Содержание
Особые указания
Прием препарата Урдокса следует осуществлять под наблюдением врача.При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем – каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВлияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.
Способ применения
Для взрослых:
Для лечения первичного билиарного цирроза печени дозировку подбирают в зависимости от веса:если вес пациента до 50 кг, то назначают по 2 капсулы, распределяя на два приема;при массе тела от 51 до 65 килограмм назначают 3 капсулы в день за 3 приема;если вес от 66 до 85 кг – одну таблетку утром, одну в обед и 2 перед сном;при весе от 86 до 110 кг – одна таблетка утром, 2 днем и 2 вечером;если вес больного составляет более 110 кг, то суточная дозировка будет равняться 6 капсулам, распределенным на 3 приема.Чтобы растворить холестериновые желчные камни, назначают по 250-500 мг лекарства в день (1 или 2 таблетки). Препарат принимают после и во время приема пищи, в течение 4 -12 месяцев. В качестве профилактики назначают 1 таблетку в день.Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле, 1 раз в день. Продолжительность приема определяется в индивидуальном порядке врачом.
Для детей:
ВсасываниеУрсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно и достигается через 1-3 ч.РаспределениеСвязывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Аналоги: что из них лучше и в чем разница по сравнению с Урдоксой
Урдокса – это не первый и не единственный препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты. Аналоги Урдоксы многочисленны, разобраться в их преимуществах и недостатках сложно без помощи доктора.
Урсосан
Ответ на вопрос — в чем разница между Урсосаном и Урдоксой — достаточно простой. Эти лекарственные препараты производятся разными фармацевтическими компаниями: Урдокса — в РФ на предприятии «Оболенское», а Урсосан — в Чехии. Оба препарата выпускаются в двух дозировках — 250 мг и 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти отличия незначительны и не взаимосвязаны с механизмом действия, поэтому невозможно ответить на вопрос, что эффективнее – Урсосан или Урдокса.
Если рассматривать ценовую политику, то в сравнении, что лучше — Урдокса или Урсосан, преимущество на стороне отечественного препарата.
Урсофальк
Ответ на вопрос – в чём разница между Урдоксом и Урсофальком — заключается в технических деталях. Главное отличие — в стране-производителе: Урсофальк — это первый препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты, который производится в Германии фармацевтической компанией «Доктор Фальк». Различий в составе основных и дополнительных компонентов нет, дозировки идентичные – 250 мг и 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. С этой точки зрения сказать, что лучше — Урсофальк или Урдокса, не представляется возможным.
Выбрать Урсофальк или Урдоксу можно, исходя из стоимости, цена Урсофалька значительно выше, чем Урдоксы
У препарата Урсофальк есть важное преимущество: он выпускается в виде суспензии для маленьких пациентов, а также тех взрослых, которые не могут проглотить капсулу или таблетку
Урсодез
Главным действующим веществом также является урсодезоксихолевая кислота. Урсодез производит российский концерн Северная звезда. Дозировки действующего вещества идентичны — 250 мг и 500 мг. Средняя стоимость Урсодез и Урдокса в аптеках Москвы практически одинаковая.
Эксхол
Еще один вариант лекарственного средства на основе урсодезоксихолевой кислоты. Эксхол производит российское предприятие «Канофарма продакшн». Лекарственная форма и содержание основной действующей субстанции идентичные. Средняя цена Эксхола в аптеках Москва несколько выше, чем Урдоксы.
Гринтерол
Это капсулы, содержащие урсодезоксихолевой кислоты в дозе 250 мг. Его производит латвийская фармацевтическая компания Гриндекс. Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота — производится на европейских фармацевтических заводах, в отличие от Урдоксы, поэтому вероятность возникновения побочных эффектов меньше.
Капсулы Гринтерол
Резалют Про
Это гепатопротектор, основным действующим веществом которого являются эссенциальные фосфолипиды. «Урдокса» и «Резалют Про» обладают различными механизмами действия. «Резалют Про» защищает ткань печени за счет стабилизации мембран клеток, уменьшения ее проницаемости; при этом не оказывает влияния на процесс желчевыделения. Его применение более целесообразно при воспалительных процессах без признаков холестаза.
