Содержание
- Сочетание с иными лекарственными средствами
- Особые указания
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Перечень аналогов
- Дженерики препаратов
- Цена Софосбувира и Даклатасвира
- Аналоги «Даклатасвира»
- Лечение гепатита с Софосбувиром и Даклатасвиром
- Инструкция по использованию «Даклатасвира»
- Как принимать Софосбувир и Даклатасвир
- Схемы терапии дженериками
- Цена Софосбувира и Даклатасвира
- Побочные эффекты и противопоказания
- Инструкция по использованию «Софосбувира»
- Дженерики – что это такое?
- Совместимость с другими препаратами
- Состав и форма выпуска
- Дженерики Софосбувира и Даклатасвира
- Заключение
- Заключение
Сочетание с иными лекарственными средствами
При определении общей схемы лечения учитывается совместимость противовирусных средств с лекарствами, относящимися к другим группам. Во время назначения дополнительных препаратов необходимо соблюдать существующие рекомендации, что позволит избежать излишней нагрузки на органы пациента, а также ряда побочных действий.
Софосбувир и Даклатасвир не следует назначать совместно с медикаментами, снижающими эффективность их активно действующих веществ:
- Карбамазепин,
- Фенитоин,
- Рифампицин,
- Рифабутин.
Помимо этого, в процессе лечения пациенту необходимо отказаться от использования антибиотиков, которые влияют на состояние ЖКТ, сорбирующих препаратов, диуретиков и слабительных в связи с тем, что они способны замедлять всасывающие процессы противовирусных средств.
Особые указания
В период фармакологической терапии Софосбувиром, Даклатасвиром пациентам необходимо воздержаться от вождения автотранспорта, любых других видов деятельности, которые требуют особого внимания, быстроты моторных реакций. Рекомендация обусловлена специфическим воздействием активных компонентов этих лекарственных средств на центральную нервную систему и скорость передачи нервных импульсов. Они снижают скорость реакции, рефлексов и способность концентрироваться.
С осторожностью необходимо использовать Софосбувир у пациентов с сахарным диабетом первого и второго типа, которые находятся на инсулинотерапии, т.к. препарат имеет свойство несколько снижать концентрацию глюкозы в плазме крови
Для предотвращения развития состояния гипогликемии, рекомендуется проконсультироваться с эндокринологом и скорректировать суточную дозу сахаропонижающего гормона.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активные вещества обоих средств выступают вирусными ингибиторами. Софосбувир эффективен против NS5B, Даклатасвир – против 5A. Метод их воздействия заключается в блокировании процессов репликации. Таким образом, рибонуклеиновая кислота вируса не сможет самокопироваться, а вирус – размножаться. Вирионы не разносятся по кровотоку, что означает отсутствие поражаемости здоровых тканей и органов.
Всасывание обоих препаратов стенками ЖКТ происходит быстро. За короткий период после приема лекарство поступает в печень, и начинается процесс обмена веществ. Наибольшее процентное соотношение активного вещества Даклатасвира в крови наблюдается через 2 часа, Софосбувира – через 1,5 часа. Время полураспада занимает около 15 часов.
Перечень аналогов
Софосбувир поступил в продажу в 2013 году, а уже в 2014 году возникли его первые аналоги. Их стоимость в несколько десятков раз меньше стоимости оригинала. Потому существует некий парадокс: в Индии терапия длительностью в 12 недель стоит 1500 долларов, а в США и Южной Корее – более 80 тысяч долларов. При этом импорт аналогов в данные страны запрещен под угрозой лишения прав на производство дженериков.
Заменить Софосбувир можно рядом средств:
- Hepcvir – индийский синоним Софосбувира от производителя Cipla. Приобрести лицензированное средство можно на сайте официального поставщика в России.
- Даклатасвир египетский заменитель Софосбувира. Стоит в 40 раз дешевле оригинала, что сделало доступным лечение даже людям с низким материальным достатком.
- Hepcinat (Гепцинат) лицензионный дженерик от производителя Natco Pharma. Применяется при лечении вирусного гепатита как основной компонент медикаментозной терапии.
- VIRSO – препарат от индийской компании Strides Shasun. Эффективен при применении ингибиторов NS5A, к которым также относится Даклатасвир.
