Препарат от гепатита c velpanat от производителя natco

Аналоги

Комбинированное лекарство на основе велпатасвира производится несколькими фармацевтическими компаниями под разными торговыми марками: Эпклюза, Велпанат, Ресоф, Веласофт, МайХеп Олл. При этом только первый препарат является оригинальным, остальные медикаменты изготовлены по лицензии, приобретенной у компании-владельца технологии производства — Gilead Sciences.

Лекарственные средства, произведенные по такой лицензии, называются дженериками. Они имеют состав основных действующих веществ, аналогичный оригиналу, а состав и количество вспомогательных компонентов при этом могут быть изменены на усмотрение компании-производителя аналога.

Комбинированные препараты с велпатасвиром из Индии:

• SoviHep V
• Velasof
• Velpanat
• Resof total, производитель Dr. Reddy’s.
• Sofosvel

Велпатасвир также входит в состав комбинированного лекарства, содержащего еще софосбувир и воксилапревир. Оригинальный препарат производится Gilead под названием Vosevi (Восеви). Дженерик выпускается компанией Vargas Farma (заводы изготовителя находятся в Венесуэле) под торговым наименованием Vihep SW.

На какие важные рекомендации из инструкции по применению Велпаната следует обратить внимание

В большой разнообразии современных противовирусных препаратов для результативной борьбы с вирусом гепатита С стоит выделить индийский дженерик Велпанат (Velpanat). Его производит фармацевтическая компания Natco Pharma. Это – комбинированное лекарство, аналог оригинального препарата Epclusa, цена которого в десятки раз выше.

Состав и действие активных веществ

В состав Велпаната входят сразу два активных вещества – Софосбувир (400 мг) и Велпатасвир (100 мг). Лекарство прошло все положенные тесты и клинические испытания – это указано в инструкции по применению Велпаната. Средство подтвердило свою полную безопасность – оно мягко воздействует на организм и эффективно – в 99% пациенты получают положительный результат после прохождения терапии без рецидивов, которые могли бы проявить себя за прошедшее время.

В инструкции по применению Велпаната указано, что действующие вещества активизируются сразу после попадания внутрь организма. Они представляют собой блокаторы, препятствующие размножению вируса. Благодаря их действию вирус не распространяется по здоровым клеткам и не дает новых очагов поражения. Велпанат действует только на вирус и не вредит организму пациента.

Прием и запреты на употребление

Лечащий врач подскажет Велпанат как принимать. Инструкция также даст подробные рекомендации.

Для этого важно выбрать удобное время и на протяжении всего курса его придерживаться – это облегчит задачу уничтожения вируса. Через 0,5 – 2 часа после приема в организме фиксируется самая большая концентрация активных веществ в плазме

Результаты метаболического процесса выводятся через кишечник.

Важно знать некоторую специфику Велпаната и как принимать. Инструкция рекомендует таблетки не разжевывать, а запивать чистой водой

Также рекомендуется не принимать в период терапии алкоголь и наркотики, отказаться от цитрусовых фруктов и приема зверобоя, антибиотиков, гепатопротекторов. На упаковке указывается срок годности. Оригинальные флаконы содержат по 28 таблеток овальной формы бледно-голубого цвета. Хранить препарат следует в темном месте, куда не смогут проникнуть дети. А купить его по сходной цене с перспективой быстрой доставки предлагает компания Гепа Нет. В течение всего терапевтического курса проводится мониторинг показателей вирусной нагрузки для контроля качества и эффективности назначенного врачом лечения.

Побочные эффекты

Во время лечения гепатита С Велпатасвиром у пациентов могут проявляться такие симптомы:

Когнитивные нарушения (ухудшение памяти, невозможность долго концентрировать внимание на одном объекте);
Отеки лица, верхних и нижних конечностей;
Диспноэ;
Фотосенсибилизация;
Головные боли, головокружения;
Жидкий стул;
Анемия;
Ретинопатия (редко);
Диспепсия;
Снижение функции щитовидной железы;
Системные и местные аллергические реакции;
Ухудшение аппетита, общая слабость;
Раздражительность, повышение температуры тела, бессонница, лихорадочные состояния.

