Лечение эпклюзой

Часто задаваемые вопросы о побочных эффектах Epclusa

Ниже приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Epclusa.

Какой будет моя жизнь после того, как Эпклюза вылечит мой гепатит С?

После того, как вы закончите 12-недельный курс лечения препаратом Эпклюза, вы не сможете сразу вылечиться от гепатита С. Вы будете считаться «излеченным», когда вирус гепатита С (HCV) перестанет обнаруживаться в вашей крови. Через три месяца после завершения лечения у вас будет анализ крови, чтобы убедиться, что лечение было эффективным.

В исследованиях Epclusa успешно вылечила инфекцию гепатита С у большинства людей, принимавших препарат. Но заразиться гепатитом С можно снова. Наличие этого однажды не делает вас невосприимчивым к этому.

После излечения от инфекции избегайте определенных действий, которые могут повысить риск повторного заражения гепатитом С. Примеры таких мероприятий включают:

• совместное использование игл с кем-то, у кого может быть ВГС
• делать татуировку или пирсинг с помощью антисанитарных средств
• секс без презерватива или другого барьерного метода с партнером, у которого может быть ВГС

После лечения ВГС вы можете предпринять определенные шаги, которые помогут вам не сбиться с пути к достижению целей в области здоровья и хорошего самочувствия. К ним могут относиться:

• соблюдение всех врачебных назначений
• не злоупотреблять алкоголем или другими наркотиками
• сбалансированная диета
• регулярно заниматься спортом
• получение поддержки по вопросам эмоционального и психического здоровья, возможно, на сайте help4hep.org или по телефону 877-Help-4-Hep (877-435-7443)

Как долго длятся побочные эффекты от Epclusa?

Побочные эффекты Эпклюзы должны прекратиться при прекращении применения препарата. Побочные эффекты после лечения не были зарегистрированы в исследованиях Epclusa. Активные препараты Epclusa (велпатасвир и софосбувир) выводятся из организма через 3–5 дней после приема последней дозы.

Вашему организму может потребоваться некоторое время, чтобы излечиться от инфекции гепатита С. Если вы испытываете симптомы, которые вас беспокоят или не проходят, поговорите со своим врачом.

Взаимодействует ли Эпклюза с другими препаратами?

Да, Эпклюза может взаимодействовать со многими другими лекарствами. Прежде чем принимать его, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных и безрецептурных лекарствах, которые вы принимаете. Также сообщите им о любых витаминах, травах или добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь предотвратить потенциально опасные взаимодействия.

Некоторые из наиболее распространенных лекарств, которые могут взаимодействовать с Epclusa, могут включать:

• амиодарон (дополнительную информацию см. в разделе «Предупреждения относительно Epclusa» ниже)
• дигоксин
• некоторые препараты холестерина (аторвастатин, розувастатин, симвастатин)
• некоторые судорожные препараты (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин)
• варфарин
• некоторые лекарства от ВИЧ (эфавиренз, тенофовир, типранавир, ритонавир)
• некоторые препараты от кислотного рефлюкса, называемые ингибиторами протонной помпы (эзомепразол, лансопразол, омепразол, пантопразол)

Этот список может содержать не все взаимодействия. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, может ли Эпклюза взаимодействовать с какими-либо препаратами, которые вы принимаете.

Есть ли у Epclusa какие-либо долгосрочные побочные эффекты?

Нет, о долгосрочных побочных эффектах Epclusa не сообщалось.

Однако гепатит С может нанести долгосрочный вред вашей печени, например, вызвать цирроз (рубцевание печени). Это может продолжаться даже после того, как вы вылечите инфекцию гепатита С. Симптомы цирроза могут включать:

• снижение аппетита
• носовое
• желтуха (пожелтение кожи или белков глаз)
• потеря в весе
• зудящая кожа
• замешательство
• вздутие живота (живота)

Если у вас цирроз печени, важно регулярно сдавать анализы крови и посещать врача, чтобы врач мог следить за состоянием вашей печени

Является ли депрессия побочным эффектом Epclusa?

