Ledifos: reviews, user manual, manufacturer

Фармакологическое действие

Обеспечивается за счет влияния активных веществ: софосбувир блокирует вирус HCV, а ледиспавир направлен на сдерживание белка Nonstructural protein 5A (NS5A), необходимого для создания новых РНК ВГС. Блокировка процесса развития и распространения инфекции дает шанс на полное выздоровление.

Сочетание двух активных веществ обусловлено терапевтическим эффектом препарата, который достигается совокупным воздействием обоих веществ, тогда как по отдельности их прием неэффективен.

Согласно клиническим исследованиям, эфффективность медикамента против HCV имеет официальное подтверждение от 2014 года. Как правило, данное лекарство назначают пациентам, имеющим диагноз гепатит С генотип 1 или 4. В отдельных случаях дополнительно назначается прием Рибавирина.

Indications for use

The medicinal preparation Ledifos is a ready-made working combination that allows to effectively fight the causative agents of chronic hepatitis C( C1 and C4 genotype).The correct combination of active substances in the preparation helps to avoid the use of ribavirin and alpha-peginterferon.

“Ladyfos” is indicated for the treatment of chronic viral hepatitis C in patients with and without cirrhosis. Ledifos is used according to the instructions. The drug is suitable for patients who for the first time undergo therapy, as well as for patients who have been treated with hepatitis C with ribavirin and interferon has not produced the expected effect. The drug is also indicated in cases of intolerance of these agents.

Application of Ledifos: instruction

“Ladifos” is used strictly according to the scheme recommended by the doctor. The drug should be taken once a dayon a pill, washing down with water. It is not recommended to drink medicine with tea, fruit juice or coffee. You should take the pill at a certain time, so that the active ingredients of the drug are evenly distributed throughout the body.

Duration of treatment with the drugis 12 weeks with no evidence of liver fibrosis or fatty hepatitis. The course of therapy is extended to 24 weeks with a compensated form of cirrhosis of the liver. A similar scheme is used for simultaneous infection with viral hepatitis C and HIV infection.

Precise recommendations for dosage, the frequency of taking tablets and the duration of therapy can be obtained from your doctor.

What should I pay attention to before taking Ledifos?

• If you are allergic to Ledipasvir and Sofosbuvir or any of the other ingredients in Ledipasvir. Tell your doctor about any allergies and symptoms you have.
• If you have ever had liver problems other than hepatitis C.
• If you are taking another medicine that has the same medicine in it.
• If you take any medicines (prescription or OTC, natural products, vitamins) that should not be taken with Ledipasvir, like some medicines used for HIV, infections or epilepsy. There are many medicines that should not be taken with Ledipasvir.

This is not a list of all drugs or health problems that interact with Ledipasvir. Tell your doctor and pharmacist about all of your medicines (prescription or OTC, natural products, vitamins) and your health problems.

You must check to make sure that it is safe for you to take Ledipasvir with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of any medicine without checking with your doctor.

Инструкция к Ledifos

Перед назначением препарата Ледифос врач должен провести полное обследование пациента для определения тяжести заболевания и исходного состояния здоровья. Это необходимо для дальнейшей оценки динамики лечения, что позволит подтвердить положительный результат или отсутствие ответа на терапию.

Среди диагностических методов стоит выделить:

• эластографию, благодаря которой врач устанавливает степень фиброза в печени;
• фибротест показывает не только стадию рубцовых изменений, но и активность воспалительного процесса, и распространенность некроза;
• определение генотипа вируса;
• биохимический анализ, в котором оценивается уровень трансаминаз, билирубина, щелочной фосфатазы и белка;
• установление вирусной нагрузки, что необходимо для отслеживания динамики лечения;
• определение гормонального уровня;
• поиск онкомаркеров.

Ледифос используется у пациентов как с циррозом, так и без рубцовых изменений в печени. Лекарство может назначаться больным, которые уже получали противовирусные средства и тем, кто только начинает лечение.

