктов из плазмы крови до установок для производства бактериальных вакцин. Были спроектированы установки разной мощности, от небольших пилотных, объемом в несколько литров для исследовательских целей, до промышленных, с годовой мощностью в несколько десятков тонн готового продукта.

Для успешной реализации проекта мы сочетаем знания экспертов в биотехнологии с компетентностью инженеров различных специализаций. Выбранная проектная группа, которая состоит из специалистов по биотехнологии и квалифицированных процессных инженеров, совместно с заказчиком решает спорные вопросы при проектировании биофармацевтического производства. Эту проектную группу всегда поддерживают и консультируют разнопрофильные специалисты, например, по автоматизации процессов, архитектуре (планированию помещений, концепции зонирования, пожаробезопасности), а также по квалификации оборудования и валидации процессов.

Сейчас, в период динамичного развития биотехнологий, только совместно с технологами заказчика и в объединенных проектных группах, включающих опытных руководителей проектов и квалифицированных процессных инженеров, можно в короткие сроки найти оптимальные решения и представить их заказчику в полном объеме, от проектирования до строительства и квалификации установки.

«Uhde plus Chemgineering» предлагает Вам весь пакет услуг, от необходимых анализов исходного сырья, через масштабирование процесса и расчет установки c желаемой мощностью производства, до строительства и ввода установки в эксплуатацию с обучением персонала заказчика, а также квалификацию и валидацию производства по международным стандартам.

Получить консультации специалистов, а также познакомиться с технологиями и спектром услуг компании «Uhde plus Chemgineering» для фармацевтических и биотехнологических

производств можно на стенде В 605 в павильоне Форум на выставке «ФармТех 2005» в Москве

Представительство фирмы «Uhde» при Представительстве «ТиссенКрупп АГ» в РФ:

123610 Москва, Краснопресненская наб., 12 Центр Международной Торговли, офис 1209

Тел.: +7 095 2581150 Факс: +7 095 2582076

E-mail: pharma@thyssenkrupp.ru

Дизайн webing.ru