Урдокса инструкция по применению лекарственного препарата

Побочное действие

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и 0.1% и 0.01% и Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; редко — тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения

Для взрослых:

Для лечения первичного билиарного цирроза печени дозировку подбирают в зависимости от веса:если вес пациента до 50 кг, то назначают по 2 капсулы, распределяя на два приема;при массе тела от 51 до 65 килограмм назначают 3 капсулы в день за 3 приема;если вес от 66 до 85 кг – одну таблетку утром, одну в обед и 2 перед сном;при весе от 86 до 110 кг – одна таблетка утром, 2 днем и 2 вечером;если вес больного составляет более 110 кг, то суточная дозировка будет равняться 6 капсулам, распределенным на 3 приема.Чтобы растворить холестериновые желчные камни, назначают по 250-500 мг лекарства в день (1 или 2 таблетки). Препарат принимают после и во время приема пищи, в течение 4 -12 месяцев. В качестве профилактики назначают 1 таблетку в день.Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле, 1 раз в день. Продолжительность приема определяется в индивидуальном порядке врачом.

Для детей:

ВсасываниеУрсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно и достигается через 1-3 ч.РаспределениеСвязывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. C max при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно и достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при «первом прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Побочные действия

В большинстве ситуаций медикамент легко переносится больными.

У пациентов с высокой чувствительностью к составляющим лекарства может вызвать Урдокса побочные действия:

1. Со стороны пищеварительных органов: приступы тошноты, рвотные позывы, диарея, увеличение в размерах печени, формирование гепатита, жёлчная колика.
2. Аллергические реакции: кожные высыпания, напоминающие крапивницу, шелушение эпидермиса, зуд, а также желтушность.
3. Головокружение.
4. Кальцинирование конкрементов в жёлчном пузыре.
5. Псориаз.
6. Увеличение активности ферментов печени.
7. Алопецию.
8. Болезненные ощущения в спине.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса .

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Пациенту следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает.

Урсосан

Как уже говорилось несколько ранее, одним из аналогов препарата Урдокса являются таблетки Урсосан.  Чем схожи и чем отличаются указанные средства, и какое из них лучше? Попробуем разобраться с этим вопросом.

И в Урдоксе, и в Урсосане основным действующим веществом является урсодезоксихолевая кислота, причем, концентрация ее в обоих случаях составляет 250 мг в таблетке.

И Урдокса и ее аналог Урсосан выпускаются в форме желатиновых капсул, однако стоимость Урдоксы на порядок дешевле. Почему? Чем обуславливается столь высокая стоимость препарата Урсосан и чем он лучше?

Ответ на этот вопрос неоднозначен. Несмотря на то, что активным веществом, входящим в состав, обоих препаратов является урсодезоксихолевая кислота, аналог Урдоксы, Урсосан, обладает более широкой областью применения. Так, препарат может быть использован для лечения:

• • первичного цирроза печени;
  • билиарного рефлюкс-гастрита;
  • первичного склерозирующего холангита;
  • желчнокаменной болезни;
  • вирусного гепатита, протекающего как в острой, так и в хронической форме;
  • аутоиммунного гепатита;
  • токсических поражений печени;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • муковисцидоза.

Кроме того, инструкция по применению препарата Урсосан содержит сведения о том, что при необходимости этот состав быть использован для лечения беременных женщин, что категорически запрещено правилами употребления Урдоксы.

Вполне возможно, что разница в цене обусловлена более широкой областью применения препарата Урсосан.

Что касается передозировки, то отравление препаратом Урсосан сопровождается развитием диареи. Причем специфического антидота, способного облегчить симптоматику отравления, на сегодняшний день не существует. Однако инструкция по применению гласит, что при подозрении на передозировку, пациент должен снизить дозировку или же и вовсе отменить Урсосан, а затем произвести действия, направленные на восстановление водно-солевого баланса.

