Перечень российских аналогов софосбувира и даклатасвира

Индийские препараты

Гепатит С — очень опасное заболевание, которое нелегко вылечить. Современная медицина позволяет излечить с помощью правильного сочетания правильных лекарств. Наиболее эффективными препаратами от гепатита С являются препараты американского производства: Совальди и Даклинза.

Однако их цена доступна далеко не всем, поэтому приходится искать другие способы решения проблемы. Десять лет назад трудно было представить, что можно вылечить гепатит С.

Но как только появилась такая возможность, возникло много трудностей.

В настоящее время лечение заболевания может быть не таким дорогим, благодаря созданию эффективных аналогов.

В настоящее время существуют индийские аналоги этих препаратов: софосбувир и даклатасвир.

По качеству они почти не уступают оригиналу, но доступны и недорого.

Как правильно составить схему лечения

Получить максимальный эффект и снизить вероятность развития побочных явлений помогут рекомендации по приему Софосбувира с Даклатасвиром:

1. Не нарушать дозировки, указанные врачом.
2. Не сокращать курс лечения, но и не продлевать его без одобрения лечащего врача.
3. Софосбувира вместе с Даклатасвиром обладают аккумулятивным эффектом, то есть, действуют по накопительной. для поддержания постоянной нужной концентрации препарата в крови необходимо принимать оба препарата в одном и том же количестве в одно и то же время суток.
4. Чтобы снизить побочные эффекты, таблетки следует принимать вместе с пищей, не разжевывая. Прием лекарственных препаратов натощак может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею, боли в животе.
5. На этапе адаптации к новым лекарственным веществам пациенты часто страдают от приступов рвоты. Если рвота произошла на протяжении двух часов после приема противовирусных дженериков, следует принять таблетки еще раз.

Запомнить! Если по каким-то причинам пациент забыл или не смог принять препараты вовремя, можно выпить таблетки в другое время, но только в том случае, если с момента привычного приема прошло не более 12 часов. В противном случае лекарственные средства принимаются далее по обычному графику.

Лечение Софосбувиром и Даклатасвиром

Кроме того, пациент должен понимать, что схема лечения в каждом отдельном случае разрабатывается строго индивидуально. Дозировки и кратность приема Софосбувира вместе с Даклатасвиром определяется в первую очередь генотипом заболевания, общим состоянием больного, его возрастом, сопутствующими заболеваниями и степенью осложнений на печень (наличие и стадии цирроза).

1. Острый гепатит С – развивается на протяжении шести месяцев с момента заражения, в крови выявляются РНК вируса, показатель IgM достигает максимальных значений, а IgG выявляется в малых количествах. В таком случае достаточно принимать Софосбувир совместно с Даклатасвиром на протяжении восьми недель.
2. При диагностировании гепатита С первого или четвертого генотипа комбинацию этих же препаратов назначают двенадцатинедельным курсом. По необходимости лечение дополняют препаратами Рибавирина или Интерферона, чтобы поднять эффективность до 99%.
3. Если гепатит С первого или четвертого генотипа отягощен ВИЧ-инфекцией, длительность курса лечения новейшими дженериками в сочетании с Интерфероном не изменяется, но эффективность терапии не будет превышать 95%. Если спустя 12 недель желаемый результат не достигнут, терапия может быть продлена до шести месяцев.
4. Гепатит С третьего генотипа лечат также комбинацией Софосбувира с Даклатасвиром на протяжении 12 недель. Если такая форма болезни осложняется циррозом печени любой стадии, курс лечения продлевают до 6-8 месяцев и вводят дополнительно Рибавирин.
5. При вирусной инфекции второго генотипа доя 100% эффективного лечения используется комбинация дженериков сроком на три месяца или же сочетание Софосбувира с Даклатасвиром, Интерфероном и Рибавирином сроком на четыре месяца.

Полезная информация: на время терапии противовирусными препаратами рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и выполнения других заданий и работ, требующих высокой концентрации внимания и реакции. Активные компоненты дженериков воздействуют на нервную систему и замедляют некоторые функции.