- SoviHep ингибитор полимеразы NS5B от индийской компании Zydus. Блокирует вирусное размножение гепатита С. Поставляется на российский рынок.
Даклатасвир – американское противовирусное средство, разработанное для борьбы с NS5A компанией Bristol-Myers Squibb в 2014 году. Также имеет ряд аналогов:
- Daclavir – противовирусный препарат от компании Baecon Pharmaceuticals из Бангладеша. Уничтожает патогены путем блокировки их размножающей способности в здоровых печеночных тканях. Производится в таблетированном виде.
- Natdac антивирусный дженерик фирмы Natco Pharma. Наиболее востребован при лечении гепатита С любой степени тяжести. Блокирует вирионы в кровеносной системе.
- DaclaHep лицензионный индийский дженерик от фирмы Hetero. Применяется в процессе терапии гепатита С, осложненного ВИЧ, циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой и фиброзом.
Дженерики препаратов
Схема лечения «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» считается самой эффективной на сегодняшний день. Продолжительность курса варьируется в пределах от 3 до 6 месяцев. Согласно практическим исследованиям, в 98% случаев удается полностью предотвратить дальнейшее гепатита и уничтожить вирусную инфекцию в печени.
Единственный минус современных противовирусных лекарств – очень высокая стоимость. «Даклатасвир» и «Софосбувир» были разработаны американскими компаниями в 2013 и 2014 годах. Стоимость 3-месячного курса лечения ими превышает 100000$. После того, как эти медикаменты получили одобрение Европейской комиссии и были внесены ВОЗ в список важных лекарств, производители выдали некоторым фармкомпаниям лицензии на выпуск дженериков, которые стоят значительно дешевле.
Патентные разработки и разрешения на выпуск препаратов-генериков получили производители фармакологической продукции из Индии, Камбоджа, Германии и Египта. Самые известные лицензионные аналоги «Даклинзы» и «Совалди» представлены в таблице:
Аналоги «Совалди» | Аналоги «Даклинзы» | Совалди+Ледипасвир |
---|---|---|
«Hepcvir» | «Daclavir» | «Ledifos» |
«Hepcinat» | «Natdac» | «Sofab-LP» |
«VIRSO» | «DaclaHep» | «Hepcvir-L» |
«SoviHep» | «Daciher» | «Hepcinat-LP» |
«Sofovir» | «Daclafab» | «Simivir-L» |
«MyHep» | «Daclacem» | «Resof-L» |
Цена Софосбувира и Даклатасвира
Заказать дженерики Софосбувир и Даклатасвир можно в сетевых аптеках. Однако необходимо быть уверенным в выбранном интернет-ресурсе. Так как оба средства выпускаются в Индии, а официальных поставщиков, деятельность которых носила бы массовый характер в России, нет, стоит заблаговременно заказывать Даклатасвир и Софосбувир в проверенных сетевых аптеках.
Примерные цены в Москве и Санкт-Петербурге таковы:
- Даклатасвир (упаковка по 10 штук) – около 8 400 рублей в сети ЗдравМед.
- Даклатасвир (упаковка таблеток по 28 штук) – примерно 13 500 рублей в сети Калина Фарм.
- Софосбувир (упаковка в 10 штук) – около 7 800 рублей в Социальной Аптеке.
- Софосбувир (в пачке 28 штук) – в районе 11 900 рублей в сети Аптека 24.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
Аналоги «Даклатасвира»
«Даклатасвир» – антивирусное средство, которое побуждает организм сопротивляться вирусу и вытеснять из него полимеразу NS5A. Эффективный препарат был разработан американской фирмой «Bristol-Myers Squibb» в начале 2014 года. В августе того же года он был одобрен министерством здравоохранения США и включен в терапию гепатита С 3 генотипа.
Данное средство не рекомендуется совмещать с «Рифабутином» и «Фенобарбиталом», т.к. они снижают его фармакологическую активность.
В 2015 году компания-разработчик выдала лицензии некоторым производителям медикаментов Азии и Европы для создания более дешевых аналогов, предназначенных для жителей стран с невысоким уровнем материального достатка. Всемирная организация здравоохранения включила «Даклатасвир» в список наиболее важных медикаментов. В 2015-2016 году в Индии, Египте, Бангладеше и других странах появились первые препараты-генерики, которые сейчас используются в терапии вирусного гепатита.
