Эском

ООО НПК «Эском» создано в 1998 году по инициативе правительства Ставропольского края. Производительность предприятия составляла тогда 200 тыс. флаконов в месяц по четырем ассортиментным позициям. За период с 2004 по 2008 годы была проведена масштабная реконструкция предприятия и полная модернизация технологического процесса. Приоритетным направлением развития концерна стало повышение качества продукции и качества производства в целом, в соответствии с международными правилами фармацевтического производства GMP. Были введены в строй новые заводы и дополнительные цеха. Благодаря этому производственная мощность концерна в 2008 году выросла до 10 млн. флаконов растворов в месяц. Ассортимент выпускаемой продукции увеличился до 30 наименований.

Сегодня «Эском» - это огромный производственный комплекс, оснащенный по последнему слову техники. В составе концерна 4 производственных площадки, расположенных на территориях Ставропольского и Краснодарского краев. Количество работающих – 1300 человек.

В рейтинге российских и зарубежных производителей инфузионных растворов «Эском» уверенно удерживает лидирующие позиции, а по выпуску торговых марок «Натрия хлорид» и «Глюкоза» является компанией №1 фармацевтической отрасли России.

Для обеспечения надлежащего качества продукции на предприятиях концерна внедрена и поддерживается система менеджмента качества.

Семь лабораторий концерна аккредитованы и оснащены современным оборудованием, позволяющим провести контроль в любом из направлений: химическом, бактериологическом, биологическом. Согласно правилам GMP под жестким контролем находятся сырье, поступающее в производство, работа всего технологического оборудования, состояние помещений и конечно персонал. Результатом комплекса этих мер является самое высокое качество продукта, выпускаемого концерном «Эском». Подтверждение высокого качества продукции – многочисленные дипломы и награды, в том числе и международные.

В соответствии с Решением Межведомственной комиссии Совета Безопасности РФ «О мерах по развитию производства препаратов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов» от 5 марта 2001 года, концерн реализует программу по увеличению объемов производства инфузионных растворов, расширению их ассортимента, которая позволяет уже в 2009 г. обеспечить прирост выпускаемой продукции более чем на 40%. При этом доля импортозамещения составит свыше 22%.

Руководством предприятия разработан поэтапный план по разработке и внедрению системы менеджмента в соответствии с требованиями IS ISO 9001:2000 и Правил GMP на 2008-2009 гг.

В апреле 2008 г. проведен предварительный аудит предприятии сотрудниками ООО «Фармстронг» с целью проверки выполнения требований Национального стандарта ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP), стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2001, МС ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования». Руководство предприятия, ответственное за выработку стратегии в направлении целей, выделяет материальные, финансовые, информационные и людские ресурсы, необходимые для достижения этих целей.

Обучение персонала проводится с целью повышения квалификации персонала в вопросах управления качеством для разных уровней управления (высшее руководство, руководители среднего звена, производственный персонал) и направлено на повышение эффективности работы предприятия в целом.

Для обучения персонала используются внутренние ресурсы - это проведение планового обучения специалистами предприятия. Привлекаются и сторонние организации: специалисты-технологи проходят обучение в Центрах Фармацевтического обучения, специалисты службы качества в ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора. В 2009 г. специалистами Пятигорской государственной фармацевтической академии проведён выездной цикл повышения квалификации специалистов предприятия по теме: «Методологические основы организации производства и контроля качества стерильных лекарственных средств в соответствии требований GMP».

Много лет ОАО НПК «Эском» сотрудничает с Пятигорской государственной фармацевтической академией, Ставропольской государственной медицинской академией как в плане разработки лекарственных средств, так и в плане подготовки специалистов.

В структуру отдела обеспечения качества (ООК) предприятия входят специалисты, функции которых распределены таким образом, чтобы охватить все, что так или иначе связано с качеством или влияет на качество выпускаемой продукции.

