Семинар школы фильтрации 3М Россия

Занятие прошло по теме ВАЛИДАЦИЯ СТЕРИЛИЗУЮЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ.

По мнению Джона Шарпа*: “Валидация приобрела статус новой религии: с ее   собственной тайной мастерства, известной только посвященным; с ее собственными ритуалами; с её собственными специальными заклинаниями, на языке понятном только посвященным”. На семинаре старший технический специалист ЗАО «3М Россия», к.б.н. М.А.Терентьев, приоткрыл завесу тайны, рассмотрев следующие вопросы:                   

ü       Основные понятия и цели валидации.

ü       Главные методологические подходы к планированию и проведению валидационных действий.

ü       Подходы к выбору объема, организации и проведения процедур валидации технологии стерилизующей фильтрации.

ü       Общая и частная валидация.

В семинаре участвовало рекордное количество специалистов-производственников – 52 человека.   Это   технологи, инженеры, сотрудники служб качества, технических отделов, заводских лабораторий, начальники цехов и производств предприятий Москвы, Московской области, Нижнего Новгорода, Саранска, Саратова, Пензы. Семинар подтвердил свой международный статус благодаря делегациям из Украины (7 человек) и Белоруссии (2 человека).

Приятно отметить, что молва о «Технологической школе фильтрации» идет по миру – 10% пришедших на 6-ой семинар – «новенькие».

Участники отметили высокую информационную насыщенность, которую удалось обеспечить   всем   «студентам». По результатам опроса 45 человек оценили семинар как отличный по информативности и по полезности для их практической работы. Трое поставили по этим критериям «5+» и еще четверо - «хорошо».

Следующий семинар по теме «СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФИЛЬТРОВ» состоится 26 августа 2009 г.

*John Sharp, Pharmaceutical Consultant and former Principal Medicines Inspector, Department of Health, Medicine Control Agency (MCA), UK.