Совальди инструкция по применению цена

Особые указания

Т.к

софосбувир назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С, при прекращении приема других лекарственных препаратов софосбувир также отменяют.С осторожностью следует назначать софосбувир пациентам с генотипом 1, 4, 5 и 6 вирусного гепатита С, ранее получавших противовирусную терапию, особенно в случаях, когда имеет место один и более факторов, исторически связанных с низкой частотой ответов на лечение интерфероном (распространенный фиброз/цирроз печени, исходно высокая концентрация вируса, негроидная раса, наличие не-СС аллели генотипа IL28B); пациентам, одновременно принимающим другие противовирусные препараты для лечения гепатита С (например, телапревир или боцепревир).Сообщалось о случаях развития выраженной брадикардии и блокады сердца при применении комбинации софосбувира и даклатасвира в сочетании с амиодароном и/или другими лекарственными препаратами, замедляющими ЧСС. Побочные реакции, возникающие на фоне применения такой сочетанной терапии, потенциально угрожают жизни, поэтому применение амиодарона вместе с комбинацией софосбувира и даклатасвира допустимо лишь при непереносимости или наличии противопоказаний к альтернативной антиаритмической терапии

В тех случаях, когда сопутствующее применение амиодарона необходимо, рекомендуется пристальное наблюдение за пациентами в начале лечения комбинацией софосбувира и даклатасвира.Софосбувир следует применять совместно с другими противовирусными препаратами прямого действия только в том случае, когда польза от такой комбинации превышает риск согласно имеющимся данным.При применении софосбувира в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином у пациентов с КК

Фармакологическое действие

Обеспечивается за счет влияния активных веществ: софосбувир блокирует вирус HCV, а ледиспавир направлен на сдерживание белка Nonstructural protein 5A (NS5A), необходимого для создания новых РНК ВГС. Блокировка процесса развития и распространения инфекции дает шанс на полное выздоровление.

Сочетание двух активных веществ обусловлено терапевтическим эффектом препарата, который достигается совокупным воздействием обоих веществ, тогда как по отдельности их прием неэффективен.

Согласно клиническим исследованиям, эфффективность медикамента против HCV имеет официальное подтверждение от 2014 года. Как правило, данное лекарство назначают пациентам, имеющим диагноз гепатит С генотип 1 или 4. В отдельных случаях дополнительно назначается прием Рибавирина.

Как действует Ледипасвир?

Препарат Ледипасвир — это противовирусный медикамент, используемый для лечения гепатита С. Средство не позволяет белку NS5А реконструироваться. Это белковое соединение активно участвует в самокопировании НСV, или вируса гепатита С. Разработка этого лекарства закончилась в 2013 году, и оно поступило в продажу. На сегодняшний день Ледипасвир включен в список противогепатитных препаратов и активно используется в терапии данного недуга.

Особенности терапии

Особенностью медикамента является его неэффективность при монотерапии, поскольку он способен подавлять выработку только одной части вируса, не затрагивая остальные. Для достижения стойкого вирусологического ответа, необходимо комбинировать Ледипасвир с Софосбувиром (Совальди) или его дженериками.

Форма выпуска Ледипасвира – это таблетки, содержащие 90 мг активного компонента. После проникновения в организм больного, действующее вещество сразу начинает работать, тормозя и прекращая сборку некоторых вирионов. Медики составили схему терапии, с использованием данного препарата и она подразумевает комбинацию Ледипасвира с Рибавирином или Софосбувиром.

Клинические испытания подтвердили эффективность этих средств в борьбе с гепатитом С. Кроме того, совместный прием таких медикаментов крайне редко провоцирует развитие побочных реакций организма у больных, не достигших возраста 55 лет. Из негативных действий препарата можно выделить лишь редкие головокружения, приступы тошноты, боль в голове и сонливость.

https://youtube.com/watch?v=g6NrV7k4YM8

Показанием к применению Ледипасвира являются все генотипы гепатита С, даже сопровождающиеся циррозом органа. Средство усваивается легко, причем даже у пациентов с низкой восприимчивостью к компонентам лекарства. Все характеристики медикамента говорят о том, что его допустимо использовать в лечении людей, уже перенесших терапию интерферонами. У Ледипасвира имеются противопоказания, но их немного.