Когда и кому стоит принимать новые противовирусные препараты

Задуматься о применении дженериков Софосбувира и Даклатасвира стоит всем пациентам, получившим такие диагнозы или страдающим такими симптомами:

• гепатит С первого, второго, третьего или четвертого генотипа на любой стадии;
• ВИЧ-инфицирование с осложнениями на печень;
• неудачная терапия другими противовирусными препаратами;
• лечение гепатита С, окончившееся вживлением трансплантата.

Лечение Софосбувиром и Даклатасвиром

Новейшими препаратами-дженериками Софосбувира и Даклатасвира пользуются для борьбы с вирусной патологией в лучших клиниках Европы, США, Израиля и Японии. Но при этом следует учитывать, что эти дженерики также имеют противопоказания, как и любое сильнодействующее лекарственное средство. Избегать терапии данными препаратами следует в таких случаях:

1. Детский и подростковый возраст до 18 лет.
2. Почечная недостаточность в тяжелой форме, если показатели кретинина опускаются ниже 30 мл в минуту.
3. Патологии сердца и сосудов в тяжелой форме.
4. Перенесенные хирургические вмешательства на сердце, трансплантация сердечного клапана.
5. Злокачественные образования любого органа.

Применение Софосбувир и Даклатасвира не рекомендуется пациентам, страдающим эпилепсией и другими серьезными психическими расстройствами. В редких случаях отмечается индивидуальная гиперчувствительность к препаратам-дженерикам против гепатита С.

Важно! Поскольку не проводилось лабораторных исследований о воздействии комбинации данных препаратов на развитие плода и течение беременности у женщин, нет точных данных о том, могут ли активные компоненты лекарственных средств проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко, в период вынашивания и кормления ребенка использовать Софосбувир и Даклатасвир не следует.

Поскольку лечение гепатита С – процесс длительный, включающий использование самых разных метолов и препаратов, рекомендуется женщинам во время курса терапии противовирусными средствами принимать мер по предупреждению зачатия ребенка, а мужчинам – пользоваться презервативами и другими средствами контрацепции.

Софосбувир

Препарат назначается в случае гепатита С хронической формы всех четырех генотипов. Для большей эффективности, его, как правило, комбинируют с другими препаратами.

Специалист учитывает индивидуальные особенности организма больного, возраст (пациентам старше 60 назначают с особой осторожностью), общее состояние здоровья, наличие других хронических патологий, а также реакцию пациента на лечение. Также показаниями к применению препарата являются следующие состояния больного с хронической формой гепатита С:

Также показаниями к применению препарата являются следующие состояния больного с хронической формой гепатита С:

• общая слабость, чрезмерная усталость, влекущая за собой снижение работоспособности, сонливость днем и бессонницу ночью;
• слабость в мышцах, иногда возникающие судороги и боль;
• тяжесть и дискомфорт в животе (в абдоминальной области с локализацией как в правом, так и в левом подреберье);
• боль в проекции печени, отдающая в спину;
• диарея либо запор, сопровождающийся тошнотой и рвотой;
• застой желчи;
• печеночная недостаточность;
• увеличение органа в размерах;
• возникновение множественных гематом по всему телу;
• частые носовые кровотечения.

Лечение Софосбувиром при таком клиническом проявлении патологии будет действенным, поскольку специалист сможет оценить тяжесть течения болезни и назначить нужную дозировку лекарства.

https://youtube.com/watch?v=NYHc9D1ipKY

Противопоказания и особенности назначения

Как и каждый медицинский препарат, Софосбувир имеет целый ряд противопоказаний. К ним относят:

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• почечные патологии в тяжелой форме как острые, так и хронические;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• искусственный клапан сердца. (По некоторым данным при наличии кардиостимулятора средство не рекомендуется к применению);
• судорожный синдром любого генеза;
• опухоли в анамнезе.

Женщинам во время ожидания малыша и в период грудного вскармливания, категорически запрещено проводить терапию этим препаратом ввиду его негативного влияния на ребенка. Также, к абсолютным противопоказаниям относится возраст младше 18 лет.

Сочетание с иными лекарственными средствами

При определении общей схемы лечения учитывается совместимость противовирусных средств с лекарствами, относящимися к другим группам. Во время назначения дополнительных препаратов необходимо соблюдать существующие рекомендации, что позволит избежать излишней нагрузки на органы пациента, а также ряда побочных действий.

