Пцр-диагностика гепатита с

Особенности расшифровки

Расшифровка результатов исследования в большинстве случаев не представляет сложностей. Правда, даже не смотря на видимую простоту, доверять ее необходимо доктору.

Дело в том, что даже если гепатит C ПЦР отрицательный, не факт, что вирус отсутствует в крови. Аналогична ситуация с положительными результатами, так как возможны ложноположительные и ложноотрицательные реакции.

Чтобы заподозрить ложность результатов, доктор должен оценивать результаты вкупе с клинической картиной.

Качественный анализ оценить проще всего. Если в графе результата значится минус или надпись «отрицательно», значит заражение отсутствует, пациент здоров. Если минус заменен на плюс или на слово «положительно», значит вирус есть в крови, и необходимо начинать терапию.

Расшифровка количественного анализа чуть более сложная. В норме ни одной вирусной частицы в миллилитре крови обнаружено не будет. Если в крови обнаружен 1,8*10 во второй степени МЕ/мл – это повод заподозрить заражение, но еще не поставить окончательный диагноз

В этом случае важно соотнести результаты не только с общим состоянием пациента, но и с данными других исследований. Так как они могут указывать как на раннюю стадию болезни, так и быть ложными

Если определяется нагрузка, превышающая отметку 8*10 в 5 степени, говорят о высоком уровне нагрузки. Он представляет серьезную опасность для жизни пациента и требует срочного снижения. Расшифровка результатов генотипирования также обычно не представляет сложностей. Чаще всего в исследовании при заражении обнаруживается один из трех характерных для России гепатитов (1, 2 или 3).

Если обнаружен генотип, нехарактерный для РФ, то в анализах указывается, что РНК вируса есть, но не обозначается конкретный генотип. В этом случае требуются дополнительные исследования, чтобы исключить ошибки в выборе оптимального лечения.

Методы определения антител к гепатиту С

Антитела к гепатиту С определяются с помощью анализа на ПЦР. Что это такое? ПЦР – это цепная полимеразная реакция на гепатит. Для анализа требуется специальный аппарат, который определяет количество антител в сыворотке крови (в кровяном сгустке). Анализ на ПЦР назначают беременным (так как вирус гепатита способен проникать через плацентарный барьер и заражать ребенка) и людям, которые контактировали с инфицированными больными.

Анализ делается двумя методиками. Качественный показывает, присутствуют ли антитела в русле крови. То есть качественный анализ выясняет, нужно ли лечение для конкретного больного. Количественный анализ проводится в случае обнаружения маркеров в крови. Специальный аппарат подсчитывает точное количество клеток вируса гепатита. Этот анализ позволяет отслеживать динамику терапии, насколько оно эффективно и не требует ли коррекции.

Единственный минус этого анализа: аппарат не способен посчитать количество вируса гепатита, если в крови его практически нет. В крови циркулируют антитела или незначительное количество возбудителя. Такое возможно, если пациент проходит лечение и курс подходит к концу. Если анализ переделать через 4-6 недель после окончания лечения – результат может оказаться совершенно иным.

Расшифровка результатов исследования

Расшифровкой ПЦР диагностика гепатита С занимаются в лабораторных условиях. Работники лабораторий проводят ряд специфических исследований, результат которых фиксируется в письменном виде. Стандартизированная чувствительность теста, благодаря которой можно выяснить наличие и распространение патогена, колеблется в пределах от 10 до 500 МЕ/мл.

Результаты тестирования расшифровываются подобным образом:

• Положительный результат говорит о большой концентрации патогена в крови носителя. При этом чем выше показатель, тем серьезнее болен пациент, страдающий ВГС;
• Негативные показатели теста свидетельствуют о чрезвычайно низкой концентрации гепатовируса в крови человек. Если гепатит С ПЦР не обнаружено, для последующей терапии следует выявить предельный порог чувствительности биологического материала пациента к различным реагентам.

После проведенного исследования биоматериала, работниками медицинской лаборатории выносится конкретный вердикт, который в обязательном порядке документируется и архивируется.

