Урсофальк

Выпускаемые формы

Производитель выпускает Урсофальк в трех видах:

1. Капсулы.
2. Таблетки.
3. Суспензия.

Твердые желатиновые капсулы имеют белый непрозрачный цвет. Внутри находится порошок или гранулы также белого цвета. В продаже имеются упаковки по 10, 50, 100 штук. Каждые 10 капсул объединены в блистер.

Урсофальк второго вида выпуска представляет собой продолговатые таблетки двояковыпуклой формы, имеющие белый цвет. Также на таблетки нанесена риска с двух сторон. В аптеках можно найти картонные упаковки по 25, 50, 100 штук. Каждые 25 таблеток находятся в одном блистере.

Суспензия — жидкость белого цвета, которая имеет однородную текстуру и запах лимона. Урсофальк в жидкой форме выпускается в темных стеклянных флаконах по 250 мл. В комплекте идет мерный стаканчик для удобного дозирования.

Характеристики лекарства Урсофальк:

Лекарство Урсофальк содержит в своем составе действующее вещество ursodeoxycholic acid (урсодезоксихолевая кислота) в концентрации 250 мг. Это лекарственное средство предназначено для лечения различных заболеваний печени, связанных с желчными кислотами.

Урсофальк является эффективным средством для разрешения желчных камней и предотвращения их образования. Он препятствует дальнейшему образованию камней в желчном пузыре и желчных протоках, а также помогает растворить их в случае уже имеющегося диагноза.

Применение Урсофалька способствует снижению уровня холестерина в крови и улучшает функцию печени. Лекарство имеет желчегонные свойства и помогает поддерживать нормальный уровень желчных кислот в организме.

Урсофальк обычно назначается внутрь в дозе, определенной врачом в зависимости от характера заболевания и состояния пациента. Побочные эффекты обычно мало выражены и проходят после короткого периода приема лекарства.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;- нефункционирующий желчный пузырь;- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;- цирроз печени в стадии декомпенсации;- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно- нарушение сократительной способности желчного пузыря;- закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);- частые эпизоды желчной колики;- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительноДетям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно- детский возраст до 3 лет.

При беременности и лактации

Доказано, что активный компонент Урсофалька не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.

Любая мать в той или иной мере сталкивалась с желтухой новорожденного. Она проявляется у всех детей. И ладно, если это так называемая физиологическая желтушка — скажем сразу, что это ставится всем детям – проходит самостоятельно буквально за неделю без за всякого лечения.

Но иногда болезнь продолжается намного дольше упомянутого срока. Тогда медики используют лекарственные средства такого, как Урсофальк для новорожденных.

Ранее, находясь в утробе, малыш получал кислород из ее крови с помощью фетального гемоглобина. Теперь же дышит самостоятельно и, как результат, данный вид гемоглобина для него оказался ненужным. И при его распаде образуется билирубин, переизбыток которого и вызывает пожелтение.

Выводится он из организма гликуроновой кислоты с мочой. Проблема в том, что работоспособность печени новорожденного пока довольно слабая и выработка необходимых ферментов происходит долго, поэтому и вывод билирубина занимает порядка двух недель.

Но если за означенное время желтуха не проходит, то это может иметь негативные последствия. Потому что билирубин может достичь мозга и начать разрушать его клетки. Это называется переход физиологической желтушки в ядерную. Вот, чтобы этого не допустить, и необходим Урсофальк для новорожденных.

Что входит в состав лекарства

Урсофальк относится к лекарственной группе гепатопротекторов. Его главный действующий компонент – урсодезоксихолевая кислота. К вспомогательным компонентам относят дистиллированную воду, целлюлозу, бензойную и лимонную кислоты, цитрат натрия. Также в препарат входит глицирол и ароматизатор лимона.

Препарат оказывает положительное воздействие, улучшает динамику лечения:

• Защищает печень от вредных и токсичных ферментов;
• Активизирует работу печени, способствуя быстрому выводу билирубина из организма;
• Ускоряет рост защитных клеток, которые обезопасят печень и кишечник;
• Снижает нагрузку на головной мозг, тем самым предотвращает развитие ядерной желтухи.

