Софосбувир и даклатасвир инструкция по применению

Диагностика

Выявленные признаки гепатита c – прямое показание к посещению врача. Пациент обязан обратиться за медицинской помощью, чтобы предотвратить распространение инфекции, исключить заражение окружающих.

Начальный этап диагностики – сбор анамнеза. Доктором изучаются жалобы пациенты, беспокоящие симптомы. Далее проводят визуальный осмотр, пальпацию. Это позволяет выявить ряд проявлений, свидетельствующих на поражение печени: гепатомегалию, увеличение селезенки, желтушность, высыпания.

На основании выявленной клинической картины назначают лабораторное и инструментальное обследование.

Диагностика включают такие процедуры:

• Общий и биохимический анализы крови
• Полимеразная цепная реакция
• Иммуноферментный анализ
• Коагулограмма
• Анализ мочи
• Копрограмма
• Ультразвуковое обследование органов брюшной полости
• Магниторезонансная томография
• Сцинтиграфия
• Пункционная биопсия печени

При помощи перечисленных методов производится подтверждение диагноза, определяются стадия, форма патологии, степень тяжести.

Что такое 3D –терапия хронического гепатита С?

В апреле 2015 года в России зарегистрирована первая комбинация препаратов прямого противовирусного действия для безинтерфероновой терапии хронического гепатита С. Эта комбинации состоит из трех препаратов прямого (direct) действия, поэтому получила название 3D-терапия.

      Данная схема лечения показана больным хроническим гепатитом С, в том числе на стадии компенсированного цирроза печени, но только для больных, имеющих инфекцию генотипом 1 вируса гепатита С, который наиболее часто встречается в России.

Клинические исследования, включавшие более 2000 пациентов в 25 странах мира, показали эффективность 95-100% в отношении достижения элиминации вируса в различных подгруппах больных. Такая высокая эффективность достигается как при 1b, так и при более «сложном» для лечения 1а генотипе, как на стадии гепатита, так и на стадии компенсированного цирроза печени, а также у больных, у которых ранее проводившаяся интерферон-содержащая  противовирусная терапия была неэффективна, больных после трансплантации печени и больных, имеющих сочетанную инфекцию вирусом гепатита С и ВИЧ.

Лечение представляет собой прием внутрь 3 таблеток утром и 1 таблетки вечером. Длительность лечения составляет 12 недель, за исключением некоторых подгрупп больных циррозом печени, у которых лечение может быть продлено до 24 недель. У части больных к этой схеме терапии добавляется прием рибавирина.

Дженерики. Почему в Индии, Египте и Китае лекарственные препараты дешевле?

Дженериками называют препараты, выпускаемые по лицензии официального производителя, но цены на них намного ниже. Как правило, самые качественные дженерики выпускают в Индии и Египте, а в последнее время, к ним добавился и Китай.

Оригинальные американские препараты российским больным не по карману, поэтому врачи сами назначают более дешевые индийские аналоги. В любом случае, такая схема лечения обойдется дешевле, а по своей эффективности, дженерики не уступают оригиналам.

Важно помнить, что в последнее время участились случаи подделок препаратов, что приводит к очень печальным последствиям для здоровья. Действующее вещество – софосбувир

Действующее вещество – софосбувир

Самые популярные и известные дженерики (Индия):

• Ледихеп;
• Натдак;
• Хепцинат;
• Совихеп;
• Велпанат;
• Софовир.

Настоящие индийские аналоги высоко ценятся в мире, и с успехом применяются в терапии гепатита с.

Еще более дешевыми дженериками, считаются лекарства, произведенные в Египте. Причиной низкой стоимости является льготное налогообложение фармацевтических компаний в этой стране, а также более дешевая рабочая сила.

Из наиболее известных египетских аналогов Совальди, можно назвать Гратезиано и Софоцивир. Самыми дешевыми, но менее известными и безопасными, считаются китайские препараты. Информации о них собрано совсем немного, а отзывы врачей не самые утешительные.

