Перелечивание гепатита с

Показания

Укажем ряд состояний и заболеваний, при которых пациентам назначается прием Ледипасвира:

• Гепатит С,
• вирусная нагрузка на организм пациента,
• присутствие в организме человека ряда генотипов вируса и ВИЧ-инфекции.

По инструкции Ледипасвир назначается пациентам с генотипом 1, но не с генотипами 2 и 3. Таблетки Ледипасвир принимают после еды, не разжевывая, запивают водой. Для большей эффективности лучше всего принимать таблетки в одно и то же время суток.

Длительность лечения препаратом Ледипасвир составляет от 12 до 24 недель, однако конкретный срок терапии назначается исключительно врачом.

Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как:

• ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
• ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).

Мнение специалистов и пациентов

По своему фармакологическому действию «Ледипасвир» аналогичен «Даклатасвиру». Ингибитор неструктурированного белка NS5A препятствует синтезу протеиновых цепей при репликации вируса HCV. Это означает, что лекарство затормаживает процесс развития инфекции в организме и способствует регрессу воспаления в печени.

В марте 2013 года гепатологи многих европейских и азиатских стран на 20-й конференции по Ретровирусам признали «Ledipasvir» одним из самых эффективных медпрепаратов в лечении ВГС. Согласно исследованиям, трехкомпонентная терапия «Софосбувиром», «Рибавирином» и «Ледипасвиром» дает 100% результат в лечении гепатита С 1-го генотипа. Лекарства хорошо переносятся пациентами и поэтому могут заменить собой интерферон-содержащую терапию, которая ранее использовалась в лечении ВГС.

Анализируя отзывы пациентов, можно отметить, что новые противогепатитные медикаменты не вызывают серьезных побочных эффектов. В отличие от пегилированного интерферона, они не приводят к обострению сердечно-сосудистых заболевания и нарушений в работе ЖКТ. При этом следует учесть, что использовать лекарство во время беременности опасно. Активные компоненты медикаментов могут преодолевать плацентарный барьер и вызывать аномалии внутриутробного развития плода.

Прежде чем назначить безинтерфероновое лечение, специалистами проводится тщательное обследование пациента. Наличие коинфекции гепатита, асцита и энцефалопатии являются прямыми противопоказаниями к применению не только «Ледипасвира», но и «Софосбувира».

Инструкция по применению

Комбинацию лекарственных компонентов Софосбувира и Ледипасвира, рекомендовано принимать внутрь, запивая большим количеством воды. Для обеспечения равномерного распределения действующих компонентов в организме, принимать Ледипасвир и Софосбувир, рекомендовано в одно и то же время. Рекомендуемая терапевтическая дозировка составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. Снижение указанной дозировки приведет к неэффективности проводимой терапии, а её увеличение может послужить причиной возникновения общей интоксикации организма.

В зависимости от генотипа возбудителя вирусного гепатита C, а также от наличия сопутствующих заболеваний, выделяют такие схемы лечения комбинацией Ледипасвира и Софосбувира.

Противопоказания

Официальная инструкция по применению Ледипасвира и Софосбувира говорит о невозможности использования этих препаратов при наличии таких противопоказаний:

• наличие индивидуальной гиперчувствительности к одному из компонентов;
• период лактации и вынашивание ребенка;
• детский и подростковый возраст 18 лет;
• заболевания мочевыделительной системы в стадии декомпенсации.

С терапевтической целью допустимо использовать только один комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входит Софосбувир и Ледипасвир. Одновременное использование нескольких наименований приведет к развитию передозировки и побочных эффектов.

Как лечить рецидив HCV после «Викейра Пак»

Ответ на вопрос: Может ли вернуться вирус гепатита С после лечения Викейра Пак, к сожалению, утвердительный. Но это бывает очень редко. По данным клиники ЭКСКЛЮЗИВ рецидив виремии РНК HCV зарегистрирован у 2% пациентов, которые получали 3D-режим «Викейра Пак».

Возврат вируса гепатита после лечения викейра пак является трудной клинической задачей для повторного лечения (перелечивания), так как комбинированный препарат «Викейра Пак» содержит в своем составе три ингибитора всех трех белков-ферментов (NS3/4A, NS5A и NS5B), которые играют важную роль на этапах процесса репликации HCV. Перелечивание пациентов с вирусологической неудачей в виде рецидива виремии РНК HCV после 3D-режима «Викейра Пак» представляется значительно более сложной задачей по сравнению с перелечиванием пациентов с неудачей после двойных 2D-режимов «Харвони» (LED/ледипасвир и SOF/софосбувир), «Эпклуза» (VEL/велпатасвир + SOF/софосбувир) или «Совальди» (SOF/софосбувир) + «Даклинза» (DAC/даклатасвир).