В целом медикамент переносится хорошо. Побочные действия развиваются далеко не у всех пациентов и имеют слабую или среднюю степень выраженности. Тяжелые недомогания встречаются менее чем у 1 % больных.

Сколько стоит и где купить

Стоимость данного индийского дженерика на сегодняшний день составляет от 335 до 370 долларов за упаковку таблеток в количестве 28 штук, тогда как одна таблетка оригинального лекарства обойдется примерно в 1000 евро. Поэтому производство аналогов делает приобретение противогепатитных медикаментов более доступным, с их помощью может излечиться большее количество людей, тогда как оригинальные препараты доступны лишь состоятельным гражданам.

Продажа велпаната осуществляется только у официальных поставщиков, так как в аптеках его приобрести нельзя. Эту процедуру нельзя назвать утомительной или неудобной, так как еще совсем недавно люди были вынуждены летать за этим лекарственным средством в Индию.

Покупая медикамент у официальных дистрибьюторов, пациент может рассчитывать на получение качественного, относительно недорогого, лицензионного препарата.

Терапия против гепатита С является довольно непростым делом, очень важно при прохождении лечения соблюдать все рекомендации лечащего врача, вовремя сдавать анализы и предупреждать специалиста о нестандартных реакциях организма в результате приема медикамента

Инструкция по медицинскому применению и дозировке

• Принимать 1 таблетку 1 раз в день во время еды, запивая большим количеством воды.
• Между приемами таблеток должно проходить 24 часа, поэтому принимайте лекарство в одно и то же время не пропуская.
• Пациентам с декомпенсированным циррозом нужно принимать таблетки совместно с «Рибавирином» (таблетки пьют в одно и то же время).

• При отсутствии стойкого терапевтического эффекта 12-недельный курс продлевают еще на 21 день (по рекомендации врача).
• Если лекарство не принять в течение 18 часов после фиксированного времени, то этот прием следует пропустить.
• Нельзя менять дозировку в течение всего курса или резко прерывать терапию.
• Во время лечения запрещается употреблять алкоголь.

Перечень побочных реакций

Вероятность развития побочных действий зависит от индивидуальных показателей больного (особенности организма, скорость лечения, состояние здоровья до инфицирования). В связи с тем, что Velpanat содержит сильнодействующие компоненты, необходимо регулярно посещать лечащего врача на предмет клинического контроля.

Velpanat может провоцировать следующие состояния:

• замедленная концентрация внимания, нарушение памяти,
• головная боль, потеря ориентации в пространстве,
• одышка,
• отек ног,
• ощущение тошноты, рвота, повышенное газообразование, понос, тяжесть в абдоминальной области, особенно в печени,
• быстрая потеря массы тела, стрессовое состояние,
• чувство слабости, быстрая утомляемость при физических нагрузках,
• отеки лица и шеи, спазм бронхов,
• повышение температуры тела,
• аллергия в виде отеков, кожного зуда и сыпи,
• проблемы со сном, повышенная возбудимость, плаксивость,
• дисфункция щитовидной железы в сторону угнетения деятельности,
• снижение уровня белка, гемоглобина и тромбоцитов в крови,
• повышение артериального давления.

Как правило, побочные реакции проявляются в легкой либо средней степени тяжести. Более выраженные симптомы могут быть во время продления курса лечения при условии повышения уровня трансаминаз. Также совместный приеме Velpanat с рибавирином повышает вероятность развития осложнений.

Способ применения Велпанат и дозировка

Всегда принимайте лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза — по одной таблетке внутрь один раз в день в течение 12 недель.

Как принимать лекарственное средство

Таблетку Велпаната следует проглатывать целиком, во время приёма пищи или независимо от него. Не следует разжевывать, разламывать или крошить таблетку, так как она имеет очень горький вкус. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеются проблемы с проглатыванием таблеток.