Количественный ПЦР-анализ

Этот вариант проведения диагностики, помогающий выявить вирус гепатита С в организме, назначается только тогда, когда диагноз уже поставлен больному и теперь ему требуется назначить комплексное лечение. В таком случае методика позволяет оценить качество работы железы, количество поражённых клеток,а также степень течения заболевания. Благодаря этому доктор сможет без проблем назначить лечение больному, которое окажет мощное комплексное действие на организм.

Также благодаря анализу, можно определить нагрузку вируса на поражённый им орган. В итоге после проведения диагностики результат может быть разных значений – от минимального до максимального.

Если ПЦР-анализ качественного типа покажет наличие болезни у пациента, доктор может назначить ему проведение количественного метода. Благодаря ему врач сможет подобрать наиболее действенную и эффективную схему лечения, при помощи которой у больного получится полностью побороть заболевание.

Расшифровка анализа покажет врачу объём РНК возбудителя, находящегося в плазме:

1. Если в результате диагностики показатель РНК равен 400 000 МЕ на литр крови, это означает, что на печень осуществляется средняя нагрузка вирусного типа.
2. Если уровень РНК меньше этих значений, это говорит о низкой нагрузке на поражённую печень, что показываеттечение гепатита С в начальной стадии.
3. Если уровень более 800 000 МЕ на литр крови – печень слишком сильно поражена, а патология протекает у больного в тяжёлой форме, требующей немедленного лечения.

Расшифровка анализа ПЦР на гепатит С

Тест на гепатит С ПЦР количественный расшифровать можно на основе приведенных выше данных. При получении результатов лабораторных анализов обычно пишутся следующие данные:

• «найдено»/ «не найдено» (ПЦР качественный на гепатит С);
• количество РНК-содержащих фракций, например 831.680 ME/мл (анализ на ПЦР количественный);
• цифра, определяющая генотип HCV, например — 1, 2, 3, 4;
• название теста — чаще всего Real-time.

Наиболее важным при расшифровке анализа ПЦР на гепатит С считается второй пункт, который показывает вирусную нагрузку, определяющую прогноз, способ и длительность лечения.

Важно: в результате теста рядом с цифрой, показывающей генотип, может стоять латинская буква, например, 1а, что обозначает субтип вируса. Для врача он не имеет значения: для выбора метода лечения берется только генотип.

Процесс сдачи анализа

ПЦР-диагностику осуществляют следующим образом:

• Сначала забирают биологический материал. Кровь помещают в простерилизованные приспособления. Необходимый объем не превышает 1-1,5 мл. Держать кровь и ее компоненты следует не дольше 24 часов. Температура хранения не должна превышать 4 градусов по Цельсию.
• После начинают клиническое исследование. Подготовленную кровь помещают в термостат вместе с амплификационной смесью. Обычно требуется не более 25 мл специального состава. Амплификация проводится в автоматическом режиме на протяжении нескольких часов.
• Параллельно делают контрольные анализы. Для этого используют биологические материалы, взятые у здорового человека. Это поможет избежать ложных результатов.
• Расшифровка и регистрация показателей. Генетический материал обнаруживают с помощью бромистого этидия. Благодаря специфическому воздействию, фрагменты ДНК высвечиваются. Наличие (отсутствие) вируса выявляют ориентируясь на данные таблицы.

Суть ПЦР метода

Родоначальником метода ПЦР (полимеразной цепной реакции) считается ученый из Норвегии Х. Клеппе. Он первый стал проводить амплификацию (восстановление) ДНК при помощи короткой цепочки ДНК, то есть синтетического праймера (своеобразной копии).

Однако, ученому не удалось реализовать свою идею. Похожие исследования сделал американский химик К.Муллис, который в 1993 был удостоен Нобелевской премии за свое изобретение. С тех пор ПЦР используют для установления отцовства, диагностики генетических болезней, обнаружения вирусов.