Это специалисты, которые занимаются планированием работ по валидации, разработкой порядка проведения валидации и ревалидации, составлением протоколов валидации (отчетов), составлением рабочих инструкций по валидации, организацией и проведением квалификационных работ и работ по валидации процессов, формированием и обучением рабочих групп по валидации.

Тем не менее в настоящее время ОАО НПК
«Эском» испытывает трудности в подборе специалистов. В связи с расширением производства и подготовкой к пуску новых линий требуются высококвалифицированные кадры, обладающие необходимыми знаниями и опытом для работы на фармацевтическом предприятии.   Кадровой службой предприятия проводится большая работа по подбору и расстановке персонала: происходит тесное взаимодействие с Центром занятости населения, регулярно обновляются заявки в СМИ.

В настоящее время приоритетным направлением деятельности «Эском» является выпуск растворов для инфузий и инъекций. В ассортиментном портфеле продукции концерна свыше 30 наименований инфузионных препаратов, выпускаемых в стеклянных бутылках различной емкости от 100 до 400 мл.

Терапевтическая направленность выпускаемой продукции очень широка – плазмозамещающие, дегитратирующие растворы, средства для парентерального питания, анестетики, гемостатики, ноотропные препараты и многое другое.

Практически вся продукция «Эском» относится к перечню «Жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств» и рекомендована к применению Федеральным руководством по использованию лекарственных средств.

Наряду с широко используемыми растворами концерном «Эском» освоена новая, наиболее эффективная лекарственная форма известного ноотропного препарата «пирацетам», который выпускается под торговым названием «Эскотропил» в форме 20% раствора для инфузий по 100 мл в стеклянных бутылках. Выпуск данного препарата был обусловлен необходимостью использования больших доз пирацетама для оказания экстренной помощи в реанимации, неврологии, токсикологии и психиатрии.

С 2009 года на нашем предприятии начнется выпуск 6% гидрооксиэтилкрахмала (ГЭК). Это новое поколение коллоидных плазмозамещающих растворов, сходных с гликогеном человека, что обуславливает низкий риск возникновения аллергических реакций.

Концерн «Эском» - единственный российский производитель 5% инфузионного раствора натрия гидрокарбоната, который имеет значительные ценовые преимущества перед бикарбонатом натрия производства ЗАО «Ликвор», Армения.

В этом году «Эском» планирует выпуск ампулированных лекарственных препаратов-дженериков, которые широко используются в госпитальном секторе, и одновременно пополнят ассортимент российских лекарств в коммерческом секторе фармацевтического рынка.

Это около 30 наименований препаратов различных фармакотерапевтических групп для лечения заболеваний головного мозга, заболеваний сердечно-сосудистой системы, пульмонологических заболеваний, группы нестероидных противовоспалительных средств, миорелаксантов, гемостатиков, противорвотных средств, спазмолитиков,   средств, регулирующих метаболические процессы.

На сегодняшний день главными потребителями продукции «Эском» являются лечебно-профилактические учреждения. Наряду с производственными подразделениями, службами по качеству, по развитию, коммерческой службой, на предприятии создана и функционирует медицинская служба, которая осуществляет взаимодействие производства и системы здравоохранения, участвует в разработке и реализации новых проектов, занимается продвижением новых препаратов. У нас сложились устойчивые многолетние связи с многими крупными дистрибьюторами. Причина взаимовыгодных отношений – доверие к качеству лекарственных препаратов, система маркетинга и ценообразования, а также обратная связь с клиентом.

Концерн динамично развивается с учетом пожеланий системы здравоохранения, в планах предприятия уже в этом году освоить производство инфузионных растворов в полимерной упаковке. В 2010 году запланировано начать выпуск дезинфицирующих растворов.

В перспективе решено освоить производство препаратов в виде капель, таблеток и капсул.

Выполнение планов по развитию ОАО НПК «ЭСКОМ», наращивание мощностей и увеличение ассортимента говорит о том, что концерн способен справиться с задачами, поставленными перед российской фарминдустрией Президентом, Правительством Российской Федерации по программе импортозамещения в рамках «Стратегии развития фармацевтической отрасли РФ до 2020 года».