Софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг: инструкция, побочные эффекты и какой производитель лучше

Продолжительность курса

Дозировка, количество приемов препарата в день, продолжительность курса зависят от ряда факторов:

• возраста пациента;
• половой принадлежности;
• сопутствующих хронических патологиях;
• степени поражения печени;
• наличия в организме вируса иммунодефицита человека (ВИЧ);
• осложнений, возникающих при распространении гепатита, а именно наличия фиброзных изменений, цирроза, онкологических заболеваний;
• реакций на проведенное ранее противовирусное лечение и использованные вещества;
• переносимости и иммунного ответа на ПППД.

В среднем терапевтический курс у пациентов, не имеющих осложнений и которые вовремя его начали, длится 3 месяца. При различных отклонениях в организме, например, поражениях печени, циррозе, процесс растягивается до полугода. В определенных случаях могут потребоваться дополнительные меры.

Форма выпуска

Таблетки выпускают в продолговатых, удобных для проглатывания формах в кишечнорастворимых защитных оболочках. Помимо них содержатся вспомогательные компоненты, которые способствуют лучшей усвояемости веществ человеческим организмом. Перед употреблением необходимо прочесть инструкцию, чтобы узнать, нет ли в составе вещества, которое вызывает аллергию.

Упаковка – это специфический фармакологический флакон с фирменным изображением и тиснением. Если это индийские аналоги, то это несложно понять, потому что на товаре обозначается стоимость от официального производителя, что позволяет отличить оригинал от подделки.

Что такое Софосбувир и Даклатасвир

Для начала разберемся, что они собой представляют. Воздействуют на патоген напрямую и являются отличным методом терапии вирусного гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипов. Особенно эффективен для 3-го типа.

Как применять – подробно указано в инструкции по употреблению, которую требуется внимательно изучить. Софосбувир – нуклеотидный аналог, активно ингибирующий полимеразу РНК возбудителя. Блокирует белковый сегмент, приостанавливает процесс сборки РНК, в результате чего патоген лишается способности размножаться. Возбудитель ВГС быстро погибает. Активное вещество хорошо переносится, низка вероятность формирования устойчивости вируса. Его назначают при циррозе, фиброзе, декомпенсированной функции печени.

Даклатасвир также является ингибитором белка — NS5A, с которым совмещается первый препарат. Они не подходят для одиночной ПВТ, в комбинации, либо в единой схеме с РБВ. Препятствуют распространению микробов по кровотоку, развитию инфекций, инфицированию здоровых клеток, а также снижает вероятность рецидивов. У них фактически отсутствуют негативные эффекты, больной может вести привычный образ жизни. Относятся к сильнодействующим, поэтому заниматься самолечением нельзя. Как их употреблять, определяет лечащий гепатолог.

Аналоги «Даклатасвира»

«Даклатасвир» – антивирусное средство, которое побуждает организм сопротивляться вирусу и вытеснять из него полимеразу NS5A. Эффективный препарат был разработан американской фирмой «Bristol-Myers Squibb» в начале 2014 года. В августе того же года он был одобрен министерством здравоохранения США и включен в терапию гепатита С 3 генотипа.

Данное средство не рекомендуется совмещать с «Рифабутином» и «Фенобарбиталом», т.к. они снижают его фармакологическую активность.

В 2015 году компания-разработчик выдала лицензии некоторым производителям медикаментов Азии и Европы для создания более дешевых аналогов, предназначенных для жителей стран с невысоким уровнем материального достатка. Всемирная организация здравоохранения включила «Даклатасвир» в список наиболее важных медикаментов. В 2015-2016 году в Индии, Египте, Бангладеше и других странах появились первые препараты-генерики, которые сейчас используются в терапии вирусного гепатита.

«Daclavir» от «Baecon Pharmaceuticals»

«Daclavir» – медпрепарат прямого антивирусного действия, который блокирует распространение патогенов в здоровых клетках печени. Таблетированный препарат выпускается компанией «Baecon Pharmaceuticals» из Бангладеша, начиная с 2015 года. При грамотном составлении комбинированной антивирусной терапии в 95% случаев можно добиться стойкого вирусологического ответа болезнетворного микроорганизма.

Действующее вещество для создания дженерика закупается у индийских производителей «Даклатасвира», что подтверждает соответствие лекарства нормам «ВОЗ-GMP». При лечении гепатита 3 и 4 генотипов рекомендуется комбинировать «Daclavir» с «Совалди» или его аналогами. Таким образом удается повысить эффективность терапии и уменьшить вирусную нагрузку на печень в течение нескольких недель.

«Natdac» от «Natco Pharma»

Антивирусный дженерик «Natdac» от компании «Natco Pharma» стал одним из самых востребованных препаратов в лечении гепатита С всех степеней тяжести. Ингибитор вирусных белковых веществ NS5A препятствует распространению вирионов по системному кровотоку. Иными словами, «Даклатасвир» и его аналоги тормозят распространение инфекции и, соответственно, воспаление печеночной ткани.