Противопоказания

Чтобы применение препарата было эффективным и не сопровождалось побочными реакциями, необходимо учитывать наличие противопоказаний. К ним относится:

1. период несовершеннолетия;
2. энцефалопатия, как следствие токсического поражения ЦНС;
3. выраженные отеки конечностей и асцит;
4. индивидуальная непереносимость основных действующих веществ или дополнительных составляющих лекарства;
5. лактационный период, так как противовирусный препарат способен проникать в грудное молоко;
6. коинфекция, когда печень поражена несколькими вирусами;
7. беременность. Учитывая риск снижения эффективности оральных контрацептивов на фоне приема Ledifos, нужно согласовать с гинекологом дозу противозачаточного средства. Это необходимо для предупреждения наступления беременности на протяжении всего курса лечения женщины или ее партнера. Действие противовирусного препарата на эмбрион не изучено, поэтому использование контрацептивов обязательно;
8. прием лекарственных средств, содержащих софосбувир, что может привести к передозировке;
9. одновременное лечение статинами (розувастатином), антибиотиками (рифампицином), седативными, противосудорожными, а также лекарствами на основе зверобоя. В группу препаратов, которые нежелательно принимать параллельно с ледифос, относятся сердечные гликозиды, антациды и блокаторы протонной помпы.

Дозировка

Ledifos нужно принимать с соблюдением некоторых рекомендаций:

1. запрещается самостоятельно изменять дозу лекарственного средства или добавлять в терапию другие препараты;
2. ежедневно принимается одна таблетка;
3. если после приема лекарства наблюдалась рвота в первые два часа, следует повторно выпить его;
4. препарат горький на вкус, поэтому разжевывать его нельзя. Рекомендуется запивать небольшим объемом воды;
5. прием лекарства должен быть в одинаковое время. Если пациент забыл выпить таблетку, и прошло до 18-ти часов, следует немедленно принять дозу. При увеличении промежутка более 19-ти часов, следующий прием согласно схеме. Разрешается пропустить максимально одну таблетку, иначе результат лечения будет отрицательный.

Пить двойную дозу лекарства запрещается, даже если был пропущен прием одной таблетки.

Руководство Ledifos hetero представляет следующие схемы терапии:

• пациенты с гепатитом С генотипами 1а, b и 4, а также без цирроза печени должны принимать препарат на протяжении трех месяцев;
• больным с рубцовыми изменениями железы компенсированной степени назначается лекарство на 12 недель в комбинации с рибавирином или на полгода без него.

Побочные реакции

Наиболее частый побочный эффект от приема ледифос это головная боль. Она не является поводом для отмены препарата. Также возможно появлением таких нежелательных последствий терапии, как:

1. диспепсические расстройства в виде тошноты, тяжести в желудочной зоне и метеоризма;
2. аллергические реакции, которые проявляются кожными высыпаниями, зудящими ощущениями, отечностью лица и тканей шеи, что может затруднять дыхание;
3. выраженная слабость;
4. быстрая утомляемость при физической работе или умственном напряжении.

Чтобы предупредить ухудшение состояния, о появлении каких-либо побочных признаков следует известить врача. Он может скорректировать дозировку или вовсе отменить препарат (в зависимости от тяжести осложнений).

Что лучше выбрать: Ledifos или другие индийские дженерики?

Проведя подробный анализ всех препаратов из Индии, в составе которых находятся два действующих вещества, Софосбувир и Ледипасвир, можно сделать следующие выводы:

Самыми эффективными и соответствующими оригинальному Харвони являются Ledifos Hetero, Hepcinat LP Natco и LediHep от Zydus Heptiza;
Цена Ledifos немного выше, чем у LediHep;
По критерию доступности: купить Ledifos в РФ довольно просто, однако Ледихеп можно купить быстрее с бесплатной доставкой, что отмечают больные в своих отзывах на форумах. Hepcinat распространяется не только через официальные сайты, но можно найти недобросовестных перекупщиков;
Эффективность – практически идентична, так как используются те же действующие вещества, в аналогичной дозировке

Можно обращать внимание на длительность нахождения на рынке, самая длинная история деятельности у корпорации Zydus;
Негативные побочные реакции практически отсутствуют у всех трех препаратов.

Все три препарата эффективны и цена в России на Ledifos, LediHep и Hepcinat LP доступна для любого россиянина. Рекомендуем ориентироваться на реальный опыт людей, пролечившихся противовирусными препаратами.

