Мирклюдекс

Побочное действие

Опыт применения препарата в клинических исследованиях показал, что препарат Мирклудекс Б переносился хорошо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были отклонения лабораторных показателей лёгкой и средней степени тяжести, преимущественно обратимые, а также реакции в месте введения лёгкой степени тяжести, которые проходили самостоятельно.

Ниже перечислены нежелательные реакции в соответствии с поражением органов и систем органов. Данные представлены на основании клинических исследований препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота.

Со стороны печени: повышение уровня желчных кислот в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение активности амилазы, повышение активности липазы, повышение уровня билирубина.

Со стороны почек: повышение уровня креатинина в крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, гипергидроз.

Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: боль в суставах, мышечный спазм.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром, инфекция дыхательных путей, астения, одышка.

Местные реакции: гематома, покраснение, зуд, реакция в месте инъекции.

Прочие: обострение вирусного гепатита после отмены препарата.

Новости про Мирклудекс Б

Испытания медикамента проводились с 2011 года. Тестирование состояло из 3 стадий:

1. Доклиническое исследование. На моделях проверялась эффективность и безопасность средства. Результаты подавления вирусной активности были высокими.
2. Первая фаза. На добровольцах исследовалась первичная переносимость и эффективность. Подробности тестирования компания MYR Pharmaceuticals сообщила на конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени в Бостоне.
3. Вторая фаза. Изучались дозы, необходимые для подавления вирусной активности. Уточнялась возможность комбинирования Мирклудекса Б с альфа-интерфероном. 
4. Завершающей стадией стало испытание лекарственного сочетания на добровольцах с гепатитом В и D.

На сегодняшний день тестирование медикамента завершено и начато серийное производство. Препарат уже прошел регистрацию в России и уже в начале 2020 года появится на аптечных прилавках и на специализированных сайтах, реализующих средства для лечения гепатита. Лекарство выпускается в форме лиофилизата белого цвета, который разводят перед введением.

Препарат разработали в Сколково, это зона отмывания гос. бюджета, знают все и каждый. При этом ценник на препараты, выше, чем в США, наверное потому, что синтез булевиртида очень дорогой и делается в Швейцарии или Германии?Нет.Сырье для производства Мирклюдекс заказывают в Китае, как вам?Почему же не в Германии, да все просто, страны ЕС не будут производить пустышки.

Комбинирование с другими группами препаратов

Создатели Мирклюдекса отмечают, что препарат можно комбинировать и с другими медикаментами, применяемыми для терапии гепатита B:

1. Гепатопротекторы. Группа препаратов, направленная на терапию непосредственно печени, восстанавливая её способность к регенерации. Кроме того, эти лекарственные средства ускоряют выделение желчи, способствуют связыванию и выведению из организма токсических веществ. Среди таких препаратов выделяют Гептрал, Гепа-Мерц, Гепадиф, Эссенциале.
2. Интерферон-альфа. Препараты являются активными иммуномодуляторами и обладают выраженными антивирусными свойствами. Оказывают стимулирующее действие на клетки-макрофаги, способствующие захвату и перевариванию бактерий. Предотвращают адаптацию вируса. Для получения первого эффекта такие препараты необходимо употреблять не менее полугода. Выпускаются в различных формах, но чаще всего используются инъекции.
3. Нуклеотидные аналоги. Входящие в эту группу лекарственные средства предотвращают размножение вируса, оказывая непосредственное воздействие на причину патологии. Эти препараты обеспечивают разгрузку печени, разбавляют концентрацию вируса и с лёгкостью проникают в ткани организма, связываясь с плазменными белками и выводясь с уриной. К таким средствам относятся Ламивудин и Бараклюд.

Мирклюдекс, используемый от гепатита B, хорошо сочетается со всеми представленными препаратами и способствует усилению их действия. Но как уже отмечалось, средство может применяться и в качестве монотерапии.