Когда препарат принимать нельзя:

1. До достижения пациентом 18-летнего возраста.
2. В периоды вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
3. При недостаточности почек с применением гемодиализа.
4. При непереносимости составляющих лекарства.

Побочные эффекты

Важно учитывать, что одновременный прием Ледипасвира и Тенофовира, Эльвитегравира, а также Эмтрицитабина может вызвать тяжелые реакции, поэтому такие комбинации категорически запрещаются. Применение этого средства вместе с препаратами гипотензивного действия нередко провоцирует развитие брадикардии симптоматического характера

Для предотвращения возникновения различных побочных эффектов перед началом приема медикамента нужно сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые использует больной

Применение этого средства вместе с препаратами гипотензивного действия нередко провоцирует развитие брадикардии симптоматического характера. Для предотвращения возникновения различных побочных эффектов перед началом приема медикамента нужно сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые использует больной.

Особенно эта рекомендация касается людей, употребляющих средства диуретического свойства, противозачаточные лекарства и препараты для восстановления кислотности желудка.

Многие недоумевают, почему нельзя принимать Ледипасвир беременным женщинам или детям. Все дело в том, что у такой категории пациентов, средство может вызвать массу побочных симптомов:

• расстройство сна;
• тяжелые аллергии;
• нарушения работы кишечника;
• потерю аппетита;
• головокружение и приступы тошноты;
• слабость в мышцах;
• болевые ощущения в голове.

Важно контролировать свое самочувствие на начальном этапе лечения. В случае возникновения отечности лицевой зоны или слизистых оболочек, затруднения дыхания, сыпи и зуда кожи, необходимо сразу вызвать скорую помощь, так как речь идет о тяжелой аллергии.. Планирование беременности в период лечения лучше отложить и приступить к этому после окончания курса терапии

Если состояние пациента сопровождается тяжелой формой цирроза печени, то прием препарата запрещен

Планирование беременности в период лечения лучше отложить и приступить к этому после окончания курса терапии. Если состояние пациента сопровождается тяжелой формой цирроза печени, то прием препарата запрещен.

Побочные эффекты

Возникновение нежелательных симптомов в период лечения препаратом Ledifos отмечается нечасто. Побочные явления могу проявляться в виде:

1. Мигрени и головных болей,
2. Нарушений сна,
3. Возникновения судорог,
4. Депрессивных состояний, апатии,
5. Расстройства дефекации,
6. Тошнота, рвота,
7. Сухость во рту,
8. Боль в мышцах и суставах,
9. Аллергические реакции.

При возникновении нежелательных проявлений не требуется отмена лечения, допускается симптоматическая терапия.

Ограничения к приему лекарства Ledifos пациентам до 18 лет, беременным и кормящим женщинам обусловлено отсутствием клинических исследований с участием данной категории инфицированных.

Какова дозировка Совальди?

Ваш врач порекомендует дозировку Sovaldi, которая подходит именно вам. Ниже приведены обычно используемые дозировки, но всегда принимайте дозировку, которую прописал врач.

Формы и сильные стороны

Sovaldi выпускается в виде таблеток, которые вы глотаете. Он также доступен в виде гранул, которые можно проглотить целиком или посыпать едой.

Таблетки Sovaldi бывают двух дозировок: 400 миллиграммов (мг) и 200 мг. Таблетки для перорального применения также бывают двух дозировок: 200 мг и 150 мг.

Рекомендуемые дозировки

Дозировка Совальди, которую вам назначит врач, будет зависеть от генотипа (штамма) вируса гепатита С (ВГС), который у вас есть. Это также может зависеть от других факторов, например, если у вас рак печени и вы ожидаете трансплантацию печени.