Применение Ledifos: инструкция

«Ледифос» применяется строго по схеме, рекомендованной врачом. Препарат необходимо употреблять один раз в день по таблетке, запивая водой. Не рекомендуется запивать лекарство чаем, фруктовым соком или кофе. Следует употреблять таблетки в строго определенное время, для того, чтобы действующие компоненты препарата равномерно распределялись по организму.

Продолжительность курса лечения препаратом составляет 12 недель при отсутствии признаков фиброза печени или жирового гепатита. Курс терапии продляется до 24 недель при компенсированной форме цирроза печени. Аналогичная схема применяется при одновременном заражении вирусным гепатитом С и ВИЧ-инфекцией.

Точные рекомендации по дозировке, кратности приема таблеток и длительности терапии можно получить у своего лечащего врача.

Как принимать Ledifos

В упаковке с лекарством вложена инструкция на русском языке. Стандартные схемы лечения предполагают однократный прием лекарства перорально по одной единице. Рекомендуется запивать таблетки водой, а не другими напитками, не менять время приема лекарства для равномерного поступления действующих веществ в организм. Продолжительность курса определяется особенностями патологии:

• 12 недель при отсутствии жирового гепатита и фиброза печени,
• 24 недели при сопутствующем компенсирующем циррозе,
• 24 недели при одновременном инфицировании ВИЧ.

Для подбора адекватной терапии необходимо обратиться к специалисту.

Что лучше выбрать: Ledifos или другие индийские дженерики?

Проведя подробный анализ всех препаратов из Индии, в составе которых находятся два действующих вещества, Софосбувир и Ледипасвир, можно сделать следующие выводы:

Самыми эффективными и соответствующими оригинальному Харвони являются Ledifos Hetero, Hepcinat LP Natco и LediHep от Zydus Heptiza;
Цена Ledifos немного выше, чем у LediHep;
По критерию доступности: купить Ledifos в РФ довольно просто, однако Ледихеп можно купить быстрее с бесплатной доставкой, что отмечают больные в своих отзывах на форумах. Hepcinat распространяется не только через официальные сайты, но можно найти недобросовестных перекупщиков;
Эффективность – практически идентична, так как используются те же действующие вещества, в аналогичной дозировке

Можно обращать внимание на длительность нахождения на рынке, самая длинная история деятельности у корпорации Zydus;
Негативные побочные реакции практически отсутствуют у всех трех препаратов.

Все три препарата эффективны и цена в России на Ledifos, LediHep и Hepcinat LP доступна для любого россиянина. Рекомендуем ориентироваться на реальный опыт людей, пролечившихся противовирусными препаратами.

Где приобрести?

Чтобы купить Ledifos, достаточно посетить портал, где можно ознакомиться с противовирусными препаратами и задать вопрос консультантам. В упаковке имеется инструкция к лекарству и флакон с 28 таблетками.

Для заказа препарата предоплата не требуется. Посылка оплачивается по факту получения и вскрытия. Существует возможность покупки в рассрочку. Заказ можно сделать в режиме онлайн, после чего менеджер по телефону уточнит условия доставки, адрес и данные получателя. Вся информация остается конфиденциальной.

Учитывая частоту мошенничества, не рекомендуется пользоваться услугами непроверенных поставщиков. Официальный дистрибьютор в РФ — Sovihep.ru. Качество препаратов гарантируется, а цена соответствует стоимости, указанной производителем.

Всегда необходимо обращать внимание на документы, которые подтверждают подлинность препарата, а также разрешения на осуществление продажи медикаментозных средств. Только так можно получить качественное лекарство по доступной цене

Инструкция к Ledifos

Перед назначением препарата Ледифос врач должен провести полное обследование пациента для определения тяжести заболевания и исходного состояния здоровья. Это необходимо для дальнейшей оценки динамики лечения, что позволит подтвердить положительный результат или отсутствие ответа на терапию.

Среди диагностических методов стоит выделить:

• эластографию, благодаря которой врач устанавливает степень фиброза в печени;
• фибротест показывает не только стадию рубцовых изменений, но и активность воспалительного процесса, и распространенность некроза;
• определение генотипа вируса;
• биохимический анализ, в котором оценивается уровень трансаминаз, билирубина, щелочной фосфатазы и белка;
• установление вирусной нагрузки, что необходимо для отслеживания динамики лечения;
• определение гормонального уровня;
• поиск онкомаркеров.

