Софосбувир : инструкция по применению, противопоказания

Почему терапия не действует?

Иногда случается так, что даже самое мощное лекарственное средство не помогает. В случае Софосбувира и Даклатасвира, схемы лечения могут не помочь в случаях:

• Неверно подобранной терапии;
• Слишком серьезных осложнений заболевания в запущенной форме;
• Самовольного изменения дневной дозировки лекарственных средств;
• Несоблюдение диеты и строгого режима дня при гепатите С;
• Курение и распитие алкогольных напитков, так как никотин и алкоголь не только негативно влияют на печень, но и подавляют эффективность противовирусных медикаментов.

Однако самой распространенной причиной того, что схема лечения Софосбувир и Даклатасвир не подействовала, является употребление просроченных или некачественных препаратов. Чтобы не стать жертвой сетевых мошенников, следует покупать лекарства только у официальных дилеров.

Также категорически не рекомендуется покупать Софосбувир и Даклатасвир египетского или пакистанского производства. Лицензия, действующая в Египте и Пакистане, позволяет реализовывать продукцию только в стране производителя. Таким образом, приобретение таблеток от гепатита С, произведенных в этих странах, в России нелегально, и никто за их качество ответственности не несет.

Дженерики препаратов

Схема лечения «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» считается самой эффективной на сегодняшний день. Продолжительность курса варьируется в пределах от 3 до 6 месяцев. Согласно практическим исследованиям, в 98% случаев удается полностью предотвратить дальнейшее гепатита и уничтожить вирусную инфекцию в печени.

Единственный минус современных противовирусных лекарств – очень высокая стоимость. «Даклатасвир» и «Софосбувир» были разработаны американскими компаниями в 2013 и 2014 годах. Стоимость 3-месячного курса лечения ими превышает 100000$. После того, как эти медикаменты получили одобрение Европейской комиссии и были внесены ВОЗ в список важных лекарств, производители выдали некоторым фармкомпаниям лицензии на выпуск дженериков, которые стоят значительно дешевле.

Патентные разработки и разрешения на выпуск препаратов-генериков получили производители фармакологической продукции из Индии, Камбоджа, Германии и Египта. Самые известные лицензионные аналоги «Даклинзы» и «Совалди» представлены в таблице:

Производитель и схема применения

Препарат Софосбувир (Совальди) изготовлен в Америке компанией Gilead Sciences. Эта компания сразу установила высокую стоимость своего продукта, взяв в расчет не себестоимость лекарства, а цену на трансплантацию печени. Они посчитали, что при отсутствии этого медикамента в терапии гепатита С пересадка органа понадобится однозначно.

Таким образом, у них получилась конечная стоимость 1 таблетки лекарства в пределах 1000 долларов. Ориентируясь на такую цену нетрудно вычислить конечную цену курса терапии, она равна 84000 долларов.

Лечение гепатита С противовирусными препаратами

Позволить себе такое лечение могут немногие, а точнее, единицы больных из России. Однако выход нашелся. Компания-производитель средства выдала лицензию на свое изобретение другим фармацевтическим представительствам из Пакистана, Индии, а также Египта. Если покупать идентичный препарат, выпущенный одной из компаний этих стран, то он обойдется гораздо дешевле:

1. Ledifos – стоимость 450-470 долларов.
2. Hepcinat LP – цена варьируется в пределах 470-480 долларов.
3. Hepcvir-L стоит примерно 570-575 долларов.
4. Natdac – цена составляет 250-260 долларов.

Дженерики стали выходом для огромного количества больных гепатитом С. С их помощью уже удалось вылечить много людей от этого смертельного заболевания. Софосбувир прошел не одно исследование, что доказало его эффективность и помогло подбирать рекомендации для разных категорий пациентов.

Действие данного средства направлено на блокирование ферментных соединений типа NS5B, за счет чего вирус становится менее активным и не в состоянии копировать собственную РНК для продолжения размножения. Такие свойства препарата позволяют полностью излечивать гепатит С.