Суть реакции в том, что при помощи ферментов копируется определенный участок ДНК. Скопировать можно только участок, который соответствует заданным параметрам и если он есть в представленном образце. Для запуска реакции применяют следующие компоненты:

1. Матричная ДНК с участком, подлежащим копированию.
2. Праймеры, схожие по строению участку ДНК.
3. Полимераза, то есть фермент, запускающий реакцию. Она должна быть термостабильной, то есть выдерживать перепады температур.
4. Раствор с определенными параметрами, обеспечивающий прохождение реакции.

Реакция проводится в несколько этапов:

Денатурация (прогревание)	Сначала раствор нагревают, в результате чего цепочки ДНК расходятся.
Стадия отжига	Раствор остужают, праймеры связываются с одноцепочечной матрицей.
Этап элонгации	Полимераза создает дочернюю цепь ДНК, достраиваются все фрагменты цепочки. Цепочка может расти до пределов, которые задаются количеством реагентов, затем достигает состояния плато.

Для обнаружения гепатита в применяют два типа реакции: количественную и качественную.

Количественный ПЦР

Количественный ПЦР предполагает одновременное создание копий фрагментов ДНК и определение количества молекул. Измерение проводится после каждого этапа, то есть в режиме реального времени. Это достигается при помощи флюоресцентных зондов, которые включаются в цепочку молекул и светятся в определенный период исследования.

Данный способ применяют для обнаружения фрагментов ДНК, которые являются маркерами вируса гепатита. С помощью количественного метода удается точно выделить генотип вируса. Другими словами, подсчитывают количество копий генома ВГВ на количество клеток больного.

Количественный анализ дает ответы на следующие вопросы:

1. С какой интенсивностью прогрессирует болезнь.
2. Насколько эффективно проводимое лечение.
3. Развилась ли резистентность к назначенным препаратам.

Также количественное измерение необходимо для диагностики хронической стадии инфекции. Если количество ДНК ниже 100 шт/мл при нормальном уровне трансаминаза, то человек является носителем вируса.

При острой фазе количество антител значительно выше.При антивирусной терапии повышение количества антител свидетельствует о развившейся устойчивости к лекарствам, это является сигналом для корректировки лечения.

Качественный ПЦР

Качественный ПЦР позволяет только установить присутствие возбудителя в крови. Если они отсутствуют, то пациент не заражен, при попадании возбудителя в кровь результат будет положительным.

Однако, с помощью качественной реакции невозможно уточнить геном вируса, этап заболевания. Поэтому для диагностики ВГВ проводят как количественное, так и качественное измерение.

Инфицирование

Инфекция острого гепатита C передается путем попадания зараженной крови в кровоток здорового человека. Такой путь передачи называется парентеральным. В зоне высокого риска заражения находятся люди, которые могут контактировать с потенциально инфицированной кровью. Это сотрудники медицинских лабораторий, пациенты, требующие переливание крови, трансплантацию органов, а также находящиеся на диализе.

В салонах красоты (предоставляющих услуги пирсинга, тату, маникюра и т.д.), а также стоматологических кабинетах все манипуляции должны происходить в санитарных условиях с использованием стерильных инструментов, так как HCV может попасть в организм через загрязненные инструменты.

Отдельно следует выделить наркозависимых людей. Многократное использование одного шприца с иглой разными лицами в разы повышает риск инфицирования. Именно наркоманы составляют большую часть больных гепатитом C и являются переносчиками вируса HCV.

В бытовых условиях инфекция может распространяться через личные средства гигиены: зубные щетки, бритвенные принадлежности.

Все способы передачи инфекции, кроме контакта с кровью, называются общим словом непарентеральный путь заражения. Таким способом гепатит C передается крайне редко, что связано с малой концентрацией вируса. Половой путь передачи составляет не более 10% случаев заражения. Передача вируса с молоком кормящей матери относится к единичным случаям.

Биохимия крови

Как обнаружить маркеры гепатита С? Расшифровка анализов поможет понять, есть ли у человека данное заболевание. После общих исследований необходимо сдать кровь на биохимию. Это расширенный метод диагностики большинства болезней.

