Ложный результат при тестировании на гепатит с

Частые вопросы

Какие методы используются для обеспечения качественного ПЦР на гепатит С?

Для обеспечения качественного ПЦР на гепатит С используются методы контроля качества образцов, использование высокочувствительных и специфичных проб и реагентов, а также проведение внутреннего контроля и мониторинга результатов.

Какие факторы могут повлиять на качество результатов ПЦР на гепатит С?

Факторы, влияющие на качество результатов ПЦР на гепатит С, включают неправильное хранение образцов, загрязнение образцов, использование некачественных реагентов, а также неправильная техника проведения анализа.

Каким образом можно убедиться в достоверности результатов ПЦР на гепатит С?

Для убедиться в достоверности результатов ПЦР на гепатит С необходимо проводить внутренний контроль, использовать сертифицированные методики и реагенты, а также регулярно участвовать во внешнем качественном контроле и профицировании.

Расшифровка результатов анализа

После проведения качественной ПЦР, в бланке анализа пишется «обнаружено» или «не обнаружено».

Отрицательный результат наблюдается, когда вирус присутствует в крови в малом количестве и чувствительная тест-система не смогла определить концентрацию. Такое наблюдается при недавнем заражении либо при длительно проводимой противовирусной терапии.

Обнаружено	В исследуемом материале определяется РНК HCV (возбудитель). Диагноз гепатита C подтвержден.
Не обнаружено	Возбудитель отсутствует или количество недостаточно для определения.

Расшифровка качественного анализа ПЦР не представляет затруднений. Однако при получении положительного результата необходимо обратиться к гепатологу или инфекционисту для уточнения диагноза и назначения противовирусной терапии.

Возможные показания для проведения HCV анализа

Для прохождения исследования на предмет наличия гепатита С, не нужны разрешения или направления от лечащего врача, на сегодняшний день существует масса лабораторий и медицинских центров, где любой желающий может пройти HCV анализ крови. Тем не менее, существует перечень состояний, которые являются показанием к проведению данного исследования, к ним относят:

• Желание стать донором.
• Наличие в анамнезе жизни заменного переливания крови или ее компонентов.
• Рост уровня АлАТ и АсАТ на фоне медицинского вмешательства.
• Исключение гепатита С при наличии его вторичных признаков.
• Выяснение эффективности лечения гепатита С.

• Сдавать HCV анализ крови необходимо не ранее чем через 5-6 недель после первичного предполагаемого заражения, в противном случае даже при наличии инфекции в организме, иммуноглобулины могут выработаться не в достаточном количестве и дать ложноотрицательный результат.
• Необходимо сдавать после двенадцатичасового перерыва в еде – прием пищи влияет на реологические характеристики плазмы.
• Забор проводить утром – это связано с тем, что большинство нормативных показателей рассчитывались в утренние часы, так что для снижения вероятности ложноположительного результата, необходимо следовать этому правилу.
• Необходимо исключить за сутки прием гормональных, антивирусных и цитостатических препаратов.
• Так же следует воздержаться от приема алкоголя вечером перед посещением лаборатории.

Количественный анализ на гепатит С

Если качественный анализ на гепатит С показал положительный результат, то специалист переходит к количественному исследованию. Оно проводится в режиме реального времени и позволяет определить, насколько сильно вирус поразил организм. От этого зависят дальнейшие действия специалиста.

Расшифровка количественного анализа на гепатит C выглядит следующим образом:

• Если РНК гепатита С не обнаружено, то это сообщает о том, что человек не болен. Также это может говорить об очень маленькой вирусной нагрузке.
• Значение менее 1,8х102 – это показатель ниже границы.
• Если выявлено менее 8х105, то это говорит о том, что заболевание находится в начальной стадии. На этом этапе можно быстро назначить эффективное лечение, чтобы справиться с вирусом. Вероятность выздоровления достаточно высока.
• При показателе более 8х105 необходимо начинать экстренную терапию, так как болезнь уже достаточно сильно захватила организм. Человек подвергается высокой вирусной нагрузке.
• Если в крови выявлено более 2,4х107, то этот показатель является очень высоким, выше линейной границы. Необходимо принимать решение о лечении исходя из множества факторов.

Количественный анализ ПЦР на гепатит С очень важен для постановки правильного диагноза. Он позволяет не только подтвердить наличие вируса, но и определить, насколько сильно поражен организм. Анализ ПЦР позволяет не только выявить концентрацию возбудителя в крови, но и выявить его генотип.