К основным достоинствам лицензионного препарата-генерика можно отнести высокую терапевтическую эффективность. Своевременное использование лекарства в комплексной терапии способствует уничтожению вируса гепатита С и полному выздоровлению в 90% случаев. В отличие от интерфероновых медпрепаратов, «Natdac» не влияет на формулу крови и не вызывает сильных побочных реакций.

https://youtube.com/watch?v=bLhhw-tAq9U

«DaclaHep» от «Hetero»

«DaclaHep» («Даклахэп») – лицензионный дженерик от индийского производителя «Hetero». Используется для лечения гепатита С, осложненного циррозом, ВИЧем, фиброзом или гепатоцеллюлярной карциномой. Высокоспецифичный противовирусный препарат препятствует синтезу неструктурного белка 5А, что подавляет два этапа развития вируса гепатита С – репликацию РНК и сборку дочерних вирионов.

Для уничтожения болезнетворной флоры в организме рекомендуется принимать не более 60 мг препарата в сутки (1 таблетка). Безинъекционное лечение позволяет добиться снижения вирусной нагрузки на печень в 97% случаев. Производители дженерика предупреждают, что использовать его можно только при параллельном употреблении ингибиторов белка типа NS5B.

Особенности выбора

Очень важно покупать оригинальные товары, выпущенные производителем, а не аналоги. Последние могут не только не дать положительного эффекта, но и усугубить состояние больного и даже поставить под угрозу его жизнь

Важно правильно выбирать поставщиков.

Лучше обращаться к индийским фармагигантам, например, российскому филиалу Zydus Heptiza. Это официальный поставщик, который предлагает покупателям:

• Безопасный расчет;
• Гарантию возврата денег при форс-мажорных ситуациях;
• Полный комплект документов, который подтверждают оригинальность продукции и ее высокое качество;
• Бесплатные консультации от специалистов в данной области;
• Гарантию выздоровления в виде возврата денег, если продукт не помог.

На территории Российской Федерации лучше отказаться от покупки товаров египетского и пакистанского производства, так как эти производители не имеют международной лицензией для экспорта продукции за рубеж, а следовательно, их продажи нелегальны, и за качество никто не несет ответственности.

Схема употребления

Если врачом назначено лекарственное средство, то его рекомендуется пить следующим образом:

Выпивать ежедневно, в конкретные часы, по 1 таб. в сутки. Нельзя допускать паузы

Важно разработать точный распорядок дня;
Самовольно увеличивать дозу запрещается. В этом случае есть риск передозировки, несмотря на недостаточность исследований в этой области;
Если самовольно уменьшить дозировку, то терапия может оказаться неэффективной

Если у пациента произошла рвота и не прошло 2-х часов после приема лекарств, то следует выпить еще 1 таб.;
Таблетки проглатывают цельными, без измельчения. Так они лучше усваиваются.

Почему лекарства назначают вместе

Комбинация данных медикаментов – отличная противовирусная терапия, направленная против всех генотипов инфекции. Иногда добавляется рибавирин. Она одобрена FDA.

Препараты усиливают действие друг друга, уменьшают поражение печени за счет снижения вирусной нагрузки. Излечение от гепатита С происходит в 97% случаев. Для эффективности терапии соблюдайте рекомендации, диету, откажитесь от алкогольных напитков, курения. Никотин и алкоголь подавляют действие Софосбувира, поэтому их нужно полностью исключить, они перегружают работу печени. Также организм должен получать физические нагрузки.

Диета

Питание важно во время применения медикаментов. Не исключение и противовирусная терапия

При неправильном выборе пищи результаты окажутся не столь удовлетворительными. Сюда прекрасно подойдут нормы диетического стола №5:

Таблетки нужно принимать во время еды.

Совместимость с другими лекарствами

Не все лекарственные средства можно совмещать с Софосбувиром. Например, Амиодарон параллельно пить опасно, он может вызвать сердечную недостаточность и даже остановку сердца.

Не рекомендуется принимать медикаменты с такими как:

• Антидепрессанты. Они взаимно уменьшают эффективность друг друга;
• Противосудорожные. Провоцирует ухудшение состояния больного;
• Антибиотики. Некоторые из них уменьшают терапевтический эффект;
• Сорбенты. Активированный уголь препятствует усвоению важных компонентов. Лучше принимать его спустя 7-8 часов после употребления Софосбувира, впрочем, как и любых других лекарств, чтобы не мешает их усвояемости;
• Гепатопротекторами. Они мешают всасыванию.

Антивирусные совмещаются с виагрой и оральными контрацептивами, бета-блокаторами.

Люди, страдающие хроническими заболеваниями, должны осторожно применять лекарство. Например, предназначенные для людей с диабетом нивелируют действие противовирусных составов

В этом случае разрабатывается специальная схема лечения с индивидуальной дозировкой.

Побочные действия

Во время применения любых препаратов могут возникать нежелательные реакции. Особенно при совмещении разных лекарственных средств, например, с Рибавирином. Этот медикамент используется при циррозе или повторной ПВТ. В индивидуальных случаях делается пауза между приемами.