Как именно нужно принимать Совальди, назначает врач, исходя из индивидуальной клинической картины пациента. Совмещая этот препарат с другими средствами, медикам удается добиться успеха (Табл. 1).

Таблица 1 – Схема терапии

Если у пациента имеются сопутствующие заболевания, такие как ВИЧ или уже сформировался цирроз печени, то терапию корректируют, как правило, добавляя интерфероны.

Открытым остается вопрос о приобретении этого препарата в России. Совальди купить россиянам так просто не удастся, поскольку средство не поставляется в аптеки нашей страны. Есть возможность достать индийские дженерики, но это тоже будет нелегко.

Существуют официальные дилеры, занимающиеся поставками этого препарата из страны производителя, но найти их трудно. На просторах интернета можно нарваться на мошенников, которые или просто возьмут деньги, а лекарство не доставят, или продадут поддельный медикамент.

https://youtube.com/watch?v=vz7h_KfTbJQ

Противовирусные препараты нового поколения

Впервые о противовирусных препаратах от ВГС мир услышал в 2013 году. Средство под названием Совальди, представили фармацевты американской компании Gilead Science. Его основным активным веществом был Софосбувир. Проникая в организм, лекарство начинало сразу действовать, оно блокировало вирус и препятствовало возможности его дальнейшей жизнедеятельности. Однако, не всегда удавалось довести дело до конца. Именно поэтому, для усиления эффекта, Софосбувир усилили еще несколькими соединениями:

• Велпатасвиром;
• Дакалатасвиром;
• Ледипасвиром;
• Воксилапревиром.

В определенной комбинации, эти средства способны были уничтожить любой генотип возбудителя. И это было не единственное преимущество медикаментов, в отличие от применяемой до этого времени методики интерферонотерапии, лечение ими:

• не требовало пребывание пациента в условиях стационара;
• длилось от 3-х до 6-ти месяцев;
• предполагало ежедневный однократный приема таблеток;
• не вызывало тяжелых побочных реакций;
• не имело большого перечня противопоказаний;
• было показано людям с ВИЧ-инфекцией;
• не запрещалось проводить пациентам с циррозом или фиброзом печени;
• не меняло жизни больного, он мог дальше быть активным, работать, отдыхать, путешествовать;
• давала гарантию (на 98%) успешного исхода болезни.

Несмотря на широкий перечень положительных качеств, препараты оказались недоступными для большинства нуждающихся в лечении людей. Причиной тому была стоимость медикаментов. Цена одной таблетки составляла, около 1000.00 американских долларов.

Индийские дженерики

Годом позже, по настоянию ВОЗ, патенты на изготовление препаратов, были переданы ряду индийских фармкомпаний, выпускающих продукцию для стран третьего мира. Таким образом, появились аналоговое предложение терапии ВГС по значительно сниженной цене. Страна производства и стоимость – являлись единственным отличием дженериков от оригиналов, все остальные характеристики: эффективность, концентрация основных активных веществ, состав, форма выпуска, показания к применению, были идентичными.

Схемы лечения

После постановки диагноза, больному проводят анализ на генотипирование, по результатам которого, врачу становится понятно, с каким генотипом предстоит иметь дело. Исходя из этих показателей, подбирается схема, определяющая какие препараты необходимо принимать для уничтожения возбудителя. При первом 1-4 следует принимать тандем Софосбувира с Ледипасвиром, 1-5 – Софосбувира с Даклатасвиром, 1-6 – Софосбувира с Велпатасвиром.

На длительность терапии, влияет наличие у пациента осложнений и смежных патологий, она может колебаться от 12-ти до 24-х недель.

Софосбувир и Даклатасвир – как принимать

При 1-5 генотипе возбудителя гепатита С назначается комплекс Софосбувир+Даклатасвир. Лекарства выпускаются в виде: монопрепаратов и предполагают прием двух таблеток с необходимыми веществами или комплексного воздействия – оба соединения входят в одну таблетку.