Для детей доза препарата Совальди зависит от штамма вируса гепатита С и массы тела. Врач вашего ребенка определит, какой должна быть их дозировка.

Вы будете принимать Совальди один раз в день. Вы можете принимать его с пищей или без нее. Вы можете принимать Совальди в любое время суток, но старайтесь принимать его каждый день в одно и то же время. Это помогает поддерживать постоянный уровень препарата в организме. Обычно вы принимаете его одновременно с другими препаратами в схеме лечения, такими как рибавирин и пегинтерферон.

Вопросы о дозировке Совальди

Ниже приведены некоторые распространенные вопросы о дозировке Совальди.

Что, если я пропущу дозу Sovaldi? Если вы пропустите дозу Sovaldi, примите ее, как только вспомните. Но если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не следует принимать сразу две дозы Совальди. Это может повысить риск побочных эффектов.

Нужно ли мне использовать Sovaldi в течение длительного времени? Нет, Sovaldi обычно используется краткосрочно. Ваш врач назначит препарат Совальди на 12 или 24 недели, в зависимости от генотипа (штамма) ВГС и истории болезни. Люди с раком печени, ожидающие пересадки печени, могут принимать Совальди до 48 недель.

Сколько времени Совальди работает? Sovaldi начинает действовать сразу после приема первой дозы. У некоторых людей симптомы гепатита могут ослабевать уже через несколько дней или недель приема лекарства

Но даже если вы заметили, что ваши симптомы уменьшились, важно продолжать принимать Совальди до тех пор, пока ваш врач прописал его.

Как принимать Ledifos

В упаковке с лекарством вложена инструкция на русском языке. Стандартные схемы лечения предполагают однократный прием лекарства перорально по одной единице. Рекомендуется запивать таблетки водой, а не другими напитками, не менять время приема лекарства для равномерного поступления действующих веществ в организм. Продолжительность курса определяется особенностями патологии:

• 12 недель при отсутствии жирового гепатита и фиброза печени,
• 24 недели при сопутствующем компенсирующем циррозе,
• 24 недели при одновременном инфицировании ВИЧ.

Для подбора адекватной терапии необходимо обратиться к специалисту.

Как правильно составить схему лечения

Получить максимальный эффект и снизить вероятность развития побочных явлений помогут рекомендации по приему Софосбувира с Даклатасвиром:

1. Не нарушать дозировки, указанные врачом.
2. Не сокращать курс лечения, но и не продлевать его без одобрения лечащего врача.
3. Софосбувира вместе с Даклатасвиром обладают аккумулятивным эффектом, то есть, действуют по накопительной. для поддержания постоянной нужной концентрации препарата в крови необходимо принимать оба препарата в одном и том же количестве в одно и то же время суток.
4. Чтобы снизить побочные эффекты, таблетки следует принимать вместе с пищей, не разжевывая. Прием лекарственных препаратов натощак может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею, боли в животе.
5. На этапе адаптации к новым лекарственным веществам пациенты часто страдают от приступов рвоты. Если рвота произошла на протяжении двух часов после приема противовирусных дженериков, следует принять таблетки еще раз.

Запомнить! Если по каким-то причинам пациент забыл или не смог принять препараты вовремя, можно выпить таблетки в другое время, но только в том случае, если с момента привычного приема прошло не более 12 часов. В противном случае лекарственные средства принимаются далее по обычному графику.

Лечение Софосбувиром и Даклатасвиром

Кроме того, пациент должен понимать, что схема лечения в каждом отдельном случае разрабатывается строго индивидуально. Дозировки и кратность приема Софосбувира вместе с Даклатасвиром определяется в первую очередь генотипом заболевания, общим состоянием больного, его возрастом, сопутствующими заболеваниями и степенью осложнений на печень (наличие и стадии цирроза).