Да, депрессия может быть редким побочным эффектом Epclusa. Однако это состояние часто встречается у людей, страдающих такими заболеваниями, как гепатит С.

Если вы испытываете депрессию, поговорите со своим врачом о способах управления своим настроением. Также может быть полезно связаться с другими людьми, которые борются с гепатитом С. Для получения дополнительной информации посетите сайт help4hep.org или позвоните по телефону 877-Help-4-Hep (877-435-7443).

У каких пациентов удаление вируса не всегда означает выздоровление

Появление новых препаратов прямого противовирусного действия около 5 лет назад произвело революционные изменения в ситуации с вирусным гепатитом С, который стал легко излечимым заболеванием благодаря высокоэффективным таблеткам с вероятностью выздоровления до 99 %. Стандартный курс лечения короткий, всего 3 месяца, без мучительных побочных действий и даже по доступной цене в случае лечения дженериками (копиями оригинальных дорогостоящих препаратов, произведенных на территории Индии).

Однако, нельзя забывать, что существует достаточно большое количество проблемных пациентов (3-5 %), у которых самые современные препараты не приводят к успеху. Целью лечения является удаление вируса из организма, не только из крови, но и из печени, что подтверждается ультра чувствительным методом определения в крови РНК вируса (HCV-РНК) не только сразу после курса терапии, но и через 12 и 24 недели после его окончания.

Отсутствие полного вирусологического ответа чаще всего связано с мутациями вируса, то есть генетическими изменениями, которые приводят к устойчивости вируса к препаратам. Особенно опасно это для пациентов с циррозом и с 3 генотипом вируса, склоненным к мутациям.

Для повторного курса лечения таких больных существует пока один препарат – Зепатир, эффективный при любых мутациях вируса.

Спросите у фармацевта

Есть ли определенные продукты, которые мне не следует есть во время приема Epclusa?

Анонимный пациент

А:

Нет определенных продуктов, которых следует избегать, пока вы принимаете Epclusa. На сегодняшний день не было обнаружено, что какие-либо продукты питания влияют на то, насколько хорошо действует препарат или насколько он безопасен.

Если у вас есть вопросы о потреблении определенных продуктов во время приема Epclusa, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Алекс Брюер, PharmD, MBAОтветы отражают мнение наших медицинских экспертов. Весь контент носит исключительно информационный характер и не может рассматриваться как медицинский совет.

Спросите фармацевта

Q:

Если у меня намечается особое событие, такое как свадьба или отпуск, могу ли я подождать, чтобы начать лечение Epclusa, чтобы побочные эффекты не повлияли на мои планы?

Анонимный

A:

В целом, как можно скорее начать лечение препаратом Эпклюза — лучший выбор для вашего здоровья. Вирус гепатита С вызывает повреждение печени, даже если вы этого не чувствуете. Со временем это повреждение может вызвать цирроз (рубцевание печени).

После развития цирроза не всегда возможно обратить вспять повреждение

Вот почему так важно принять меры для предотвращения этого. Раннее начало лечения гепатита С может снизить риск осложнений, включая цирроз и рак печени

Если у вас есть вопросы о том, когда следует начинать лечение препаратом Эпклюза, поговорите со своим врачом.

Команда фармацевтов напитковОтветы представляют мнения наших медицинских экспертов. Весь контент носит исключительно информационный характер и не должен рассматриваться как медицинский совет.

Регистрационные данные: Компания Drink-Drink приложила все усилия, чтобы вся информация была достоверной, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы всегда должны проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства

Информация о лекарствах, содержащаяся в настоящем документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных способов применения, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействий с лекарственными средствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации для данного лекарственного средства не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений

Употребление алкоголя и Epclusa

Известно, что Epclusa не взаимодействует с алкоголем. Однако употребление алкоголя может повысить риск некоторых побочных эффектов Epclusa. К ним могут относиться:

• Головная боль
• тошнота
• утомляемость (недостаток энергии)

Чрезмерное употребление алкоголя может привести к проблемам с печенью, таким как воспаление (отек) печени, цирроз (рубцевание печени) и печеночная недостаточность. Гепатит С также может вызывать эти вредные последствия. Таким образом, употребление алкоголя во время лечения гепатита С повышает риск возникновения проблем с печенью.