Аналоги

Если указанный медикамент не вызвал желаемый эффект, либо возникли побочные явления, врач вносит коррективы в предписанную схему лечения. Аналоги:

1. Холудексан. Выпускается в форме капсул с розовым корпусом и красной крышечкой. Список показаний, согласно инструкции, идентичный лекарству Урдокса. Курс лечения рассчитан на несколько месяцев, суточные дозы зависят от диагноза.
2. Ливодекса. Этот гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим эффектом назначают при патологиях печени и структур гепатобилиарной системы. Суточная доза – 10–15 мг на 1 кг массы тела перед трапезой. Курс – 6–12 месяцев.
3. Урсо 100. Этот медикамент обеспечивает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие, активизирует иммунный ответ организма. Лечение длится от нескольких месяцев до 2–3 лет в зависимости от заболевания.
4. Урсодез. Урсодезоксихолевая кислота в капсульной форме уменьшает синтез холестерина и снижает его концентрацию. Суточные дозы определяются по массе тела пациента с учетом особенностей заболевания. Длительность медикаментозной терапии – несколько месяцев.
5. Урсодекс. Это таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Для устранения холестериновых желчных камней принимают по 10 мг/кг в день, курс – 6–12 месяцев. В инструкции по применению указаны противопоказания, побочные явления.
6. Урсолив. Гепатопротекторный препарат оказывает прямое протекторное воздействие на клетки печени, снижает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот, укрепляет иммунитет. Доза рассчитывается по весу пациента, медикаментозная терапия длится до 12 месяцев.
7. Урсором. Это желатиновые капсулы с мелкими кристаллами внутри. Суточные дозы определяются по весу пациента. В инструкции указаны противопоказания, не исключено лекарственное взаимодействие с представителями других фармакологических групп.
8. Урсофальк. Это таблетки и суспензия, которые растворяют камни в желчном пузыре и протоках. Вторая форма выпуска разрешена к применению даже новорожденным детям, доза лекарства определяется по весу.

Противопоказания

Противопоказания к назначению Урдокса немногочисленны, они изложены в инструкции лекарственного препарата. Среди них наиболее значимы:

• возраст пациента менее 3 лет;
• кальцинированные (рентгенпозитивные) камни в желчном пузыре;
• острый воспалительный процесс пузыря, нарушения пассажа желчи (закупорка желчных путей);
• декомпенсированный цирроз печени;
• тяжелые нарушения функции почек и поджелудочной железы;
• непереносимость любого компонента Урдоксы.

При использовании этого лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность. Самолечение может нанести серьезный вред здоровью

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урдокса®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – белый или почти белый порошок или гранулят.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 73 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 5 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин – 98%, титана диоксид (E171) – 2%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Показания активных веществ препарата Урсодезоксихолевая кислота

Открыть список кодов МКБ-10

Что выбрать

Таким образом, оба медикамента являются аналогами друг друга, и при необходимости их можно заменить друг другом. Принципиальные отличия заключаются в производителе, цене и некоторых показаниях к применению.

У «Урсосана» перечень показаний к применению обширнее — его можно применять при атрезии внутрипечёночных протоков, билиарном диспептическом синдроме, а также для профилактики поражений и защиты печени при длительном приёме гормональных средств.

Также «Урсосан» имеет больше противопоказаний к применению, чем «Урдокса», поэтому применять средство нужно очень аккуратно и только после медицинского обследования.

Для лечения беременных женщин можно применять оба средства, но только по строгим показаниям и после консультации врача. Самолечение может нанести вред и будущей матери, и плоду.

Так как урсодезоксихолевая кислота может применяться в любом возрасте, её можно назначать детям. Специалисты не рекомендуют назначать средство в капсулах детям до 4 лет, так как они могут подавиться. При возможности нужно выбрать другой гепатопротекторный препарат в форме суспензии.

По словам пациентов, при употреблении капсул «Урсосан» очень часто возникали побочные эффекты в виде тошноты и рвоты. «Урдокса» действует более мягко и почти не вызывает побочных эффектов, поэтому её можно применять для длительной терапии.

Перед применением любого средства требуется консультация специалиста во избежание возникновения побочных эффектов и осложнений.

Особые указания

Прием препарата Урдокса следует осуществлять под наблюдением врача.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Лекарственное взаимодействие

В период использования Урдоксы следует обращать внимание на ее совместимость с любыми другими препаратами. Подходить к этому вопросу необходимо с максимальной степенью серьезности, так как при малейшем недочете есть риск возникновения нежелательных последствий

Самые популярные сочетания и их особенности:

1. Не рекомендуется принимать Урдоксу вместе с Колестирамином или подобными лекарствами, уменьшающими способность организма всасывать желчные кислоты.
2. В сочетании с гиполипидемическими препаратами Урдокса способна повысить уровень билиарной элиминации холестерина.
3. Комбинируя лекарство с эстрогенами, а также гормональными и противозачаточными средствами, можно значительно повысить эффективность их воздействия на организм человека. Такая чрезмерная активность препарата может привести к различным осложнениям.
4. Врачи не рекомендуют принимать Урдоксу в комплексе с любыми гепатотоксическими лекарствами.

