Все о пользе и вреде дженериков

Где и как купить индийские таблетки от гепатита?

К сожалению, препараты от гепатита C индийского производства не поступают в лечебные учреждения Российской Федерации, поскольку Россия не вошла в перечень государств с низким уровнем экономического развития. А это условие по требованию стран-патентодержателей является главным. Поэтому привезти лекарство от гепатита C из Индии могут только:

• официальные представители (дистрибьютеры) индийских компаний;
• посредники (интернет-аптеки), официально оформившие договоры с индийской стороной;
• сами пациенты, совершающие поездку в Индию в рамках медицинского туризма.

Как не обмануться?

Чтобы приобрести сертифицированный дженерик, а не подделку без лицензии, нужно следовать определенным правилам.

Спросите совета лечащего вирусолога или гепатолога о том, где и какое лекарство от гепатита C из Индии можно приобрести легально.
При самостоятельном выборе представителей фирм производителей обращайте внимание на наличие у них сертификатов, подтверждающих заключение контрактов или договоренностей с фармокологическими компаниями, адресов представительств, контактных телефонов, а также — отзывов других потребителей.
При планировании поездки стоит учитывать то, что разница в стоимости лекарства, купленного по Интернету или в стране-производителе, составит не более 100 долларов. Поэтому специальная поездка в Индию только ради покупки нецелесообразна.. Если же вы решите совместить путешествие с полезным приобретением, вы должны быть готовы к тому, что дженерики Софосбувира и других противогепатитных средств не всегда можно купить в свободной продаже, их желательно заказывать заранее

Кроме того, их не продадут без рецепта. Так что перед отправкой в Индию следует позаботиться об оформлении таких документов:

Если же вы решите совместить путешествие с полезным приобретением, вы должны быть готовы к тому, что дженерики Софосбувира и других противогепатитных средств не всегда можно купить в свободной продаже, их желательно заказывать заранее. Кроме того, их не продадут без рецепта. Так что перед отправкой в Индию следует позаботиться об оформлении таких документов:

• результатов исследований крови;
• рецепта, выписанного лечащим врачом;
• нотариально заверенной копии рецепта на английском языке.

Заказ через Интернет

Для оформления заказа на лекарство от гепатита C из Индии посредством Интернета лучше воспользоваться известными программами доступа к противогепатитной терапии.

Услуги по доставке препаратов предоставляют многочисленные компании, перечислять которые мы здесь не будем, т. к. ни с одной из них наш ресурс не связан. Для заказа потребуется предпринять следующие шаги:

1. Через интерактивную форму вы направляете запрос.
2. При получении ответного сообщения от продавца сверяете, правильно ли внесены ваши данные в банковские реквизиты и счет для оплаты.
3. Если все данные внесены правильно, нужно распечатать банковские реквизиты и отправляться в банк для оплаты. Обычно оплата осуществляется по международной системе переводов SWIFT. Услуга банка при этом составит около 1800 рублей, а комиссия банку-посреднику — около 30 долларов.
4. После совершения оплаты следует отправить копию квитанции (платежного поручения) официальному представителю компании, занимающейся доставкой.
5. На следующий день после поступления денег на счет продавца вам пришлют трек-номер (так называемую декларацию) для прослеживания движений посылки и ссылку на сервер, по которому можно будет осуществлять проверку информации по посылке в онлайн-режиме.
6. Денежный перевод можно будет осуществить и посредством системы MoneyGram, где комиссии составят ту же сумму, что указана выше, а при уплате 30 долларов можно будет получить лекарство от гепатита C из Индии на руки, не выходя из дома.

В последнее время большой популярностью пользуются оплаты наложенным платежом, однако разница в таком виде оплаты по сравнению с предоплатой может составить несколько тысяч рублей. По вашей просьбе поставщик может указать в инвойсе заниженную стоимость препаратов, чтобы избавить вас от уплаты таможенного сбора.

Все алгоритмы действий по заказу, оплате и получению лекарства от гепатита C из Индии должны обсуждаться с поставщиком заблаговременно.

Можно ли доверять дженерикам из Индии?

Много положительных отзывов об эффективности индийских дженериках. Многих интересует вопрос, можно ли доверять лекарствам из Индии. В таком случае аксиома «недорогое не может быть качественным» не работает. Клинические исследования показали — качество и действенность недорогих индийских препаратов не уступают американским.

Достоинства дженериков из Индии:

• Сертификаты признаны международным здравоохранительным сообществом.
• Препараты изготовлены по американской методике и рецептуре.
• Низкая цена обусловлена не заниженным качеством, а налаженному оптовому производству.
• При покупке Софосбувира, Даклатасвира и т.д., предоставляется Гарантия, согласно которой больной получает возможность на повторную терапию за счет компании, если предыдущая не подействует.