Приобрести Даклатасвир в Москве можно через официальные интернет-ресурсы, занимающиеся распространением оригинальных средств на территории СНГ. Наиболее популярными средствами данной группы являются:

• комплексные дженерики Sovihep D от Zydus Heptiza;
• набор монопрепаратов Sofokast и Dasikast от Natco Aprazer.

Принимать средства следует один раз в день, лучше с утра, независимо от еды. Запивать большим количеством воды. Во время лечения следует придерживаться строгой диеты, пить много жидкости, категорически неприемлемо употребление алкоголя. Вредит эффекту терапии и курение.

Средства противопоказаны небольшой группе пациентов, назначать их не следует:

• людям с возможным развитием аллергических реакций на составляющие лекарств;
• детям до 18-ти лет;
• беременным женщинам;
• кормящим грудью матерям.

С осторожностью, следует проводить лечение инфицированных в возрасте старше 65 лет. Не следует заниматься самолечением, подбор медикаментов, схему терапевтического курса и его продолжительность, должен назначить врач. Не следует заниматься самолечением, подбор медикаментов, схему терапевтического курса и его продолжительность, должен назначить врач

Не следует заниматься самолечением, подбор медикаментов, схему терапевтического курса и его продолжительность, должен назначить врач.

Особенности терапии

Схема лечения «Софосбувиром» определяется стадией развития вирусного гепатита, степенью фиброза паренхимы и сопутствующими осложнениями. При соблюдении рекомендаций специалиста разрешается комбинировать прием препарата с антикоагулянтами, гипотензивными средствами и блокаторами кальциевых каналов. Лечение гепатита, протекающего на фоне ВИЧ-инфекции, осуществляется с помощью противовирусных лекарств и некоторых иммунодепрессантов.

Стандартная схема терапии

Стандартная схема лечения гепатита С «Софосбувиром» включает в себя медикаменты, обладающие антивирусным действием в отношении респираторно-сенцитиального и парентерального вируса:

Как правило, «Софосбувир» и «Рибавирин» составляют основу терапии вирусного гепатита почти всех генотипов. При относительно невысокой эффективности лечения используют дополнительные препараты, такие как «Пеинтерферон», «Ледипасвир», «Симепревир» и т.д.

«Софосбувир» 400 мг принимают курсами по 12, 16 и 24 недели по 1 таблетке в сутки. Продолжительность терапии зависит от скорости регресса вирусного воспаления и особенностей функционирования печени.

Гепатит С 3 генотипа часто осложняется циррозом, поэтому в схему лечения дополнительно могут включаться гепатопротекторы. Помимо этого пациентам рекомендуется придерживаться диетического режима питания, который снижает нагрузку на органы детоксикации.

После лечения «Софосбувиром» пациент должен сдать все необходимые лабораторные анализы. Если по результатам анализов выясняется, что вирусная нагрузка на печень равна нулю, оставшийся срок терапии увеличивают вдвое. Иными словами, 2/3 курса пациент должен лечиться при нулевой вирусной нагрузке. По мнению большинства специалистов, это предупреждает рецидивы воспаления и осложнения.

Производители

Правом на выпуск оригинального препарата с действующим веществом софосбувир (торговое название Совальди, Sovaldi) принадлежит американской фармацевтической компании Gilead Sciences. В 2014 году патентодержатель сообщил, что лицензия на право выпуска медикаментов на основе софосбувира будет передана другим корпорациям, но продажа должна осуществляться только на территории развивающихся стран (сегодня этот список включает 91 государство).

Аналогичной политики придерживается и производитель оригинального препарата на основе даклатасвира (торговое название Даклинза, Daklinza). Это компания Bristol-Myers Squibb, США. Таким образом софосбувир и даклатасвир теперь выпускаются индийскими, египетскими фармацевтическими компаниями, также доступны дженерики производства Венесуэла.