Передозировка

В медицинской практике существует не так много прикладных клинических случаев, когда у пациентов наблюдалась симптоматика передозировки Софосбувиром или Ледипасвиром. При отсутствии противопоказаний для употребления этих медикаментов, организм человека благоприятно воспринимает данные компоненты.

В особо редких случаях увеличение терапевтической дозировки сопровождается симптомами общей интоксикации организма, повышенной раздражительностью, апатией и расстройствами сна. Фармацевтическая промышленность не выпускает специфического антидота, поэтому лечение передозировки заключается в проведении симптоматической терапии.

Характеристики и состав

Несмотря на то, что комбинация этих активных компонентов выпускается под различными торговыми названиями, дозировка Софосбувира всегда составляет 400 мг, а Ледипасвира 90 мг. Оба лекарственных компонента являются ингибиторами специфических белков NS5B и NS5A. Одна упаковка комбинированного средства, как правило, содержит 28 активных таблеток.

При попадании во внутреннюю среду организма, Софосбувир и Ледипасвир быстро распределяется в печеночной ткани, блокируя синтез репликационных протеаз, которые регулируют процесс распространения вирусных агентов на здоровые клетки печени. Результатом такого двойного медикаментозного удара является стойкий вирусологический ответ и полное выздоровление человека.

Фармацевтические компании, расположенные на территории США, выпускают оригинальный противовирусный медикамент Harvoni, содержащий препарат Ледипасвир и Софосбувир в указанной дозировке. Кроме того, египетские и индийские производители лекарственных средств, занимаются серийным выпуском таких лицензированных дженериков, как Ledifos и Hepcinat LP.

Состав препарата и форма выпуска

• Таблетка Ледипасвира включает 90 мг. одноименного вещества, которое позволяет избежать распространении вируса с уже зараженных клеток на здоровые. Данное вещество обеспечивает сохранение РНК целыми, не дает разрушить цепочки РНК вирусам.
• Также в состав таблетки входит 400 мг. Софосбувира – вещества, которое позволяет минимизировать действие вируса на уже зараженные клетки, не позволяет вирусу разрушить ядра клеток. Софосбувир содержит трифосфат, блокирующий размножение вируса и его активность, направленную на разрушение клетки.
• Вспомогательными компонентами в составе препарата являются диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана, оксид железа. Эти компоненты позволяют наиболее быстро восстановить ткани организма после уничтожения вируса.
• Препарат Ледипасвир выпускается в таблетках, лишенных запаха и вкуса.

Эффективность Софосбувира

Этот препарат является медикаментом, уничтожающим вирус гепатита С. Действие препарата достигается за счет остановки размножения частиц вируса, а именно NS5A, а также NS5B, эти соединения принимают участие в копировании цепочек генов вирусного гепатита С. Софосбувир считается лекарством нового поколения, способным прекращать синтез молекул вируса.

Многочисленные испытания показали эффективность этого препарата, особенно в сравнении с интерферонами, которыми лечили таких больных до настоящего времени. Побочных действий у медикамента практически нет или они проявляются незначительно.

Рекомендации по лечению гепатита С

Интерфероны же напротив, провоцировали развитие тяжелых побочных действий, которые касались расстройства функционирования нервной системы, желудочно-кишечного тракта и других отделов организма.

Показанием к приему Совальди является гепатит С любого генотипа. Сегодня существуют эффективные схемы терапии, позволяющие побороть разные генотипы вируса. Средство выпускается в форме таблеток, имеющих горький вкус, поэтому обычно назначается его прием вместе с едой.

Противопоказания:

1. Лактация и беременность.
2. Дети в возрасте до 18 лет.
3. Зачатие в период терапии и в течение месяца после нее.
4. Аллергия на составляющие лекарства.

Есть определенные медикаменты, которые несовместимы с Совальди. Таким препаратами считаются:

1. Боцепревир.
2. на основе зверобоя.
3. Амиодарон.
4. Телапревир.

https://www.youtube.com/watch?v=XVzefv5l9iE

Из побочных эффектов данного лекарства можно наблюдать лишь головокружение, несильную тошноту и снижение аппетита. Реже всего возникают боли в голове. Чаще появляются негативные реакции организма на одновременный прием Совальди и других препаратов.