Людям, страдающим от гепатита B, осталось подождать совсем немного и после выхода Мирклюдекса на фармакологический рынок гарантируется ускорение процесса избавления от этого вирусного заболевания. Главное, при наличии симптоматики присущей гепатиту, не затягивать с походом к доктору, поскольку только своевременное диагностирование патологии гарантирует быстрое излечение. Рекомендуется выполнять лечебные вакцинации, они проводятся в медицинских учреждениях и являются методом профилактики патологии. Прежде чем сделать прививку следует убедиться, что отсутствуют противопоказания.

Инструкция по применению

CRM Vurdex является средством замещения объема путем инъекции в подслизистую основу уретры и точки отхождения мочеточников.

В СОСТАВ СИСТЕМЫ ВХОДИТ:
Аппликатор crm Vurdex
Имплантат crm Vurdex в шприцах по 1 мл.
Иглы стерильные
СОСТАВ ИМПЛАНТАТА crm Vurdex:
1 мл

crm Vurdex содержит:
Натрий гиалуронат сетчатой структуры
(гилан-гель) 17 мг
ДЕАЕ Сефадекс (ВУФУ Sephadex) А 25 50 мг
Хлорид натрия 6,9 мг
Вода для инъекций до 1 мл
ОПИСАНИЕ ИМПЛАНТАТА crm Vurdex
crm Vurdex -стерильный, вязкий гель, состоящий из суспензии микрочастиц Декстраномера (DEAE Сефадекс) и поперечно сшитых молекул гиалуроновой кислоты неживотного происхождения.
Это биосовместимый и биодеградируемый имплант для лечения недержания мочи при напряжении и везикоуретерального рефлюкса.
Поперечно сшитые молекулы гиалуроновой кислоты преимущественно выполняют роль связующего вещества (основы) для микрочастиц Декстраномера.
Микрочастицы Декстраномера оказывают стимулирующее действие на соединительную ткань в месте инъекции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
crm Vurdex показан для временного объемного замещения путем инъекции в подслизистую основу при везикоуретеральном рефлюксе.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
crm Vurdex противопоказан:
Пациентам с аутоимунными заболеваниями, проходящие иммунотерапию, пациентам с нарушением свертываемости крови, беременным, пациентам с различными формами несовместимости с гиалуроновой кислотой, и при острых инфекциях мочевых путей.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При имплантации crm Vurdex существует риск возникновения инфекции мочевых путей или кровотечения. Необходимо придерживаться обычных мер предосторожности при урологических манипуляциях.
А также:
-не вводить в кровеносные сосуды;
-использовать только для введения в подслизистую основу;
– не вводить более 6 мл за один сеанс лечения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Везикоуретеральный рефлюкс
При везикоуретеральном рефлюксе имплантат вводится в область инъекции с помощью специальной стерильной иглы через рабочий канал цистоскопа или цистоуретроскопа.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Перед применением препарата убедитесь в целостности упаковки и блистеров

Если упаковка или блистер повреждены, применение препарата строго воспрещается.
Хранить при температуре от +2 до + 25 С.
Срок годности смотри на упаковке.
Не применять препарат по истечению срока годности!
Хранить в недоступном для детей месте
Дополнительное указание:
Шкала шприца является только ориентировочной для пользователя, она не показывает конкретной величины израсходованного препарата ( 0,5 мл или др.) Она показывает: осталось полшприца, больше/меньше половины и т.п.
Производитель:
BioPolymer GmbH & Co.KG
Bahnhofsplatz 4
56410 Montabaur
Germany

Состав

Главное действующее вещество Мирклюдекс держится в строжайшем секрете, так как не имеет каких-либо аналогов и даже препаратов с подобным или опосредованным механизмом действия. Компания-производитель не афиширует также формулу соединения, чтобы не дать доступа к поискам путей его синтеза.

Myrcludex B для проведения экспериментальных испытаний на лабораторных животных и добровольцах выпускается в виде таблеток. Так как на этом этапе не предполагается защита от подделки, на таблетки Мирклюдекса не наносится специальная маркировка.