Осложнения и прогнозы лечения от гепатита С

Длительность и принципы проводимого лечения в каждом случае индивидуальны. Все зависит от тяжести заболевания, выявленного генотипа, иммунного ответа организма и наличия других заболеваний, которые могут препятствовать приему противовирусных препаратов. Но в основном, стандартный курс длится около года. В некоторых случаях может затянуться терапия по восстановлению функций печени и других органов, которая может длиться несколько лет.

  Диета при остром и хроническом холецистите

При обнаружении вируса, врачи обычно ставят благоприятные прогнозы по излечению от заболевания. Исключения могут быть только в некоторых случаях. Сложно поддаются оздоровлению пациенты, у которых гепатит находится на последней стадии. При этом в печени происходят необратимые процессы, развивается тяжелая степень цирроза. Не всегда положительные прогнозы при диагностировании болезни у мужчин старше 40 лет.

Осложняется лечение при обнаружении генотипа вируса — 1b и при его высокой активности.

В любом из этих случаев эффективность терапии будет зависеть от определенных факторов. Длительность заболевания это уже серьезное препятствие на пути к истреблению гепатита C, в таких случаях главной задачей врачей является торможение процессов развития. После чего можно ожидать утихания воспалительных процессов, исчезновения признаков фиброза.

Группы риска среди женщин и мужчин

Из-за устойчивости и низкой чувствительности вируса, он длительное время сохраняется в окружающей среде. Этим объясняется повышенная распространенность болезни. Поэтому гепатит С может появиться у любого человека. Наибольшая вероятность инфицирования отмечается у людей, входящих в группы риска.

Среди мужчин:

• Заключенные, пребывающие в местах лишения свободы
• Военнослужащие
• Инъекционные наркоманы
• Лица, поддерживающие гомосексуальные половые связи
• Люди без определенного места жительства

Среди женщин:

• Люди с большим количеством половых партнёров
• Женщины, страдающие заболевания репродуктивной системы
• Сотрудники специализированных учреждений для наркозависимых, алкоголиков
• Работники сферы фармацевтической промышленности

В общую группу риска включают мужчин и женщин:

• Медицинский персонал
• Людей, члены семьи которых заражены
• Пациентов, перенесших хирургические вмешательства, переливание крови
• Активных доноров крови
• Лиц, ведущих антисоциальный образ жизни
• Перенесших гепатиты другой группы
• Население экологически неблагоприятных регионов
• Несоблюдающих гигиенические нормы

Вероятность заражения существует у каждого

Поэтому следует своевременно обращать внимание на симптомы, указывающие на больную печень

Нужно ли лечиться?

Хронический гепатит “С” очень часто выявляется при случайном обследовании у людей, которые считают себя абсолютно здоровыми. В таких случаях больные нередко не понимают, для чего им нужно дорогостоящее и длительное лечение.
Пациенты должны знать, что гепатит “С” – это, как правило, медленно прогрессирующее заболевание. Цирроз печени формируется в среднем через 20-30 лет после инфицирования. Однако у лиц, употребляющих алкоголь, наркотики, принимающих “тяжелые” для печени медикаменты, формирование цирроза печени происходит значительно быстрее – в течение первых 10 лет после инфицирования. “Коварство” вируса гепатита “С” заключается в том, что на протяжении нескольких лет после заражения человек может себя чувствовать здоровым, и иногда первые симптомы заболевания появляются лишь на поздней стадии цирроза печени, когда лечение представляет большие трудности и прогноз неблагоприятен. После формирования цирроза, заболевание приобретает значительно более быстрые темпы прогрессирования с развитием осложнений: желтухи, скопления жидкости в животе, кровотечений, нарушений сознания. На этой стадии болезни требуются более радикальные меры, в частности операция по пересадке печени. У части больных вирус гепатита “С” поражает не только печень, но и другие органы. Он может вызвать развитие некоторых болезней крови, почек, суставов, кожи еще до формирования цирроза печени.
Если у пациента впервые выявлен хронический гепатит “С”, это, конечно, не значит, что лечение должно быть начато немедленно. Однако необходимо знать, что эффективность лечения выше на ранних стадиях заболевания.
Несколько лет назад, когда эффективность противовирусной терапии была значительно ниже, лечение не было показано больным с нормальными биохимическими показателями и низкой активностью печеночного процесса по данным биопсии печени. Как правило, не лечились и больные циррозом печени, инфицированные генотипом 1а и 1b из-за очень низкой эффективности противовирусной терапии. В последнее время с применением новейших комбинированных схем лечения круг показаний к проведению противовирусной терапии существенно расширился. Противовирусное лечение показано большинству больных хроническим гепатитом “С” (в том числе с низкой активностью заболевания и на стадии компенсированного цирроза печени) за исключением пациентов, продолжающих злоупотреблять алкоголем, наркотиками, имеющих противопоказания к лечению.