Сегодня существует медикамент, который содержит оба лекарства от гепатита С, – Ледипасвир и Софосбувир. Это лекарство называется Харвони. С помощью этого средства можно вылечить данный недуг. Такое применение очень удобно и позволяет соблюдать правильную дозировку. Лечение гепатита С с помощью такого препарата показывает высокую результативность.

Стоит сказать о позитивном влиянии лекарства на иммунную систему при подобной терапии. Новейшие медикаменты способны усилить ее свойства.

С помощью Харвони, Совальди и Ледипасвира удается не только уничтожать вирус, но и усиливать собственные защитные функции организма, что дополнительно убивает болезнетворные микроорганизмы.

Аналоги

Препарат Ледипасвир является американской продукцией, именно США имеет патент на эти таблетки. Однако компания «Gilead Sciences», владеющая патентом, нередко подписывает договоры о сотрудничестве с разными мировыми фармацевтическими фирмами. Именно они производят аналоги лекарственного средства или препараты идеально схожие, но с другим названием.

Представим таблицу, в которой описаны аналоги Ледипасвира.

Стоимость Ледипасвира и его аналогов

Так как препарат Ледипасвир не производится в России, его приходится заказывать в других странах через сайты и посредников.

Представим примерную стоимость различных препаратов, аналогов Ледипасвира с учетом средней стоимости их доставки до России.

Очень важно следить за тем, чтобы препарат был настоящим, а не поддельным. Для этого при покупке препарата нужно проверять регистрационный номер на упаковке с лекарством

https://youtube.com/watch?v=R97Zub1Zn4Y

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Основная схема лечения

Для большей четкости и ясности представим схему лечения пациентов препаратом в виде таблицы, основанной на данных по лечению гепатита за последние годы.

Как действует Ледипасвир?

Препарат Ледипасвир — это противовирусный медикамент, используемый для лечения гепатита С. Средство не позволяет белку NS5А реконструироваться. Это белковое соединение активно участвует в самокопировании НСV, или вируса гепатита С. Разработка этого лекарства закончилась в 2013 году, и оно поступило в продажу. На сегодняшний день Ледипасвир включен в список противогепатитных препаратов и активно используется в терапии данного недуга.

Особенности терапии

Особенностью медикамента является его неэффективность при монотерапии, поскольку он способен подавлять выработку только одной части вируса, не затрагивая остальные. Для достижения стойкого вирусологического ответа, необходимо комбинировать Ледипасвир с Софосбувиром (Совальди) или его дженериками.

Форма выпуска Ледипасвира – это таблетки, содержащие 90 мг активного компонента. После проникновения в организм больного, действующее вещество сразу начинает работать, тормозя и прекращая сборку некоторых вирионов. Медики составили схему терапии, с использованием данного препарата и она подразумевает комбинацию Ледипасвира с Рибавирином или Софосбувиром.

Клинические испытания подтвердили эффективность этих средств в борьбе с гепатитом С. Кроме того, совместный прием таких медикаментов крайне редко провоцирует развитие побочных реакций организма у больных, не достигших возраста 55 лет. Из негативных действий препарата можно выделить лишь редкие головокружения, приступы тошноты, боль в голове и сонливость.

Показанием к применению Ледипасвира являются все генотипы гепатита С, даже сопровождающиеся циррозом органа. Средство усваивается легко, причем даже у пациентов с низкой восприимчивостью к компонентам лекарства. Все характеристики медикамента говорят о том, что его допустимо использовать в лечении людей, уже перенесших терапию интерферонами. У Ледипасвира имеются противопоказания, но их немного.

Когда препарат принимать нельзя:

1. До достижения пациентом 18-летнего возраста.
2. В периоды вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
3. При недостаточности почек с применением гемодиализа.
4. При непереносимости составляющих лекарства.

Побочные эффекты

Важно учитывать, что одновременный прием Ледипасвира и Тенофовира, Эльвитегравира, а также Эмтрицитабина может вызвать тяжелые реакции, поэтому такие комбинации категорически запрещаются. Применение этого средства вместе с препаратами гипотензивного действия нередко провоцирует развитие брадикардии симптоматического характера

Для предотвращения возникновения различных побочных эффектов перед началом приема медикамента нужно сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые использует больной

Применение этого средства вместе с препаратами гипотензивного действия нередко провоцирует развитие брадикардии симптоматического характера. Для предотвращения возникновения различных побочных эффектов перед началом приема медикамента нужно сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые использует больной.

Особенно эта рекомендация касается людей, употребляющих средства диуретического свойства, противозачаточные лекарства и препараты для восстановления кислотности желудка.