На этапе завершающих клинических испытаний Милклюдекс создан в трех дозировках: 2 мг, 5 мг и 10 мг.

Способ применения

Для взрослых:

Подкожно.Рекомендуемая доза составляет 2 мг 1 раз в сутки.Препарат вводят ежедневно, в одно и то же время, 1 раз в сутки подкожно в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку. Необходимо менять место каждой последующей инъекции и вводить препарат в область, где отсутствует местная реакция на инъекцию.Каждый флакон и каждый шприц предназначен только для однократного использования.С учетом того, что на данный момент доступны данные по безопасности и эффективности применения препарата Мирклудекс Б в течение 48 недель, рекомендуемая длительность терапии составляет 48 недель. По мере получения новых клинических данных, возможно увеличение длительности терапии.Пропущенная дозаЕсли прием дозы был пропущен, и прошло менее 4 часов от запланированного времени приема дозы, то пациенту следует незамедлительно ввести дозу и вернуться к обычному режиму приема препарата в установленное время.Если прием дозы был пропущен, и прошло более 4 часов от запланированного времени приема дозы, то пациенту не следует принимать пропущенную дозу, а следующее введение препарата проводить как обычно (т.е

вводить назначенную дозу 2 мг, не удваивать) в установленное время на следующий день.Применение у особых групп пациентовПациенты пожилого возрастаДанные о применении препарата Мирклудекс Б у лиц старше 65 лет отсутствуют.Пациенты с нарушениями функции почекДанные применения препарата Мирклудекс Б у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют.Пациенты с нарушениями функции печениОпыт, полученный в клинических исследованиях, свидетельствует о том, что у пациентов с компенсированным циррозом печени (уровень АЛТ превышает верхнюю границу нормы не более, чем в 10 раз и класс тяжести печеночной недостаточности по шкале Чайлд-Пью не более 6 баллов) коррекции дозы не требуется.Данные о применении препарата Мирклудекс Б у больных с декомпенсированным циррозом печени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.Приготовление раствораСодержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций, затем флакон осторожно встряхивают до полного растворения. Раствор подлежит немедленному применению.Информация для пациентаПеред первым использованием препарата врач должен проинструктировать пациентов и лиц, ухаживающих за ними, о правилах подготовки к инъекции, проведения инъекции и утилизации использованных шприцев и игл.Лица, осуществляющие уход за пациентами, должны немедленно обратиться к врачу при случайном уколе иглой после проведения инъекции больному

После использования шприц следует закрыть защитным колпачком и уничтожить в соответствии с рекомендациями врача.

Профилактика гепатита

Пока общество ждёт выпуска нового препарата, нелишним будет вспомнить о профилактике вирусного гепатита.

К предупреждающим мерам относят:

• соблюдение правил чистоты: мытьё рук, влажная уборка, обработка фруктов и овощей дезсредствами, употребление только чистой питьевой воды;
• индивидуальное пользование предметами личной гигиены;
• исключение незащищённых половых контактов;
• контроль над применением медработниками, косметологами, стоматологами и другими специалистами одноразовых или стерильных приборов;
• вакцинация.

Радует, что современная наука и медицина не стоят на месте и, возможно, совсем скоро появятся новейшие препараты для терапии болезней, считающихся на сегодняшний день неизлечимыми.

Рекомендуем прочитать:

Source: pechen1.ru

Лечение совместной инфекции

Терапия хронического гепатита B заключается в комплексном медикаментозном воздействии на вирус.

Препараты, применяемые для лечения, различают по способу действия:

• стимуляторы собственного иммунитета;
• дополнительные защитные тела – интерфероны;
• противовирусные, аналоги нуклеозидов вирусного белка;
• гепатопротекторные средства.

Защитные функции организма повышают с помощью витаминов, а также препаратов, способных быстро выводить токсические продукты распада вирусов. Пегинтерфероны вводятся, чтобы помочь организму справиться с острой формой инфекции.