Лечение

Успешное лечение гепатита c возможно только при строгом соблюдении рекомендаций и предписаний врача. Терапия проводится амбулаторно. При наличии осложнений, отягощающих симптомов, при тяжелом течении заболевания, предусмотрена госпитализация, стационарное пребывание в инфекционном отделении.

Лечение острой формы предусматривает прием медикаментов, процедуры, направленные на устранение патологических проявлений, восстановление работы органа. Противовирусными средствами лечат только при отсутствии противопоказаний и во время ремиссий.

Из-за высокой стоимости противовирусная терапия доступна не всем. Поэтому государственная программа лечения гепатита C в России позволяет получить медикаменты бесплатно, либо компенсировать средства, затраченные на лекарства.

Препараты от гепатита C

Применяется 2 вида медикаментозной терапии: противовирусная, симптоматическая. Первый направлен на подавление возбудителей заболевания, второй – на устранение выраженные клинических проявлений, восстановление органа, защиту железы от вредных факторов.

Противовирусный прием производится при отсутствии противопоказаний. Терапия допускается только в период ремиссий. При обострениях использование таких медикаментов становится причиной тяжелых побочных реакций.

Медикаменты, при помощи которых проводят лечение гепатита C, представлены в таблице.

При медикаментозной терапии требуется регулярное диагностическое обследование для определения эффективности.

Народные средства

Кроме традиционных методов применяются народное лечение гепатита С. Избавиться от инфекции с их помощью нельзя. Народные средства предназначены для улучшения общего состояния больного, восстановления функций пораженного органа.

Популярные рецепты:

• Кукурузные рыльца. Высушенные рыльца (2 ложки) заваривают в стакане воды. Полученную жидкость делят на равные порции, принимают в течение дня. Прием длится до ощутимого улучшения.
• Порошок из расторопши. Для приготовления семена растения, предварительно просушенные, измельчают кофемолкой. Полученный порошок принимают по 1 ложке утром, перед завтраком, запивая водой. Еще порошок заваривают кипятком, пьют как чай для снятия симптомов интоксикации.
• Настой липы. 1 стаканом кипятка заливают 1 ложку липовых цветков. Жидкость настаивают 5 минут. Рекомендуется принимать при преджелтушном течении болезни. Оказывает мочегонное, жаропонижающее действие.
• Шишки хмеля. 10 г шишек заливаются стаканом кипятка. Лекарство настаивается 8 часов, затем сцеживается. Принимать ежедневно по три раза. Характеризуется обезболивающим, мочегонным действием.
• Овсяный отвар. Зерна овса (1 стакан) заливают 1 л кипятка. Жидкость варят до момента, пока не останется 1/4 часть начального объема. 1 стакан лекарства делят на 3-4 приема, которые пьют в течение дня.

Лечение при помощи народных средств рекомендуется после предварительной консультации и одобрения врача.

Диета при гепатите C

Пациентам с печеночными инфекциями назначается лечебный стол №5. Главная задача диеты – снижение нагрузки на пищеварительные органы, пораженную печень, стабилизация жизненных показателей.

Принципы питания:

• Отказ от алкоголя
• Исключение жирного, острого, копченого
• Пища должна легко усваиваться
• Дробный режим питания
• Суточная норма калорий – до 2500 ккал
• Обильное питье

Рацион пациентов включает продукты, обогащенные сложными углеводами, белками. Прием пищи с большим содержанием жира, быстрыми углеводами запрещен.

Лечение хронического вирусного поражения печени – длительный процесс. Противовирусная терапия, снятие симптомов отнимает от 12 недель до 1 года. Последующие контрольные медосмотры и профилактика требуются пожизненно.