При гепатите C наблюдаются следующие изменения:

• ферменты печени повышаются (АЛТ и АСТ);
• повышается уровень глутамилтранспептидазы щелочной фосфатазы;
• билирубин возрастает;
• альбумины снижаются;
• гамма-глобулины повышаются;
• триглицериды в крови увеличиваются.

Именно так будет меняться биохимический анализ крови при гепатите С. Расшифровка подобного плана действительно помогает судить о наличии заболевания. А какие существуют нормы перечисленных веществ? Какие ограничения помогают судить о повышении или понижении той или иной составляющей?

Прогноз

Чем раньше была выявлена болезнь, тем эффективнее будет лечение. Обычно при отсутствии поражения внутренних органов гепатит С излечивается полностью и без последствий.

Если не лечить гепатит С, он рано или поздно приведет к циррозу или раку печени. Это может случиться даже через 30-40 лет после заражения вирусом.

Цирроз, появившийся под воздействием гепатита С, является хроническим неизлечимым заболеванием. На ранних стадиях можно замедлить его течение, в запущенном случае спасти человека может только трансплантация печени.

Узнав о положительном результате на гепатит С, не нужно сразу впадать в панику. Сначала необходимо проверить состояние своей печени и приступать к борьбе с инфекцией и сопутствующими патологиями. Лечение длительное и дорогое, но дает пациенту шанс на долгую и здоровую жизнь.

Гепатит С является одним из наиболее распространенных заболеваний печени у человека. Диагностировать его можно своевременно. Соответственно, от этого будет зависеть скорость и эффективность лечения. Далее будет рассказано, как правильно сдавать анализ на гепатит С. Расшифровка тех или иных исследований тоже будет предложена нашему вниманию. Какие именно анализы необходимо сдать? Какие отклонения могут наблюдаться у человека, заболевшего гепатитом C? Обо всем этом будет рассказано далее. В действительности все намного труднее, чем кажется.

Расшифровка результата анализа ПРЦ на гепатит С

При каждой лаборатории присутствует специально обученный сотрудник, занимающийся расшифровкой анализов. Именно в его компетенции находится выявление референсного значения. При этом каждая лаборатория использует различные реактивы и тест-системы. Именно поэтому количественный анализ может быть либо в МЕ/мл или копиях/мл. Но это не меняет сути.

Лаборант не занимается трактовкой данных – это функция врача-гепатолога. Он рассматривает не только данные представленного обследования. Если результат вызывает сомнение, специалист может назначить дополнительное обследования при помощи других методик.

Некоторые выводы больной может сделать самостоятельно, получив результаты на руки. Качественный тест с обозначением «обнаружено» или «не обнаружено» косвенно укажет на наличие заболевания.

Трактовка количественного показателя – привилегия врача. Тем более что среди врачей не существует единого мнения, какая вирусная нагрузка является средней, а какая – низкой. Существуют такие значения:

• от 0 до 15МЕ/мл – референсное значение (то есть пациент скорее здоров, чем болен);
• до 4 х 10*5 МЕ/мл – низкая вирусная нагрузка;
• от 4 х 10*5 МЕ/мл до 8 х 10*5 МЕ/мл – средняя вирусная нагрузка;
• свыше 8 х 10*5 МЕ/мл до 10 х 10*5 МЕ/мл – высокая вирусная нагрузка;
• более 10 х 10*5 МЕ/мл – очень высокая нагрузка, сопряженная с опасностью для жизни пациента.

Количественный показатель указывает на агрессивность вируса. То есть чем его больше, тем сильнее негативное воздействие, оказываемое им на печень, тем длительнее и сложение будет терапия.

Если пациент сомневается в результатах анализов, их следует пересдать по собственной инициативе.

Анализы ИФА на гепатит С

Эта методика основывается на обнаружении в венозной крови пациента, антител к вирусному гепатиту С. Их существует два типа:

• IgG – указывает на хроническое течение заболевания;
• IgM – указывает, что болезнь находится в острой стадии.