Гепатопротекторы восстанавливают поражённые участки печени и препятствуют проникновению вируса к здоровым клеткам. Наиболее точное воздействие наблюдается от использования в лечении нуклеозидных препаратов, которые способны встраиваться в молекулы ДНК вируса, разрушать его структуру и замедлять размножение.

Применение своевременной комплексной терапии имеет хорошие результаты в достижении ремиссии, которая способна сохраняться долгие годы, вплоть до конца жизни.

Лечение гепатита B осложняется, если к инфекции присоединяется дельта-вирус. Он способен за короткое время разрушать клетки печени, вызывая онкологию и цирроз. Проблема лечения гепатита D в том, что микроорганизм резистентен к противовирусным препаратам. Наиболее эффективное действие показывают препараты α-интерферона. Но и их активность направлена не против вируса, а в сторону повышения защиты организма.

Лучший способ справиться с размножением дельта-вируса – вовремя обнаружить и начать лечение гепатита B.

Гепатит Б симптомы, причины и лечение. Советы врачей как избежать и вылечить гепатит Б

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с препаратами для лечения гепатита B, включая аналоги нуклеотидов/нуклеозидов и пэгинтерферон альфа-2а, изучено недостаточно.

Исследования in vitro не выявили клинического значимого влияния препарата Мирклудекс Б на активность ферментов цитохрома P450, поэтому лекарственные взаимодействия, опосредованные этими ферментами, маловероятны.

Взаимодействие с тенофовиром

Одновременное применение тенофовира в дозе 300 мг и препарата Мирклудекс Б не выявило клинически значимого изменения в фармакокинетике препаратов, что даёт основания предполагать, что эти препараты можно безопасно комбинировать без модификации доз.

Экскрецию тенофовира почками за период 24 ч оценивали без совместного введения препарата Мирклудекс Б и с совместным введением препарата Мирклудекс Б (состояние равновесия). Препарат Мирклудекс Б не выводится почками и не изменяет количество тенофовира, экскретируемого с мочой.

Взаимодействие с пегилированным интерфероном

При применении препарата Мирклудекс Б с пэгинтерфероном альфа-2а изменений частоты и тяжести побочных эффектов по сравнению с монотерапией этими препаратами не наблюдалось.

Завышенная стоимость Мирклюдекс Б

Годовой курс Мирклудекс 2 мг/сутки – 2 000 000 ₽.Годовой курс оптимальной дозировки Мирклудекс 10 мг/сутки – 10 000 000 ₽. Это уже ценник в стиле американских фарм гигантов за терапию орфанных заболеваний! (А как же прежние разговоры про алчную американскую фарм мафию, которой российские фармкомпании покажут, как создавать эффективные и недорогие инновационные лекарства!)

Вот только американские фарм гиганты для регистрации нового лекарства, как правило, готовят подробное досье с основательной доказательной базой. (Исключения встречаются, но редко.)

КИ Мирклудекса не являются ни двойными слепыми, ни плацебо-контролируемыми: по словам разработчиков, колоть много месяцев плацебо неэтично, да и маскировать от разработчика и испытуемых, какую дозировку препарата принимает тот или иной участник, регулятору показалось ни к чему. В результате, и разработчики, и испытуемые знают, кто в какой когорте идёт, а значит, можно манипулировать выбором для достижения в отчёте нужного результата. Но даже при таких “тепличных” условиях проведения исследований до сих пор отсутствуют итоговые данные КИ не опубликованы.

Но препарат поступит в продажу, увы люди будут платить, лечить, потом переходить снова на тенофовир.

Вывод:

У, что Мирклудекс будет широко доступен по ОМС, тоже не соответствует действительности. У Минздрава РФ нет денег даже на льготный сторублевый метформин, а тут каждому пациенту с Гепатитом В  и Д надо выделить лекарство за 2-10 миллионов! В одном из пресс-релизов Гепатеры чуть ли не прямым текстом говорилось, что цель скоропостижной регистрации Мирклудекса по басноловному ценнику – не лечение российских пациентов по ОМС, а прибыль на обеспеченных отчаявшихся пациентах из США/ЕС, которые, в отсутствие альтернативы, будут покупать препарат в РФ без рецепта даже по 10 млн. рублей – для того же американца это всего лишь $150 000.