Все, доступные для заказа в России и большинстве стран СНГ аналоги Совальди и Даклинзы, представлены в таблице. Препараты, содержащие софосбувир с даклатасвиром:

Какой производитель лучше

Учитывая разнообразие представленных на рынке дженериков, у пациентов часто возникает вопрос, какой производитель лучше. Многие доктора предлагают остановить выбор на медикаментах, выпускаемых фирмой Natco. Это первая из фармацевтических компаний, которая разработала фиксированную комбинацию софосбувира вместе с даклатасвиром (продается под торговым наименованием Гепцинат Плюс, Hepcinat Plus). Но, с другой стороны, препараты от Натко почти в полтора раза дороже других дженериков.

Многие гепатологов в ответ на вопрос, какого производителя выбрать, советуют принимать курс Myhep и Mydekla. Эти препараты выпускаются компанией Mylan, частью акций которой владеет американская фармацевтическая корпорация. Лекарства фирмы Хетеро на время исчезли с рынка, так как были обнаружены незначительные нарушения технологического процесса, но руководство компании оперативно их устранило.

Лучшего производителя дженериков отметить трудно. Все индийские аналоги производятся под строгим контролем компаний Gilad и Bristol-Myers Squibb.

Схемы терапии дженериками

Схема лечения гепатита С «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» зависит от стадии развития болезни и сопутствующих осложнений. При отсутствии цирротических процессов в печени на лечение уходит не более 3-4 месяцев. Продолжительность терапии зависит от скорости регресса воспаления в паренхиматозной ткани. Примерно 50% времени лечение осуществляется при нулевой вирусной нагрузке на печень

Такие меры предосторожности позволяют предупредить рецидивы воспаления в будущем

Обычно в терапию гепатита 1-го типа включают «Совадли», «Рибавирин», «Даклинзу» и «Ледипасвир».

Стратегия лечения «Софосбувиром» определяется состоянием здоровья пациента и наличием в печени фиброзных спаек. В таблицах представлены консервативные схемы лечения болезни всех генотипов:

Лечение гепатита С 1-го типа

https://youtube.com/watch?v=NYHc9D1ipKY

Лечение гепатита С 2-го типа

Лечение гепатита С 3-го типа

Как работает Даклатасвир

Лечение гепатита С 4-го типа

Менять стратегию лечения или дозировку препаратов без рекомендации врача нежелательно.

Учитывая особенности течения болезни, специалист может добавить в схему терапии растительные гепатопротекторы, диуретики и другие лекарства. С их помощью можно нейтрализовать действие токсических веществ, улучшить функционирование печени и, соответственно, самочувствие пациента.

Основные правила питания

Диагноз гепатита С всегда является показанием к соблюдению строгой диеты. Аналогичных правил следует придерживаться и после завершения лечения Софосбувиром и Даклатасвиром. Категорически запрещены:

• алкоголь, в том числе и слабоалкогольные напитки, коктейли и т.д.;
• пища, приготовленная с использованием большого количества жиров (обжаренное на масле, во фритюре и т.д.);
• жирные сорта мяса и птицы;
• сладкие газированные напитки, энергетики, покупные соки сомнительного качества и др.;
• фастфуд.

В ограниченном количестве разрешены:

• сдоба, кондитерские изделия и другие сладости;
• колбасные изделия;
• жирные соусы;
• кофе.

В меню должны входить следующие блюда и продукты:

• нежирный сыр, молоко и кисломолочные продукты (до 3 раз в неделю);
• фрукты и овощи (желательно в свежем виде, разрешены салаты с заправкой из оливкового масла, 10% сметаны, йогурта);
• нежирные сорта мяса и птицы (телятина, крольчатина, курятина, филе индюка), рыбы (хек, тунец, скумбрия) — в запеченном или тушенном виде;
• орехи (по 20–30 г несколько раз в неделю при отсутствии аллергии);
• супы (исключительно овощные или сваренные на нежирном бульоне);
• каши;
• макаронные изделия (из твердых сортов пшеницы);
• цельнозерновой хлеб;
• яйца (в отварном виде, в салатах и т.д.).