Использование дженериков — «за» и «против»

В настоящее время практика использования в качестве препаратов для лечения гепатита С дженериков получила широкое распространение. А чем отличаются эти лекарства от обычных?

Дженериками (англ. generic drug) называются лекарственные средства, которые поступают на рынок, используя:

• международное непатентованное название;
• патентованное название, отличное от оригинального (фирменного);
• название, на которое истек срок действия патентной защиты;
• название, выпускаемое по принудительной лицензии.

Согласно общепринятому медицинскому законодательству, любой инновационный препарат после выпуска находится под патентной защитой, продолжительность которой в разных странах отличается. Например, в России она может составлять 20-25 лет, в США – до 12 лет, в некоторых государствах – всего 1-2 года. По окончании этого срока исключительные права на изготовление и продажу оригинальной лекарственной формы фирмой-производителем утрачиваются. Это позволяет выпускать средства с аналогичным действующим веществом другим фармацевтическим компаниям, обладающим условиями для освоения технологии производства. Чаще всего дженерики являются бангладешскими, вьетнамскими или индийскими препаратами.

Производство и выпуск новой фармацевтической продукции строго контролируется: все дженерики должны: сохранять эквивалент всасывания на уровне оригинала, иметь такую же концентрацию действующих и вспомогательных веществ, соответствовать международным стандартам и нормам, иметь надлежащие условия производства, по качеству, эффективности и безопасности не уступать оригинальным препаратам.

Среди преимуществ таких лекарств можно выделить:

• Более низкую стоимость, из которой исключаются затраты на фармакологическую разработку, клинические исследования и прочие лицензионные выплаты.
• Многолетний опыт клинического использования средства, которое дженерик полностью повторяет.

К недостаткам таких лекарств относится:

• Отсутствие масштабных клинических испытаний самого дженерика.
• Более низкая биодоступность, а соответственно и эффективность по сравнению с оригинальными формулами.
• Иногда – отличие в содержании и концентрации вспомогательных веществ, что может влиять на развитие «новых» (не указанных в инструкции оригинала) побочных эффектов.
• Использование менее качественных химических компонентов для производства.

Резюмируя вышесказанное, стоит отметить, что, несмотря на свои недостатки, дженерики являются отличной альтернативой оригинальным препаратам, лечение которыми недоступно части пациентов ввиду его высокой стоимости. Особенно актуально использование дженериков вьетнамского и индийского производства в развивающихся странах: часто такие средства являются единственной возможность для больного получить лечение.

Дженерики при циррозе особенно опасны

Современные и недорогие дженерики в СПб представляют собой полные и точные копии оригинальных лекарственных препаратов, на которые полностью истек срок действия патентной защиты. По своей сути, такие копии можно назвать абсолютными аналогами оригинальных медикаментов, так как дженерики полностью совпадают с оригиналом по химическому составу и выпускаются ровно в такой же лекарственной форме. Так, если оригинальный лекарственный препарат выпускают, например, в виде водного или масляного раствора для приема внутрь, то и дженерик в таком же виде, если оригинал представляет собой растворимые таблетки для приема внутрь, то и дженерик будет реализован в виде таблеток, при этом количество действующего вещества в составе таблеток дженерика будет полностью соответствовать химическому составу таблеток оригинального препарата. Казалось бы, все отлично и всем все подходит. Но кроме обоснованных сомнений в действительной клинической эффективности неоригинальных препаратов в последнее время все чаще и чаще стали появляться сведения о том, что не прошедшие процедуру официальной регистрации и не разрешенные к применению в России дженерики несут в себе определенную опасность для здоровья принимающего их человека.

На сегодняшний день в России зарегистрированы уже два летальных случая, напрямую связанные с приемом неразрешенных дженериков. Нескольким пациентам, у большинства из которых был диагностирован цирроз печени при гепатите С и которые начали принимать незарегистрированные копии противовирусных лекарственных препаратов, вскоре после начала приема дженерика, который не прошел необходимую химическую и токсикологическую экспертизу, потребовалась экстренная госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии в связи с остро развившейся или усугубившейся печеночной недостаточностью и угрожающими нарушениями сердечного ритма и проводимости. Все это сопровождалось соответствующим последующим дорогостоящим и длительным лечением в стационаре.

Поиски эффективного средства для лечения гепатита

Гепатит С – хроническое антропонозное инфекционное заболевание с преимущественно парентеральным путем передачи. Его часто называют «ласковым убийцей» за длительное и практически бессимптомное течение, которое завершается тяжёлыми необратимыми изменениями печени – циррозом или раком.