Многие недоумевают, почему нельзя принимать Ледипасвир беременным женщинам или детям. Все дело в том, что у такой категории пациентов, средство может вызвать массу побочных симптомов:

• расстройство сна;
• тяжелые аллергии;
• нарушения работы кишечника;
• потерю аппетита;
• головокружение и приступы тошноты;
• слабость в мышцах;
• болевые ощущения в голове.

Важно контролировать свое самочувствие на начальном этапе лечения. В случае возникновения отечности лицевой зоны или слизистых оболочек, затруднения дыхания, сыпи и зуда кожи, необходимо сразу вызвать скорую помощь, так как речь идет о тяжелой аллергии.. Планирование беременности в период лечения лучше отложить и приступить к этому после окончания курса терапии

Если состояние пациента сопровождается тяжелой формой цирроза печени, то прием препарата запрещен

Планирование беременности в период лечения лучше отложить и приступить к этому после окончания курса терапии. Если состояние пациента сопровождается тяжелой формой цирроза печени, то прием препарата запрещен.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на то, что сочетание этих противовирусных компонентов является безопасным для человеческого организма, использование таблеток Ледипасвира и Софосбувира не рекомендовано в комбинации с некоторыми группами лекарственных веществ. К таким группам относят:

1. Антагонисты H2-гистаминовых рецепторов (Фамотидин).
2. Ингибиторы протонной помпы.
3. Антациды (магния гидроксид).
4. Пищевые добавки и препараты растительного происхождения, содержащие экстракт зверобоя.
5. Ингибиторы редуктазы (Розувастатин).

Употребление перечисленных групп фармацевтических медикаментов в комбинации с рассматриваемыми препаратами, приводит к искажению терапевтического эффекта лекарств от гепатита, увеличению или снижению их концентрации в крови.

О лекарстве

Препарат «Ledipasvir» (прежнее название GS-5885) был разработан фармкомпанией «Gilead Sciences». После завершения клинических испытаний была утверждена новая схема лечения ВГС комбинацией препаратов «Ледипасвир» + «Софосбувир». Они обладают прямым антивирусным действием, поэтому могут использоваться без применения интерферон-содержащих лекарств.

В 2014 года производитель противогепатитных средств выпустил новый комбинированный препарат «Harvoni», в состав которого входит сразу два активных вещества – sofosbuvir и ledipasvir. В октябре этого же года агентство Министерства здравоохранения США (FDA) одобрило новую схему лечения гепатита С. Согласно практическим результатам, ее эффективность достигает 98% даже в случае лечения пациентов, ранее прошедших курс интерферон-содержащей терапии.

Лекарство «Ледипасвир» препятствует синтезу одного из основных фосфопротеинов – белка NS5A. Именно это вещество принимает участие в сборке и репликации дочерних вирионов HCV. Систематическое применение медпрепарата способствует уничтожению инфекции и полному излечению больных, страдающих ВГС 1-4 генотипов.

По мнению врачей и пациентов, единственный недостаток противогепатитного средства – высокая цена. Стоимость 12-недельного курса терапии «Софосбувиром» с «Ледипасвиром» составляет до 95 тыс. у.е. По мнению «Gilead Sciences», такая цена справедлива и в любом случае не превышает затрат на трансплантацию печени. В связи с возмущением общественности разработчики лекарства были вынуждены выдать некоторым фармкомпаниям принудительные лицензии на производство более дешевых аналогов. Благодаря этому цена 3-месячного курса терапии дженериками на сегодняшний день не превышает 2000-2500 тыс. у.е.

Заключение

Согласно клиническим исследованиям, лечение гепатита «Ледипасвиром» позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа в 98% случаев. Противогепатитное средство препятствует сборке и самокопированию вирионов, вследствие чего вирусная инфекция в организме быстро регрессирует. Прохождение 3- или 6-месячного курса терапии пероральными препаратами позволяет полностью избавиться от заболевания и добиться нулевой инфекционной нагрузки на печень.

Препарат «Ledipasvir» не используется в качестве монотерапии, потому что он препятствует выработке только одного вирусного белка NS5A. Чтобы полностью предотвратить развитие инфекции, в схему терапии нужно включить ингибитор NS5B, а именно – «Софосбувир». Комбинация лекарств предотвращает размножение вируса HCV, что приводит к полному выздоровлению пациентов. После подтверждения эффективности этих лекарств «Gilead Sciences» создала первый в мире комбинированный препарат «Harvoni», который может использоваться в монотерапии ВГС