Расшифровка количественного анализа на вирус гепатита С очень важна. Если она будет сделана неправильно, то и дальнейшие решения могут быть неверными. Считается, что количество РНК вируса гепатита С можно некорректно посчитать только из-за человеческого фактора. Ошибки происходят примерно в 5% случаев. Обычно это связано с неправильной транспортировкой или нарушением условий хранения.

Гепатит С – это очень опасное заболевание, поэтому важно не тянуть с его лечением. Если вдруг возникло подозрение на заражение, то необходимо сразу отправляться к специалисту

Если сдать кровь на ПЦР к гепатиту С, то можно будет быстро понять, присутствует ли болезнь в организме. Врач изучит качественные и количественные анализы, после чего примет решение о дальнейшей терапии.

Расшифровка количественного анализа на гепатит С

Обычно, когда пациент получает на руки результаты анализов, в бланке приведены показатели нормы, полученные значения и краткая интерпретация. Однако расшифровка анализа крови на гепатит С должна проводиться только врачом. Количественная ПЦР – один из этапов диагностики, поэтому врач сопоставляет приведенные цифры с полученными ранее результатами. 

В зависимости от полученных показателей определяется степень вирусной нагрузки или полное отсутствие РНК HCV в организме.

Если проведен количественный анализ на гепатит С, расшифровка проводится в соответствии с таблицей:

Значение показателя	Уровень вирусной нагрузки
РНК вирус не обнаружены (либо количество копий меньше чувствительности тест-системы)	Норма, человек здоров либо анализ проведен в инкубационный период патологии
1,8×102–7,9×105 МЕ/мл	Низкая вирусная нагрузка. Указывает на недавнее инфицирование, латентное течение либо эффективность противовирусных препаратов
8×102–2,3×107 МЕ/мл	Умеренная вирусная нагрузка. Обычно отмечается при хронической форме HCV. Прогноз лечения благоприятный при условии соблюдения рекомендаций врача
2,4×107 МЕ/мл и выше	Высокая виремия. Очень вероятны тяжелые осложнения (вплоть до рака печени)

Чтобы точно расшифровать анализ и не допустить ошибочных результатов, оценивать данные количественной ПЦР можно только после выявления серологических маркеров качественной ПЦР. При ИФА обязательно указывается коэффициент позитивности

Также принимают во внимание данные ультразвукового обследования, эластографии и биопсии, если исследование проводилось

Норма

Количественный анализ ПЦР проводят только в том случае, если положительны другие показатели крови при гепатите С.

Получение отрицательного результата возможно при:

• самостоятельном выздоровлении (в медицинской литературе приведена статистика, по которой порядка 15% случаев инфицирования HCV остаются незамеченными, иммунная система человека полностью устраняет вирус);
• раннем вирусологическом ответе (при оценке результатов в ходе противовирусной терапии);
• при ошибочных данных предыдущих исследований (маловероятно, так как предварительно обычно назначают ИФА, качественную ПЦР, печеночные пробы).

Когда сдается анализ на гепатит С для оценки вирусологической нагрузки, расшифровка проводится врачом. Считается, что показатели нормы – это полное отсутствие РНК HCV в крови. Но для исключения скрытой инфекции исследование рекомендуют повторить через несколько недель.

Какие показатели крови указывают на гепатит С

Перед началом диагностического обследования необходимо точно знать, какие показатели крови указывают на HCV. С одной стороны это позволит избежать пациенту лишних финансовых трат на ненужные анализы, с другой – сэкономит время.

Так, при гепатите С показательны такие данные:

• позитивный ИФА вне зависимости от класса обнаруженных антител; но данный параметр оценивают на фоне других результатов, так как некоторые особенности работы иммунной системы могут повлиять на правильность исследования;
• позитивная качественная ПЦР (чувствительность и специфичность метода достигает 100%);
• определение количества копий вируса при количественной ПЦР. 

Косвенными признаками HCV является превышение норм печеночных трансаминаз, билирубина, лейкоцитоз, ускорение СОЭ, наличие билирубина в моче. 

При расшифровке результатов принимают во внимание сокращения, как обозначается гепатит С в анализах. Обычно вирусную нагрузку указывают в МЕ/мл или IU/ml, а РНК вируса английской аббревиатурой RNA HCV. 