1. Острый гепатит С – развивается на протяжении шести месяцев с момента заражения, в крови выявляются РНК вируса, показатель IgM достигает максимальных значений, а IgG выявляется в малых количествах. В таком случае достаточно принимать Софосбувир совместно с Даклатасвиром на протяжении восьми недель.
2. При диагностировании гепатита С первого или четвертого генотипа комбинацию этих же препаратов назначают двенадцатинедельным курсом. По необходимости лечение дополняют препаратами Рибавирина или Интерферона, чтобы поднять эффективность до 99%.
3. Если гепатит С первого или четвертого генотипа отягощен ВИЧ-инфекцией, длительность курса лечения новейшими дженериками в сочетании с Интерфероном не изменяется, но эффективность терапии не будет превышать 95%. Если спустя 12 недель желаемый результат не достигнут, терапия может быть продлена до шести месяцев.
4. Гепатит С третьего генотипа лечат также комбинацией Софосбувира с Даклатасвиром на протяжении 12 недель. Если такая форма болезни осложняется циррозом печени любой стадии, курс лечения продлевают до 6-8 месяцев и вводят дополнительно Рибавирин.
5. При вирусной инфекции второго генотипа доя 100% эффективного лечения используется комбинация дженериков сроком на три месяца или же сочетание Софосбувира с Даклатасвиром, Интерфероном и Рибавирином сроком на четыре месяца.

Полезная информация: на время терапии противовирусными препаратами рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и выполнения других заданий и работ, требующих высокой концентрации внимания и реакции. Активные компоненты дженериков воздействуют на нервную систему и замедляют некоторые функции.

Когда и кому стоит принимать новые противовирусные препараты

Задуматься о применении дженериков Софосбувира и Даклатасвира стоит всем пациентам, получившим такие диагнозы или страдающим такими симптомами:

• гепатит С первого, второго, третьего или четвертого генотипа на любой стадии;
• ВИЧ-инфицирование с осложнениями на печень;
• неудачная терапия другими противовирусными препаратами;
• лечение гепатита С, окончившееся вживлением трансплантата.

Лечение Софосбувиром и Даклатасвиром

Новейшими препаратами-дженериками Софосбувира и Даклатасвира пользуются для борьбы с вирусной патологией в лучших клиниках Европы, США, Израиля и Японии. Но при этом следует учитывать, что эти дженерики также имеют противопоказания, как и любое сильнодействующее лекарственное средство. Избегать терапии данными препаратами следует в таких случаях:

1. Детский и подростковый возраст до 18 лет.
2. Почечная недостаточность в тяжелой форме, если показатели кретинина опускаются ниже 30 мл в минуту.
3. Патологии сердца и сосудов в тяжелой форме.
4. Перенесенные хирургические вмешательства на сердце, трансплантация сердечного клапана.
5. Злокачественные образования любого органа.

Применение Софосбувир и Даклатасвира не рекомендуется пациентам, страдающим эпилепсией и другими серьезными психическими расстройствами. В редких случаях отмечается индивидуальная гиперчувствительность к препаратам-дженерикам против гепатита С.

Важно! Поскольку не проводилось лабораторных исследований о воздействии комбинации данных препаратов на развитие плода и течение беременности у женщин, нет точных данных о том, могут ли активные компоненты лекарственных средств проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко, в период вынашивания и кормления ребенка использовать Софосбувир и Даклатасвир не следует.

Поскольку лечение гепатита С – процесс длительный, включающий использование самых разных метолов и препаратов, рекомендуется женщинам во время курса терапии противовирусными средствами принимать мер по предупреждению зачатия ребенка, а мужчинам – пользоваться презервативами и другими средствами контрацепции.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир – нуклеотидное пролекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC₅₀), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к софосбувиру; сочетанное инфицирование вирусами гепатита С и В (отсутствуют данные о применении софосбувира у данной популяции пациентов); почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин) или терминальная стадия почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа; декомпенсированный цирроз печени; одновременное применение мощных индукторов Р-гликопротеина (например, рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин); беременность; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены у данной популяции).