Софосбувир и Даклатасвир не следует назначать совместно с медикаментами, снижающими эффективность их активно действующих веществ:

1. Карбамазепин,
2. Фенитоин,
3. Рифампицин,
4. Рифабутин.

Помимо этого, в процессе лечения пациенту необходимо отказаться от использования антибиотиков, которые влияют на состояние ЖКТ, сорбирующих препаратов, диуретиков и слабительных в связи с тем, что они способны замедлять всасывающие процессы противовирусных средств.

Способы комбинированной терапии

Представленная выше схема является наиболее эффективной при лечении гепатита С. В терапии используется не только комбинация с Даклатасвиром и Софосбувиром, но и другими препаратами.

Среди таких препаратов:

• Рибавирин.
• Интерферон альфа.
• Ледипасвир.
• Асунапревир и др.

Рибавирин бесполезен при лечении гепатита без сочетания его с другими веществами. Однако в сочетании с тем же Интерфероном оказывает благотворное действие.

Положительная динамика при комбинированном лечении заболевания рибавирином и интерфероном альфа наблюдается в 40% случаев. Генотипы 2 и 3 более поддаются лечению этой комбинацией, чем гепатит 1. Однако комбинация этих компонентов имеет побочные эффекты.

В медицинской практике часто используется комбинация софосбувира и ледипасвира. Вместе они помогают избавиться от гепатита 1-4, цирроза печени и других патологий. Софосбувир оказывает основное действие. Ледипасвир усиливает действие.

Пациенты с язвой часто задаются вопросом, можно ли использовать софосбувир и даклатасвир с Омезом. Врачи не рекомендуют применять препарат одновременно с комбинированным препаратом, но возможна комбинированная терапия, если Омез применять через 2 часа после приема софосбувира и даклатасвира.

Большинство препаратов несовместимы с этим комплексом, среди них: фенобарбитал, карбамазепин, рифабутин и другие. Такое взаимодействие может вызвать негативные побочные эффекты, поэтому всегда проконсультируйтесь с врачом, прежде чем комбинировать препараты для лечения гепатита С.

Как действует Деклатасвир?

Средство считается высокоспецифичным. Оно обладает высокой активностью в отношении вирусов, содержащих молекулы РНК или их фрагменты. Препарат воздействует путем подавления воспроизводства таких неструктурных белков, как NS5A. Это позволяет остановить дальнейшее развитие вирусного воспаления.

Даклатасвир (официальное название – Даклинза) является мощным лекарственным средством, оказывающим патогенетическое действие. Он оказывает непосредственное влияние на этиологический фактор. При этом взаимодействие с Софосбувиром усиливает антивирусную активность, оказываемую обоими препаратами. Это объясняет необходимость совместного их использования в схемах терапии гепатита.

Выпускается медикамент в таблетках с различным содержанием активного вещества – по 30 и 60 мг. Сверху они покрываются защитной оболочкой, легко растворимой в желудке. Таблетки принимаются перорально, при этом их необходимо запивать водой в достаточном количестве. Рассасывать их или разжевывать не следует.

Надо учитывать, что медикамент содержит лактозу, целлюлозу, кроскармеллозу и стеарат магния, поэтому если есть непереносимость этих веществ, то от препарата стоит отказаться.

Доза, рекомендуемая для суточного приема – 60 мг. Как монопрепарат Даклатасвир не используется. Стратегия антивирусной терапии предусматривает использование препарата совместно с такими медикаментами, как Софосбувир, Рибавирин, Интерферон (Пегасис, Пегинтрон, Интерферон-альфа). При этом, в зависимости от того, какой медикамент выбран, схема лечения может быть скорректирована.

Комплексная терапия может выполняться 12 недель или в два раза дольше. Это зависит от стадии развития воспаления и наличия осложнений. Следует учитывать, что суточная доза не должна быть ниже, чем 30 мг. Использование меньшего количества препарата может привести к рецидиву патологии.

Даклинза (даклатасвир) + Сунвепра (асунапревир). Механизм действия. ч.1

Совместное применение двух препаратов может приводить к появлению сопутствующих реакций:

• зуд кожного покрова;
• ригидность (оцепенелость, неподвижность) мышечных структур;
• головные боли;
• болевые ощущения в области живота, в суставах;
• общее недомогание;
• выпадение волос (алопеция);
• снижение или отсутствие аппетита;
• сбои в регулярности посещения туалета – понос, запор;
• повышение артериального давления;
• проблемы в полости рта – стоматит.