Всегда принимайте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении каких-либо вопросов посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Не прекращайте прием данного лекарственного средства, пока Вам не скажет об этом Ваш лечащий врач

Очень важно, чтобы Вы прошли полный курс лечения, что дает хорошие шансы полностью излечить вирусный гепатит C

Если Вы принимаете антациды, принимайте их за 4 часа до или через 4 часа после приема Велпаната.

Если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, принимайте Велпанат вместе с пищей за 4 часа до приема ингибиторов протонной помпы.

Появление рвоты после приема Велпаната может повлиять на концентрацию его активных компонентов в крови, что может привести к снижению эффективности Велпаната.

Если рвота возникла менее чем через 3 часа после приема Велпаната, примите еще одну таблетку Велпаната.

Если рвота возникла более чем через 3 часа после приема Велпаната, не нужно принимать дополнительную таблетку — следует подождать очередного приема лекарственного средства согласно расписанию.

Если Вы забыли принять лекарственное средство Велпанат

Важно не пропускать прием лекарственного средства. Если Вы пропустили прием, подсчитайте, сколько времени прошло с момента последнего приема Велпаната:

Если Вы пропустили прием, подсчитайте, сколько времени прошло с момента последнего приема Велпаната:

если прошло менее 18 часов с момента последнего приема, необходимо принять таблетку как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время;

если прошло 18 часов и более с момента, когда Вы обычно принимаете Велпанат, не принимайте таблетку, а подождите следующего приема и примите таблетку Велпаната в обычное время;

Фармакодинамика и фармакокинетика

Velpanat относится к классу противовирусных средств. После усвоения организмом его активное действующее вещество вызывает дегенерацию ферментов, которые отвечают за создание рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита С. Это свойство способствует блокированию размножения возбудителя.

Когда активное вещество препарата разносится по организму при помощи кровеносной системы, софосбувир блокирует NS5B, мешая делению вируса гепатита С. Велпатасвир отвечает за ингибирование молекул NS5A, что препятствует возможности заражения здоровых клеток органов и тканей. Деление и размножение вируса останавливается, когда падает вирусная нагрузка, что свидетельствует о выздоровлении пациента.

Кроме того, Velpanat снижает риск развития осложнений за счет гепатопротекционных свойств.

Препарат полностью всасывается в стенки пищеварительного тракта после приема. Наибольшая концентрация активных действующих веществ в кровотоке наблюдается через 30-120 минут после употребления. Около 60% медикамента переносится при помощи белковой плазмы. Обмен веществ достигается за счет печени, после чего распавшиеся вещества выводятся естественным путем.

Инструкция по применению и схемы лечения

Продолжительность терапии, как правило, составляет не более 3-х месяцев. Посуточно пациенту рекомендовано принимать по 1 таблетке, которая должна запиваться обильным количеством воды. Такая схема лечения является стандартной и относится к пациентам, инфицированным вирусом I-VI типа.

Курс лечения может быть продлен до 6-ти месяцев, если у больного диагностировался компенсированный или декомпенсированный цирроз печени. Если же дегенеративных изменений по данному типу не имеется, вероятность излечения при приеме Velpanat Natco составляет около 95%.

В целях увеличения эффективности лечения вируса гепатита С, пациент должен соблюдать ряд правил:

• при пропуске очередной дозы по тем или иным причинам менее чем на 18 часов принять таблетку необходимо в ближайшее время,
• если пациент принимает антациды, интервал между употреблением не должен превышать 4-х часов,
• нельзя менять дозы без согласования с лечащим врачом либо самостоятельно прекращать лечение,
• при обнаружении признаков передозировки следует обратиться в медицинское учреждение, чтобы начать симптоматическую терапию,
• если пациент принимает ингибиторы протонной помпы, пить Velpanat показано во время приема пищи.

Информация о производителе

Индийская компания Natko Pharma широко известна в мире благодаря высокому качеству продукции, доступностью цены и положительным отзывам покупателей. Натко имеет официальные лицензии на производство многих препаратов для лечения гепатита С, среди которых находится Velpanat.