Эффективность Софосбувира

Этот препарат является медикаментом, уничтожающим вирус гепатита С. Действие препарата достигается за счет остановки размножения частиц вируса, а именно NS5A, а также NS5B, эти соединения принимают участие в копировании цепочек генов вирусного гепатита С. Софосбувир считается лекарством нового поколения, способным прекращать синтез молекул вируса.

Многочисленные испытания показали эффективность этого препарата, особенно в сравнении с интерферонами, которыми лечили таких больных до настоящего времени. Побочных действий у медикамента практически нет или они проявляются незначительно.

Рекомендации по лечению гепатита С

Интерфероны же напротив, провоцировали развитие тяжелых побочных действий, которые касались расстройства функционирования нервной системы, желудочно-кишечного тракта и других отделов организма.

Показанием к приему Совальди является гепатит С любого генотипа. Сегодня существуют эффективные схемы терапии, позволяющие побороть разные генотипы вируса. Средство выпускается в форме таблеток, имеющих горький вкус, поэтому обычно назначается его прием вместе с едой.

Противопоказания:

1. Лактация и беременность.
2. Дети в возрасте до 18 лет.
3. Зачатие в период терапии и в течение месяца после нее.
4. Аллергия на составляющие лекарства.

Есть определенные медикаменты, которые несовместимы с Совальди. Таким препаратами считаются:

1. Боцепревир.
2. на основе зверобоя.
3. Амиодарон.
4. Телапревир.

https://www.youtube.com/watch?v=XVzefv5l9iE

Из побочных эффектов данного лекарства можно наблюдать лишь головокружение, несильную тошноту и снижение аппетита. Реже всего возникают боли в голове. Чаще появляются негативные реакции организма на одновременный прием Совальди и других препаратов.

Сегодня существует медикамент, который содержит оба лекарства от гепатита С, – Ледипасвир и Софосбувир. Это лекарство называется Харвони. С помощью этого средства можно вылечить данный недуг. Такое применение очень удобно и позволяет соблюдать правильную дозировку. Лечение гепатита С с помощью такого препарата показывает высокую результативность.

Стоит сказать о позитивном влиянии лекарства на иммунную систему при подобной терапии. Новейшие медикаменты способны усилить ее свойства.

С помощью Харвони, Совальди и Ледипасвира удается не только уничтожать вирус, но и усиливать собственные защитные функции организма, что дополнительно убивает болезнетворные микроорганизмы.

Взаимодействие с другими лекарствами

В случае необходимости приема лекарств для лечения сопутствующих патологических состояний, следует проконсультироваться с лечащим врачом. Параллельно лечению Ledifos нельзя принимать такие лекарства как:

• Лекарства, содержащие зверобой,
• Противовирусные препараты (в частности Эмтрицитабин, Элвитегравир),
• Статины (Ловастатин),
• Средства против эпилепсии (Фениоин, Карбамазепин),
• Ингибиторы протеазы ВИЧ-1 (Типранавир),
• Антибактериальные лекарства (Рифабутин, Рифампицин),
• Средства против аритмии (Амиоларон),
• Стероидные препараты, в том числе оральные противозачаточные средства, содержащие эстрадиол,
• Сердечные гликозиды,
• Антациды (при острой необходимости следует выдержать не менее 4-х часов между приемом данных средств и Ledifos).

Противопоказания

Нельзя принимать Ledifos в следующих случаях:

• Возраст младше 18 лет, так как в период активного роста возможна неадекватная реакция организма на воздействие активных веществ.
• Период беременности ввиду отсутствия исследований для оценки возможных рисков развития патологий в период формирования и развития плода. Кроме того, следует учесть, что прием Ledifos понижает эффективность оральных противозачаточных средств, поэтому необходимо согласовать с врачом дозировку контрацептивного препарата для исключения беременности. Использовать контрацептивы следует в течение всего терапевтического курса как женщины, так и партнера.
• Наличие аллергии на составляющие лекарственного средства.
• Энцефалопатия, развившаяся вследствие поражения ЦНС токсичными веществами.
• Асцит.
• Выраженные отеки ног и рук.
• Сочетанное поражение печени несколькими вирусами.
• Период грудного вскармливания, так как активные вещества проникают в грудное молоко,
• Одновременный прием других препаратов, содержащих софосбувир (может привести к передозировке).
• Параллельное использование статинов (в частности Розувастатина), антибактериальных средств (например Рифампицин), противосудорожных и седативных медикаментов, а также лекарств, имеющих в составе зверобой.
• Нежелательно принимать антациды, сердечные гликозиды и ингибиторы протонного насоса.