«Daclavir» от «Baecon Pharmaceuticals»
«Daclavir» – медпрепарат прямого антивирусного действия, который блокирует распространение патогенов в здоровых клетках печени. Таблетированный препарат выпускается компанией «Baecon Pharmaceuticals» из Бангладеша, начиная с 2015 года. При грамотном составлении комбинированной антивирусной терапии в 95% случаев можно добиться стойкого вирусологического ответа болезнетворного микроорганизма.
Действующее вещество для создания дженерика закупается у индийских производителей «Даклатасвира», что подтверждает соответствие лекарства нормам «ВОЗ-GMP». При лечении гепатита 3 и 4 генотипов рекомендуется комбинировать «Daclavir» с «Совалди» или его аналогами. Таким образом удается повысить эффективность терапии и уменьшить вирусную нагрузку на печень в течение нескольких недель.
«Natdac» от «Natco Pharma»
Антивирусный дженерик «Natdac» от компании «Natco Pharma» стал одним из самых востребованных препаратов в лечении гепатита С всех степеней тяжести. Ингибитор вирусных белковых веществ NS5A препятствует распространению вирионов по системному кровотоку. Иными словами, «Даклатасвир» и его аналоги тормозят распространение инфекции и, соответственно, воспаление печеночной ткани.
К основным достоинствам лицензионного препарата-генерика можно отнести высокую терапевтическую эффективность. Своевременное использование лекарства в комплексной терапии способствует уничтожению вируса гепатита С и полному выздоровлению в 90% случаев. В отличие от интерфероновых медпрепаратов, «Natdac» не влияет на формулу крови и не вызывает сильных побочных реакций.
https://youtube.com/watch?v=bLhhw-tAq9U
«DaclaHep» от «Hetero»
«DaclaHep» («Даклахэп») – лицензионный дженерик от индийского производителя «Hetero». Используется для лечения гепатита С, осложненного циррозом, ВИЧем, фиброзом или гепатоцеллюлярной карциномой. Высокоспецифичный противовирусный препарат препятствует синтезу неструктурного белка 5А, что подавляет два этапа развития вируса гепатита С – репликацию РНК и сборку дочерних вирионов.
Для уничтожения болезнетворной флоры в организме рекомендуется принимать не более 60 мг препарата в сутки (1 таблетка). Безинъекционное лечение позволяет добиться снижения вирусной нагрузки на печень в 97% случаев. Производители дженерика предупреждают, что использовать его можно только при параллельном употреблении ингибиторов белка типа NS5B.
Лечение гепатита с Софосбувиром и Даклатасвиром
Согласно клиническим исследованиям, лечение Софосбувиром в сочетании с Даклатасвиром имеет высокую эффективность при борьбе с гепатитом даже с высокой вирусной нагрузкой. Такое комбинированное лечение помогает за короткое время не только привести заболевание в статус ремиссии, но и ускорить регенерацию клеток печени, увеличить ее кровоснабжение. Препараты оказывают ингибирующее действие на размножение вирусных вибрионов всех трех генотипов гепатита С.
Лекарственная терапия гепатита Софосбувиром оказывает губительное воздействие на патогенных возбудителей. Как правило, препарат используется для комплексной терапии вирусных поражений печени. Для эффективного действия, лекарство рекомендуется сочетать с Даклатасвиром и Рибавирином для безинтерфероновой терапии. Даклатасвир представляет собой лекарство нового поколения, содержащее дигидрохлорид в качестве активного компонента. Вещество обеспечивает быстрое, эффективное уничтожение возбудителей путем разрушения полимеразы, гликопротеинов их оболочек.
Различные клинические, лабораторные исследования в полной мере доказали действенность, эффективность данного комбинированного лечения у 90% больных (в т.ч. с осложнениями разной степени тяжести). В отличие от ряда других фармакологических препаратов, которые применяются для борьбы с вирусным гепатитом, эти лекарственные средства характеризуются небольшим количеством противопоказаний для применения и могут использоваться лечения пациентов с диагностированным паренхиматозным циррозом печени.