Лекарственное средство доставляется в разные страны мира. Официальным поставщиком на территорию Российской Федерации является Sovihep. При желании заказать препарат или получить подробную консультацию специалистов достаточно посетить портал  и заполнить заявку. Также можно воспользоваться телефоном (звонки по территории РФ бесплатны).

Условия и срок хранения Велпанат

Храните лекарственное средство в недоступном для ребенка месте так, чтобы оно было вне поля зрения и досягаемости для детей.

Дата истечения срока годности (срока хранения).

Не применяйте лекарственное средство Велпанат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или блистере после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день соответствующего месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от влаги месте.

Не выбрасывайте лекарственное средство в канализацию. Уточните у провизора, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственное средство, которое больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Лечение гепатита С

Чтобы лечение гепатита С принесло ожидаемый результат, важно соблюдать определенные рекомендации и их последовательность. В первую очередь, не стоит тратить время на самолечение, не нужно отчаиваться – важно, как можно раньше начать борьбу и дать вирусу гепатита С (ВГС) достойный отпор. В первую очередь, не стоит тратить время на самолечение, не нужно отчаиваться – важно, как можно раньше начать борьбу и дать вирусу гепатита С (ВГС) достойный отпор

Для этого нужно в обязательном порядке:

В первую очередь, не стоит тратить время на самолечение, не нужно отчаиваться – важно, как можно раньше начать борьбу и дать вирусу гепатита С (ВГС) достойный отпор. Для этого нужно в обязательном порядке:. Для этого нужно в обязательном порядке:

Для этого нужно в обязательном порядке:

• обратиться в медучреждение,
• пройти обследование – сдать кровь,
• пройти через фиброскан
• и при необходимости – биопсию печени.

Далее нужно найти ответственного продавца противовирусных препаратов – это позволит организовать эффективное лечение ВГС.

Следующее – отказаться от вредных привычек, пересмотреть свое питание.

И последнее – строго придерживаться всех рекомендаций лечащего врача и тех, которые обозначены в инструкции.

Заключительное слово

Медикаменты именно индийского производства получают все большее признание по всему миру. В связи с этим их стали чаще назначать при лечении вирусного гепатита С. Так как Velpanat оказывает эффект за счет своих активно действующих веществ непосредственно на ВГС, он применяется в рамках этиотропного лекарственного средства.

Сегодня уже любой пациент с неприятным, но довольно распространенным диагнозом «Вирусный гепатит С» может получить качественное лечение, так как Velpanat реализуется по доступным ценам.

Если сравнивать Velpanat с продуктами американской фармакологической индустрии, то внимание сразу же обращается на ценовое соотношение: индийский препарат стоит практически в десять раз дешевле. По своим же лечебным характеристикам он нисколько не уступает заокеанским аналогам

Его эффективность уже доказана практическим применением.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Производитель Aprazer

Фармацевтическая компания Aprazer является одним из ведущих производителей дженериков. Помимо медикамента Velakast, фирма занимается выпуском и других лекарственных средств, являющихся аналогами таргетных противовирусных препаратов для лечения HCV – софосбувира, даклатасвира и комбинации софосбувира с ледипасвиром.

Фармацевтические мощности Aprazer регулярно проходят сертификацию в соответствии с требованиями американских и международных стандартов. Благодаря этому, компания занимается производством ряда других дженериков – лекарственных препаратов для лечения гепатита В, антиретровирусных средств, антибиотиков, медикаментов, назначаемых в посттрансплантационном периоде.

Специалисты, у которых есть возможность на практике сравнить действие оригинального Epclusa и дженерика Велакаст, не отмечают никаких различий ни в эффективности, ни в частоте возникновения побочных реакций.

Единственным недостатком препарата служит отсутствие официальной регистрации в РФ.