Препарат встраивается в клетки печени. Благодаря ему стимулируется выработка ферментов, выводящих из организма токсичные вещества. Этим объясняется эффективность препарата при лечении новорожденных.

Лекарственная форма и состав препарата

Урсофальк – лекарственный препарат, который относится к группе гепатопротекторов. Лекарственное средство обеспечивает защиту печени от губительного воздействия билирубина. Выпускается в виде капсул и суспензии. Капсулы необходимо глотать полностью, не разжевывая и не растворяя в воде, поэтому такая форма выпуска подходит для лечения детей старше 3-х лет.

Для новорожденных и малышей младше трехлетнего возраста назначается суспензия. Она представляет собой густую жидкость однородной консистенции, которая обладает тягучестью. Суспензия продается в стеклянных флаконах по 250 мл. К каждой коробочке прилагается инструкция по применению и мерная ложечка.

Основное действующее вещество Урсофалька – урсодезоксихолевая кислота. Это вещество входит и в состав желчи. Вспомогательные компоненты в составе препарата:

• вода;
• глицерол – безопасное активное соединение, которое широко используется для приготовления детского питания, способствует растворению составляющих суспензии, обеспечивает приятный вкус;
• ксилитол – натуральный заменитель сахара, обеспечивает желчегонный эффект;
• микрокристаллическая целлюлоза – используется в качестве загустителя, не вступает в реакцию с компонентами препарата, не изменяет его лечебные свойства;
• хлорид натрия – способствует растворению компонентов;
• бензойная кислота – консервант, который обеспечивает длительное хранение лекарства (4 года);
• цитрат натрия – усилитель вкуса;
• пропиленгликоль – используется в качестве разбавителя, не имеет вкуса и запаха;
• лимонная кислота – подкислитель;
• цикламат натрия – подсластитель, не усваивается организмом и выводится с мочой;
• ароматизаторы.

Противопоказания

Согласно инструкции к препарату, прием Урсофалька противопоказан при следующих состояниях и заболеваниях:

• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• болезни желчных протоков воспалительного характера;
• острое воспаление кишечника, желчного пузыря;
• острый холецистит;
• индивидуальная непереносимость состава;
• кальцинированные камни в желчном пузыре;
• дети до 3-х лет (за исключением суспензии);
• реактивный панкреатит;
• холангит.

Учитывая большой перечень противопоказаний, принимать лекарство можно только по врачебному назначению, предварительно ознакомившись с инструкцией.

Сравнение отзывов врачей

Урсофальк и Урсосан являются широко распространенными и популярными препаратами для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Они получили много положительных отзывов от врачей, которые подтверждают их эффективность и безопасность. Врачи отмечают, что оба лекарства хорошо переносятся пациентами, редко вызывают побочные эффекты, способствуют растворению и профилактике желчных камней, улучшают функцию печени и желчевыводящих путей, снижают уровень холестерина и глюкозы в крови. Врачи также говорят, что Урсофальк и Урсосан могут быть применены в комплексной терапии с другими лекарствами, такими как гепатопротекторы, антибиотики, пробиотики, антиоксиданты и др.

Однако, врачи также указывают на некоторые недостатки и ограничения этих препаратов. Во-первых, Урсофальк и Урсосан не подходят для всех больных с желчнокаменной болезнью. Они эффективны только при наличии мелких и средних камней холестеринового происхождения, которые не превышают 15-20 мм в диаметре и не занимают более половины объема желчного пузыря. При наличии больших, множественных или смешанных камней, а также при нарушении проходимости желчных протоков, эти препараты могут быть неэффективны или даже опасны. В таких случаях может потребоваться хирургическое вмешательство. Во-вторых, Урсофальк и Урсосан требуют длительного приема, от 6 месяцев до нескольких лет, для достижения стабильного результата. При этом необходимо регулярно контролировать состояние печени и желчевыводящих путей с помощью анализов крови, ультразвукового исследования и других методов.

Сравнение лекарства Урсофальк с аналогами:

Что касается аналогов Урсофалька, на рынке есть несколько лекарственных препаратов, имеющих схожие свойства и применение. Но стоит отметить, что Урсофальк является одним из наиболее изученных и широко применяемых препаратов в этой группе. Он имеет высокую степень эффективности и безопасности.