Применение, состав и дозировка

Формой выпуска препарата являются белые, желатиновые капсулы небольших размеров. Каждая капсула содержит белый порошок. Капсулы расположены в ячейках по 10 штук в каждой. Ячейки упакованы в картонные пачки или банке в количестве 50 или 100 штук.

урсосан или урдокса ???????

Показания к применению

Этот препарат показан при следующих заболеваниях:

• Билиарный гастрит. Это заболевание характерно тем, что происходит нарушение работы водящей системы. В итоге ежедневно в желудок попадает кислота из двенадцатипёрстной кишки. При отсутствии своевременного лечения слизистая желудка постепенно разрушается.
• Урдоксу применяют для выведения песка и растворения камней желчного пузыря средних и небольших размеров.
• Цирроз печени в первичной форме без осложнений, а также биллиарный цирроз. Это заболевание наиболее распространено среди женщин. Биллиарный цирроз представляет собой воспалительные изменения в тканях печени и нарушение жёлчных протоков, в результате чего, происходит задержка токсических веществ и развивается почечная недостаточность.
• Препарат эффективен при острой интоксикации организма.

Спаси печень, пока не поздно

Состав препарата

Активным веществом этого средства является дезоксихолевая кислота. А также в составе Урдокса присутствуют дополнительные компоненты:

• Магниевый стеарат.
• Кукурузный крахмал.
• Коллоидный диоксид кремния.
• Титановый диоксид.
• Желатин.

https://youtube.com/watch?v=dVALhz5WNjk

Как принимать

Принимают препарат перорально. Капсулы, как правило, не разжёвывают, а запивают большим количеством жидкости. Дозировка препарата зависит от заболевания, а также от массы тела больного. В течение первых 3 месяцев капсулы принимаются по несколько раз в день. В дальнейшем нормы сокращают до одной капсулы в сутки.

В зависимости от веса больного рассчитываются следующие нормы употребления капсул:

• При весе более 100 кг принимают по 2 капсуле 3 раз в день.
• Если вес больного находится в диапазоне от 80 до 95 кг, ему назначают 5 капсул в день. По 2 штуки в обед и ужин и одну капсулу утром.
• От 63 до 80 кг — 4 капсулы в день.
• Если у больного вес от 50 до 65 кг, ему назначается 3 капсулы в день.
• Детям и подросткам весом от 35 до 50 кг — 2 капсулы в день.

Это средство принимают ежедневно, без пропусков.

Самый полезный продукт для печени

Продолжительность лечения зависит от состояния больного и характера заболевания:

• При хроническом гепатите продолжительность лечения составляет от полугода до 1 года.
• При билиарном гастрите курс лечения колеблется от 10 дней до 6 месяцев.
• Дискинезию желчевыводящих путей лечат на протяжении 2 месяцев.

ПЕЧЕНЬ. Строение, функции, болезни и желчный пузырь

Рекомендации к использованию

Этот препарат крайне не рекомендуется совмещать с алкогольными напитками.

Если капсулы употребляют для растворения и вывода желчных камней, следует соблюдать следующие условия:

• Обязательно консультируйтесь с врачом и периодически сдавайте анализы для контроля активности ферментов.
• Препарат можно использовать лишь в том случае, если желчный пузырь функционирует нормально, а количество камней не превышает половины его объёма.
• Камни, которые подлежат выводу, должны быть исключительно холестериновыми.
• Если у больного наблюдается частый приступ колик или присутствуют инфекционные заболевания, то от применения этого препарата лучше всего воздержаться.
• Размер камней должен составлять не более 2 см в диаметре.

Урдоксу хранят при температуре около 20 градусов и не более 4 лет. Препарат отпускают по рецепту врача.

Кривобородов Г Г – Мирабегрон, принципиально новый препарат для лечения ГМП

Противопоказания к применению

Это средство противопоказано в следующих случаях:

• Запрещено принимать его детям до 18 лет.
• Не используют Урдоксу, если присутствуют жёлчные камни с содержанием кальция.
• Запрещено применять его беременным женщинам и матерям, кормящим грудью.
• Не используют препарат при тяжёлых заболеваниях почек, а также при панкреатите.
• Противопоказано это средство, если есть аллергия на компоненты препарата.

Побочные действия:

• Головокружение.
• Тошнота.
• Запоры.
• Боли в спине и животе.

В редких случаях препарат приводит к кальцинированию жёлчных камней.

Урдокса | аналоги

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урдокса ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый или почти белый порошок или гранулят.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин — 98%, титана диоксид (E171) — 2%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.