Кому противопоказан медикамент

Препарат Велпанат не всегда может быть полезен для пациента, его не следует употреблять следующим пациентам:

• Беременным женщинам;
• В период лактации;
• Людям, не достигшим совершеннолетия;
• Тем пациентам, которые также принимают Рифампицин, антиконвульстанты, Рифабутин и лекарства на базе зверобоя;
• Людям, у которых имеется аллергия на действующие или вспомогательные компоненты медикамента.

Несмотря на то, что большая часть людей больных гепатитом С хорошо воспринимает лекарственное средство, имеются и те, кто испытывает побочные эффекты от него. К побочным реакциям можно отнести следующие проявления:

• Повышенную утомляемость;
• Зуд и сыпь кожи;
• Анемию;
• Расстройства кишечника;
• Одышку.

При появлении данных реакций организма на медикамент стоит сообщить об этом лечащему врачу, некоторые из них могут не потребовать его отмены.

Также следует сказать доктору о приеме таких лекарств, как Модафинил, сердечных гликозидов, Эфавиренз, статинов и некоторых других, так как при их потреблении Велпанат назначается с осторожностью

Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как:

• ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
• ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).

Противопоказания Велпанат

Не принимайте Велпанат, если:

у Вас имеется гиперчувствительность к активным или к любому из вспомогательных веществ (перечислены ниже), входящих в состав данного лекарственного средства;

→ Если этот пункт относится к Вам, не принимайте Велпанат и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

если Вы уже принимаете следующие лекарственные средства:

рифампицин и рифабутин (антибиотики для лечения инфекционных заболеваний, включая туберкулез);

зверобой (Hypericum perforatum — растительное средство для лечения депрессии);

карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии и предупреждения эпилептических припадков).

Результаты клинических испытаний эффективности и безопасности

Результаты применения входящей в состав Велакаста комбинации велпатасвира с софосбувиром при I–VI генотипе гепатита С подтверждены данными клинических исследований ASTRAL и POLARIS. В испытаниях принимало участие 624 пациента, из них 423 – с первичной манифестацией вируса, остальные ранее получали терапию интерфероном, рибавирином или другим ингибитором протеаз.

327 из 328 больных, инфицированных первым генотипом HCV, достигли выздоровления вне зависимости от субтипа и анамнеза. Из 121 пациента (всех разновидностей патологии) с циррозом результат терапии отсутствовал только у одного человека.

В испытании POLARIS участвовал 941 пациент с различными генотипами HCV-инфекции. Специалисты сравнивали эффективность 8-недельного курса велпатасвир + софосбувир + воксилапревир и 12-недельной терапией комбинацией софосбувир + велпатасвир.

В итоге отметили, что прием противовирусных веществ, составляющих основу Велакаста, сопровождался 99% результатом. Рецидив обнаружен только у 2 больных.

Велпанат Показания к применению

Велпанат — это лекарственное средство, содержащее активные вещества софосбувир и велпатасвир в одной таблетке. Оно применяется для лечения хронического вирусного гепатита C у взрослых (пациентов в возрасте от 18 лет и старше).

Софосбувир представляет собой нуклеотидное пролекарство, которое подвергается внутриклеточному метаболизму с образованием фармакологически активного аналога уридина трифосфата (GS-461203). Активный метаболит софосбувира встраивается в РНК вируса при помощи полимеразы NS5B и действует как терминатор синтеза цепи нуклеотидов, при этом не нарушая функцию нуклеиновых кислот организма хозяина: не является ни ингибитором ДНК- и РНК-полимераз человека, ни ингибитором митохондриальной РНК-полимеразы.

Велпатасвир является лекарственным средством, прямо действующим на вирусный белок NS5A, который необходим как для репликации РНК, так и для сборки вирионов. О том, что мишенью велпатасвира является NS5A, свидетельствуют исследования формирования резистентности и перекрестной резистентности in vitro.

Лекарственное средство Велпанат в некоторых случаях могут назначать совместно с лекарственным средством, содержащим рибавирин.

Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как:

• ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
• ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).