Бывает ли ложный тест

В отличие от ИФА вероятность ложного результата ПЦР практически нулевая. Ошибки возможны только в результате человеческого фактора, то есть при нарушении правил забора крови, хранения образцов и непосредственно проведении исследования. 

Расшифровка результатов результатов количественного анализа на вирус гепатита с и b

После проведения исследования расшифровать анализ могут не в цифрах, а словами: «ниже диапазона измерений» и «не обнаружено». Количественный ПЦР более чувствителен качественного. Вывод «не обнаружено» может говорить, что инфекция не найдена.

«Ниже диапазона измерений» — испытание не нашло вирус, но он есть в малой величине. В этой ситуации делают повторное исследование.

Вирусная нагрузка — определение числа инфекционного РНК в установленном объеме крови (количественно 1мл=1куб.сан). Формулируется в интернациональных замерах МЕ/мл. Отдельные лаборатории обозначают копии/мл. Коэффициенты перевода разные (колеблются примерно от 1 до 5) и зависит от метода, использованного для определения количественного показателя.

При гепатите C нормами ПЦР выступают следующие значения вирусной нагрузки(виремии):

Цифровое обозначение числа вируса	Описание итога
Не обнаружено	Норма для здорового человека. Вирус не найден или исход ниже грани чувствительности методики.
До 1.8*10^2 МЕ/мл (7,5*102 копий/мл)	Обнаружено в концентрации ниже линий границы.
До 8*10^5 МЕ/мл (2*106копий/мл)	Обнаружен вирус при хорошем прогнозе болезни и эффективном лечении. Низкая вирусная нагрузка.
Больше 8*10^5 МЕ/мл (2*106 копий/мл)	Обнаружено вирус и большая вирусная нагрузка.
Больше 2,4*10^7 МЕ/мл (1*108 копий/мл)	Обнаружен вирус в концентрации выше линейного диапазона.

Когда человек здоров, норма есть — «не обнаружено». У заболевших людей нормой будет снижение дозы вируса в результатах на логарифмическую единицу, что проявляется убыванием числа нулей в анализе на один (например, с 1*106 МЕ/мл до 1*105 МЕ/мл). Рамки диапазона концентрации вируса, что определяет амплификатор, находятся в границах 1,8*102 — 2,4*107 МЕ/мл.

1. Если при повторном анализа нагрузка вируса является меньшей, чем 8*105 МЕ/мл, то можно утверждать, что терапия идёт в правильном направлении и в борьбе с заболеванием есть успех.
2. Говорить о раннем вирусологическом ответе можно при условии снижения количественного присутствия РНК вируса на третий день лечения. Но вероятность этого находится на уровне 85%.
3. Если же, показатель более 8*105 МЕ/мл, то доктор должен пересмотреть схему лечения и выбрать более подходящую. Соответственно, чем больше уровень, тем сильнее вирус поразил организм и хуже прогноз.

  Анализ крови на HBsAg: расшифровка результатов теста

При гепатите В нормами ПЦР выступают следующие значения вирусной нагрузки (виремии), копий/мл:

• < 10^3 — нагрузка очень низкая, вирус ведет себя неактивно;
• от 10^4 до 10^5 — нагрузка низкая, вирус обычно неактивен;
• 10^6 — нагрузка умеренная, вирус ведет себя активно;
• 10^7 — виремия большая, вирус высокоактивен.

Зная количественно, как ведет себя вирус в организме, можно определить форму заболевания (хроническая, острая или носительство), необходимость проведения дополнительных исследований, реакцию организма и вируса на лечение:

1. Хронический гепатит б диагностируется, если значение трансаминазы будет выше нормы, активность вируса — больше 4, а концентрация ДНК-копий в миллилитре крови составит 10^5 копий.
2. Носительство определяется по следующей картине, которую дают результаты — концентрация < 10^5 копий/мл, а уровень трансаминазы равен стандартному значению.
3. Резистентность (устойчивость) при HBV постоянно контролируется во время лечения. Анализы сдаются каждые 3 месяца. Если в один из моментов виремия при гепатите увеличится в 10 раз, то это означает, что ВГВ приспособился к используемым лекарственным препаратам — стал устойчивым.
4. Благоприятный ход лечения покажет снижение виремии на 85% через 3 дня после начала терапии.
5. Направление на биопсию печени больной получает лишь тогда, когда показатель АЛТ (аланинаминотрансферазы) превышает нормальное значение не более 2 раз за 6 месяцев, а расшифровка ПЦР на гепатит В показывает виремию > 10^5 копий/мл. Когда же при большой вирусной активности наблюдается повышение уровня АЛТ чаще 2-х раза за полгода, то сразу же назначается антивирусная терапия.