Новый этап в лечении больных, инфицированных 1-м генотипом вируса

На протяжении последних десяти лет «золотым стандартом» в лечении гепатита С считалось применение двойной комбинированной терапии, эффективность которой:

• в целом данный метод терапии эффективен на 60-70%
• по отношению ко 2-му и 3-му генотипам – на 90%
• по отношению к 1-му – всего на 40-50%.

С появлением антивирусных препаратов нового поколения – Боцепревира и Телапревира лечение стало более успешным — 70-80% случаев. Лечение гепатита С новым методом в России доступно с 2013 года, благодаря использованию новых препаратов происходит блокирование специфических ферментов вируса, не позволяя ему размножаться.

Пациентам необходимо знать, что Телапревир и Боцепревир:

• Применяются для лечения больных только с первым генотипом вируса
• Препараты назначаются только в комплексе с рибавирином и пегинтерфероном в составе тройной терапии
• Принимаются внутрь, Боцепревир со второго месяца терапии, Телапревир – с 12-ой недели. Длительность терапии индивидуальна в каждом случае
• В 60% эффективны в стадии компенсированного цирроза печени

Противопоказания и недостатки тройной терапии:

• Высокая стоимость
• Увеличение количества побочных эффектов – кожных реакций, анемии, нарушений вкуса
• Проведение терапии невозможно, если имеются противопоказания к рибавирину или интерферону

Как начать лечить гепатит С и к кому обращаться

При выявлении заболевания при случайном обследовании, у многих пациентов встает вопрос: что делать и к кому обращаться? Для начала нужно понять, что действовать нужно незамедлительно. При получении результатов, необходимо в ближайшее время посетить компетентного врача, который назначит дополнительные анализы, по которым и будет установлен окончательный диагноз.

Получить консультацию и назначения по лечению можно у следующих специалистов:

• Терапевт. Первый врач, к которому стоит обратиться при любых неполадках в организме. Он проведет полную диагностику и уже по собранным данным назначит лечение или направит к специалисту узкого профиля.
• Инфекционист. К нему обращаются пациенты при острых стадиях гепатита. Доктор прописывает курс лечения основного заболевания и назначает восстановительную терапию после него. В обязательном порядке ведется динамика развития болезни.
• Гепатолог. В его компетентности хронические формы заболеваний печени, в том числе цирроз разной этиологии.

Это основные специалисты, к которым следует обращаться при выявлении гепатита C во время плановой диагностики. При проявлении симптоматики (боли в пищеварительном тракте, тошнота, нарушения аппетита) изначально можно обратиться к гастроэнтерологу. Далее последует стандартная схема: выявление причин посредством лабораторных исследований, назначение лечения или перенаправление к профильному врачу.

  Как разгрузить печень: питание для восстановления печени

Гепатит излечим?

Препараты, обладающие противовирусным действием, применяются для лечения хронического гепатита уже более 20 лет. Смысл их применения заключается в устранении причины развития хронического гепатита – удалении вируса. Удалив из организма вирус, можно добиться прекращения воспалительного процесса в печени и предотвратить прогрессирование болезни до развития цирроза и рака печени. За последние годы в мировой практике лечения хронических вирусных гепатитов, особенно хронического гепатита “С”, наблюдается значительный прогресс. Если при хроническом гепатите “В” удается достичь излечения у 30-40%, а при хроническом гепатите “D” (дельта) лишь у 15-20% больных, то при хроническом гепатите “С” – более чем у 70% больных!
А ведь еще в начале 90-х годов прошлого века хронический гепатит “С” считали неизлечимым заболеванием. На раннем этапе применения противовирусного лечения его эффективность едва достигала 6-7%. Сегодня же, в XXI веке, обобщение результатов использования современных схем лечения и новейших препаратов показало, что удается вылечить 60-70% больных хроническим гепатитом “С”. Таким образом, результативность лечения этого опасного заболевания повысилась в 10 раз!

Как быстро можно излечиться полностью

Если сразу начать лечение и соблюдать все рекомендации врача, то путь к выздоровлению не будет слишком длительным

Еще недавно, это заболевание считалось неизлечимым, но сегодня есть множество лекарств, позволяющих полностью избавиться от гепатита. Самым быстрым способом считается использование безинтерфероновых препаратов новейшего поколения. Но чаще, врачи используют сочетание Интерферона и Рибавирина, а также Задаксин, Зеффикс и Ремантадин.