Отсутствие антител обозначает, что болезни нет. Но это не всегда верно. Вирус HVC умеет «скрываться» и «обманывать» иммунную систему человека. Поэтому при его попадании в организм не всегда тут же происходит адекватный иммунный ответ. Поэтому в случае сомнения анализ следует повторить через время.

Анализы riba на гепатит С

Не относится к первоначальному обследованию. Его чаще используют после ПРЦ или ИФА для подтверждения диагноза. RIBA обозначает рекомбинантный иммуноблотинг. Методика не позволяет точно определить генотип вируса, она указывает на его однозначное присутствие в организме.

Биохимический анализ крови для выявления гепатита С

Анализ крови на биохимические показатели – это важный этап предварительного обследования. Человеческая кровь выдает более 100 показателей. Их отклонение от референсного значения может указывать на следующие патологии:

1. Нарушение работы печени, почек, поджелудочной железы или желчного пузыря.
2. Сбой в обменных процессах.
3. Воспалительные процессы внутренних органов, тканях или суставах.

Биохимический анализ крови позволяет быстро выявить любые проблемы со здоровьем. Отклонение показателей от нормы точно указывает на возникшие заболевания и дает основание для дополнительных обследований.

Для определения возможных проблем с печенью исследуется следующие показатели:

Показатель	Возможная патология	Ед. измерения	Референсное значение
мужчины	женщины
Билирубин	Превышение верхней допустимой границы указывает на серьезные нарушения в работе печени и ее структурное изменение	Мкмоль/л	3,4-17,1	3,4-17,1
Альбумин белок, вырабатываемый печенью	Резкое снижение показателя свидетельствует о серьезном заболевании печени	г/л	35-50	35-50
Гамма-глобулин	г/л	130-160	120-150
Ферменты АлАт и АсАт	Любое отклонение выше верхнего референсного значения указывает на присутствие вирусного гепатита	Ед/л	41-45	31
Глюкоза	Понижение показателя обозначает серьезное нарушение метаболизма и отклонения в работе печени	Ммоль/л	3,30-5,50	3,30-5,50

Показатели нормы различаются не только по половой принадлежности, но и в зависимости от возраста пациента. В таблице указаны данные для взрослых пациентов до 60 лет.

Только врач способен расшифровать показатели. Некоторое отклонение от нормы не обязательно указывает на наличие гепатита С. Это может быть временный сбой в работе печени под воздействием других факторов.

Что еще следует знать о качественном анализе крови на гепатит С?

При возникновении необходимости ПЦР-диагностики гепатита С следует знать некоторые особенности этой формы тестирования. В частности:

• Результаты рассматриваемого анализа крови могут быть положительными на ВГС уже на 4-5 сутки после инфицирования. Белковые соединения формируются позже;
• При расшифровке результатов качественного анализа крови на гепатит С рядом с генотипом патогена может стоять буква. Например, «1а». Это обозначение субтипа, которое не влияет на особенности терапии;
• Результаты тестирования предоставляются довольно быстро. Уже на следующие сутки после проведения диагностики пациент получает соответствующий документ;
• Одновременно с данным тестом кровь берется и для обследования ИФА.

Бытует мнение насчет качественного анализа на гепатит С, что это исследование крови пациента не является самым лучшим способом определения уровня типа ВГС. Это мнение верно лишь отчасти, потому что диагностика должна быть комплексной. Для определения схемы лечения понадобится ещё несколько анализов.

Анализ ПЦР на гепатит С качественный

Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста

Виды анализа на гепатит С методом ПЦР

ПЦР на гепатит С включает в себя три важных составляющих:

• качественный анализ;
• количественный анализ;
• генотипирование.

Эти тесты позволяют определить характер виремии, а также генетические признаки возбудителя. В зависимости от чувствительности диагностической системы, исследование проводится один раз, и иногда для подтверждения или уточнения результатов делается повторный тест с более чувствительным реагентом.