Ледифос используется у пациентов как с циррозом, так и без рубцовых изменений в печени. Лекарство может назначаться больным, которые уже получали противовирусные средства и тем, кто только начинает лечение.

Противопоказания

Чтобы применение препарата было эффективным и не сопровождалось побочными реакциями, необходимо учитывать наличие противопоказаний. К ним относится:

1. период несовершеннолетия;
2. энцефалопатия, как следствие токсического поражения ЦНС;
3. выраженные отеки конечностей и асцит;
4. индивидуальная непереносимость основных действующих веществ или дополнительных составляющих лекарства;
5. лактационный период, так как противовирусный препарат способен проникать в грудное молоко;
6. коинфекция, когда печень поражена несколькими вирусами;
7. беременность. Учитывая риск снижения эффективности оральных контрацептивов на фоне приема Ledifos, нужно согласовать с гинекологом дозу противозачаточного средства. Это необходимо для предупреждения наступления беременности на протяжении всего курса лечения женщины или ее партнера. Действие противовирусного препарата на эмбрион не изучено, поэтому использование контрацептивов обязательно;
8. прием лекарственных средств, содержащих софосбувир, что может привести к передозировке;
9. одновременное лечение статинами (розувастатином), антибиотиками (рифампицином), седативными, противосудорожными, а также лекарствами на основе зверобоя. В группу препаратов, которые нежелательно принимать параллельно с ледифос, относятся сердечные гликозиды, антациды и блокаторы протонной помпы.

Дозировка

Ledifos нужно принимать с соблюдением некоторых рекомендаций:

1. запрещается самостоятельно изменять дозу лекарственного средства или добавлять в терапию другие препараты;
2. ежедневно принимается одна таблетка;
3. если после приема лекарства наблюдалась рвота в первые два часа, следует повторно выпить его;
4. препарат горький на вкус, поэтому разжевывать его нельзя. Рекомендуется запивать небольшим объемом воды;
5. прием лекарства должен быть в одинаковое время. Если пациент забыл выпить таблетку, и прошло до 18-ти часов, следует немедленно принять дозу. При увеличении промежутка более 19-ти часов, следующий прием согласно схеме. Разрешается пропустить максимально одну таблетку, иначе результат лечения будет отрицательный.

Пить двойную дозу лекарства запрещается, даже если был пропущен прием одной таблетки.

Руководство Ledifos hetero представляет следующие схемы терапии:

• пациенты с гепатитом С генотипами 1а, b и 4, а также без цирроза печени должны принимать препарат на протяжении трех месяцев;
• больным с рубцовыми изменениями железы компенсированной степени назначается лекарство на 12 недель в комбинации с рибавирином или на полгода без него.

Побочные реакции

Наиболее частый побочный эффект от приема ледифос это головная боль. Она не является поводом для отмены препарата. Также возможно появлением таких нежелательных последствий терапии, как:

1. диспепсические расстройства в виде тошноты, тяжести в желудочной зоне и метеоризма;
2. аллергические реакции, которые проявляются кожными высыпаниями, зудящими ощущениями, отечностью лица и тканей шеи, что может затруднять дыхание;
3. выраженная слабость;
4. быстрая утомляемость при физической работе или умственном напряжении.

Чтобы предупредить ухудшение состояния, о появлении каких-либо побочных признаков следует известить врача. Он может скорректировать дозировку или вовсе отменить препарат (в зависимости от тяжести осложнений).

Побочные эффекты

Возникновение нежелательных симптомов в период лечения препаратом Ledifos отмечается нечасто. Побочные явления могу проявляться в виде:

1. Мигрени и головных болей,
2. Нарушений сна,
3. Возникновения судорог,
4. Депрессивных состояний, апатии,
5. Расстройства дефекации,
6. Тошнота, рвота,
7. Сухость во рту,
8. Боль в мышцах и суставах,
9. Аллергические реакции.

При возникновении нежелательных проявлений не требуется отмена лечения, допускается симптоматическая терапия.