Долгое время терапия заболевания оставалась симптоматической: средств, влияющих на патогенез или причину вирусной инфекции, не существовало. «Прорыв» в медицине случился лишь в 2013 году, когда были разработаны препараты от гепатита прямого действия, обещающие полную победу над вирусной инфекцией. Согласно клиническим исследованиям, эрадикация (удаление) возбудителя гепатита С из организма при их приеме наступает в 90% случаев. При этом продолжительность лечения и число побочных эффектов удалось значительно снизить.

Софосбувир (оригинальное торговое название – Sovaldi) – лекарство от гепатита прямого действия, которое было зарегистрировано одним из первых. По химической структуре оно является нуклиотидным аналогом и используется в составе комплексной противовирусной терапии.

По сравнению с используемыми ранее препаратами Софосбувир показал более высокую активность в отношение HCV (возбудителя) и меньшее число побочных эффектов. С началом его применения продолжительность лечения гепатита С сократилась в 2-4 раза. Его распространение позволило исключить из комплекса лечения применение интерферона альфа – противовирусного препарата, обладающего серией побочных эффектов.

На сегодняшний день в мире выпускается несколько десятков дженериков Софосбувира (большинство из них имеют индийское производство). Наибольшей популярностью пользуются:

• Hepcinat;
• Hepcvir;
• Sovihep;
• Virso;
• Resof;

В 2014 году в массовое производство был запущен немецкий противовирусный препарат Харвони. Уже через год появились первые его индийские дженерики от гепатита:

• Hepsinat LP;
• Ledihep;
• Myhep LVIR.

Лекарственная формула нового препарата-ингибитора HCV Датакласвир была разработана в 2015 году. Первое запатентованное лекарство на ее основе получил название Даклинза. Позже были синтезированы следующие дженерики для лечения гепатита с этим действующим веществом: Natdak.

Ценовая политика лечения

Не нужно переплачивать за бренд

Использование оригинальных препаратов от гепатита (Совальди или Харвони), для многих является роскошью. Стоимость курса свыше 150 тысяч долларов, делает эти препараты недоступными для большого количества больных. Индийские дженерики с успехом решают эту проблему, ведь цена одного курса составляет всего 40-60 тысяч рублей.

В интернете купить препараты еще дешевле, т. е. лечение дженериками из Индии обойдется в 50 раз дешевле, чем при использовании оригиналов. Но никакого отличия, ни по активному веществу, ни по принципу действия, между ними нет.

Требования к дженерикам

В отличие от поддельных препаратов, дженерики производятся со строгим соблюдением технологии. К ним, как и к любым лекарственным средствам, предъявляется ряд требований. Основными из них являются:

• Строгие пропорции соотношения действующих веществ и дополнительных компонентов.
• Контроль соответствия установленным требованиям и стандартам.
• Производство на специализированных заводах.
• Эквивалентность оригиналу по скорости всасывания и степени эффективности.

Занимаются изготовлением дженериков многие компании, поэтому у одного лекарственного препарата часто сразу несколько известных аналогов. Состав в редких случаях может незначительно отличаться.

Ледифос

Индийское лекарство от гепатита С состоит их двух компонентов – Софосбувир 400 мг и Ледипасвир 90 мг. Первая составляющая – противовирусное средство прямого действия. Оно угнетает фермент, необходимый для создания новых РНК и размножения патогенных агентов.

Ледипасвир тормозит NS5A, который также отвечает за синтез генетического материала возбудителя. Путем комплексной блокады вирусной репликации удается добиться стойкой ремиссии и регрессии клинических симптомов.

Ледифос используется при генотипах HCV 1 и 4. Его эффективность была доказана в 2014 году. Препарат может комбинироваться с Рибавирином.

Медикамент применяется для больных с цирротическим перерождением тканей печени и без него. Кроме того, Ледифос доказал свою эффективность у тех пациентов, которые ранее безуспешно принимали противовирусные средства и интерфероны.

Противопоказания

Среди противопоказаний для приема Ледифос следует выделить:

• период до 18-ти лет;
• лактацию;
• токсическое поражение мозга;
• признаки портальной гипертензии в виде отеков ног и асцита (скопления жидкости в животе);
• аллергическую реакцию на составляющие лекарства;
• микст-инфекцию, когда печень поражена не одним возбудителем;
• беременность;
• прием препаратов, снижающих холестерин, а также антибиотиков, седативных и противосудорожных средств. Одновременно с Ледифос не стоит пить антациды и сердечные гликозиды.

Помимо этого, дополнительный прием Софосбувира может сопровождаться признаками передозировки.