Как работает Мирклудекс

Основной механизм действия Мирклудекса заключается в связывании специфических рецепторов клеток печени NTCP/SLC10A1, через которые вирусы гепатита D и B проникают в печень . В результате нарушается их жизненный цикл, и они постепенно выводятся из организма естественным путем. Более того, наряду со снижением вирусной нагрузки, уменьшается уровень локального печеночного и системного воспаления, что приводит к нормализации показателей здоровья печени уже через пол года .

Важным фактом, благодаря которому Мирклудекс настолько эффективен, является то, что вирусы не могут выработать резистентность к препарату . Это обусловлено тем, что молекула булевиртида не взаимодействует с вирусами гепатита D или B напрямую, а только блокирует возможность их проникновения в клетки печени.

В исследованиях было подтверждено, что пациенты очень хорошо реагируют на лечение, а спектр возможных побочных эффектов кардинально не отличается от таковых при других схемах лечения гепатитов . Более того, даже если побочные эффекты в виде тошноты, головокружения или общей слабости все-таки возникают, после окончания курса лечения булевиртидом состояние пациента нормализуется .

Относительно безопасности препарата для беременных и детей, на данный момент однозначных научных данных нет. Решение принимается лечащим врачом совместно с пациентом с учетом особенностей конкретного клинического случая.

Хронический гепатит В с дельта-агентом

Вирус гепатита D не вызывает самостоятельное заболевание. Этот патоген не имеет достаточно сконструированного молекулярного аппарата и для размножения ему симбиоз с другим возбудителем – а именно с вирусом гепатита В.

При инфицировании дельта-агентом заболевание может развиваться остро или перейти в хроническую форму. Второй вариант более опасен из-за того, что на раннем этапе патология протекает бессимптомно. Ухудшение самочувствия отмечается, когда большая часть гепатоцитов повреждена, и печень не может полноценно выполнять свои функции. 

Вирусная комбинация В и D считается одной из самых тяжелых. Больные имеют повышенный риск развития осложнений:

• печеночная недостаточность;
• цирроз;
• фиброз;
• гепатоцеллюлярная карцинома (печеночно-клеточный рак).

На сегодняшний день для подавления активности дельта-вируса применяют пегилированные альфа-интерфероны, но эффективность такой терапии не очень высокая. Кратковременное улучшение наступает только во время прохождения лечебного курса. После прекращения приема интерферона вирус снова начинает активно размножаться.

Lonafarnib

В последнем исследовании LOWR ВГД-4, в которое было зачислено 15 пациентов. Все пациенты начали лечение лонафарнибом в дозировке 50 мг плюс ритонавир 100 мг, а затем лонафарниб был увеличен до 75 мг и 100 мг соответственно. Ритонавир поддерживали в дозировке 100 мг два раза в день. В конце лечения снижение РНК ВГД в сыворотке от исходного уровня составило -1,58 ± 1,38 log 10 МЕ / мл, а уровни АЛТ нормализовались у 53% пациентов. Снижение РНК ВГД, а также нормализация АЛТ не превалировало после прекращения терапии. Кроме того, Lonafarnib не оказывал никакого влияния на уровни HBsAg как во время, так и после лечения. Появление устойчивых мутаций не наблюдалось.