Среди нежелательных реакций при совмещении с Рибавирином следует отметить:

• снижение концентрации гемоглобина, анемию;
• нарушения психики в виде бессонницы, депрессий;
• реакции со стороны нервной системы, такие как частые головные боли, нарушение внимания;
• одышка, одышка при физической нагрузке, назофарингит, кашель;
• тошнота, повышение концентрации билирубина в крови, дискомфортные ощущения в животе, диспепсия, запоры;
• сухость кожи, алопеция, зуд;
• боль в спине, артралгия, миалгия, мышечные спазмы.

Очень часто людей сопровождают раздражительность, утомляемость, лихорадка, астения.

При использовании Софосбувира параллельно с Пэгинтерфероном альфа возникают такие реакции:

• нейтропения, анемия, снижение числа лимфоцитов и тромбоцитов;
• бессонница, депрессивные состояния, возбуждение, тревожность;
• головокружения, головные боли, частые мигрени, нарушение внимания, ухудшение памяти;
• неясное зрение;
• одышка, кашель, тяжело дышать при физических нагрузках;
• снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, повышение концентрации билирубина в крови, сухость во рту, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс;
• зуд кожи, сыпь, сухость, алопеция;
• миалгия, артралгия, мышечные спазмы;
• утомляемость, озноб, гриппоподобное состояние, раздражительность, лихорадка, снижение массы тела, боль в спине, груди и других частях тела, астения.

Если перечисленные выше признаки продолжаются спустя месяц после начала употребления таблеток, то они могут быть вызваны другими причинами. Следует срочно обратиться к врачу. Специалист скорректирует прием медикаментов, поможет устранить нежелательные симптомы, выяснит провоцирующие их факторы. Самостоятельно лечиться опасно, потому что без понимая причины, вызывающей проблему, невозможно устранить заболевание

Можно нанести вред организму и ухудшить ситуацию, поэтому важно обратиться к специалисту за помощью

Дженерики – что это такое?

Дженерики (препараты-генерики) – лекарства, выпускающиеся под патентованным или непатентованным наименованием, которое отличается от фирменного наименования разработчика медпрепарата. «Софосбувир» и «Даклатасвир» стоят несколько тысяч у.е., поэтому позволить себе покупку дорогостоящего лекарства могут не все нуждающиеся в нем пациенты.

Эффективность лекарств была подтверждена научными методами, после чего они были внесены ВОЗ в список наиболее важных лекарственных средств. В связи с невысокой покупательной способностью людей во многих странах Европы и Азии, участники ВОЗ обязали производителей антивирусных препаратов выдать другим фармакологическим компаниям принудительные лицензии.

Цена на аналоги «Даклатасвира» и «Софосбувира» колеблется в пределах от 1000 до 2000 тыс. у.е. Многие люди ошибочно полагают, что невысокая стоимость свидетельствует о неэффективности или низком качестве медикаментов, но это не так. Невысокая цена формируется за счет отсутствия финансовых затрат на разработку химической формулы лекарства, лицензионные выплаты и клинические испытания.

https://youtube.com/watch?v=HjW1oViLOrc

По фармакокинетике и терапевтической активности дженерики не на все 100% соответствуют оригинальным препаратам. Тем не менее, именно они представляют собой альтернативу дорогостоящим лекарствам. Очень часто аналоги «Софосбувира» становятся единственно возможными и доступными медикаментами для лечения тяжелого хронического заболевания, к которым относится гепатит С.

Как и где заказать

Американская продукция стоят довольно дорого, поэтому можно воспользоваться запатентованными вариантами, произведенными в Индии. Их состав в точности повторяет оригинальные товары и имеет более доступную цену.

Софосбувир не используется в монотерапии. Его включают в терапевтические схемы, к примеру, совмещают с Ледипасвиром или Даклатасвиром. Чтобы пройти курс лечения, необходимо:

• Обратиться к врачу, сдать два важных анализа: на инфекционную нагрузку и определение генотипа HVC.
• Получить от специалиста схему лечения. В ней будут прописаны сроки и дозировка. Также врач выпишет рецепт на покупку в аптеке. Софосбувир и даклатасвир нужно использовать в 2-х разных таблетках, с Ледипасвиром – в одной.
• Контролировать наличие вируса HVC в крови, сдавая анализы каждые 2-3 месяца, и через полгода после окончания лечения. Минимальный курс составляет 3 месяца. При необходимости он корректируется.

Заключение

Препараты-генерики – аналоги оригинальных медпрепаратов, отличающиеся невысокой стоимостью. В 2013 и 2014 году американскими компаниями были разработаны «Софосбувир» и «Даклатасвир», с помощью которых можно полностью вылечить гепатит С. Однако высокая стоимость медикаментов существенно сократила круг пациентов, способных пройти безинъекционную противовирусную терапию. Международная организация здравоохранения обязала производителей лекарств выдать фармакологическим компаниям из других стран лицензию на производство дженериков. В 2014-2015 году появились первые аналоги американских противовирусных лекарств. Лучшими аналогами «Софосбуфира» на российском рынке являются: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir», а «Даклатасвира» – «DaclaHep», «Natdac» и «Daclavir».

https://youtube.com/watch?v=fX-8yofqvas