Качественный ПЦР гепатита С

Анализ ПЦР на гепатит С качественный — это другое общее название анализа полимеразной цепной реакции. Стандартная чувствительность теста, позволяющего выявить наличие вирусного поражения, находится в пределах 10-500 МЕ/мл.

Полезные советы

Сколько мандаринов в день можно есть?

Врачи выяснили, что нельзя есть больше 5-6 мандаринов  в день. Желательно распределить их на целый день и съедать порционно в течение дня, а не за один раз. Чем слаще фрукт, тем больше в нем сахара и выше его гликемический индекс, а значит порция должна быть меньше

Негативный анализ ПЦР на гепатит С показывает, что концентрация вируса в крови пациента находится ниже порога восприимчивости диагностической системы.

Если качественный ПЦР дал ответ «не обнаружено», то для последующего лечения важно узнать порог чувствительности реагента. Положительный ответ на ПЦР анализ на гепатит С может быть дан уже на 4-5 сутки после заражения HCV.

Положительный ответ на ПЦР анализ на гепатит С может быть дан уже на 4-5 сутки после заражения HCV.

Белковые фракции к флававирусу появляются значительно позже.

Количественный ПЦР гепатита С

ПЦР гепатит С количественный — это показатель вирусной нагрузки, который отображает уровень концентрации РНК флававируса в организме. Это показатель, отображающий, сколько фрагментов вирусной РНК содержится на один кубический сантиметр крови. Результаты ПЦР РНК гепатита С количественного теста в общепринятой системе обозначаются в международных единицах на миллилитр (МЕ/мл) и могут записываться разными способами, например — 1,7 млн или 1.700.000 МЕ/мл.

Количественная ПЦР диагностика гепатита С назначается пациентам перед началом противовирусной терапии, и на 12 неделе лечения, чтобы оценить результаты выбранного метода борьбы с HCV. Вирусная нагрузка позволяет определить три важных показателя заболевания:

• инфекционность, т.е. степень риска передачи вируса от одного носителя к другому (чем выше концентрация РНК флававируса, тем выше вероятность заразить другого человека, например, при половом контакте);
• метод и эффективность лечения;
• длительность и прогноз противовирусной терапии (чем выше вирусная нагрузка, тем дольше длится лечение).

Количественная ПЦР диагностика гепатита С зависит от типа лабораторного теста и порога его чувствительности. Нижней границей нормы принято считать показатель до 600.000 МЕ/мл, среднее значение находится в пределах 600.000-700.000 МЕ/мл. Результаты от 800.000 МЕ/мл и выше считаются высоким уровнем концентрации РНК-содержащего вируса.

Важно: нет прямой связи между уровнем HCV RNA в крови и тяжестью заболевания. У больного может быть очень высокая вирусная нагрузка, но это еще не свидетельствует о том, что имеется серьезное поражение клеток печени.

Генотипирование

Ввиду высокой мутационной активности HCV в природе при тестировании важно выявить, какой именно генотип вируса находится в крови пациента. Всего на планете зафиксировано 11 генотипов вируса гепатита С, в которые входят множество подвидов (субтипов)

На территории РФ распространены 1,2 и 3.

ПЦР РНК гепатита С вместе с генотипированием — очень важная составляющая анализа, т.к. позволяет врачу определить резистентность (устойчивость) вируса, подобрать подходящие препараты и назначить курс лечения.

Разные генотипы HCV по-разному поддаются противовирусной терапии. Например, 1 генотип требует до 48 недель лечения, а его эффективность в среднем составляет 60%, тогда как 2 и 3 генотипы лечатся в два раза быстрее с эффективностью до 85%.

Генотипирование также позволяет и косвенно определить состояние печени. Например, 3 генотип HCV нередко сопровождается стеатозом, при котором в клетках органа накапливается жир.

Анализ крови на ПЦР при гепатите С должен выдать цифру, определяющую генотип. В лабораторных ответах может быть написано «не типируется» — и это значит, что в крови человека находится вирус, не определяемый тестовой системой. Это может говорить о том, что генотип нехарактерен для данной географической зоны. В этом случае следует повторно сдать анализ с более высокой чувствительностью системы диагностирования.