Чаще всего такие последствия возникают вследствие неточного соблюдения предписаний лечащего врача.

При пропуске очередной дозы ни в коем случае не принимать двойное разовое количество. Это может привести к ухудшению общего состояния.

Противовирусное средство имеет и некоторые противопоказания к использованию:

• повышенная чувствительность к входящим в состав компонентам;
• беременность и период кормления малыша грудью;
• непереносимость лактозы;
• нарастание симптоматики печеночной недостаточности.

Также стоит учитывать такие ограничения:

1. Препарат нельзя использовать для лечения детей.
2. После излечения при помощи данного препарата в течение полугода нельзя использовать химические контрацептивы.
3. Существует список препаратов, противопоказанных для совместного использования с Даклатасвиром. Среди них следует выделить Дексаметазон, Рифампицин и Фенофарбитал.

https://youtube.com/watch?v=ezhX8WUOFk8

Основные правила питания

Диагноз гепатита С всегда является показанием к соблюдению строгой диеты. Аналогичных правил следует придерживаться и после завершения лечения Софосбувиром и Даклатасвиром. Категорически запрещены:

• алкоголь, в том числе и слабоалкогольные напитки, коктейли и т.д.;
• пища, приготовленная с использованием большого количества жиров (обжаренное на масле, во фритюре и т.д.);
• жирные сорта мяса и птицы;
• сладкие газированные напитки, энергетики, покупные соки сомнительного качества и др.;
• фастфуд.

В ограниченном количестве разрешены:

• сдоба, кондитерские изделия и другие сладости;
• колбасные изделия;
• жирные соусы;
• кофе.

В меню должны входить следующие блюда и продукты:

• нежирный сыр, молоко и кисломолочные продукты (до 3 раз в неделю);
• фрукты и овощи (желательно в свежем виде, разрешены салаты с заправкой из оливкового масла, 10% сметаны, йогурта);
• нежирные сорта мяса и птицы (телятина, крольчатина, курятина, филе индюка), рыбы (хек, тунец, скумбрия) — в запеченном или тушенном виде;
• орехи (по 20–30 г несколько раз в неделю при отсутствии аллергии);
• супы (исключительно овощные или сваренные на нежирном бульоне);
• каши;
• макаронные изделия (из твердых сортов пшеницы);
• цельнозерновой хлеб;
• яйца (в отварном виде, в салатах и т.д.).

Из разрешенных продуктов вполне можно приготовить очень вкусное и разнообразное меню. Главный принцип — минимум жиров, консервантов и других искусственных добавок

Важно и придерживаться режима питания — плотный завтрак, перекус, полноценный обед и ужин (не позже, чем за 3 часа до сна)

Особенности выбора лекарств

Очень важно, чтобы препараты, которые применяет пациент, были оригинальными. Ведь прием фальсифицированной продукции не только не приблизит выздоровление, но и поставить под угрозу жизнь больного

При покупке лекарственного средства очень важно правильно подобрать поставщика.

Лучше всего приобретать лекарства у официальных дилеров индийских фармагигантов, каковым является российский филиал Zydus Heptiza. В случае приобретения медикаментов у официального поставщика, покупателю предлагается:

• Безопасная форма расчета напрямую с юридическим лицом;
• Гарантия возврата денег при форс-мажоре;
• Полный комплект документов, подтверждающий качество оригинальных индийских препаратов;
• Бесплатное информационное сопровождение и консультации от ведущих специалистов;
• Гарантия выздоровления, согласно которой компания Zydus оплачивает пациенту повторное лечение, если первичное не помогло.

Важно учесть! На территории Российской Федерации не стоит покупать противовирусные препараты пакистанского и египетского производства. В отличии от индийских производителей, фармакологические фирмы из этих стран не наделены международной лицензией, позволяющей экспортировать свою продукцию за рубеж

Таким образом, пакистанские и египетские Софосбувир и Даклатасвир в России нелегальны, и за их качество никто не отвечает. Поэтому принимать их не рекомендуется.