Инструкция по использованию «Даклатасвира»
«Daclatasvir» – высокоспецифичный препарат, обладающий высокой антивирусной активностью против РНК-содержащих вирусов. Его действие основано на подавлении синтеза неструктурных белков типа NS5A. Иными словами, лекарство препятствует репликации вирионов и прогрессированию вирусного воспаления в печени.
При проведении клинических исследований выяснилось, что «Даклатасвир» является мощным лекарством патогенетического действия. Его взаимодействие с «Совалди» приводит к усилению антивирусной активности активных веществ. В связи с этим оба препарата включают в общую схему лечения гепатита.
https://youtube.com/watch?v=3hgi4vaJ2NI
Дозировка и методы применения
Выпускается лекарство в форме таблеток с 30 мг или 60 мг активного вещества. Они покрыты защитной оболочкой, которая быстро растворяется в желудочном соке. В процессе перорального приема таблетки запиваются достаточным количеством воды. Не рекомендуется разжевывать их или рассасывать.
Рекомендуемая доза лекарства – 60 мг в сутки, т.е. 1 или 2 таблетки. «Daclatasvir» не используют в качестве монопрепарата при прохождении антивирусной терапии. Чаще всего в стратегию лечения включают «Рибавирин» или «Софосбувир». В связи с этим дозировка может изменяться. В среднем лечение «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» занимает 3 или 6 месяцев. Продолжительность курса определяется стадией воспалительных процессов в печени и тяжестью осложнений.
Ежедневная доза медикамента не должна опускаться ниже 30 мг, в противном случае могут возникнуть рецидивы воспаления.
Побочные эффекты
Инструкция по применению медпрепарата составлена на английском языке, поэтому не каждый пациент может ознакомиться с ней лично. Производители рекомендуют использовать «Даклатасвир» только в составе комплексной терапии. Некоторые из сопутствующих лекарств оказывают побочные действия на организм, что приводит к возникновению таких эффектов:
- кожный зуд;
- ригидность мышц;
- мигрень;
- боли в животе;
- недомогание;
- алопеция;
- стоматит;
- боль в суставах;
- снижение аппетита;
- нарушение стула;
- повышение давления.
Чтобы предупредить ухудшение самочувствия, рекомендуется использовать «Даклатасвир» и «Софосбувир» в дозировках, которые были рекомендованы специалистом. Если вы пропустили прием медпрепаратов, не принимайте двойную дозу. В противном случае состояние здоровья может ухудшиться.
Противопоказания
Противовирусное средство имеет абсолютные и относительные противопоказания к применению. Не рекомендуется применять «Daclatasvir» при:
- гиперчувствительности к активным компонентам;
- непереносимости лактозы;
- период гестации и лактация;
- нарастании симптомов печеночной недостаточности.
Противопоказано использовать «Софосбувир» и «Даклатасвир» лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Ограничения касаются пациентов, перенесших трансплантацию пищеварительной железы. В течение месяца после прохождения курса терапии нежелательно принимать химические контрацептивы, т.к. это может негативно отразиться на репродуктивной функции.
Взаимодействие с лекарствами
При составлении оптимальной схемы лечения нужно учитывать совместимость «Даклатасвира» с другими медпрепаратми. При назначении сопутствующих лекарств врачи стараются придерживаться консервативных рекомендаций. Таким образом удается предотвратить избыточную нагрузку на органы детоксикации и снизить вероятность появления побочных реакций.
Во время разработки антивирусной стратегии лечения учитывается инструкция по применению лекарства. «Даклинза» является подходящим субстратом изофермента типа CYP3A4. Иными словами, совместный прием медикаментов влечет за собой снижение противовирусных свойств терапии. В связи с этим ингибитор полимеразы NS5A противопоказано совмещать с такими видами средств:
- «Дексаметазон»;
- «Фенофарбитал»;
- «Рифабутин»;
- «Фенитоин»;
- «Карбамазепин»;
- «Рифампицин».
С осторожностью нужно использовать лекарство при приеме «Асунапревира» и «Пегинтерферона». Превышение дозировки может стать причиной возникновения побочных реакций
Как принимать Софосбувир и Даклатасвир
Для каждого вида вирусного поражения печени подбирается индивидуальная схема лечения в зависимости от стадии течения заболевания, наличия осложнений, сопутствующих хронических патологий.