Что это за анализ?

Анализ крови Anti-HCV-total назначается пациентам с подозрением на инфицирование гепатитом С. Что это за метод исследования? Данный способ лабораторной диагностики подтверждает наличие в крови антител к вирусу гепатита С. Исследование проводится с помощью серологической иммунноферментной реакции (ИФА), основанной на иммунокомплексном взаимодействии определенного антигена с антителом. В качестве анализатора используется Sinnowa ER-500 и тест-система Вектор-бест.

Что такое Abbott ARCHITECT Anti-HCV test? Улучшенная полностью автоматизированная версия иммунологического анализа обнаруживает структурные и неструктурные белки HCV, обладает еще более высокой чувствительностью и специфичностью сероконверсии. Благодаря высокой производительности иммуннохемилюминесцентная реакция экономит время и не определяет сомнительных, ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

В результате попадания в кровь генетического материала вируса гепатита С в крови вырабатываются специфические anti-Hepatitis C Virus двух изотипов:

1. Иммуноглобулины класса М (IgM) свидетельствуют об острой стадии заболевания, так как образуются в качестве первичного звена ответа на наличие антигена. В крови можно выявить только минимум через месяц от начала патологии.
2. Иммуноглобулины класса G (IgG) показывают хроническое течение гепатита С или уже перенесенное заболевание, вырабатываются как вторичное звено приобретенного иммунитета. В крови определяются не ранее, чем через полгода после инфицирования.

Показания к назначению

Лабораторный тест на определение антител к HCV в первую очередь назначается в качестве уточнения диагноза лицам с признаками поражения печени:

• при повышенной биохимической активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемии, повышении уровня щелочной фосфатазы;
• при морфологических изменениях паренхимы печени при инструментальных исследованиях (УЗИ, эластрография (пункционная биопсия), КТ, МРТ);
• на основании клинической картины и физикального объективного осмотра (характерные жалобы, желтушный, интоксикационный, диспепсический синдром, увеличение размеров печени и селезенки);
• больным с подтвержденным диагнозом гепатита C в процессе противовирусной терапии для оценки качества лечения и лицам, состоящим на диспансерном наблюдении в течение двух лет после выздоровления.

На наличие антител к вирусному гепатиту С обязательно обследуются:

• беременные либо планирующие беременность женщины;
• новорожденные дети, родившиеся от больных матерей;
• ВИЧ-инфицированные;
• больные другими вирусными гепатитами (В (выявлен HbsAg), Д);
• потенциальные доноры крови и органов;
• лица, имеющие гемотрансфузии в анамнезе;
• больные на гемодиализе;
• пациенты, готовящиеся к оперативному вмешательству.

Регулярно сдавать кровь на Анти-HCV положено лицам из группы риска:

• медицинским работникам, контактирующим с биологическими жидкостями организма и в случае экстренной диагностики при несчастном случае;
• асоциальному контингенту населения: лицам с беспорядочными половыми связями, употребляющим наркотические вещества инъекционным способом, злоупотребляющим алкоголем.

Достоверность и причины возможных ошибок

Результат метода высокочувствителен и специфичен, так как выявляет минимальное количество вирусной нагрузки в крови, а образование иммуннокомплексов происходит посредством реакции только определенных белков исключительно с другими структурами генетического материала вируса.

Однако результат может быть ошибочным по некоторым причинам:

• низкое качество биологического материала (ошибки на этапе забора крови, при её упаковке и хранении не в положенном месте либо длительное время);
• неправильная транспортировка в лабораторию (несоблюдение сроков, механические повреждения);
• неисправность аналитических тестовых систем (некачественные/неверно добавленные реагенты, техническая поломка);
• человеческий фактор (ошибка лаборанта, контаминация крови испытуемого другой кровью из лаборатории);
• низкая вирусная нагрузка (титр антител в сыворотке крови ниже обозначенной пороговой величины, недостаточный для постановки реакции).

