Обзор инструкции и отзывов о применении гепатопротекторного и холелитолитического препарата «урдокса»

Лекарственное взаимодействие

Чаще указанный медикамент назначают в составе комплексного лечения. В инструкции по применению описаны случаи лекарственного взаимодействия:

1. При одновременном применении Урдоксы с энтеросорбентами, гепатотоксичными лекарствами, антацидными препаратами снижается всасывание урсодезоксихолиевой кислоты, уменьшается желаемый терапевтический эффект.
2. В комплексе с препаратами циклоспорина усиливается всасывание последнего, повышается риск возникновения побочных эффектов.
3. При сочетании медикамента с гиполипидемическими средствами, эстрогенами, гестагенами, Неомицином снижается способность урсодезоксихолиевой кислоты растворять желчные камни, лечебный эффект ослабевает.
4. При одновременном приеме Урдоксы с гормональными контрацептивами или Колестирамином снижается степень абсорбции желчных кислот.

Аналоги

Если указанный медикамент не вызвал желаемый эффект, либо возникли побочные явления, врач вносит коррективы в предписанную схему лечения. Аналоги:

1. Холудексан. Выпускается в форме капсул с розовым корпусом и красной крышечкой. Список показаний, согласно инструкции, идентичный лекарству Урдокса. Курс лечения рассчитан на несколько месяцев, суточные дозы зависят от диагноза.
2. Ливодекса. Этот гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим эффектом назначают при патологиях печени и структур гепатобилиарной системы. Суточная доза – 10–15 мг на 1 кг массы тела перед трапезой. Курс – 6–12 месяцев.
3. Урсо 100. Этот медикамент обеспечивает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие, активизирует иммунный ответ организма. Лечение длится от нескольких месяцев до 2–3 лет в зависимости от заболевания.
4. Урсодез. Урсодезоксихолевая кислота в капсульной форме уменьшает синтез холестерина и снижает его концентрацию. Суточные дозы определяются по массе тела пациента с учетом особенностей заболевания. Длительность медикаментозной терапии – несколько месяцев.
5. Урсодекс. Это таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Для устранения холестериновых желчных камней принимают по 10 мг/кг в день, курс – 6–12 месяцев. В инструкции по применению указаны противопоказания, побочные явления.
6. Урсолив. Гепатопротекторный препарат оказывает прямое протекторное воздействие на клетки печени, снижает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот, укрепляет иммунитет. Доза рассчитывается по весу пациента, медикаментозная терапия длится до 12 месяцев.
7. Урсором. Это желатиновые капсулы с мелкими кристаллами внутри. Суточные дозы определяются по весу пациента. В инструкции указаны противопоказания, не исключено лекарственное взаимодействие с представителями других фармакологических групп.
8. Урсофальк. Это таблетки и суспензия, которые растворяют камни в желчном пузыре и протоках. Вторая форма выпуска разрешена к применению даже новорожденным детям, доза лекарства определяется по весу.

Противопоказания

Противопоказания к назначению Урдокса немногочисленны, они изложены в инструкции лекарственного препарата. Среди них наиболее значимы:

• возраст пациента менее 3 лет;
• кальцинированные (рентгенпозитивные) камни в желчном пузыре;
• острый воспалительный процесс пузыря, нарушения пассажа желчи (закупорка желчных путей);
• декомпенсированный цирроз печени;
• тяжелые нарушения функции почек и поджелудочной железы;
• непереносимость любого компонента Урдоксы.

При использовании этого лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность. Самолечение может нанести серьезный вред здоровью

Противопоказания к применению

• рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул

Аналоги: что из них лучше и в чем разница по сравнению с Урдоксой

Урдокса – это не первый и не единственный препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты. Аналоги Урдоксы  многочисленны, разобраться в их преимуществах и недостатках сложно без помощи доктора.

Урсосан

Ответ на вопрос — в чем разница между Урсосаном и Урдоксой — достаточно простой. Эти лекарственные препараты производятся разными фармацевтическими компаниями: Урдокса — в РФ на предприятии «Оболенское»,  а Урсосан — в Чехии. Оба препарата выпускаются в двух дозировках — 250 мг и 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти отличия незначительны и не взаимосвязаны с механизмом действия, поэтому невозможно ответить на вопрос, что эффективнее – Урсосан или Урдокса.

Если рассматривать ценовую политику, то в сравнении, что лучше — Урдокса  или Урсосан, преимущество на стороне отечественного препарата.

Урсофальк

Ответ на вопрос – в чём разница между Урдоксом и Урсофальком — заключается в технических деталях. Главное отличие — в стране-производителе: Урсофальк — это первый препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты, который производится в Германии фармацевтической компанией «Доктор Фальк». Различий в составе основных и дополнительных компонентов нет, дозировки идентичные – 250 мг и 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. С этой точки зрения сказать, что лучше — Урсофальк или Урдокса, не представляется возможным.