Гептрал
Это лекарственный препарат на основе аминокислоты – адеметионина. Гептрал обладает свойствами гепатопротектора и антидепрессанта, может использоваться при токсической энцефалопатии и печеночной недостаточности, а также у беременных и родильниц. Гептрал не оказывает существенного влияния на желчевыделение. Выпускается в виде таблеток и инъекций.
Особые указания
При желчекаменной болезни для определения размера конкрементов пациент проходит УЗИ (перед началом курса). Если диаметр камней больше 5 мм, применение Урдоксы противопоказано. Объясняется это повышенным риском закупорки просвета желчевыводящих протоков и развитием острого хирургического состояния. В инструкции по применению содержатся другие рекомендации:
- Для оценки эффективности выбранной медикаментозной терапии требуется 1 раз в 3 месяца проходить обследование, сдавать биохимический анализ крови.
- При повышенной активности печеночных трансминаз положено прекратить прием медикамента или снизить рекомендованную суточную дозу.
- При лечении разрешено управлять транспортным средством, заниматься интеллектуальной деятельностью. Прием Урдоксы не влияет на скорость психомоторных реакций, работу органов ЦНС.
- Эффективность выбранной терапии подтверждают результаты ультразвукового исследования.
- При первичном циррозе не исключено резкое ухудшение самочувствия уже в начале курса.
- Применение капсул Урдокса при панкреатите реактивной формы категорически противопоказано.
Аналоги
Если указанный медикамент не вызвал желаемый эффект, либо возникли побочные явления, врач вносит коррективы в предписанную схему лечения. Аналоги:
- Холудексан. Выпускается в форме капсул с розовым корпусом и красной крышечкой. Список показаний, согласно инструкции, идентичный лекарству Урдокса. Курс лечения рассчитан на несколько месяцев, суточные дозы зависят от диагноза.
- Ливодекса. Этот гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим эффектом назначают при патологиях печени и структур гепатобилиарной системы. Суточная доза – 10–15 мг на 1 кг массы тела перед трапезой. Курс – 6–12 месяцев.
- Урсо 100. Этот медикамент обеспечивает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие, активизирует иммунный ответ организма. Лечение длится от нескольких месяцев до 2–3 лет в зависимости от заболевания.
- Урсодез. Урсодезоксихолевая кислота в капсульной форме уменьшает синтез холестерина и снижает его концентрацию. Суточные дозы определяются по массе тела пациента с учетом особенностей заболевания. Длительность медикаментозной терапии – несколько месяцев.
- Урсодекс. Это таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Для устранения холестериновых желчных камней принимают по 10 мг/кг в день, курс – 6–12 месяцев. В инструкции по применению указаны противопоказания, побочные явления.
- Урсолив. Гепатопротекторный препарат оказывает прямое протекторное воздействие на клетки печени, снижает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот, укрепляет иммунитет. Доза рассчитывается по весу пациента, медикаментозная терапия длится до 12 месяцев.
- Урсором. Это желатиновые капсулы с мелкими кристаллами внутри. Суточные дозы определяются по весу пациента. В инструкции указаны противопоказания, не исключено лекарственное взаимодействие с представителями других фармакологических групп.
- Урсофальк. Это таблетки и суспензия, которые растворяют камни в желчном пузыре и протоках. Вторая форма выпуска разрешена к применению даже новорожденным детям, доза лекарства определяется по весу.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея; редко – тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко – кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко – декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.Со стороны кожных покровов: очень редко – крапивница.Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урдокса®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – белый или почти белый порошок или гранулят.
1 капс. | |
урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 73 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 5 мг, магния стеарат – 2 мг.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин – 98%, титана диоксид (E171) – 2%.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Лекарственное взаимодействие
Чаще указанный медикамент назначают в составе комплексного лечения. В инструкции по применению описаны случаи лекарственного взаимодействия:
- При одновременном применении Урдоксы с энтеросорбентами, гепатотоксичными лекарствами, антацидными препаратами снижается всасывание урсодезоксихолиевой кислоты, уменьшается желаемый терапевтический эффект.
- В комплексе с препаратами циклоспорина усиливается всасывание последнего, повышается риск возникновения побочных эффектов.
- При сочетании медикамента с гиполипидемическими средствами, эстрогенами, гестагенами, Неомицином снижается способность урсодезоксихолиевой кислоты растворять желчные камни, лечебный эффект ослабевает.