Вид вирусного гепатита, возможные осложнения |
Противовирусные лекарственные средства для лечения |
Срок проведения медикаментозной терапии |
Эффективность |
---|---|---|---|
Первый генотип |
Софосбувир, Даклатасвир; Софосбувир, Даклатасвир и Рибавирин; Интерферон, Софосбувир. |
от 3 до 7 месяцев |
100% |
Первый генотип в сочетании с ВИЧ-инфекцией |
Далаксивир, Интерферон |
4 месяца |
85% |
Первый генотип с циррозом или фиброзом печени |
Далаксивир, Рибавирин |
8-10 месяцев |
73% |
Второй генотип |
Далаксивир, Ледипасвир, Пегинтерферон. |
3-4 месяца |
98% |
Второй генотип вирионов гепатита с ВИЧ-инфекцией |
Дексаметазон, Рибавирин, Софосбувир. |
9-10 месяцев |
64% |
Третий генотип |
Рибавирин, Софосбувир, Фенобарбитал. |
2-3 месяца |
99% |
Схемы терапии дженериками
Схема лечения гепатита С «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» зависит от стадии развития болезни и сопутствующих осложнений. При отсутствии цирротических процессов в печени на лечение уходит не более 3-4 месяцев. Продолжительность терапии зависит от скорости регресса воспаления в паренхиматозной ткани. Примерно 50% времени лечение осуществляется при нулевой вирусной нагрузке на печень
Такие меры предосторожности позволяют предупредить рецидивы воспаления в будущем
Обычно в терапию гепатита 1-го типа включают «Совадли», «Рибавирин», «Даклинзу» и «Ледипасвир».
Стратегия лечения «Софосбувиром» определяется состоянием здоровья пациента и наличием в печени фиброзных спаек. В таблицах представлены консервативные схемы лечения болезни всех генотипов:
Лечение гепатита С 1-го типа
Сопутствующие осложнения | Схема терапии | Продолжительность терапии | Результативность лечения в % |
---|---|---|---|
Без осложнений | «Совалди»-«Рибавирин»-«Ледипасвир» | 6 месяцев | 99 |
С циррозом | «Симепревир»-«Совалди» | 3 месяца | 98 |
С отрицательным ответом на терапию | «Пегинтерферон»-«Рибавирин»-«Совалди» | 3 месяца | 79 |
С ВИЧ-инфекцией | «Ледипасвир»-«Совалди» | 3 месяца | 97 |
https://youtube.com/watch?v=NYHc9D1ipKY
Лечение гепатита С 2-го типа
Сопутствующие осложнения | Схема терапии | Продолжительность терапии | Результативность лечения в % |
---|---|---|---|
Без осложнений | «Даклатасвир»-«Рибавирин»-«Совалди» | 6 месяцев | 100 |
С циррозом | «Рибавирин»-«Совалди» | 3 месяца | 85 |
С отрицательным ответом на терапию | «Рибавирин»-«Совалди» | 3 месяца | 99 |
С ВИЧ-инфекцией | «Рибавирин»-«Совалди» | 3 месяца | 87 |
Лечение гепатита С 3-го типа
Сопутствующие осложнения | Схема терапии | Продолжительность терапии | Результативность лечения в % |
---|---|---|---|
Без осложнений | «Даклатасвир»-«Рибавирин»-«Совалди» | 6 месяцев | 100 |
С циррозом | «Рибавирин»-«Совалди» | 6 месяцев | 87 |
С отрицательным ответом на терапию | «Пегинтерферон»-«Рибавирин»-«Совалди» | 3 месяца | 92 |
С ВИЧ-инфекцией | «Рибавирин»-«Совалди» | 6 месяцев | 86 |
Лечение гепатита С 4-го типа
Сопутствующие осложнения | Схема терапии | Продолжительность терапии | Результативность лечения в % |
---|---|---|---|
Без осложнений | «Ледипасвир»-«Совалди» | 3 месяца | 97 |
С циррозом | «Ледипасвир»-«Рибавирин» | 3 месяца | 99 |
С отрицательным ответом на терапию | «Даклатасвир»-«Совалди» | 6 месяцев | 91 |
С ВИЧ-инфекцией | «Пегинтерферон»-«Рибавирин»-«Совалди» | 3 месяца | 100 |
Менять стратегию лечения или дозировку препаратов без рекомендации врача нежелательно.