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.

На нашем сайте можно оставить свой отзыв о любом лекарственном средстве. Также в свободном доступе находятся мнения пациентов, которые уже прошли ПВТ с использованием индийских препаратов. Изучая данную информацию, можно узнать много полезного о выбранных противовирусных препаратах.

Обмен такой информации полезен для тех, кто хочет победить вирусный гепатит С.

Состав и форма выпуска

Софосбувир состоит из:

1. Оксида железа, диоксид титана, спирта, талька, полиэтиленгликоля (оболочка).
2. Стеарата магния, кроскармеллозы натрия, маннитола, микрокристаллической целлюлозы, коллоидного диоксида кремния (таблетка).

Обратите внимание на то, что препарат не может выступать как единственное средство при осуществлении терапии. В рамках лечения его прием должен быть совмещен с другими средствами, например, Даклатасвиром

Даклатасвир состоит из: диоксида кремния, стеарата магния, кроскармеллозы натрия, даклатасвирдигидрохлорида, целлюлозы, пленочной оболочки зеленого цвета.

Оригинал препаратов содержит как основные, так и дополнительные компоненты, которые необходимы при создании таблетированной оболочки, а также улучшения действия медикаментов.

Оба средства выпускаются в виде таблеток. Софосбувир – форма овала, цвет коричневый, Даклатасвир – форма круга, цвет зеленый. В каждой пачке содержится инструкция по применению на русском языке, однако осуществлять прием препаратов необходимо в соответствии со схемой, назначенной лечащим врачом.

Совместимость с другими лекарствами

Еще один очень важный вопрос — Даклатасвир и Софосбувир как применять с другими лекарствами. Ведь далеко не все медикаменты совместимы с данным лекарственным тандемом. К примеру, прием Амиодарона может спровоцировать сердечную недостаточность и остановку сердца.

Также не рекомендован совместный прием Софосбувира и Даклатасвира с медикаментами из следующих групп:

• Противосудорожные. Прием может спровоцировать ухудшение состояния больного;
• Антидепрессанты. Препараты взаимно уменьшают эффективность друг друга;
• Антибиотики. Некоторые антибиотики сильно уменьшают терапевтический эффект Софосбувира;
• Сорбенты. Условная несовместимость, так как тот же активированный уголь может впитывать и выводить из организма важные для лечения гепатита С активные вещества. Принимать сорбенты в процессе терапии можно, но пить их следует не ранее чем через 7-8 часов после того, как было принято основное лекарство;
• Гепатопротекторами для восстановления функции печени. Их прием препятствует всасыванию Софосбувира. Применять реконедуется после курса ПППД.

В свою очередь, прием антивирусных препаратов совместим со следующими медикаментами:

• Виагрой и оральными контрацептивами;
• Бета-блокаторами.

Особого внимания заслуживает совместное применение Рибавирина. Этот медикамент добавляется к основной терапевтической схеме при циррозе печени или при повторной терапии. Но Софосбувир, и Даклатасвир, и Рибавирин как принимать? Прием Рибавирина осуществляется одновременно с основными лекарствами. В индивидуальных случаях рекомендуется делать небольшую паузу между приемами препаратов.

С осторожностью к тандему Софосбувира и Даклатасвира следует подойти людям, страдающим от других хронических болезней. К примеру, лекарства от диабета могут нивелировать эффект противовирусных лекарств

В подобных случаях лечащий гепатолог разрабатывает особую схему лечения с индивидуальной дозировкой медикаментов. Поэтому о хронических заболеваниях при гепатите С нельзя умалчивать. Гепатолог должен быть в курсе анамнеза пациента.

Софосбувир – антивирусный препарат прямого действия, в сочетании с другими медикаментами (такими, как даклатасвир), является современной схемой терапии Вирусного Гепатита С. Это один из трех препаратов, рекомендованных Всемирной Организацией Здравоохранения в схеме применения биохимических веществ для перорального лечения всех генотипов заболевания.

На мировом рынке носит название Sovaldi и является патентом компании Гилеад (Gilead) – эта американская биотехничная исследовательская корпорация раздала патенты на изготовление 91 стране.