Чтобы узнать, как будет вести себя ДНК гепатит в плане хронизации, то есть перехода к хронической форме из острой, также используются результаты ПЦР-диагностики:

• ДНК ВГВ < 2 х 10^4 копий/мл означает, что острая стадия не перейдет в хроническую форму;
• ДНК ВГВ лежит в пределах от 2 х 10^4 до 2 х 10^6 копий/мл означает, что у каждого 4-ого больного ВГВ станет хроническим, то есть хронизация составляет 25-30%;
• ДНК ВГВ > 2 х 10^6 копий/мл означает, что приобретение хронической формы недуга неизбежно.

При изменениях результатов анализов вне нормы, это может свидетельствовать о возвращении болезни и размножении вируса.

Результаты анализа: нормы и отклонения

Сам анализ делается недолго, а расшифровывает результаты ПЦР на гепатит С высококвалифицированный специалист гепатолог или инфекционист. На основании результатов анализа пациенту выставляется диагноз.

Чтобы правильно расшифровать результаты обследования, учитывают показатели:

• биохимического анализа крови;
• данные ультразвукового исследования;
• результаты биопсии.

Расшифровка количественного анализа

При получении результатов количественного анализа ПЦР учитываются следующие показатели:

Показатель
Характеристика
Не обнаружено
Норма здорового человека.
Данный показатель обозначает, что в организме человека не присутствует генетический материал вируса или его концентрация ниже порога чувствительности.

До 1,8*10^2 МЕ/мл
Значение подобных результатов изучается с повышенной осторожностью, так как необходимо соотношение информации с другими видами диагностирования. Такой результат требует повторного проведения процедуры, ввиду того, что концентрация РНК возбудителя ниже порога количественного определения.
До 8*10^5 МЕ/мл
Вирусная нагрузка данного параметра считается низкой

Снижение концентрации вируса говорит о том, что лечебные мероприятия проводятся эффективно.
Больше 8*10^5 МЕ/мл
Высокая вирусная нагрузка, следует пересмотреть подход к лечению.
Больше 2,4*10^7 МЕ/мл
В этом случае концентрация РНК возбудителя достигает запредельных отметок, поэтому делать выводы об уровне вирусной нагрузке нет смысла. Чаще всего при таком результате назначается повторный тест с разведение частиц крови.

Расшифровка качественного анализа

В заключении качественного анализа ПЦР на гепатит С могут присутствовать следующие данные:

Показатель	Характеристика
Обнаружено	Если зафиксирован положительный ответ, это значит, что в исследуемом образце крови присутствует генетический материал вируса. Простыми словами – подтверждается факт заражения человека.
Не обнаружено	Если в конечном итоге выходит отрицательный ответ, значит, заражение не произошло или количество РНК вируса недостаточно для определения чувствительности.

Расшифровка генотипирования

При получении анализов на генотипирование вируса можно обнаружить следующие варианты показателей:

Показатель	Характеристика
Обнаружена РНК конкретного генотипа	Данный результат показывает то, что в биологическом материале пациента найден вирус гепатита С конкретного генотипа и субтипа. Обозначается каждый генотип цифрой и латинской буквой.
Обнаружена РНК вируса гепатита С	При подобных результатах назначается повторное исследование, так как данный параметр обозначает наличие вируса гепатита, который не относится к 1,2,3 типу. Подобные случаи считаются редкими в России.
Не обнаружено	Данный результат считается нормой и свидетельствует о том, что человек здоров или концентрация вируса ниже порога определения.

Ложноположительные и ложноотрицальные результаты

Ложно положительные и ложноотрицательные результаты ПЦР исследования получаются в таких случаях:

• при недостаточной квалификации медицинского персонала, которые проводят диагностику;
• ошибки в работе лаборантов, когда кровь транспортируется в лабораторию ненадлежащим способом или биоматериал загрязнён;
• случаи ненамеренной подмены проб крови;
• нарушения в процессе подготовки биологического материала;
• воздействие на исследуемые образцы повышенной температурой.