В общем, лучше избегать употребления алкоголя, пока вы принимаете Эпклюзу для лечения гепатита С. Если вы пьете алкоголь и у вас есть вопросы о том, какое количество алкоголя может быть безопасным для вас во время лечения Эпклюзой, поговорите со своим врачом.

Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как:

• ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
• ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).

Причины возврата гепатита С после лечения

Наиболее часто встречающиеся причины рецидива гепатита с хорошо известны многим пациентам и практикующим врачам-гепатологам. Эти причины давно установлены, их довольно много, но в числе наиболее значимых нужно выделить следующие:

прием дженериков сомнительного происхождения, не очень высокого качества или с истекшим сроком годности;
наличие у пациента сопутствующих гепатотропных «виремических» вирусных инфекций – HBV, HDV, HGV, CMV, TTV, которые «отвлекают на себя» внимание иммунной системы, не давая возможности сосредоточиться на борьбе с вирусом HCV;
самолечение, отсутствие во время лечения лабораторного контроля и клинического контроля со стороны врача-гепатолога;
досрочное прекращение курса лечения или недостаточная продолжительность курса лечения;
неправильный выбор препаратов для лечения и режима терапии;
далеко зашедшая стадия фиброзных изменений в печени или цирроз печени на момент начала лечения;
наличие тяжелых внепеченочных проявлений HCV-инфекции, в первую очередь криоглобулинемии с полиорганными проявлениями, а также аутоиммунных, нефрологических, гематологических, ревматологических или лимфопролиферативных заболеваний;
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил хранения и введения интерферона или правил приема рибавирина (например, полное прекращение приема рибавирина при появлении первых нежелательных явлений или побочных реакций);
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил приема препаратов-ингибиторов;
неоднократные пропуски приема лекарственных препаратов во время курса лечения;
наличие у вируса HCV мутаций лекарственной устойчивости (резистентности), которые могут быть или «первичными», или возникшими на фоне приема препаратов-ингибиторов;
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил контроля межлекарственных взаимодействий и лекарственной совместимости.

Похожие и рекомендуемые вопросы

Помогите разобраться, что это? Помоите пожалуйста разобраться. Утром начала болеть…

Простудные симптомы На данный момент у меня скачет температура. От 36,6. до 38,3….

Температура и головная боль, без насморка и боли в горле У меня с 31 января по 2 февраля…

Боль в горле, насморк Вчера у меня с утра были признаки болезни. Но сегодня просто…

Насморк, боль в горле и температура Сегодня третий день как я болею. В первый день…

Боли в горле и груди, кашель сухой Дней назад начался кашель сухой, ночью спать не…

Температура и головная боль Начну издалека, т. к. приверженец того, что врач должен…

Резкий скачок температуры после тонзиллэктомии Сегодня 8 день после тонзиллэктомии,…

Жар внутри, тяжелая голова, заложен нос, горло болит, нет температуры Подскажите пожалуйста:…

После ОРВИ постоянно держится температура и боль в горле 3 недели назад заболело горло…

Горло, насморк, головная боль Подскажите пожалуйста, чем лечить горло? Болею уже третий…

После применения полидекса свело носоглотку Я страдаю хроническим гайморитом, киста…

Возобновление простуды Примерно неделю назад у меня началась простуда, тек нос, болела…

Температура 37-37.5 держится, несмотря на прием антибиотиков 4 дня держалась температура…

Затяжные простуды – можно ли победить? В последние 3-4 года мучают длительные простуды…

Пятна на нёбе Два Дня назад начало чесаться нёбо, вчера поднялась незначительная температура…

Инфекция? Красные пятна, температура, сильная боль в горле Температура 38 четвертый…

Болит горло, сдавленность Беспокоит горло. Сначало была сухость, першение, тяжело…

На ноге появилась краснота Позавчера внезапно появился озноб, ночью температура 39,…

Скарлатина Мужчина 30 лет заразился от племянника скарлатиной. Ребенку 4 года, диагноз…

Что такое Epclusa?