Способ применения

Чтобы получить достаточный эффект от лекарственного средства и не навредить себе, нужно придерживаться определенных правил:

1. запрещается самостоятельно прекращать прием медикамента, что чревато развитием устойчивости вируса к действующему веществу;
2. прием должен быть ежедневным в одинаковое время, в объеме одной таблетки;
3. средство не следует разжевывать, так как оно имеет горький вкус;
4. если пропущен прием медикамента, двойную дозу пить нельзя.

Ледифос назначается при генотипе 1а, б и 4 на три месяца (при отсутствии цирроза). Комбинируя с Рибавирином, продолжительность терапии составляет 12 недель на фоне рубцовых очагов в печени.

Побочные реакции

Количество побочных эффектов при монотерапии значительно меньше, чем при комбинации Ледифос с другими медикаментами, особенно Рибавирином.

Часто пациенты предъявляют жалобы на головную боль, которая не является поводом для отмены лекарства. Кроме того, не исключено появление:

1. диспепсических нарушений в виде горечи во рту, дискомфорта в эпигастрии и метеоризма;
2. аллергических реакций, а именно кожной сыпи, зуда и отечности лица;
3. выраженного недомогания;
4. быстрого эмоционального истощения.

Чтобы не допустить дальнейшего ухудшения состояния, следует немедленно обратиться к врачу. Возможно, потребуется коррекция дозы медикамента или вовсе его замена.

Дасабувир

Медикамент угнетает функцию РНК-полимеразы, отвечающей за кодирование NS5B. Максимальный эффект наблюдается при генотипе HCV 1. После приема дозы пик концентрации достигается спустя пять часов. Дасабувир принимается с пищей, что позволяет усилить его активность на 30%. Основное действующее вещество распространяется с белками и метаболизируется с помощью CYP2C8. Оно выводится с фекалиями и мочой (3%).

Противопоказания

Существуют некоторые ограничения по применению Дасабувир, а именно:

1. индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
2. прием лекарств с эстрадиолом, а также противосудорожных, антибактериальных средств и медикаментов, которые угнетают работу CYP2C8;
3. декомпенсированная печеночная недостаточность;
4. несовершеннолетие;
5. лактация;
6. глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Во время приема медикамента нужно контролировать показатели работы печени с помощью лабораторных исследований (биохимии), а также проводить мониторинг клинических признаков болезни. Это дает возможность оценить эффективность лекарства.

Современное лечение гепатита С в Индии Софосбувиром

Способ приема

Дасабувир не назначается в качестве монотерапии. Он применяется в комбинации с Омбитасвиром, Паратапревиром и другими средствами. В процессе лечения нужно строго соблюдать режим приема медикамента, так как беспричинная его отмена может сопровождаться выработкой устойчивости вируса и неэффективностью лекарства.

Дасабувир нужно принимать с едой в объеме 250 мг (1 таблетка) дважды в сутки. Длительность лечения определяется на основании результатов лабораторного и инструментального исследования:

• генотип 1а, б при наличии рубцов в печени требует комбинированной терапии продолжительностью до 12-ти недель;
• 1а с цирротической трансформацией железы – 8 месяцев;
• без цирроза 1б – 12 недель.

Побочные эффекты

Каждый препарат имеет свои побочные эффекты, выраженность которых зависит от дозы медикамента и длительности его приема. Лекарство от гепатита С из Индии Дасабувир может вызывать:

1. зуд и кожные высыпания;
2. диспепсические расстройства;
3. анемию;
4. раздражительность и неспокойный сон.

Лабораторно регистрируется увеличение трансаминаз и билирубина. Если наблюдается их десятикратное нарастание, препарат может быть отменен из-за риска отказа печени.

Заключение

Стоит прочесть такие статьи:

• Чтобы узнать, сколько живут с гепатитом Б, перейдите по этой ссылке
• Узнайте больше информации о гепатите Б и как передается вирус в быту
• Ознакомьтесь с генотипом 1b гепатита С. Для того, чтобы прочесть о данном заболевании перейдите на страницу https://pe4en.net/zabolevaniya-pecheni/ostrye-protsessy/gepatit/kakie-osobennosti-kharakterny-dlya-genotipa-1b-gepatita-s.html

Автор статьи: Уткина Светлана Владимировна

Гепатолог, Гастроэнтеролог, Диетолог
Светлана Владимировна принимает пациентов с заболеваниями печени и ЖКТ различной степени тяжести. Благодаря ее знаниями в диетологии, на основании диагностики проводит полный комплекс терапии внутрибрюшных органов.

Комментарии для сайта Cackle