Учитывая особенности течения болезни, специалист может добавить в схему терапии растительные гепатопротекторы, диуретики и другие лекарства. С их помощью можно нейтрализовать действие токсических веществ, улучшить функционирование печени и, соответственно, самочувствие пациента.
Цена Софосбувира и Даклатасвира
Стоимость лекарственных средств зависит от степени качества очистки их активных, вспомогательных компонентов. На цену фармакологических препаратов может влиять то, в какой аптеке или магазине они продаются. Заказать Софосбувир, Даклатасвир можно в интернет-аптеке, предварительно ознакомившись с отзывами. Вследствие того, что препараты производятся в Индии, а официальных массовых поставщиков в России нет, необходимо предварительно заказывать Даклатасвир и Софосбувир в указанных аптеках.
Форма выпуска |
Где купить купить Софосбувир и Даклатасвир в Москве |
Стоимость препаратов, рублей |
---|---|---|
Софосбувир, таблетки, 28 шт |
Аптека 24 |
11 900 |
Софосбувир таблетки, 10 шт |
Социальная Аптека |
7 800 |
Даклатасвир, таблетки, 28 шт |
Калина Фарм |
13 500 |
Даклатасвир, таблетки, 10 шт |
ЗдравМед |
8 340 |
Побочные эффекты и противопоказания
Противовирусные препараты имеют некоторые абсолютные и относительные противопоказания к использованию. Не рекомендуется применять комплексную терапию Софосбувиром, Даклатасвиром в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к активным компонентам лекарств;
- непереносимость лактозы;
- период гестации, грудного вскармливания;
- язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки;
- воспаление поджелудочной железы;
- нарастании симптомов недостаточности функционирования печени.
Кроме того, противопоказано применять препараты лицам, не достигшим 16-18 лет возраста. Ограничения касаются и тех больных, которые перенесли трансплантацию печени. На протяжении месяца после прохождения курса медикаментозного лечения не рекомендуется использовать химические гормональные контрацептивные препараты, некоторые анальгетики и антибиотики.
Согласно инструкции, период беременности является одним из основных абсолютных противопоказаний для применения этих противовирусных лекарственных средств. Проведенные клинические исследования выявили значительное отрицательное влияние этих лекарственных средств (особенно при использовании на ранних сроках гестации) на полноценное морфологическое развитие плода.
Некоторые из противовирусных и сопутствующих лекарственных препаратов оказывают побочные действия на организм, что приводит к возникновению таких побочных эффектов:
- кожный зуд;
- очаговая алопеция;
- ригидность мышц;
- лихорадка;
- мигрень;
- боли в животе;
- воспаление десен;
- обезвоживание;
- повышение кислотности желудочного сока;
- боль в суставах;
- снижение остроты зрения;
- анорексия;
- нарушение стула;
- повышение артериального давления;
- потеря концентрации и работоспособности;
- головокружение;
Инструкция по использованию «Софосбувира»
«Sofosbuvir» (официальное название «Sovaldi) – нуклеотидный препарат антивирусного действия, который препятствует выработке полимеразы типа NS5B. Его действие основано на подавлении синтеза белковых веществ, необходимых для самокопирования вируса. Лекарство включают в схему терапии хронического гепатита любого типа в комбинации с другими медикаментами.
Для излечения гепатита 1-го и 4-го типа в список обязательных медпрепаратов включают «Рибавирин» и «Пегинтерферон». В лечение гепатита 2-го и 4-го типа включают, как правило, только «Рибавирин». В перспективе схемы лечения могут корректироваться в зависимости от скорости развития вирусной инфекции и особенностей протекания болезни.
Дозировка и методы применения
Как правильно принимать «Совалди»? Оригинальное лекарство и дженерики выпускаются в форме таблеток, в которых содержится по 400 мг активных веществ. Они покрыты защитной оболочкой, которая растворяется в желудочной среде. Оптимальные условия хранения таблеток – 15-30 °C. Рекомендованная доза лекарства – 1 таблетка в сутки. Пить «Софосбувир» нужно во время одного из приемов пищи.