Среди других причин получения неточных результатов выделяют такие:

• кровь пациента содержит остаточные частицы гепарина и прочих коагулянтов;
• в образце присутствуют вещества-ингибиторы, способствующие замедлению или остановке полимеразной цепной реакции.

Диагностика гепатита С

Гепатит С – вирусное заболевание, проявляется поражением печени и аутоиммунными нарушениями, имеющее хроническое и скрытое течение. Инкубационный период – в среднем 2-6 недель. Протекает в желтушной (5%) или безжелтушной (95%) формах. Гепатиты С передаются с кровью и биологическими жидкостями, чаще встречается в группах риска. По сравнению с другими вирусными гепатитами, гепатит С имеет менее выраженную клиническую картину, чаще переходит в хронические формы. В 20 – 50% случаев хронический гепатит С приводит к циррозу печени.

Анализы, если подозрение на гепатит С

1. anti-HCV (суммарное IgM и IgG) – скрининговый тест для диагностики вирусного гепатита С. Anti-HCV выявляются в среднем с 4-6-й недели от момента инфицирования и могут обнаруживаться в течение 4-8 и более лет после выздоровления.

ПОДГОТОВКА ПЕРЕД АНАЛИЗОМ.
Сдать анализ на гепатит следует натощак, т.е. явиться для забора крови можно не менее, чем через 3 часа после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа. Если на планируете анонимную сдачу гепатита, не забудьте взять с собой паспорт

Планируя провериться, обратите внимание, что целесообразно сдавать “тройку” – анализы на ВИЧ, гепатит и сифилис!
 

Цена анализа крови на гепатиты

Исследования	Вид анализа	Цена	Цена, срочно
Кровь на гепатит А
anti-HAV IgG	качественный	800	1 500
anti-HAV IgM	качественный	1 000	2 000
Анализ на гепатит Б
HBsAg	качественный	950	1 750
anti-HBs	количественный	800	1 500
anti-HBc IgM	качественный	800	1 500
anti-HBc (суммарное)	качественный	800	1 500
HBeAg	качественный	800	1 500
anti-HBe	качественный	800	1 500
HBsAg	количественный	1500	–
Диагностика гепатита С
anti-HCV IgM	качественный	950
anti-HCV (суммарное)	качественный	950	–
Гепатит Д
anti-HDV IgM	качественный	900
anti-HDV (суммарное)	качественный	955
Гепатит Е
anti-HEV IgМ	качественный	900
anti-HEV IgG	качественный	960

Комплексный анализ гепатит вич сифилис

Исследования	ИФА	Цена
ВИЧ (Anti-HIV 1,2/Ag p24)	качественный	950
Гепатит В (HBs австралийский антиген)	качественный	950
Гепатит С (антитела IgM anti-HCV)	качественный	950
Сифилис (RW, реакция Вассермана)	качественный	950

Анализы на ВИЧ и гепатит	ПЦР	Цена
качественный	3 950

Стоимость взятия крови из вены – 550 рублей.

Анонимный анализ на гепатит в Москве не сдают в случаях:

• при госпитализации в стационар,
• при проведении некоторых процедур,
• в органах Федеральной миграционной службы России,
• при устройстве на работу определенных категорий граждан,
• в посольствах и представительствах республик.

ГДЕ СДАТЬ АНАЛИЗ НА ГЕПАТИТ

Мы на карте

Тестирование и диагностика

Ввиду того, что первичная инфекция ВГС чаще всего протекает бессимптомно, в первое время после заражения у большинства инфицированных она не диагностируется. У пациентов с хронической инфекцией ВГС она также часто не диагностируется, поскольку болезнь протекает бессимптомно в течение десятилетий вплоть до развития вторичных симптомов, связанных с серьезным поражением печени.

Диагностика инфицирования ВГС проводится в два этапа:

Для выявления лиц с вирусной инфекцией выполняется серологическое исследование на антитела к ВГС.
При положительном результате теста на антитела к ВГС для подтверждения хронической инфекции и необходимости лечения требуется выполнение тестирования на наличие в крови пациента рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС

Этот тест имеет важное значение, поскольку примерно у 30% инфицированных ВГС инфекция спонтанно излечивается за счет сильного ответа иммунной системы и не требует лечения. У таких пациентов даже при отсутствии инфекции результат исследования на антитела к ВГС будет положительным. Тест на наличие РНК ВГС может быть выполнен в лаборатории или с помощью простого аппарата в клинике.
Новые инновационные пробы, например на коровый антиген ВГС, находятся в стадии экспериментального тестирования и позволят в будущем проводить одноэтапную диагностику активной инфекции гепатита С

Тест на наличие РНК ВГС может быть выполнен в лаборатории или с помощью простого аппарата в клинике.
Новые инновационные пробы, например на коровый антиген ВГС, находятся в стадии экспериментального тестирования и позволят в будущем проводить одноэтапную диагностику активной инфекции гепатита С.