Если вы планируете лечение гепатита C, ваш врач может порекомендовать Epclusa.

Это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется взрослыми и некоторыми детьми для лечения гепатита С, который вызывается вирусом гепатита С. Чтобы узнать больше о гепатите С и о том, как Epclusa используется при нем, см. «Для чего используется Epclusa?» раздел ниже.

Epclusa – это противовирусный препарат, содержащий два активных препарата: софосбувир и велпатасвир. Комбинированный препарат, содержащий софосбувир и велпатасвир, также доступен в виде дженериков.

Epclusa выпускается в виде таблеток, которые вы проглатываете.

Читайте дальше, чтобы узнать больше о побочных эффектах Epclusa, использовании и многом другом.

Почему необходимо дальнейшее наблюдение у гепатолога?

Необходимо учитывать, что у больных с циррозом печени и после успешно проведенной противовирусной терапии риск развития гепатоцеллюлярной карциномы остается высоким, хотя он значительно ниже, чем при активном вирусе. Поэтому, после окончания терапии должен быть пожизненный контроль и наблюдение гепатолога.

У пациентов с сопутствующими заболеваниями печени, также как у пациентов с циррозом печени, курс успешной противовирусной терапии не является окончательным выздоровлением, так как угроза развития цирроза и рака печени уменьшается, но не исключается.

Наиболее часто таким заболеванием является стеатоз – неалкогольная жировая болезнь печени. Разрушение печени жиром по причине метаболического синдрома точно также заканчивается циррозом или раком печени, как и фиброзирование, вызванное вирусом, а значит, основная цель лечения не достигнута.

Смертность от рака печени через 2 года наблюдений у больных со стеатозом после успешной противовирусной терапии в 7 раза выше, чем у больных без стеатоза.

Частота развития рака печени у больных без выраженного фиброза (меньше 9,6 кПа – F3 по шкале МАТАВИР), но имеющих стеатоз, выше, чем у больных с выраженным фиброзом, но без стеатоза.

Именно стеатоз становится основным прогностическим фактором смертности и развития ГЦК у больных, вылеченных препаратами прямого противовирусного действия. Эти пациенты нуждаются в контроле, а главное, в лечении стеатоза, вызванного метаболическими нарушениями.

Поэтому согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению печени, все пациенты с вирусным гепатитом С при обследовании печени до начала терапии должны оценивать степень не только фиброза, но и стеатоза. Это возможно на аппарате Фиброскан с функцией оценки стеатоза, или анализ по крови ФиброМакс.

После окончания курса противовирусного лечения, или до его начала, или одновременно (решает лечащий врач) необходимо лечить метаболический синдром – причину стеатоза.

В отличие от вирусного гепатита С, метаболический синдром – трудно излечимое заболевание. Причиной поражения печени являются гормональные и обменные нарушения, вызывающие внутреннее ожирение, часто, но далеко не всегда, сопровождающееся наружным, то есть значительным увеличением массы тела.
Лечение метаболического синдрома проводит врач эндокринолог совместно с гепатологом, так как требуется медикаментозная коррекция нарушений обменного и гормонального характера. Лечение заканчивается полным выздоровлением при условии выполнения рекомендаций не только по медикаментозной коррекции, но и по правильному питанию и физической нагрузке.

Лечение новыми препаратами прямого действия требует правильного назначения и тактики лечения, схемы лечения, длительности терапии, контроля эффективности и безопасности лечения с учетом степени поражения печени и сопутствующих заболеваний.