Выбрать Урсофальк или Урдоксу можно, исходя из стоимости, цена Урсофалька значительно выше, чем Урдоксы

У препарата Урсофальк есть важное преимущество: он выпускается в виде суспензии для маленьких пациентов, а также тех взрослых, которые не могут проглотить капсулу или таблетку

Урсодез

Главным действующим веществом также является урсодезоксихолевая кислота. Урсодез  производит российский концерн Северная звезда. Дозировки действующего вещества идентичны — 250 мг и 500 мг. Средняя стоимость Урсодез и Урдокса в аптеках Москвы практически одинаковая.

Эксхол

Еще один вариант лекарственного средства на основе урсодезоксихолевой кислоты. Эксхол производит российское предприятие «Канофарма продакшн». Лекарственная форма и содержание основной действующей субстанции идентичные. Средняя цена Эксхола в аптеках Москва несколько выше, чем Урдоксы.

Гринтерол

Это капсулы, содержащие урсодезоксихолевой кислоты в дозе 250 мг. Его производит латвийская фармацевтическая компания Гриндекс. Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота — производится на европейских фармацевтических заводах, в отличие от Урдоксы, поэтому вероятность возникновения побочных эффектов меньше.

Капсулы Гринтерол

Резалют Про

Это гепатопротектор, основным действующим веществом которого являются эссенциальные фосфолипиды. «Урдокса» и «Резалют Про» обладают различными механизмами действия. «Резалют Про» защищает ткань печени за счет стабилизации мембран клеток, уменьшения ее проницаемости; при этом не оказывает влияния на процесс желчевыделения. Его применение более целесообразно при воспалительных процессах без признаков холестаза.

Гептрал

Это лекарственный препарат на основе аминокислоты – адеметионина. Гептрал обладает свойствами гепатопротектора и антидепрессанта, может использоваться при токсической энцефалопатии и печеночной недостаточности, а также у беременных и родильниц. Гептрал не оказывает существенного влияния на желчевыделение. Выпускается в виде таблеток и инъекций.

Способ применения

Для взрослых:

Для лечения первичного билиарного цирроза печени дозировку подбирают в зависимости от веса:если вес пациента до 50 кг, то назначают по 2 капсулы, распределяя на два приема;при массе тела от 51 до 65 килограмм назначают 3 капсулы в день за 3 приема;если вес от 66 до 85 кг – одну таблетку утром, одну в обед и 2 перед сном;при весе от 86 до 110 кг – одна таблетка утром, 2 днем и 2 вечером;если вес больного составляет более 110 кг, то суточная дозировка будет равняться 6 капсулам, распределенным на 3 приема.Чтобы растворить холестериновые желчные камни, назначают по 250-500 мг лекарства в день (1 или 2 таблетки). Препарат принимают после и во время приема пищи, в течение 4 -12 месяцев. В качестве профилактики назначают 1 таблетку в день.Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле, 1 раз в день. Продолжительность приема определяется в индивидуальном порядке врачом.

Для детей:

ВсасываниеУрсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно и достигается через 1-3 ч.РаспределениеСвязывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея; редко – тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко – кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко – декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.Со стороны кожных покровов: очень редко – крапивница.Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

При желчекаменной болезни для определения размера конкрементов пациент проходит УЗИ (перед началом курса). Если диаметр камней больше 5 мм, применение Урдоксы противопоказано. Объясняется это повышенным риском закупорки просвета желчевыводящих протоков и развитием острого хирургического состояния. В инструкции по применению содержатся другие рекомендации:

1. Для оценки эффективности выбранной медикаментозной терапии требуется 1 раз в 3 месяца проходить обследование, сдавать биохимический анализ крови.
2. При повышенной активности печеночных трансминаз положено прекратить прием медикамента или снизить рекомендованную суточную дозу.
3. При лечении разрешено управлять транспортным средством, заниматься интеллектуальной деятельностью. Прием Урдоксы не влияет на скорость психомоторных реакций, работу органов ЦНС.
4. Эффективность выбранной терапии подтверждают результаты ультразвукового исследования.
5. При первичном циррозе не исключено резкое ухудшение самочувствия уже в начале курса.
6. Применение капсул Урдокса при панкреатите реактивной формы категорически противопоказано.

Способ применения и дозы

Капсулы Урдокса принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Препарат Урдокса следует принимать регулярно. Длительность терапии – в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела/сутки, что соответствует:

Препарата Урдокса необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула препарата Урдокса ежедневно 1 раз/сут перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.

Неалкогольный стеатогепатит

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочные действия

В большинстве ситуаций медикамент легко переносится больными.

У пациентов с высокой чувствительностью к составляющим лекарства может вызвать Урдокса побочные действия:

1. Со стороны пищеварительных органов: приступы тошноты, рвотные позывы, диарея, увеличение в размерах печени, формирование гепатита, жёлчная колика.
2. Аллергические реакции: кожные высыпания, напоминающие крапивницу, шелушение эпидермиса, зуд, а также желтушность.
3. Головокружение.
4. Кальцинирование конкрементов в жёлчном пузыре.
5. Псориаз.
6. Увеличение активности ферментов печени.
7. Алопецию.
8. Болезненные ощущения в спине.