Ограничения к приему лекарства Ledifos пациентам до 18 лет, беременным и кормящим женщинам обусловлено отсутствием клинических исследований с участием данной категории инфицированных.

Аналоги

Дженерик Ledifos обладает незначительным перечнем аналогов, которые имеют схожий механизм действия с данным средством. В качестве таких препаратов выделяют:

• Гепцинат ЛП;
• Гетерософир;
• Виропак плюс;
• Альфа Пегинтерферон.

Наиболее популярным аналогом Ледифоса является Гепцинат ЛП, который является структурным дженериком оригинального противовирусного средства Harvoni. Между дженериками Ledifos и Hepcinat существуют определенные сходства, среди которых выделяют:

1. Активными компонентами этих дженериков являются софосбувир и ледипасвир, в ранее указанной дозировке.
2. Оба дженерика имеют официальную лицензию Gilead, которая указывает на возможность их использования в качестве равносильной альтернативы Harvoni.
3. Между Гепцинатом и Ледифосом отсутствует разница в механизме действия, степени безопасности и эффективности.

Именно благодаря таким сходствам, нельзя выбрать Hepcinat LP или Ledifos в качестве лидирующего дженерика.

В качестве отличительных сторон между двумя дженериками, можно выделить то, что их производством занимаются две разные фармацевтические компании. Дженерик Ledifos выпускает индийская фармацевтическая компания Hetero Labs, а серийный выпуск Гепцината выполняется таким фармацевтическим гигантом, как Natco Pharma Limited. Высокое качество этих дженериков обусловлено тем, что компании-производители используют не только очищенное сырье, но и сертифицированное оборудование.

Effect of the drug

Ledipasvir and sophosbuvir, being activecomponents of Ledifos tablets, when ingested, they block enzymes that provoke the development and reproduction of the hepatitis C virus. Clinical trials involving more than 1500 people were conducted. 95% of the subjects completely recovered after 8 weeks, receiving a stable response of the immune system. 97% of people had positive results 12 weeks after the start of treatment. A sustained virologic response was seen after 12 weeks of therapy in 99% of patients with cirrhosis. With cirrhosis of the liver and without it, the effect was achieved in 95% of people over the same period of time. With the help of the study it was found that the combination of lepidavir and sophosbuvira without the use of ribavirin copes well with the hepatitis C virus of the first genotype.

Противопоказания

В каких случаях нельзя применять «Ледифос»? Противопоказания перечислены ниже:

Детский возраст до 18 лет (реакция на препарат в детском возрасте не изучена).
Наличие аллергической реакции на одно из веществ, входящих в лекарственный препарат.
Запрещено принимать средства с тенофовиром, элвитегравиром, эмтрицитабином.
Нельзя принимать препарат при беременности и период грудного вскармливания.
Запрещено одновременное использование другого лекарства, которое содержит софосбувир, поскольку возможно усиление побочных эффектов и передозировка.
Нельзя применять «Ледифос» совместно с рифампином, карбамазепином, фенитоином, зверобоем, типранавиром и розувастатином, так как они уменьшают эффективность от использования Ledifos.
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной или почечной недостаточности.
Прием лекарственного препарата обязательно должен проходить под наблюдением лечащего врача.
Совместимость Ledifos с алкоголем — нет.

При использовании «Ледифоса» женщины не должны забывать о надежных средствах контрацепции. Препарат негативно влияет на развитие плода и не рекомендуется при планировании беременности. Действие этого средства на беременных женщин до конца еще не изучено. Стоит отказаться от грудного вскармливания на период терапии, поскольку лекарственный препарат попадает в молоко. Рекомендуется перевести малыша на искусственную смесь до полного завершения курса лечения.

Влияние препарата на организм ребенка не изучено, поэтому детям он не назначается.

При возникновении сильных побочных эффектов или аллергической реакции на фоне применения лекарства курс лечения необходимо незамедлительно прервать. Следует сообщить врачу о применении иных лекарственных препаратов — «Ледифос» совместим далеко не со всеми медикаментами.