Погрешность в результате исследования может быть обусловлена несоблюдением правил подготовки к анализу:

• употребление пищи за 8–10 часов до Anti-HCV-total;
• приём лекарственных препаратов, психоактивных веществ и алкоголя;
• чрезмерная физическая активность;
• инсоляции, колебания температурного режима, физиотерапевтические процедуры.

Когда делается качественный ПЦР на гепатит С?

Качественный ПЦР проводится:

• При обнаружении антител при ИФА.
• Для диагностики сопутствующих поражений печени. Иногда выявляются смешанные инфекции: одновременно заражение гепатитом B, C и D.
• Для выявления генотипа возбудителя с последующим определением тактики лекарственной терапии.
• Чтобы верифицировать диагноз.
• Для оценки качества лечения и изменений на фоне медикаментозной терапии.

К преимуществами качественного метода исследования относится высокая чувствительность методики, большая скорость диагностики (анализ выполняется от 8 до 24 часов) и выявление скрытого течения заболевания.

Качественный анализ выполняют сразу после обнаружения антител, затем на 4, 12, 24 неделе противовирусной терапии. Потом повторяют через 6 месяцев после завершения лечения и ежегодно.

Анализ ПЦР на гепатит С обязательно выполняют беременным женщинам, донорам, при подготовке к любому оперативному вмешательству.

Что показывает качественный анализ?

Качественное обследование с помощью ПЦР обладает достоинствами перед другими методами:

• даннй метод помогает выявить генетический материал патогена на ранних стадиях;
• показывает вид возбудителя;
• используется система тестов, нет необходимости высеивать материал в питательной среде;
• обладает высокой скоростью диагностики возбудителя: результат анализа будет готов через 5 часов;
• выявляет скрытую инфекцию.

Качественный анализ назначают при профилактическом осмотре, когда имеются показания на его проведение. Он проводится во время лечения, после выздоровления. С его помощью подтверждают наличие или отсутствие антител вируса гепатита С в крови.

• количественное содержание генотипа HCV;
• качественные характеристики вирусной РНК;
• генотипирование.

Диагностику проводят повторно для подтверждения результата с более чувствительным реагентом.

Иммунологическая диагностика

Помимо всего прочего, можно определить антитела к гепатиту С. Расшифровка анализа сводится к указанию антител не только ко всем типам изучаемого заболевания, но и к печеночным антигенам.

Такой вариант диагностики может проводиться как в виде обычного исследования, так и посредством экспресс-теста. Для последнего используют как кровь, так и слюну. При окрашивании полоски в определенный цвет (согласно инструкции), можно говорить о наличии антител к гепатиту C у человека. Преимуществом экспресс-тестов является то, что их разрешается выполнять на дому.

Обычно расшифровка исследования сводится к указанию наличия/отсутствия антител к изучаемому заболеванию. Если пришел положительный результат, в организме они имеются. В противном случае говорить о наличии антител к гепатиту и печеночным клеткам нельзя.

Выводы и заключения

Теперь понятно, как подготовиться к той или иной диагностике, а также каким образом расшифровать результаты проведенных исследований. На самом деле все намного проще, чем кажется.

Наиболее простым решением при наличии изучаемого заболевания является анализ крови при гепатите C. Расшифровка ПЦР-диагностики (самый информативный способ) сводится к определению наличия/отсутствия вируса, а также к выяснению его нагрузки на организм. Ничего трудного в этом нет.

Как правило, все перечисленные методы диагностики могут оказаться ложноположительными или ложноотрицательными. Поэтому рекомендуется при подозрениях на гепатит сдать несколько разных анализов. Только так удастся 100% подтвердить результаты.

На практике неверные итоги диагностики встречаются не очень часто. Обычно они возникают при нарушении процедуры забора биоматериала для дальнейшего исследования. Например, при загрязнении мочи или крови. Если в крови есть гепарин, результаты могут прийти неверные. Химические или белковые субстанции — это еще несколько причин, по которым анализ на гепатит С не позволяет точно понять, болен ли человек. При подозрительных результатах рекомендуется повторить исследование через некоторое время.