При покупке Софосбувира, важно учесть столько таблеток в упаковке. Это поможет при расчете на указанный курс лечения, который зависит от того, первичное это заболевание, рецидив или запущенное

По сравнению с прочими препаратами показал наименьшее количество побочных эффектов.

Показания к применению гепатопротекторов

Софосбувир, даклатасвир и другие гепатопротекторы имеют широкий спектр применения. Эти препараты особенно популярны при заболеваниях печени и желчного пузыря.

Эти препараты используются при следующих патологиях:

• алкогольная болезнь печени;

• различные виды цирроза печени;
• Различные виды поражения печени (вирусный гепатит);
• прекращение желчеотделения (полное или частичное);
• Лекарственный гепатит, вызванный чрезмерным употреблением некоторых лекарств;
• Токсический гепатит;
• Жировая дистрофия печени;
• воспаление желчных протоков;
• муковисцидоз;
• Различные отравления пищей и алкогольными напитками;
• камни в почках.

Причины возврата гепатита С после лечения

Наиболее часто встречающиеся причины рецидива гепатита с хорошо известны многим пациентам и практикующим врачам-гепатологам. Эти причины давно установлены, их довольно много, но в числе наиболее значимых нужно выделить следующие:

прием дженериков сомнительного происхождения, не очень высокого качества или с истекшим сроком годности;
наличие у пациента сопутствующих гепатотропных «виремических» вирусных инфекций – HBV, HDV, HGV, CMV, TTV, которые «отвлекают на себя» внимание иммунной системы, не давая возможности сосредоточиться на борьбе с вирусом HCV;
самолечение, отсутствие во время лечения лабораторного контроля и клинического контроля со стороны врача-гепатолога;
досрочное прекращение курса лечения или недостаточная продолжительность курса лечения;
неправильный выбор препаратов для лечения и режима терапии;
далеко зашедшая стадия фиброзных изменений в печени или цирроз печени на момент начала лечения;
наличие тяжелых внепеченочных проявлений HCV-инфекции, в первую очередь криоглобулинемии с полиорганными проявлениями, а также аутоиммунных, нефрологических, гематологических, ревматологических или лимфопролиферативных заболеваний;
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил хранения и введения интерферона или правил приема рибавирина (например, полное прекращение приема рибавирина при появлении первых нежелательных явлений или побочных реакций);
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил приема препаратов-ингибиторов;
неоднократные пропуски приема лекарственных препаратов во время курса лечения;
наличие у вируса HCV мутаций лекарственной устойчивости (резистентности), которые могут быть или «первичными», или возникшими на фоне приема препаратов-ингибиторов;
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил контроля межлекарственных взаимодействий и лекарственной совместимости.

Стандартная схема лечения

Для лечения гепатита С не может существовать строгих стандартов, которые применяются неукоснительно. В каждом конкретном случае врач принимает решение согласно индивидуальным показателям больного. Однако есть общепринятый протокол, на основе которого и выстраивается вариативная схема для каждого пациента.

• Генотип 1b и 4, а также 3 без цирроза. Комбинация препаратов применяется в течение трех месяцев. Если же в схеме присутствуют средства для блокировки специфических белковых соединений, то курс может составлять полгода.
• Генотип 1 и 4 с циррозом в стадии компенсации. Терапевтический курс составляет 6 месяцев. Если же ранее проводилось лечение, то его сокращают вдвое.
• Генотип 1 и 4 с тяжелым течением цирроза на поздних стадиях. К тандему препаратов рекомендовано подключать Рибавирин и принимать таблетки в течение 24 недель.
• Генотип 3 с циррозом в стадии компенсации. Курс составляет шесть месяцев, дополняется Рибавирином.
• Генотип 4. Лечение в первые 24 недели проводится Софосбувиром. Далее подключают Даклатасвир и Рибавирин сроком до года. Но если в ходе приема препаратов за 11 недель заметно улучшение показателей (в частности появляется вирусологический ответ), то дополнительные препараты принимают не дольше 12 недель.

Как правильно принимать

В обязательном порядке таблетки необходимо пить во время еды, ни в коем случае не на голодный желудок.

Если возникли такие реакции, нужно сообщить лечащему врачу. Возможно, на первых порах необходимо сократить дозировку и постепенно выходить на необходимые показатели, чтобы избежать такого дискомфорта.