Средняя продолжительность лечения составляет 12 недель. Но при отсутствии вирусологического ответа терапия продлевается еще на 12 недель. Полугодовое лечение чаще назначается пациентам, страдающим циррозом и фиброзом печени, при которых организм испытывает избыточную вирусную нагрузку.
https://youtube.com/watch?v=XVzefv5l9iE
Побочные реакции
Инструкция по применению к препарату написана на английском языке, поэтому перед его применением обязательно следует проконсультироваться с врачом. При комбинированном приеме противовирусных лекарств «Софосбувир» вызывает побочные реакции, к которым относятся:
- тошнота;
- лихорадка;
- снижение зрения;
- сухость во рту;
- отсутствие аппетита;
- хроническая усталость;
- головные боли;
- головокружение;
- раздражительность;
- мышечные боли;
- обезвоживание кожных покровов.
Чаще всего побочные эффекты появляются при передозировке лекарствами и их приеме на голодный желудок. Чтобы их предотвратить, прием «Софосбувира» и «Даклатасвира» рекомендуется совершать в одно и то же время суток.
Противопоказания
Как свидетельствуют отзывы врачей и больных, прошедших лечение, лекарство практически не имеет противопоказаний. В отличие от препаратов интерферона, «Совалди» не способствует развитию хронических заболеваний или их обострению. Тем не менее, клинические испытания лекарства проводились не для всех категорий больных гепатитом. По этой причине лечиться «Софосбувиром» нежелательно следующим категориям лиц:
- женщинам в период гестации и лактации;
- детям, не достигшим 18 лет;
- людям с гиперчувствительностью к активным компонентам лекарства.
Лекарственные средства антивирусного действия должны с осторожностью приниматься женщинами, планирующими беременность. Пациенты, страдающие печеночной недостаточностью и сосудистыми заболеваниями, обязаны проходить безинтерфероновую терапию в условиях стационара под наблюдением врача-гепатолога
Взаимодействие с лекарствами
Одновременное использование «Совалди» с другими лекарствами антивирусного действия должно согласовываться со специалистом. Категорически не рекомендуется использовать медпрепарат вместе с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Карбамацепин», «Фенитоин» и т.д.
Если терапевтическая доза медикамента превышает 400 мг, впоследствии это приведет к сбоям в работе сердечно-сосудистой системы.
Согласно практическим наблюдениям, побочные эффекты в большинстве случаев возникают при одновременном приеме лекарства с «Боцепревиром» и «Телапревиром». Упомянутые препараты назначаются только в тех случаях, когда ожидаемый эффект существенно превышает возможные риски и осложнения.
Дженерики – что это такое?
Дженерики (препараты-генерики) – лекарства, выпускающиеся под патентованным или непатентованным наименованием, которое отличается от фирменного наименования разработчика медпрепарата. «Софосбувир» и «Даклатасвир» стоят несколько тысяч у.е., поэтому позволить себе покупку дорогостоящего лекарства могут не все нуждающиеся в нем пациенты.
Эффективность лекарств была подтверждена научными методами, после чего они были внесены ВОЗ в список наиболее важных лекарственных средств. В связи с невысокой покупательной способностью людей во многих странах Европы и Азии, участники ВОЗ обязали производителей антивирусных препаратов выдать другим фармакологическим компаниям принудительные лицензии.
Цена на аналоги «Даклатасвира» и «Софосбувира» колеблется в пределах от 1000 до 2000 тыс. у.е. Многие люди ошибочно полагают, что невысокая стоимость свидетельствует о неэффективности или низком качестве медикаментов, но это не так. Невысокая цена формируется за счет отсутствия финансовых затрат на разработку химической формулы лекарства, лицензионные выплаты и клинические испытания.
https://youtube.com/watch?v=HjW1oViLOrc
По фармакокинетике и терапевтической активности дженерики не на все 100% соответствуют оригинальным препаратам. Тем не менее, именно они представляют собой альтернативу дорогостоящим лекарствам. Очень часто аналоги «Софосбувира» становятся единственно возможными и доступными медикаментами для лечения тяжелого хронического заболевания, к которым относится гепатит С.
Совместимость с другими препаратами
При составлении оптимальной схемы лекарственной терапии необходимо учитывать совместимость противовирусных медикаментов с препаратами других групп. При назначении дополнительных фармакологических средств следует придерживаться некоторых консервативных и проверенных временем рекомендаций. Благодаря этому можно избежать высокой нагрузки на органы детоксикации и уменьшить вероятность проявления побочных реакций.