Contraindications

When should I not use “Ladyfos”?Contraindications are listed below:

• Children under 18 years of age( reaction to the drug in childhood is not studied).
• The presence of an allergic reaction to one of the substances included in the drug.
• It is forbidden to take funds with tenofovir, elvitegravir, emtricitabine.
• You can not take the drug during pregnancy and the period of breastfeeding.
• It is not allowed to use another medication that contains sophosbuvir at the same time, as side effects and overdose are likely to increase.
• Do not use “Lediphos” with rifampin, carbamazepine, phenytoin, St. John’s wort, tipranavir and rosuvastatin, as they reduce the effectiveness of Ledifos.
• Use with caution in patients with hepatic or renal insufficiency.
• The medication must be taken under the supervision of the attending physician.
• Compatibility Ledifos with alcohol – no.

When using “Ladyfos” women should not forget about reliable contraceptive methods. The drug adversely affects the development of the fetus and is not recommended when planning pregnancy. The effect of this remedy on pregnant women is not fully understood. It is necessary to give up breastfeeding for the period of therapy, as the drug enters the milk. It is recommended to transfer the baby to an artificial mixture before the completion of the course of treatment.

The effect of the drug on the child’s body has not been studied, therefore it is not assigned to children.

If a serious side effect or an allergic reaction occurs against the background of the drug, the course of treatment should be immediately interrupted. It is necessary to inform the doctor about the use of other medications – “Ladifos” is compatible not with all medications.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом противовирусной терапии следует обратить внимание на препараты, которые пациент принимает по поводу иного заболевания. Ledifos не назначается параллельно с:

1. противовирусными средствами (Эмтрицитабином и Элвитегравиром);
2. лекарствами на основе зверобоя;
3. статинами (Ловастатином);
4. ингибиторами протеазы ВИЧ-1 (Типранавиром);
5. противоэпилептическими средствами (Фенитоином, Карбамазепином);
6. антибиотиками (Рифампицином, Рифабутином);
7. антацидами. Между их приемами должно пройти минимум 4 часа;
8. противоаритмическими средствами (Амиодароном);
9. сердечными гликозидами; стероидными препаратами, в том числе оральными контрацептивами с эстрадиолом.

Перечисленные лекарства могут увеличивать концентрацию ледифос в кровеносном русле, тем самым повышая риск появления побочных реакций. Также они способны замедлять всасывание противовирусного препарата, вследствие чего он не будет эффективным.

Фармакологическое действие

Софосбувир является медикаментом прямого влияния, и уже на протяжении четырех лет успешно борется с HCV. Что касается ледипасвира Ledifos, его действие направлено на торможение NS5A, который необходим для построения новых РНК вируса.

Блокировка процесса размножения возбудителя сопровождается регрессией болезни и повышением шансов на выздоровление. В качестве монотерапии ледапасвир не используется, поэтому выпускается в комбинации с софосбувиром под названием Hepcinat lp или Ledifos.

Препарат назначается для лечения больных с вирусным гепатитом С генотипов 1 и 4. В 2014 году путем многочисленных исследований была доказана эффективность данной комбинации против HCV. Кроме того, в терапию может добавляться рибавирин (в зависимости от течения болезни и вида вируса).

Лекарственное взаимодействие

Запрещено принимать Ledifos с другим препаратом, содержащим аналогичные действующие вещества, и прочими лекарствами для терапии гепатита, поскольку это повышает риск передозировки и усиления побочных явлений.

Следующие средства снижают эффективность Ледифоса:

• Фенитоин;
• Типранавир;
• Карбамазепин;
• препараты зверобоя;
• Розувастатин;
• Рифампин.

Не следует сочетать Ledifos со средствами для лечения опухолей, заболеваний сердца, эпилепсии, ВИЧ-инфекции, Туберкулеза, для снижения уровня холестерина. Нельзя также комбинировать его с Эмтрицитабином, Эльвитегравиром.

Перед назначением Ледифоса обязательно сообщите своему лечащему врачу, какие лекарства вы принимаете, чтобы он мог отменить их или скорректировать общую терапевтическую схему во избежание негативных явлений.

После одобрения врача Ledifos допустимо применять с антикоагулянтами и препаратами против образования тромбов (Дабигатран, Варфарин и др.), бета-блокаторами (Бисопролол и др.), противоаритмическими средствами и некоторыми иммуносупрессорами (Азатиоприн, Циклоспорин и др.).