Прием лекарств необходимо проводить раз в сутки, примерно в одно и то же время, чтобы концентрация действующего вещества в организме находилась на одном уровне постоянно. Только так достигается максимальный терапевтический эффект от лечения.

Если по каким-то причинам время было упущено, но просроченное время составляет не более 12 часов, то можно принять очередную дозу. Если же больше – то следующий прием необходимо проводить в привычное время без учета пропущенного.

Терапия гепатита С Софосбувиром может проводиться как в комплексе, так и в качестве основного, единственного препарата. Тогда как Даклатасвир редко используется в качестве монотерапии, а лишь в комплексе, где он эффективен в комбинации с Софосбувиром

Софосбувир и Даклатасвир: сколько стоят и где приобрести?

Цена на оригинальные фирменные препараты Sovaldi и Daklinza в Германии колеблется от 18 до 20 тысяч. евро. Причем продавец может продавать только лекарства, отпускаемые по рецепту.

Такая высокая цена объясняется тем, что производителям приходится возмещать все затраты на производство и испытания лекарств. Поэтому гораздо популярнее дженерики, действие которых полностью идентично американским оригиналам.

К таким препаратам относятся:

• Софособувир.
• Даклатасвир.
• Ладыпасвир.
• Асунапревир.

Цена на эти препараты также довольно высока, но по сравнению с оригинальными препаратами она намного ниже и доступнее.

Если сравнить цену аналогов и оригинала, можно увидеть, что стоимость таблеток бренда в 35-40 раз больше, хотя действующее вещество в обоих случаях одинаковое. Учитывая, что процесс сертификации в РФ длительный, найти эти препараты в аптеках пока невозможно.

После того, как в США была представлена ​​комбинация Совальди-Даклинза, возникла острая проблема: цена на лекарства была недоступна для многих пациентов. Эта проблема была решена индийскими производителями путем внедрения генерических препаратов Софосбувир и Даклатасвир, которые в настоящее время являются наиболее эффективными в комбинации и редко вызывают побочные эффекты.

Инструкция по применению

Рекомендуется употреблять данные препараты раз в день. Лучше всего пить таблетку во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетки нужно употреблять в одинаковое время, чтобы поддерживать необходимую концентрацию активного действующего вещества в крови.

Врач индивидуально рассчитывает дозы и назначает пациенту схему лечения. В определённых ситуациях доктор может включить в комплекс препарат «Рибавирин». Схема лечения гепатита С занесена в таблицу:

Тип генотипа	Схема лечения	Продолжительность терапии
1-4- й генотип и ВИЧ-инфицированные	Софосбувир + Даклатасвир	12 недель
Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин
1-4-й генотип (с циррозом либо без) или после неэффективно проведённой терапии	Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин	24 недели

Даклатасвир и Софосбувир, как правило, хорошо переносятся пациентами.

Однако в некоторых ситуациях медикаментозная терапия способна вызвать следующие побочные явления:

• головную боль,
• головокружение,
• тошноту,
• утрату аппетита,
• сонливость и нарушение сна,
• слабость,
• вздутие живота и болезненность по ходу кишечника,
• повышенную раздражительность,
• сухость кожи,
• диарею либо запор,
• ощущение тревоги и повышенную возбудимость,
• зуд,
• анемию,
• боль в суставах и мускулах.

Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как:

• ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
• ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).

Заключение

Препараты-генерики – аналоги оригинальных медпрепаратов, отличающиеся невысокой стоимостью. В 2013 и 2014 году американскими компаниями были разработаны «Софосбувир» и «Даклатасвир», с помощью которых можно полностью вылечить гепатит С. Однако высокая стоимость медикаментов существенно сократила круг пациентов, способных пройти безинъекционную противовирусную терапию. Международная организация здравоохранения обязала производителей лекарств выдать фармакологическим компаниям из других стран лицензию на производство дженериков. В 2014-2015 году появились первые аналоги американских противовирусных лекарств. Лучшими аналогами «Софосбуфира» на российском рынке являются: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir», а «Даклатасвира» – «DaclaHep», «Natdac» и «Daclavir».

https://youtube.com/watch?v=fX-8yofqvas