Перспективы и открытые вопросы

Механизм, при котором Lonafarnib снижает РНК ВГД в сыворотке, остается полностью выясненным. Серьезное беспокойство вызывают последствия внутриклеточного накопления частиц РНК. В частности, будет ли установлено, что накопление ВГД-репликативных промежуточных продуктов в клетках печени может вызвать цитотоксический эффект или усилить иммуноопосредованное убийство клетки. Понимание последствий комплексного накопления РНК в гепатоцитах имеет решающее значение, особенно в перспективе использования Lonafarnib в длительном лечении или у пациентов с циррозом. Кроме того, фарнезилтрансфераза является важным клеточным ферментом; поэтому необходимо будет в полной мере исследовать последствия его блокады на различных внутриклеточных моделях.

REP, полимеры нуклеиновых кислот

Перспективы и открытые вопросы

Результаты, полученные в этом исследовании, не были схожи с другими; однако эти данные ограничены размером исследования. К концу 1 года наблюдения комбинированная терапия REP 2139 с пегилированным IFN-α 2a была связана с клиренсом HBsAg, ВГД-РНК, высокими титрами анти-HBs у почти у 50% пациентов. REP 2139, по-видимому, ингибирует продукцию HBsAg как из cccDNA, так и из интегрированной ДНК ВГВ.

Несмотря на эти результаты, еще предстоит решить ряд вопросов относительно лечения НПД. Ни один из пациентов, включенных в это исследование, не был цирротическим, и было установлено, что хронический гепатит без цирроза лучше подходит для терапии ИФН-α. Вспышки АЛТ, наблюдаемые во время лечения, хотя клинически неактуальны в этой когорте, нуждаются в дальнейшем исследовании, особенно если лечение распространяется на пациентов с циррозом, чье лабильное равновесие может быть легко нарушено вспышкой болезни с важными клиническими последствиями

Также важно охарактеризовать природу и функцию ранних и высоких титров анти-HBs, так как эти антитела являются общими результатами лечения NAP. Наконец, молекулярные механизмы, лежащие в основе ингибирования высвобождения субвирусных частиц HBsAg, до сих пор неизвестны

Лечение гепатита Д: Myrcludex B, Lonafarnib, REP

Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста

Фармакологические свойства

Препарат Мирклудекс Б — противовирусное средство, активное в отношении вирусов гепатита B (HBV) и D (HDV).

Фармакодинамика

Препарат Мирклудекс Б — представитель нового класса противовирусных средств — ингибиторов проникновения HBV и HDV в клетку. Препарат Мирклудекс Б представляет собой синтетический аналог состоящего из 47 аминокислот липопептидного фрагмента большого белка внешней оболочки HBV (HBV-L), связанный на N-конце с миристиновой кислотой. Механизм противовирусного действия препарата объясняется высокоспецифичным и стабильным связыванием с расположенным на поверхности гепатоцитов полипептидом NTCP/SLC10A1 (транспортным белком, отвечающим за реабсорбцию желчных кислот в печени), который используется HBV и HDV в качестве рецептора для проникновения в клетку. Образуя стабильную связь с NTCP/SLC10A1, препарат Мирклудекс Б препятствует присоединению к нему HBV и HDV и тем самым блокирует проникновение вирусов в клетку и последующие этапы их репликации. Благодаря этому нарушается жизненный цикл вирусов, не происходит образования новых вирусных частиц и их проникновения в здоровые гепатоциты. Наряду со снижением вирусной нагрузки происходит уменьшение воспалительного и цитолитического процессов в печени, что проявляется снижением сывороточной активности печёночных аминотрансфераз. Снижение воспаления приводит к замедлению прогрессирования фиброза и цирроза печени и уменьшает риск связанных с ними осложнений.

Эффективность препарата Мирклудекс Б подтверждена доклиническими и клиническими исследованиями. Доклинические исследования in vivo и in vitro продемонстрировали избирательное связывание препарата со зрелыми гепатоцитами, экспрессирующими NCTP. В экспериментах на животных тех биологических видов, в организме которых экспрессируются соответствующие рецепторы, препарат Мирклудекс Б после подкожного введения быстро всасывался в системный кровоток и избирательно распределялся в ткань печени. При исследовании распределения препарата в тканях было установлено, что в печени пиковые концентрации и период выведения препарата значительно выше, чем соответствующие показатели для плазмы крови. Противовирусная активность препарата оценивалась в экспериментальных исследованиях в клеточных культурах, чувствительных к инфицированию HBV: при этом значение IC50 варьировало в пределах от 14,5 до 834 пмоль/л в зависимости от титра вируса, а также от условий, в которых инкубировалась клеточная культура.