Софосбувир, Даклатасвир не рекомендуется совмещать с лекарственными препаратами, которые уменьшают действие активного компонента противовирусных средств:
- Рифабутин;
- Фенитоин;
- Карбамазепин;
- Рифампицин.
Кроме того, во время терапевтического курса больному следует воздерживаться от применения антибиотических препаратов, которые действуют в кишечнике, сорбентов, слабительных, диуретиков, т.к. они могут ухудшать процессы всасывания действующих компонентов противовирусных лекарственных препаратов. Некоторые энтеросорбенты (например, Активированный уголь), разрешено принимать не ранее, чем за 4-5 часов до или после применения Софосбувира.
Состав и форма выпуска
Софосбувир состоит из:
- Оксида железа, диоксид титана, спирта, талька, полиэтиленгликоля (оболочка).
- Стеарата магния, кроскармеллозы натрия, маннитола, микрокристаллической целлюлозы, коллоидного диоксида кремния (таблетка).
Обратите внимание на то, что препарат не может выступать как единственное средство при осуществлении терапии. В рамках лечения его прием должен быть совмещен с другими средствами, например, Даклатасвиром
Даклатасвир состоит из: диоксида кремния, стеарата магния, кроскармеллозы натрия, даклатасвирдигидрохлорида, целлюлозы, пленочной оболочки зеленого цвета.
Оригинал препаратов содержит как основные, так и дополнительные компоненты, которые необходимы при создании таблетированной оболочки, а также улучшения действия медикаментов.
Оба средства выпускаются в виде таблеток. Софосбувир – форма овала, цвет коричневый, Даклатасвир – форма круга, цвет зеленый. В каждой пачке содержится инструкция по применению на русском языке, однако осуществлять прием препаратов необходимо в соответствии со схемой, назначенной лечащим врачом.
Дженерики Софосбувира и Даклатасвира
Высокая стоимость и отсутствие официальных поставщиков Даклатасвира и Софосбувира заставляет многих пациентов, страдающих гепатитом применять сравнительно недорогие аналоги (дженерики) этих медикаментов. Фармакологическое, терапевтическое действие таких аналогов официально подтверждено всеми необходимыми клиническими, лабораторными исследованиями. Вот некоторые дженерики:
- Гепцинат. Лицензионный аналог Даклатасвира. Применяется для терапии гепатита в качестве основного компонента безинъекционного лечения. Этот антивирусный медикамент выпускается в таблетках, покрытых защитной оболочкой, которая содержит 400 мг активного компонента.
- Совалди. Дженерик Софосбувира. Препарат – ингибитор вирусной полимеразы, который угнетает размножение вируса у пациентов с гепатитом С. Применяется медикамент для лечения лиц, достигших 16-18 лет, имеющих 1-4 генотип вируса гепатита.
Заключение
Препараты-генерики – аналоги оригинальных медпрепаратов, отличающиеся невысокой стоимостью. В 2013 и 2014 году американскими компаниями были разработаны «Софосбувир» и «Даклатасвир», с помощью которых можно полностью вылечить гепатит С. Однако высокая стоимость медикаментов существенно сократила круг пациентов, способных пройти безинъекционную противовирусную терапию. Международная организация здравоохранения обязала производителей лекарств выдать фармакологическим компаниям из других стран лицензию на производство дженериков. В 2014-2015 году появились первые аналоги американских противовирусных лекарств. Лучшими аналогами «Софосбуфира» на российском рынке являются: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir», а «Даклатасвира» – «DaclaHep», «Natdac» и «Daclavir».
https://youtube.com/watch?v=fX-8yofqvas
Заключение
«Даклатасвир» и «Софосбувир» – препараты первой линии в терапии гепатита С. Они подавляют размножение вирионов, что приводит к снижению вирусной нагрузки на печень и излечению болезни. В связи с высокой стоимостью лекарств в схему терапии часто включают аналоги – «Hepcvir», «DaclaHep», «Sofovir», «Natdac» и т.д.
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести патологических процессов в печени и варьируется в пределах от 3 до 6 месяцев. В большинстве случаев комбинированная терапия способствует 100% уничтожению вирусной флоры и восстановлению работоспособности органов гепатобилиарной системы.