В случае диагностирования хронической инфекции ВГС пациента необходимо обследовать для определения степени поражения печени (фиброз и цирроз печени). Это можно сделать с помощью биопсии печени или различных неинвазивных тестов. Решение относительно методов лечения и ведения пациента принимается на основе данных о степени поражения печени.

Ранняя диагностика позволяет предотвратить развитие осложнений, связанных с инфекцией, и дальнейшую передачу вируса. ВОЗ рекомендует проводить тестирование лиц в группах повышенного риска инфицирования.

При высоких уровнях серопревалентности антител к ВГС среди населения (определяемых как серопревалентность антител к ВГС 2% или 5%) ВОЗ рекомендует проводить скрининг доноров крови, а также целенаправленное или адресное тестирование конкретных групп высокого риска, включая мигрантов из эндемичных регионов, работников здравоохранения, лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), лиц, находящихся в тюрьмах и других учреждениях закрытого типа, мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), работников секс-индустрии и ВИЧ‑инфицированных лиц.

ВОЗ рекомендует, чтобы все взрослые имели доступ к тестированию на ВГС и имели возможность его проведения в сочетании с получением услуг по профилактике, оказанию помощи и лечению.

Во всем мире около 2,3 миллиона человек (6,2%) из примерно 37,7 миллиона людей, живущих с ВИЧ, имеют серологические признаки текущей или перенесенной инфекции ВГС. Во всем мире хронические заболевания печени являются одной из основных причин заболеваемости и смертности среди людей, живущих с ВИЧ.

Что это за анализ?

Анализ крови Anti-HCV-total назначается пациентам с подозрением на инфицирование гепатитом С. Что это за метод исследования? Данный способ лабораторной диагностики подтверждает наличие в крови антител к вирусу гепатита С. Исследование проводится с помощью серологической иммунноферментной реакции (ИФА), основанной на иммунокомплексном взаимодействии определенного антигена с антителом. В качестве анализатора используется Sinnowa ER-500 и тест-система Вектор-бест.

Что такое Abbott ARCHITECT Anti-HCV test? Улучшенная полностью автоматизированная версия иммунологического анализа обнаруживает структурные и неструктурные белки HCV, обладает еще более высокой чувствительностью и специфичностью сероконверсии. Благодаря высокой производительности иммуннохемилюминесцентная реакция экономит время и не определяет сомнительных, ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

В результате попадания в кровь генетического материала вируса гепатита С в крови вырабатываются специфические anti-Hepatitis C Virus двух изотипов:

1. Иммуноглобулины класса М (IgM) свидетельствуют об острой стадии заболевания, так как образуются в качестве первичного звена ответа на наличие антигена. В крови можно выявить только минимум через месяц от начала патологии.
2. Иммуноглобулины класса G (IgG) показывают хроническое течение гепатита С или уже перенесенное заболевание, вырабатываются как вторичное звено приобретенного иммунитета. В крови определяются не ранее, чем через полгода после инфицирования.

Показания к назначению

Лабораторный тест на определение антител к HCV в первую очередь назначается в качестве уточнения диагноза лицам с признаками поражения печени:

• при повышенной биохимической активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемии, повышении уровня щелочной фосфатазы;
• при морфологических изменениях паренхимы печени при инструментальных исследованиях (УЗИ, эластрография (пункционная биопсия), КТ, МРТ);
• на основании клинической картины и физикального объективного осмотра (характерные жалобы, желтушный, интоксикационный, диспепсический синдром, увеличение размеров печени и селезенки);
• больным с подтвержденным диагнозом гепатита C в процессе противовирусной терапии для оценки качества лечения и лицам, состоящим на диспансерном наблюдении в течение двух лет после выздоровления.