К сожалению, из-за доступности препаратов прямого противовирусного действия и хорошей их переносимости, многие лечатся без контроля гепатолога. Это может быть опасно с точки зрения нежелательных побочных действий препаратов и неэффективности из-за ошибок в тактике лечения.

Почему вредное влияние препаратов может усиливаться

Вирус гепатита С (ВГС) негативно влияет на печень, которая выполняет в организме обезвреживающую функцию. Лекарства на основе велпатасвира и софосбувира расщепляются под действием трех печеночных ферментов:

Для профилактики раздражения слизистой желудка Epclusa (Sofosvel, Velasof, Velpanat) употребляется после приема пищи.

Параллельный прием медикаментов, влияющих на синтез печеночных ферментов и Р-гликопротеина (белка множественной лекарственной устойчивости) – ингибиторов или индукторов – влияет на концентрацию velpatasvir/sofosbuvir в крови. Это становится причиной:

• снижения терапевтической активности ПППД;
• усиления нежелательных эффектов;
• появления новых побочных реакций.

Поэтому при составлении антивирусной терапии гепатита С учитывают:

• хронические заболевания;
• состояние печени;
• необходимость систематического приема других лекарств.

В сочетании с некоторыми препаратами Epclusa проявляет токсическое действие, из-за чего повышается выраженность побочных эффектов. Для профилактики нежелательных реакций не рекомендуется сочетать ПППД с:

• противоэпилептическими средствами – Карбамазепином, Феринтоином, Фенобарбиталом;
• антиаритмическими лекарствами – Дигоксином, Амиодароном;
• противотревожными средствами на основе зверобоя – Лайфом 900, Нейроплантом, Ремотивом;
• антикоагулянтами – антагонистами витамина К, Дабигатрана этексилатом;
• противомикробными средствами – Рифабутином, Рифампицином.

При игнорировании рекомендаций Эпклюза в сочетании с другими лекарствами провоцирует:

• рвоту;
• фотосенсибилизацию (чувствительность кожи к солнечному свету);
• кишечные боли;
• носовые кровотечения;
• спутанность сознания;
• депрессивное состояние;
• жидкий стул;
• беспокойство.

Лекарства, которые понижают кислотность желудка, уменьшают терапевтическую активность велпатасвира на 20-40%. Поэтому блокаторы гистаминовых рецепторов и антациды принимают только по рекомендации врача.

Что я должен знать о Epclusa vs. Harvoni?

И Epclusa, и Harvoni содержат два противовирусных препарата, используемых для лечения гепатита C. Оба они содержат софосбувир. Но вместо велпатасвира Харвони содержит лекарство под названием ледипасвир. И Epclusa, и Harvoni работают одинаково для лечения гепатита C.

И Epclusa, и Harvoni поместили в рамки предупреждения о реактивации гепатита B у людей, у которых есть как гепатит C, так и гепатит B. Предупреждение в рамке – серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

При реактивации инфекция обостряется и вызывает симптомы. В клинических исследованиях Epclusa и Harvoni у некоторых людей с гепатитом B развились серьезные симптомы реактивации гепатита B. К ним относятся печеночная недостаточность и, в некоторых случаях, смерть. Дополнительные сведения об этом побочном эффекте см. В разделе «Каковы побочные эффекты Epclusa?» раздел выше.

И Epclusa, и Harvoni используются для лечения определенных типов вируса гепатита C, который вызывает гепатит C. Epclusa можно использовать у людей в возрасте от 6 лет и старше, которые весят не менее 17 килограммов (около 37 фунтов). Но Harvoni можно применять людям в возрасте от 12 лет и старше или тем, кто весит не менее 35 килограммов (77 фунтов).

Как и Epclusa, Harvoni принимают в течение 12 недель, но с двумя исключениями. Некоторым взрослым и детям необходимо принимать Харвони в течение 24 недель. Сюда входят люди, которые либо:

• уже лечились от гепатита С, но их лечение не помогло, или
• компенсированный цирроз (бессимптомное рубцевание печени)