Клинические исследования с участием больных хроническим гепатитом B с дельта-агентом показали дозозависимое снижение вирусной нагрузки (РНК HDV). Был получен биохимический ответ (снижение активности аминотрансфераз), что свидетельствует о снижении воспалительного процесса и связанного с ним риска прогрессирования цирроза и его осложнений. Кроме этого, при совместном применении препарата Мирклудекс Б в суточной дозировке 2 мг с пэгинтерфероном альфа-2а у части пациентов была достигнута элиминация HBsAg.

Резистентность

Учитывая механизм действия препарата Мирклудекс Б, развитие резистентности вируса к нему маловероятно. Экспериментальные исследования и клинический опыт применения препарата в течение 24 нед. и более свидетельствуют, что резистентность HDV и HBV к препарату не возникает.

Механизм действия

Главная субстанция Мирклюдекса связывается с этими же рецепторами, то есть для микроорганизма не остается возможности проникновения внутрь клетки. Становится невозможным повреждение печеночных клеток. Вирусы, уже внедрившиеся в гепатоциты, с течением времени разрушаются, постепенно прекращается репликация и циркуляция микроба в печени.

Более детальная информация об особенностях механизма действия будет изложена в инструкции препарата, изготовленного для широкого круга потребителей.

Заражение PHH HBV в отсутствие и в присутствии 100 нМ пептида; обнаружение вновь синтезированного внутриклеточного HBsAg на 15 день.

Поможет ли Мирклудес Б от гепатита

Результаты испытаний на добровольцах, страдающих комбинированной формой гепатита В и D, показали, что одновременные инъекции Мирклудекса Б и пегилированных интерферонов значительно снижают вирусную нагрузку (это не значит, что лечат). Препараты тенофовир и энтоковир, также снижают нагрузку, только их стоимость несколько тысяч рублей и их применение в виде таблеток не требует уколов интерферона с массой побочных действий.

После 48 недель регулярного введения подкожных инъекций медикаментов в крови у более чем 50% пациентов не определялся возбудитель или отмечалась незначительная вирусная нагрузка (то есть эффект АРВТ, о 100% излечение речи нет)

Стойкий лечебный эффект отмечался даже спустя длительное время после прекращения терапевтического курса (вирусная нагрузка была низкой, вот, что означает лечебный эффект).

УВО (устойчивый вирусный ответ), что является полным излечением, как в случае лечения гепатита С, препаратами прямого противовирусного действия на основе софосбувира, в случае лечения мирклюдексом не происходит. 

Результаты тестирования препарата:

• У 2/5 добровольцев в анализе не выявлен агент D, а у почти 1/3 – не обнаружено вируса В.
• Для получения лечебного эффекта можно применять небольшие дозы Мирклудекса Б (в аннотации указано 2 мг раз в сутки) в сочетании с пегилированным альфа-интерфероном.
• Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты бывают редко.Только, не один из пациентов в рамках КИ не указан в официальных исследованиях, информация как будто засекречена.

Профессор Хайнер Ведемейер, занимающийся исследованием и лечением разных видов гепатита, сообщил, что Мирклудекс Б – перспективное лекарство. Его комбинация с интерфероном поможет пациенту победить заболевание, которое ранее считалось неизлечимым.

Но пока рано говорить о полном успехе. Пока специалисты наблюдают за здоровьем добровольцев и регулярно исследуют их кровь на вирусную нагрузку, пытаясь вовремя выявить рецидив заболевания. Но даже если полного излечения не произошло, длительная устойчивая ремиссия будет хорошим результатом в лечении пациентов с сочетанным гепатитом B и D.