- При одновременном приеме Урдоксы с гормональными контрацептивами или Колестирамином снижается степень абсорбции желчных кислот.
Противопоказания к применению
- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул
Способ применения и дозы
Капсулы Урдокса принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Масса тела | Суточная доза | утром | днем | вечером |
34-46 кг | 2 капсулы | 1 | – | 1 |
47-62 кг | 3 капсулы | 1 | 1 | 1 |
63-78 кг | 4 капсулы | 1 | 1 | 2 |
79-93 кг | 5 капсул | 1 | 2 | 2 |
94-109 кг | 6 капсул | 2 | 2 | 2 |
Более 110 кг | 7 капсул | 2 | 2 | 3 |
Препарат Урдокса следует принимать регулярно. Длительность терапии – в течение неограниченного времени.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела/сутки, что соответствует:
Масса тела | Суточная доза |
До 60 кг | 2 капсулы |
61-80 кг | 3 капсулы |
81-100 кг | 4 капсулы |
Свыше 100 кг | 5 капсул |
Препарата Урдокса необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула препарата Урдокса ежедневно 1 раз/сут перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.
Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.
Неалкогольный стеатогепатит
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.
Кистозный фиброз (муковисцидоз)
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.
Хронические гепатиты различного генеза
Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Аналоги
Фармацевтические компании выпускают сразу несколько эффективных препаратов, которыми можно заменить гепатопротектор Урдокса. Одни лекарства стоят дороже, а другие – дешевле. Все эти препараты похожи между собой по составу, но немного отличаются по базовым характеристикам.
Название препарата | Описание |
Урсо | Препарат эффективен при наличии конкрементов в желчном пузыре, хроническом холецистите, дискинезии желчных путей. Лекарственное средство запрещено использовать при циррозе печени в стадии декомпенсации, остром энтерите. Для достижения положительного терапевтического эффекта нужно принимать по 2-4 таблетки 1 раз в сутки перед сном. Длительность лечения должен определить гепатолог. |
Эксхол | Медикаментозное средство показано при хроническом гепатите разного генеза, муковисцидозе, билиарном рефлюкс-гастрите, первичном склерозирующем холангите. Препарат нужно принимать по 10-15 мг/кг веса пациента 1 раз в день. Стандартный курс лечения рассчитан на 6 месяцев. |
Урсофальк | Лекарственное средство предназначено для профилактики развития онкологического заболевания толстой кишки у пациентов, которые относятся к группе риска. Препарат эффективен при токсичном поражении печени, муковисцидозе, а также при диагностированном гепатите различной этиологии. Суточная доза лекарства составляет 15 мг/кг массы тела больного. Курс лечения может варьироваться от 6 месяцев до 2 лет. |
Ливодекса | Это эффективный гепатопротектор, который оказывает мощное иммуномодулирующее, желчегонное, холелитолитическое, а также гиполипидемическое действие. Оптимальная дозировка препарата составляет 12 мг/кг веса пациента. Курс лечения – минимум 6 месяцев. |
Урсолив | Препарат эффективен в борьбе с билиарным рефлюкс-гастритом. Входящие в состав компоненты помогают растворить мелкие и средние холестериновые конкременты. Расчет дозировки препарата должен быть выполнен с учетом того, что на 1 кг массы тела пациента нужно 10 мг лекарства. Лечение должно длиться минимум 6 месяцев. |
Холудексан | Препарат помогает растворить рентгенонегативные холестериновые конкременты желчного пузыря. Лекарственное средство часто включают в состав комплексной терапии, действие которой направлено на борьбу с билиарным циррозом печени при отсутствии признаков декомпенсации. Холудексан нужно принимать по 12 мг/кг массы тела пациента 2 раза в сутки. Лечение должно длиться минимум 6 месяцев. |
Урсодез | Медикаментозное средство показано при дискинезии желчевыводящих протоков, билиарном рефлюкс-гастрите, а также при склерозирующем холангите. Схему лечения должен назначать лечащий врач. Чаще всего для достижения положительного терапевтического эффекта пациенту необходимо принимать по 15 мг/кг массы тела перед сном. Курс лечения рассчитан на 6-12 месяцев. |