Все эти лекарства обладают противовирусным действием, и препятствуют размножению и делению клеток вируса. Врачи индивидуально подбирают не только сочетание препаратов с Интерфероном, но и их дозировку.

Дополнительно, в терапию включают гепатопротекторы, способствующие восстановлению функции печени. К наиболее эффективным средствам, можно отнести препараты на основе фосфолипидов, например, Эссенциале форте или Фосфоглив.

Не менее эффективными считаются такие средства, как Гептрал, Урсофальк, Карсил, а для устранения побочных реакций, врачи советую внутримышечно колоть Рекормон или Деринат. Обязательным условием лечения является соблюдение строжайшей диеты и прием витаминных комплексов.

Пути и механизм получения помощи

Существует несколько путей, благодаря которым инфицированный может получить возможность лечиться бесплатно. Рассмотрим основные программы, которые могут помочь получить лекарство, а также препараты, предлагаемые в их рамках.

https://youtube.com/watch?v=1oIpbmma5sg

Выбор программы

В некоторых регионах России с 2006 г. действует национальный проект «Здоровье», согласно которому, граждане, инфицированные HCV, могут получить медицинскую и социальную помощь бесплатно. Поучаствовать в нем могут не все, кто в ней нуждается.

Критерии для вступления:

• Возраст больного от 18 до 65 лет.
• ДНК и РНК HCV определяется в сыворотке крови.
• Дополнительное наличие у больного ВИЧ (не обязательное, но приоритетное условие).
• Фиброзные изменения печени по шкале Метавир по данным биопсии от F2 и выше. Давность биопсии не должна превышать 1 год до начала лечения.
• Отсутствие абсолютных противопоказаний для осуществления противовирусной терапии.
• В анамнезе претендента должны отсутствовать тяжелые депрессивные состояния и попытки суицида.
• Кандидатам с сопутствующей гипертонией или сахарным диабетом необходимо получить консультацию офтальмолога.

Финальное решение о возможности вступления пациента в проект принимается специальной комиссией, которая созывается отдельно для каждого случая. Она рассматривает медицинские документы больного и выносит решение о предоставлении бесплатных лекарств.

Также препараты можно получить:

• на средства, ежегодно выделяемые из бюджетов разных уровней специально для предоставления медицинской помощи инфицированным вирусом гепатита С;
• если больной соответствует определенным требованиям, он может принять участие в клинических испытаниях инновационных медикаментов против HCV, которые организуются и проводятся фармакологическими компаниями;
• в некоторых случаях затраты на покупку противовирусных препаратов может покрыть полис добровольного медицинского страхования;
• по решению местных властей.

Чем лечат?

От того, какая программа помощи была выбрана, будет зависеть и то, какими препаратами будет проводиться терапия. Рассмотрим лекарства, которые больной может сегодня получить в России, их плюсы и минусы (Табл. 1).

Таблица 1 – Препараты, используемые при лечении гепатита С

Алгоритм оформления

Приблизительный алгоритм действий инфицированного HCV по получению бесплатного лечения состоит из нескольких пунктов:

1. Необходимо получить направление в региональный центр гепатологии. Обычно оно выдается врачом-инфекционистом после того, как будет завершена диагностика и выставлен первичный диагноз. Если в поликлинике по месту жительства инфекционист отсутствует, справка может быть выдана участковым терапевтом.

   Направление должно быть выдано на специальном бланке в письменном виде. Если решить вопрос о его получении с врачом не удается, можно затребовать направление, написав письменное заявление на имя главного врача поликлиники.

2. Посещение центра гепатологии. Обычно они создаются на базе центров по борьбе со СПИДом или районных инфекционных больниц.

   Как правило, там назначаются дополнительные исследования, часть из которых, возможно, придется оплатить самостоятельно. Исходя из полученных результатов, решается вопрос о возможности включения больного в государственную программу по бесплатному лечению вирусного гепатита С.

3. В случае отказа больному нужно продолжать регулярно посещать врача. Возможно, шанс попасть в программу еще представится.