На наличие антител к вирусному гепатиту С обязательно обследуются:

• беременные либо планирующие беременность женщины;
• новорожденные дети, родившиеся от больных матерей;
• ВИЧ-инфицированные;
• больные другими вирусными гепатитами (В (выявлен HbsAg), Д);
• потенциальные доноры крови и органов;
• лица, имеющие гемотрансфузии в анамнезе;
• больные на гемодиализе;
• пациенты, готовящиеся к оперативному вмешательству.

Регулярно сдавать кровь на Анти-HCV положено лицам из группы риска:

• медицинским работникам, контактирующим с биологическими жидкостями организма и в случае экстренной диагностики при несчастном случае;
• асоциальному контингенту населения: лицам с беспорядочными половыми связями, употребляющим наркотические вещества инъекционным способом, злоупотребляющим алкоголем.

Достоверность и причины возможных ошибок

Результат метода высокочувствителен и специфичен, так как выявляет минимальное количество вирусной нагрузки в крови, а образование иммуннокомплексов происходит посредством реакции только определенных белков исключительно с другими структурами генетического материала вируса.

Однако результат может быть ошибочным по некоторым причинам:

• низкое качество биологического материала (ошибки на этапе забора крови, при её упаковке и хранении не в положенном месте либо длительное время);
• неправильная транспортировка в лабораторию (несоблюдение сроков, механические повреждения);
• неисправность аналитических тестовых систем (некачественные/неверно добавленные реагенты, техническая поломка);
• человеческий фактор (ошибка лаборанта, контаминация крови испытуемого другой кровью из лаборатории);
• низкая вирусная нагрузка (титр антител в сыворотке крови ниже обозначенной пороговой величины, недостаточный для постановки реакции).

Погрешность в результате исследования может быть обусловлена несоблюдением правил подготовки к анализу:

• употребление пищи за 8–10 часов до Anti-HCV-total;
• приём лекарственных препаратов, психоактивных веществ и алкоголя;
• чрезмерная физическая активность;
• инсоляции, колебания температурного режима, физиотерапевтические процедуры.

Ошибочные результаты

Преимущества метода диагностики с помощью полимеразных реакцийи заключаются в следующем:

1. Прямое обнаружение возбудителей. В отличие от него, метод ИФА дает информацию о присутствии антител к вирусу.
2. Специфичность. То есть копируется именно участок ДНК, который имеется в образце биоматериала.
3. Повышенная чувствительность. Метод может обнаружить даже единичные фрагменты клеток.
4. Диагностика болезней в острой и в скрытой стадии. То есть, можно диагностировать болезнь на этапе доклинических проявлений.

У метода есть недостатки, которые приводят к ложным результатам. Самый существенный недостаток — вероятность загрязнения материала. Основным источником загрязнения являются плохо обработанные пробирки, руки лаборанта, реактивы.

В кровь может попасть часть ДНК от предыдущей реакции. Поэтому к лабораториям предъявляются повышенные санитарные требования: раздельные помещения, пластиковые пробирки, обработка лабораторий ультрафиолетом и т. д.

Ложноотрицательные результаты могут быть следствием сниженной чувствительности реакции. Это происходит в следующих ситуациях:

• пациент принимает лекарственные препараты, например, антикоагулянты;
• человек перед анализом перенес физическое напряжение (занятия спортом, тяжелая работа);
• заражение произошло недавно.

Если у пациента есть высокая вероятность инфицирования, а результат исследования отрицательный, ему необходимо повторное обследование.

Как правильно сдать биологическую жидкость для получения точных результатов

Не менее, чем через 4–6 недель после последнего контакта с предполагаемым больным, проводиться диагностика на носительство гепатита С.

Специальной подготовки перед сдачей анализа не требуется, кровь берется утром натощак. Сколько сдавать крови, мочи для точного результата?

Крови необходимо не менее 5–6 мл, мочи достаточно 10–15 мл. Биологический материал необходимо доставить в лабораторию в день его взятия. В противном случае есть риск получить ложноположительный, ошибочный или сомнительный результат.

Кроме крови, на наличие вируса могут быть посланы и другие биожидкости: моча, слюна. Все они также подходят для экспресс-теста, расшифровка анализа на гепатит С готова уже через 15–20 минут. Для этой цели используется ультрачувствительный OraQuick HСV Rapid Antibody Test.

Очень важно выполнять исследование при температуре воздуха не более 35 градусов

Виды анализа на гепатит С методом ПЦР

ПЦР на гепатит С включает в себя три важных составляющих:

• качественный анализ;
• количественный анализ;
• генотипирование.

Эти тесты позволяют определить характер виремии, а также генетические признаки возбудителя. В зависимости от чувствительности диагностической системы, исследование проводится один раз, и иногда для подтверждения или уточнения результатов делается повторный тест с более чувствительным реагентом.

Качественный ПЦР гепатита С

Анализ ПЦР на гепатит С качественный — это другое общее название анализа полимеразной цепной реакции. Стандартная чувствительность теста, позволяющего выявить наличие вирусного поражения, находится в пределах 10-500 МЕ/мл.

Полезные советы

Сколько мандаринов в день можно есть?

Врачи выяснили, что нельзя есть больше 5-6 мандаринов  в день. Желательно распределить их на целый день и съедать порционно в течение дня, а не за один раз. Чем слаще фрукт, тем больше в нем сахара и выше его гликемический индекс, а значит порция должна быть меньше

Негативный анализ ПЦР на гепатит С показывает, что концентрация вируса в крови пациента находится ниже порога восприимчивости диагностической системы.

Если качественный ПЦР дал ответ «не обнаружено», то для последующего лечения важно узнать порог чувствительности реагента. Положительный ответ на ПЦР анализ на гепатит С может быть дан уже на 4-5 сутки после заражения HCV.

Положительный ответ на ПЦР анализ на гепатит С может быть дан уже на 4-5 сутки после заражения HCV.

Белковые фракции к флававирусу появляются значительно позже.

Количественный ПЦР гепатита С

ПЦР гепатит С количественный — это показатель вирусной нагрузки, который отображает уровень концентрации РНК флававируса в организме. Это показатель, отображающий, сколько фрагментов вирусной РНК содержится на один кубический сантиметр крови. Результаты ПЦР РНК гепатита С количественного теста в общепринятой системе обозначаются в международных единицах на миллилитр (МЕ/мл) и могут записываться разными способами, например — 1,7 млн или 1.700.000 МЕ/мл.

Количественная ПЦР диагностика гепатита С назначается пациентам перед началом противовирусной терапии, и на 12 неделе лечения, чтобы оценить результаты выбранного метода борьбы с HCV. Вирусная нагрузка позволяет определить три важных показателя заболевания:

• инфекционность, т.е. степень риска передачи вируса от одного носителя к другому (чем выше концентрация РНК флававируса, тем выше вероятность заразить другого человека, например, при половом контакте);
• метод и эффективность лечения;
• длительность и прогноз противовирусной терапии (чем выше вирусная нагрузка, тем дольше длится лечение).

Количественная ПЦР диагностика гепатита С зависит от типа лабораторного теста и порога его чувствительности. Нижней границей нормы принято считать показатель до 600.000 МЕ/мл, среднее значение находится в пределах 600.000-700.000 МЕ/мл. Результаты от 800.000 МЕ/мл и выше считаются высоким уровнем концентрации РНК-содержащего вируса.

Важно: нет прямой связи между уровнем HCV RNA в крови и тяжестью заболевания. У больного может быть очень высокая вирусная нагрузка, но это еще не свидетельствует о том, что имеется серьезное поражение клеток печени.

Генотипирование

Ввиду высокой мутационной активности HCV в природе при тестировании важно выявить, какой именно генотип вируса находится в крови пациента. Всего на планете зафиксировано 11 генотипов вируса гепатита С, в которые входят множество подвидов (субтипов)

На территории РФ распространены 1,2 и 3.

ПЦР РНК гепатита С вместе с генотипированием — очень важная составляющая анализа, т.к. позволяет врачу определить резистентность (устойчивость) вируса, подобрать подходящие препараты и назначить курс лечения.

Разные генотипы HCV по-разному поддаются противовирусной терапии. Например, 1 генотип требует до 48 недель лечения, а его эффективность в среднем составляет 60%, тогда как 2 и 3 генотипы лечатся в два раза быстрее с эффективностью до 85%.

Генотипирование также позволяет и косвенно определить состояние печени. Например, 3 генотип HCV нередко сопровождается стеатозом, при котором в клетках органа накапливается жир.

Анализ крови на ПЦР при гепатите С должен выдать цифру, определяющую генотип. В лабораторных ответах может быть написано «не типируется» — и это значит, что в крови человека находится вирус, не определяемый тестовой системой. Это может говорить о том, что генотип нехарактерен для данной географической зоны. В этом случае следует повторно сдать анализ с более высокой чувствительностью системы диагностирования.