Из разрешенных продуктов вполне можно приготовить очень вкусное и разнообразное меню. Главный принцип — минимум жиров, консервантов и других искусственных добавок

Важно и придерживаться режима питания — плотный завтрак, перекус, полноценный обед и ужин (не позже, чем за 3 часа до сна)

Что это за препараты?

Оригинальные препараты для лечения гепатита С (Sovaldi и Daklinza) производят в США. Они показывают высокую эффективность, но имеют один большой недостаток. Из-за высокой стоимости далеко не каждый инфицированный может позволить себе пройти полный курс лечения и избавиться от гепатита.

Аналоги запатентованных американских средств – это Софосбувир и Даклатасвир. Они производятся в Индии и содержат идентичные действующие вещества. Такие средства называют дженериками, то есть аналогами оригинальных лекарств. Они прошли все необходимые проверки и имеют документацию, подтверждающую их качество. Их появление на рынке позволило многим пациентам пройти качественную терапию без серьезных побочных эффектов и осложнений, которая помогла полностью избавиться от гепатита С.

Ранее лечение гепатита С осуществлялось при помощи интерферонов – препаратов, которые активируют иммунную защиту организма в борьбе с вирусной инфекцией. Они не отличались особой эффективностью, имели ряд противопоказаний и вызывали серьезные эффекты. Единственное, что стимулировало пациентов отказываться от более качественных лекарств и останавливать выбор на интерферонах – это их низкая стоимость. Препараты Софосбувир, Даклатасвир и другие дженерики доказали свою эффективность против вирусного гепатита и имеют несколько преимуществ:

• оказывают минимальные побочные эффекты;
• хорошо переносятся, в том числе пожилыми пациентами;
• обладают более высокой эффективностью, что позволяет сократить курс противовирусной терапии в 2–3 раза;
• могут использоваться при ослабленном иммунитете и осложнениях, в том числе при циррозе печени и ВИЧ.

Лекарство Софосбувир разработано специально против гепатита С. Механизм его действия заключается в нарушении размножения вируса путем воздействия на процессы репликации его РНК. Также препарат укрепляет иммунную систему человека и может в короткие сроки существенно снизить уровень вирусной нагрузки.

При его применении курс терапии продолжается не более 24 месяцев и заканчивается выздоровлением. При осложненных формах и в сочетании с другими патологиями (циррозом, ВИЧ) лечение более длительное, осуществляется комбинацией нескольких специфических средств. Одно из них – это таблетки Даклатасвир. Появление этого препарата и определение эффективности комбинации двух медикаментов позволяет полностью отказаться от приема более токсичных интерферонов.

Даклатасвир – это средство, которое используется не самостоятельно, а в качестве дополнительного медикамента с Софосбувиром

Противопоказания

Дженерик Даклатасвир является довольно токсичным препаратом, поэтому его нельзя применять в возрасте младше 18 лет, при беременности и во время лактации, при наличии непереносимости лактозы.

Относительным противопоказанием является цирроз печени. В некоторых случаях (на ранних стадиях, при неосложненном течении) допускается прием препарата в малых дозах.

Некоторые препараты способны снизить эффект от приема Даклинза, поэтому на год рекомендуется ограничить их прием. К ним относятся: Фенобарбитал, препараты зверобоя, Карбамазепин, Рифабутин, Рифампицин, Оскарбазепин.

Механизмы действия данных препаратов

Хроническая форма вируса типа С требует комплексного лечения. К сожалению, уже именно в хронической форме гепатит обнаруживается в организме. В некоторых случаях – совершенно случайно, при очередном диспансерном осмотре или обследовании по поводу совершенно других проблем.