Состав и механизм действия препаратов

На сегодняшний день лечение гепатита с Софосбувиром и Даклатасвиром считается оптимальным методом. Новые дженерики являются препаратами выбора, в 99% случаев показывающие отличную эффективность и значительно улучшающие прогнозы смертельно опасного заболевания.

При необходимости к Софосбувиру и Даклатасвиру присоединяют препарат Рибавирин, чтобы ускорить процесс выздоровления и вести к минимуму вероятность развития рецидивов. Также иногда Даклатасвир заменяют Велпатасвиром. Схемы лечения могут варьироваться и корректироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, пока не будет найден оптимальный способ приема новейших противовирусных дженериков.

Рассмотрим в деталях особенности состава и механизма действия Софосбувира и Даклатасвира.

Софосбувир от Гепатита С

Софосбувир является специфическим ингибитором РНК-полимелазы. активные компоненты вещества распознают клетки, пораженные вирусом С, проникают через их мембрану и воздействуют на фермент, участвующий в синтезе новых вирусных клеток. В результате новые вирусные клетки не образуются, прогрессирование болезни вначале замедляется, а затем прекращается.

Таким образом, дженерик Софосбувир существенно снижает вирусную нагрузку с минимальным негативным воздействием на ткани печени. Что особенно ценно: вещество обладает выборочным действием, не затрагивая ферменты нормальных клеток.

Даклатасвир от Гепатита С

Даклатасвир – также специфическое вещество прямого действия, обнаруживающее белок вируса гепатита С NS5A и разрушающее его. Значение этого белка в формировании вирусных клеток пока полностью не изучено, но отмечено, что он необходим для полноценного образования белковых соединений и цепочек РНК. При его нехватке размножение вируса купируется, агрессивные мутировавшие клетки не разносятся по организму и не поражают печень.

Но при этом Даклатасвир эффективен только в комбинации с вспомогательным препаратом. Если использовать его в монотерапии, вирус может мутировать и стать нечувствительным к активному веществу.

Вот почему рекомендуется схема лечения, подразумевающая именно одновременный прием Софосбувира и Даклатасвира. Побочные эффекты существенно снижаются, тогда как смертельный вирус подавляется в несколько раз эффективнее и быстрее, чем при использования классических схем лечения гепатита C с Интерфероном.

Стоимость и условия покупки

До покупки следует удостовериться в добросовестности продавца, наличии документов, подтверждающих качество медикаментов, их соответствии официальным данным производителя.

Оригинальное лекарство Harvoni стоит около 22500 долларов США за упаковку 28 единиц. Цена в России Ledifos с аналогичным количеством таблеток существенно ниже: от 430 до 550 долларов США, что существенно ниже и делает лекарство доступным для людей, страдающих гепатитом С.

Перед покупкой необходимо пройти полное обследования и выбирать лекарство в соответствии с врачебными назначениями.

https://youtube.com/watch?v=ESxidxzjFdw

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Что делать в случае передозировки?

Не принимайте больше Совальди, чем прописал врач. Использование большего количества может привести к серьезным побочным эффектам. Не принимайте более одной дозы Sovaldi в день.

Что делать, если вы приняли слишком много Совальди

Позвоните своему врачу, если вы считаете, что приняли слишком много Совальди. Вы также можете позвонить по номеру 800-222-1222, чтобы связаться с Американской ассоциацией токсикологических центров или воспользоваться ее онлайн-ресурсом. Но если у вас есть серьезные симптомы, немедленно позвоните по номеру 911 или по местному номеру службы экстренной помощи. Или обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи.