Препарат мавирет

Предупреждения для Мавырета

У Mavyret есть несколько предупреждений, которые могут повлиять на вашу способность безопасно использовать этот препарат. Смотри ниже.

Предупреждение в рамке: реактивация вируса гепатита B

У Мавырет есть предупреждение в рамке. Это серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Реактивация вируса гепатита В. Если у вас в прошлом был вирус гепатита B (HBV), использование Mavyret может вызвать реактивацию HBV (вспышку). В редких случаях это обострение может вызвать серьезную или смертельную печеночную недостаточность. Перед тем, как начать прием Мавырет, сообщите своему врачу, были ли у вас в прошлом HBV.

Дополнительные сведения об этом предупреждении см. В разделе «Объяснение побочных эффектов» выше.

Прочие предупреждения

Mavyret может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, которые влияют на ваше здоровье. Поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья, прежде чем принимать Мавирет. Факторы, которые следует учитывать, включают те, что указаны в списке ниже.

Болезнь печени. Если у вас есть заболевание печени от умеренного до тяжелого, помимо вируса гепатита C, использование Mavyret может ухудшить ваше заболевание печени. Это включает в себя повышение риска смертельной печеночной недостаточности. Перед тем, как начать Мавырет, сообщите своему врачу, есть ли у вас заболевание печени в настоящее время или оно было в прошлом.

Использование рифампицина или атазанавира. Вам не следует принимать Мавырет, если вы принимаете противовирусный препарат против ВИЧ атазанавир (Рейатаз). Совместное использование этих препаратов может повысить уровень определенного фермента (белка) печени. Мавырет также нельзя использовать с антибиотиком рифампицином (рифадином). Совместное использование этих препаратов может снизить уровень Мавирета в организме, что сделает его менее эффективным.

Аллергическая реакция. Если у вас возникла аллергическая реакция на Мавирет или какой-либо из его ингредиентов, вам не следует принимать Мавирет. Спросите своего врача, какие еще лекарства вам подходят.

Употребление алкоголя и Мавирет

Хотя Mavyret не взаимодействует с алкоголем, его применяют у людей с хроническим гепатитом С. Если у вас гепатит С, вам не следует употреблять алкоголь. Алкоголь может усугубить ВГС, что может привести к циррозу (серьезному рубцеванию) в печени.

Если вы употребляете алкоголь и беспокоитесь о том, как бросить пить, поговорите со своим врачом.

Беременность и кормление грудью при приеме Мавирета

Неизвестно, безопасно ли использовать Mavyret во время беременности или кормления грудью.

Чтобы узнать, подходит ли вам Mavyret, поговорите со своим врачом, если вы:

• беременная
• планирую забеременеть
• хотел бы кормить вашего ребенка грудью

Аллергические реакции на препарат Мавирет

Одним из ингредиентов препарата Мавирет является эскупитанс. Эскупитанс – это вещество, которое может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов. При наличии аллергии на этот компонент, возможны различные симптомы, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи и отек лица.

Еще одним ингредиентом Мавирета является глдецитабин. Аллергические реакции на глдецитабин могут проявляться в различных формах, включая кожную сыпь, опрелости, нарушение дыхания и отек гортани.

Также в составе препарата Мавирет присутствует веклури. У некоторых пациентов может возникать аллергическая реакция на этот компонент, которая проявляется в виде кожной сыпи, зуда, отека губ и красноты глаз.

Если вы заметили любую из указанных выше аллергических реакций при применении Мавирета, незамедлительно обратитесь к врачу, чтобы получить информацию о возможных шагах по дальнейшему лечению и коррекции терапии.

Применения при беременности и кормлении грудью

Данные о применении глекапрсвира или пибрентасвира у беременных женщин ограничены или отсутствуют. За время исследований имело место менее 300 случаев беременности. Исследования глекапрсвира и пибрентасвира на крысах и мышах не продемонстрировали наличие прямого токсического действия на репродуктивную функцию. Наличие токсического воздействия на беременную самку с последующим выкидышем наблюдалось у кроликов при применении глекапрсвира. Что исключило возможность дальнейших исследований

В качестве меры предосторожности, препарат Мавирет не рекомендуется применять во время беременности

Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли глекапревир или пибрентасвир с грудным молоком. Доступные данные исследований фармакокинетики у животных показали экскрецию глекапрсвира и пибрентасвира с молоком, поэтому нельзя исключить риск для новорожденных и детей первого года жизни

Должно быть принято решение либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить терапию препаратом Мавирет или воздержаться от нее, принимая во внимание соотношение пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины

Фертильность. Исследования влияния глекапрсвира и/или пибрентасвира на фертильность у человека не проводились. Исследования у животных не показали негативного воздействия глекапрсвира или пибрентасвира на фертильность при экспозиции, превышающей значения, достигаемые у пациентов в результате приема рекомендованных доз препаратов.

Спросите фармацевта

Q:

У меня легкий зуд с Мавире. Мой врач предложил безрецептурный (OTC) крем против зуда, чтобы смягчить этот побочный эффект. Можете ли вы порекомендовать продукт?

Анонимный пациент

A:

Прежде чем использовать какие-либо безрецептурные средства против зуда, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В частности, вы должны спросить их, будет ли он взаимодействовать с какими-либо лекарствами или добавками, которые вы уже принимаете. Вы также должны спросить, не делает ли ваша история болезни один или несколько из этих продуктов небезопасным для вас.

Если вы испытываете легкий зуд при приеме Мавирета, ваш врач может порекомендовать безрецептурный противозудный крем для лечения этого побочного эффекта. Примеры включают:

• продукты, содержащие бензокаин, такие как противозудный крем Lanacane Maximum Strength
• продукты, содержащие лидокаин, такие как Gold Bond Multi-Symptom с 4% лидокаином
• пероральный прием антигистаминных препаратов, таких как дифенгидрамин (Бенадрил) или лоратадин (Кларитин)
• от солнечных ожогов
• коллоидная овсянка

Важно отметить, что хотя это безрецептурные продукты, это не делает их безопасными для всех. Обсудите варианты лечения с врачом или фармацевтом

Они могут помочь выбрать наиболее безопасный вариант для вас.

Алекс Брюэр, PharmD, MBAОтветы представляют мнения наших медицинских экспертов. Весь контент носит исключительно информационный характер и не должен рассматриваться как медицинский совет.

Регистрационные данные: Компания Drink-Drink приложила все усилия, чтобы вся информация была достоверной, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы всегда должны проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства

Информация о лекарствах, содержащаяся в настоящем документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных способов применения, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействий с лекарственными средствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации для данного лекарственного средства не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений

Препарат Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) компании AbbVie продемонстрировал высокую эффективность при гепатите С и компенсированном циррозе печени

ISSN 2588-0519 (Print)ISSN 2618-8473 (Online)

Противопоказания

Таблетки «Мавирет» противопоказаны ограниченному количеству людей. К таким группа относятся:

• пациенты с непереносимостью основных или дополнительных действующих субстанций;
• больные с признаками тяжелой печеночной недостаточности;
• дети и подростки (возраст до 18 лет);
• врожденная или приобретенная ферментативная недостаточность (лактазы, лактозы, галактозо-глюкозная мальабсорбция);
• прием других лекарственных средств из определенных фармакологических групп (симвастатин, эстрадиол, карбамазепины, рифампицин, фенобарбитал, зверобой).

Все другие состояния относятся к категории относительных противопоказаний, они изложены в отдельных разделах, а также в описании возможного лекарственного взаимодействия.

Показания к применению

Широко применяемые ранее комбинации лекарственных средств (софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и прочие) назначаются только пациентам с фибротическими изменениями печеночной ткани. Все они противопоказаны больным с циррозом печени даже в начальной его стадии. Также недопустимо применение интерфероновых схем терапии у пациентов с циррозом.

Таким образом, в сравнении с Мавиретом, другие препараты прямого противовирусного действия не могут быть использованы для лечения пациентов с начальными признаками цирроза печени.

В процессе клинических испытаний не было выявлено изменений фармакокинетических и фармакодинамических показателей препарата «Мавирет» у пациентов различных этнических групп, у пожилых пациентов, а также у мужчин и женщин.

Противопоказания для применения Мавирет

Противопоказания при аллергии на составляющие лекарства

В экстренных случаях необходимо обратить внимание на индивидуальную непереносимость некоторых компонентов Мавирет. Если у пациента наблюдаются аллергические реакции на глдецитабин, веклури или другие составляющие препарата, его применение следует прекратить и обратиться к врачу для назначения альтернативного лекарственного средства

Противопоказания при наличии определенных заболеваний и состояний

Стабильная функция почек и печени является важным условием для безопасного использования Мавирет. В случае нарушения работы почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы оценить подходящую схему лечения или найти альтернативные методы борьбы с гепатитом С.

• Беременность и кормление грудью
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Препараты, взаимодействующие с Мавиретом

Кроме того, при беременности и в период грудного вскармливания применение Мавирета может быть противопоказано из-за недостаточного количества исследований в этой области. Необходимо обратиться к врачу для подробной консультации и выбора наиболее подходящего лечения.

Также следует учитывать наличие сердечно-сосудистых заболеваний, так как Мавирет может оказывать влияние на сердечный ритм и снижать артериальное давление

Дополнительно, важно учесть возможное взаимодействие препарата с другими лекарствами, поэтому необходимо уведомить врача о приеме других медикаментов, чтобы избежать негативных эффектов

Дозировка препарата Мавирет

Главным действующим веществом в составе Мавирета является глдецитабин, который совместно с веклури образует эффективную комбинацию для борьбы с вирусом печени. Этот препарат обладает мощным терапевтическим действием и позволяет справиться с инфекцией без серьезных побочных эффектов, характерных для многих других лекарственных препаратов.

Дозировка Мавирета должна быть назначена врачом-гепатологом, который определит индивидуальные особенности пациента и степень развития инфекции. При обычном курсе лечения рекомендуется принимать по одной таблетке Мавирета в день в течение 8-12 недель.

Важно соблюдать рекомендации врача и не прекращать прием Мавирета без его согласия. Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от состояния пациента и динамики процесса выздоровления

При беременности и кормлении грудью необходимо проконсультироваться с врачом, так как эффекты Мавирета на развитие плода и передачу лекарственных веществ через грудное молоко пока не были полностью изучены.

Во время беременности

Хотя Мавирет не противопоказан при беременности, клинических данных для оценки фактического риска у людей мало. При этом исследования на животных показали, что использование глекапревира и пибрентасвира во время беременности не связано с аномалиями плода, включая воздействие во время грудного вскармливания.

Консультация специалиста рекомендуется не только для взвешивания преимуществ и рисков лечения, но и для определения того, является ли лечение срочным или чем-то, что можно отложить до родов.

Чтобы предотвратить беременность во время лечения, парам рекомендуется использовать как минимум два негормональных метода контрацепции в течение и до шести месяцев после завершения терапии. Поскольку применение эстрогеновых противозачаточных средств не рекомендуется, поговорите со своим врачом, чтобы узнать, могут ли пероральные контрацептивы, содержащие только прогестин, быть подходящим вариантом.

Плюсы и минусы

Mavyret может лечить все шесть штаммов (генотипов) ВГС и может применяться как у лиц, никогда не принимавших препараты против ВГС, так и у тех, кто ранее не прошел лечение. Более того, препарат можно применять людям с компенсированным циррозом печени (при котором печень еще функционирует).

У Mavyret есть одно ключевое преимущество перед аналогичными препаратами в том, что он может вылечить хроническую инфекцию гепатита C всего за восемь недель. Все остальные препараты требуют не менее 12 недель для вновь пролеченных пациентов. Сюда входит комбинированный препарат Epclusa, который также одобрен для всех шести генотипов.

Однако, в отличие от Epclusa, Mavyret нельзя применять лицам с декомпенсированным циррозом печени (печень которых больше не функционирует).

Еще одно ключевое отличие – цена. В то время как такие препараты, как Epclusa, имеют оптовую цену около 75000 долларов за 12-недельный курс (или 890 долларов за таблетку), Mavyret предлагается по 26 400 долларов за восьминедельный курс (или 439 долларов за таблетку).

Разницы в цене может быть достаточно, чтобы убедить страховщиков здоровья расширить лечение до 3,9 миллиона американцев, хронически инфицированных ВГС, большинству из которых приходится ждать, пока не разовьется значительное нарушение функции печени, прежде чем будет одобрено лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует исключить комбинирование препарата Мавирет с:

• Симвастатином.
• Дабигатрана этексилатом.
• Медикаментами на основе эстрадиола.
• Средствами, в состав которых входит зверобой.
• Фенобарбиталом.
• Фенитоином.
• Примидоном.

Глекапревир и пибрентасвир — это ингибиторы Р-гликопротеина (P-GP), белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и полипептида, транспортирующего органические анионы (ОАТР) 1В1/3.

Одновременное применение с препаратом Мавирет может привести к повышению концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина (дабигатрана этексилат, дигоксин), BCRP (розувастатин) или ОАТР1В1/3 (аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин).

Глекапревир и пибрентасвир — это слабые ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 CYP3A и уридин-глюкуронозилтрансферазы (UGT) 1А1 in vivo. Не отмечалось клинически значимого увеличения системного воздействия для чувствительных субстратов CYP3A (мидазолам, фелодипин) и UGT1AI (ралгегравир) при одновременном приеме с препаратом Мавирет .

Применение глекапрсвира и пибрентасвира ингибирует помпу, экспортирующую желчные кислоты (BSEP) in vitro.

Не ожидается клинически значимого ингибирования субстратов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. UGT1А6, UGT1А9. UGT1А4, UGT2B7, OCTI, ОСТ2, ОАТ1, ОАТЗ, МАТЕ1 и МАТЕ2К.

Пациенты, получающие антагонисты витамина К

На фоне лечения препаратом Мавирет может наступить изменение функции печени, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг международного нормализованного отношения (МНО). Потенциальное влияние других лекарственных препаратов на препарат Мавирет.

Совместный прием с сильными индукторами Р-гликопротеина/СУРЗА

Лекарственные препараты, являющиеся сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A (рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), фенобарбитал, фенитоин и примидон), могут вызвать существенное снижение концентрации глекапрсвира и пибрентасвира в плазме крови, привести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет и потере вирусологического ответа. Применение таких препаратов одновременно с препаратом Мавирет противопоказано.

Применение препарата Мавирет одновременно с лекарственными препаратами, которые являются умеренными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, может вызвать снижение концентрации глекапрсвира и пибрентасвира в плазме крови (окскарбазепин. эсликарбазепин, лумакафтор. кризотиниб). Одновременное применение с умеренными индукторами не рекомендуется.

Глекапревир и пибрентасвир являются субстратами эффлюксных переносчиков Р-гликопротеина и (или) BCRP. Глекапревир также является субстратом транспортеров печеночного захвата ОАТР1В1/3. Применение препарата Мавирет одновременно с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина и BCRP (циклоспорин, кобицистат, дронедарон, итраконазол, кетоконазол, ритонавир), может замедлить выведение глекапрсвира и пибрентасвира и может вызвать повышение экспозиции противовирусных препаратов в плазме крови.

Дополнительные исследования межлекарственного взаимодействия проводились со следующими лекарственными препаратами: абакавир. амлодипин, бупренорфин, кофеин, декстрометорфан, долутегравир. эмтрицитабин. фелодипин. ламивудин. ламотриджин, метадон, мидазолам. налоксон, норэтиндрон или другие контрацептивные средства, содержащие прогестин, рилпивирин, тенофовир алафенамид и толбутамид. Клинически значимого взаимодействия не выявлено.

6 ответов

Не забывайте оценивать ответы врачей, помогите нам улучшить их, задавая дополнительные вопросы по теме этого вопроса.Также не забывайте благодарить врачей.

Александров Павел Андреевичгепатолог 2022-02-19 19:57

Здравствуйте!
Это хорошее лекарство, если дадут бесплатно.

Татьяна 2022-03-02 12:34

Спасибо вам огромное. Нет лечение за 50% А скажите мне еще пожалуйста, мне перед лечением назначили на гепатит В, и вот что пришло. Пцр качественное отрецательно, а вот анти тела. HBeAg отр, HBsAg отр, HBeAb полож, HBcor суммарные полож

Татьяна 2022-03-02 12:43

И еще , если это гепатит в то мавирет не справоцирует открытие гепатита В

Александров Павел Андреевичгепатолог 2022-03-02 16:01

Тогда это неоправданно дорого.
Значит есть спящая форма гепатита В, риск активации минимальный.

Татьяна 2022-03-02 18:42

Спасибо вам огромное, но бесплатно меня лечить не будут, а только по региональной льготе. А с индийсками таблетками врач мой сказал не приходить. У меня отложена денюшка на 50% лечение. Я вот боюсь, получается любое лекарство при лечение гепатита С, может разбудить гепати В? И как понять спящий гепатит В? . У меня мой гепатит С уже больше 20 лет, и фиброз 0, я очень боюсь лечения? А гепоти В спящий меня просто убил. Я вам очень благодарна за ответ. Спасибо вам. Я просто не знаю что мне делать, я конечно скланяюсь к мавирету, там меня хоть контролировать будут.

Александров Павел Андреевичгепатолог 2022-03-03 08:06

Это только теоретический риск.

Состав и форма выпуска

Разработана и внедрена в клиническую практику только одна форма выпуска препарата «Мавирет» – таблетированная с фиксированным содержанием действующих субстанций. Таблетки препарата «Мавирет» имеют продолговатую форму. Отличительными признаками являются ярко-розовый цвет оболочки и буквы NXT, что позволяет купить именно оригинальный препарат, а не подделку.

1 таблетка препарата «Мавирет» содержит 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира. Препараты несколько отличаются по своему механизму действия, что позволяет быстрее достичь желаемого эффекта.

Картонная пачка препарата «Мавирет» содержит 7 блистеров, каждый из блистеров включает 3 таблетки. Таким образом, 1 блистер – это суточная доза препарата «Мавирет». Его удобно взять с собой, положив в несессер или карман одежды, чтобы вовремя принять лекарственное средство. Для продажи объединяются 4 пачки – это 28 блистеров.

Большое количество блистеров в упаковке препарата «Мавирет» позволяет пациенту, ограниченному в финансовых возможностях, купить несколько блистеров лекарства, а не всю упаковку сразу. Для полноценного курса лечения необходимо только 2 (редко 3) упаковки лекарственного средства.

Передозировка

Наибольшая задокументированная доза, принятая здоровыми добровольцами, составила 1200 мг один раз в день в течение 7 дней для глекапрсвира и 600 мг один раз в день в течение 10 дней для пибрентасвира. Бессимптомное повышение АЛТ в сыворотке (>5 раз ВГН) наблюдалось у 1 из 70 здоровых добровольцев после приема нескольких доз глекапрсвира (700 мг или 800 мг) 1 раз в день в течение > 7 дней. В случае передозировки, необходимо контролировать состояние пациента на наличие признаков токсического поражения. Соответствующее симптоматическое лечение должно быть начато немедленно. Гемодиализ в незначительной степени способствует выделению из организма глекапрсвира и пибрентасвира.

Эскупитанс – механизм действия и применение

Механизм действия

Эскупитанс содержит активное вещество глдецитабин, которое обладает специфическим воздействием на организм. Оно вступает во взаимодействие с определенными биологическими процессами, вызывая целевые изменения в клетках.

Механизм действия этого препарата основан на его способности подавить активность определенных ферментов, ответственных за размножение и рост заболевших клеток. Таким образом, препарат тормозит развитие патологических процессов и способствует их замедлению.

Применение

Эскупитанс применяется в комплексной терапии различных заболеваний, включая определенные виды рака. Он может быть рекомендован врачом для пациентов, нуждающихся в подавлении активности опухолевых клеток и препятствии их распространению.

Дозировка и продолжительность применения эскупитанса определяются индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания, общего состояния организма и других факторов, учитываемых врачом.

Важно соблюдать рекомендации врача и не превышать рекомендуемую дозировку препарата, чтобы достичь максимальной эффективности лечения и избежать возможных побочных эффектов. При возникновении нежелательных симптомов или сомнений в применении эскупитанса необходимо проконсультироваться с лечащим врачом для получения индивидуальной консультации и корректировки терапии

При возникновении нежелательных симптомов или сомнений в применении эскупитанса необходимо проконсультироваться с лечащим врачом для получения индивидуальной консультации и корректировки терапии.

Наслаждайтесь результатами эффективного применения эскупитанса и преодолевайте заболевания под надежным руководством врача!