Тандем Софосбувир и Даклатасвир зарекомендовал себя вполне успешным и действенным в лечении всех генотипов гепатита С (1,2,3,4). Эта комбинация блокирует размножение вируса и его выброс в кровь, тем самым минимизируя воздействие на печень. А при самых радужных перспективах и в случае раннего обращения за лечением – позволяет полностью излечиться от недуга.

Софосбувир оказывает подавляющее воздействие на возбудителя, а Даклатасвир уничтожает ослабленный вирус. Такой «двойной удар» дает возможность эффективно бороться с гепатитом С, даже на стадии развивающегося цирроза печени.

Опираясь на результаты клинических исследований, ученые утверждают, что лечение гепатита С Софосбувиром в комплексе с Даклатасвиром эффективно в 90% случаев.

Однако каждый из этих препаратов имеет свои четкие показания, противопоказания и возможные побочные эффекты.

Как правильно составить схему лечения

Получить максимальный эффект и снизить вероятность развития побочных явлений помогут рекомендации по приему Софосбувира с Даклатасвиром:

1. Не нарушать дозировки, указанные врачом.
2. Не сокращать курс лечения, но и не продлевать его без одобрения лечащего врача.
3. Софосбувира вместе с Даклатасвиром обладают аккумулятивным эффектом, то есть, действуют по накопительной. для поддержания постоянной нужной концентрации препарата в крови необходимо принимать оба препарата в одном и том же количестве в одно и то же время суток.
4. Чтобы снизить побочные эффекты, таблетки следует принимать вместе с пищей, не разжевывая. Прием лекарственных препаратов натощак может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею, боли в животе.
5. На этапе адаптации к новым лекарственным веществам пациенты часто страдают от приступов рвоты. Если рвота произошла на протяжении двух часов после приема противовирусных дженериков, следует принять таблетки еще раз.

Запомнить! Если по каким-то причинам пациент забыл или не смог принять препараты вовремя, можно выпить таблетки в другое время, но только в том случае, если с момента привычного приема прошло не более 12 часов. В противном случае лекарственные средства принимаются далее по обычному графику.

Лечение Софосбувиром и Даклатасвиром

Кроме того, пациент должен понимать, что схема лечения в каждом отдельном случае разрабатывается строго индивидуально. Дозировки и кратность приема Софосбувира вместе с Даклатасвиром определяется в первую очередь генотипом заболевания, общим состоянием больного, его возрастом, сопутствующими заболеваниями и степенью осложнений на печень (наличие и стадии цирроза).

1. Острый гепатит С – развивается на протяжении шести месяцев с момента заражения, в крови выявляются РНК вируса, показатель IgM достигает максимальных значений, а IgG выявляется в малых количествах. В таком случае достаточно принимать Софосбувир совместно с Даклатасвиром на протяжении восьми недель.
2. При диагностировании гепатита С первого или четвертого генотипа комбинацию этих же препаратов назначают двенадцатинедельным курсом. По необходимости лечение дополняют препаратами Рибавирина или Интерферона, чтобы поднять эффективность до 99%.
3. Если гепатит С первого или четвертого генотипа отягощен ВИЧ-инфекцией, длительность курса лечения новейшими дженериками в сочетании с Интерфероном не изменяется, но эффективность терапии не будет превышать 95%. Если спустя 12 недель желаемый результат не достигнут, терапия может быть продлена до шести месяцев.
4. Гепатит С третьего генотипа лечат также комбинацией Софосбувира с Даклатасвиром на протяжении 12 недель. Если такая форма болезни осложняется циррозом печени любой стадии, курс лечения продлевают до 6-8 месяцев и вводят дополнительно Рибавирин.
5. При вирусной инфекции второго генотипа доя 100% эффективного лечения используется комбинация дженериков сроком на три месяца или же сочетание Софосбувира с Даклатасвиром, Интерфероном и Рибавирином сроком на четыре месяца.

Полезная информация: на время терапии противовирусными препаратами рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и выполнения других заданий и работ, требующих высокой концентрации внимания и реакции. Активные компоненты дженериков воздействуют на нервную систему и замедляют некоторые функции.