Преимущества Урсофалька:

– Быстрое и эффективное действие препарата;

– Простая и удобная схема приема: одна таблетка два раза в день;

– Минимальное количество побочных эффектов;

– Длительное время применения без потери эффективности;

– Доказанная клиническая эффективность в лечении заболеваний печени.

Сравнение Урсофалька с другими аналогами:

Таким образом, лекарство Урсофальк отличается высокой эффективностью, удобной схемой приема и минимальным количеством побочных эффектов. В сравнении с аналогами, Урсофальк является одним из наиболее предпочтительных препаратов для лечения заболеваний печени.

Свойства

При желтушке в организме происходит застой желчи, которая вызывает нарушение пищеварения, вздутие, колики. Урсофальк способствует:

• Выведению лишней желчи, нормализации уровня ее образования;
• Уменьшению холестерина путем его связывания и выведения, снижения его синтеза в печени, всасываемости в кишечнике;
• Снижению уровня сахара в крови;
• Улучшению иммунитета путем увеличения белых кровяных клеток, противостоящих инфекциям и вирусам;
• Повышению желудочной секреции.

Данный препарат встраивается в клетки печени, снижает воздействие на нее токсичных веществ. Активизация работы стимулирует выработку необходимых ферментов для расщепления и выведения вредных веществ. Этим обусловлена эффективность Урсофалька в лечении желтушки у новорожденного.

Фармакокинетика

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.T1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.

Форма и состав

Урсофальк выпускается в капсулах и суспензии. Новорожденным назначают только жидкую форму средства. Капсулы необходимо глотать полностью, поэтому они показаны детям старше 3-х лет Активное действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота, которая входит в состав желчи.
Дозировка в препарате составляет 250 мг на 5 мл суспензии. Также в лекарстве содержатся:

• Вода;
• Глицерол в качестве подсластителя, способствует растворению компонентов в составе суспензии, безопасен для новорожденных, используется в производстве детского питания;
• Ксилитол – сахарозаменитель натурального происхождения, безопасен при диабете, обладает желчегонным и слабительным эффектом;
• Микрокристаллическая целлюлоза – загуститель природного происхождения, который не вступает в реакцию с компонентами препарата, не изменяет их свойства;
• Хлорид натрия способствует растворению других составляющих;
• Бензойная кислота выступает в качестве консерванта и обеспечивает длительный срок хранения Урсофалька – 4 года с даты изготовления;
• Цитрат натрия – пищевая добавка, консервант, усиливает вкус, сохраняет консистенцию суспензии;
• Пропиленгликоль добавляется в медицинские препараты как разбавитель, в чистом виде не имеет вкуса и запаха;
• Безводная лимонная кислота – подкислитель;
• Цикламат натрия – пищевая добавка синтетического происхождения, придает сладкий вкус;
• Ароматизатор лимонный.

Препарат хранится не более 4-х месяцев с момента открытия.

Как давать Урсофальк новорожденным

Дозировку определяет врач, но дают лекарственное средство, в основном, сами родители новорожденного

Препарат серьезный, потому важно следовать основным принципам по его применению:

• давать новорожденному суспензию желательно вечером, перед тем, как уложить крошку на ночной сон;
• нежелательно смешивать сироп с любыми другими жидкостями;
• четко придерживайтесь дозировки и длительности курса приема препарата;
• перед каждым употреблением обязательно тщательно встряхивайте флакон с лекарством;
• если доза меньше, чем самая маленькая отметка мерного стаканчика (он идет комплектом с лекарством), для точности дозы используйте одноразовый шприц.

Соблюдая указанную специалистом дозировку и все правила применения Урсофалька, вы делаете лечение эффективнее и снижаете его продолжительность

А это важно, потому что не все новорожденные переносят прием лекарства «безнаказанно»

Противопоказания, побочные эффекты и цена

• Тяжелые заболевания печени;
• Нарушения в работе поджелудочной железы;
• Нарушение функции почек;
• Воспаление желчевыводящих путей.

Побочные эффекты могут выражаться в бессоннице, беспричинном волнении и в аллергических реакциях. Иногда наблюдается рвота и срыгивание, также может участиться стул, а при неправильном применении возможны нарушения в работе печени, которые можно выявить только посредством сдачи анализов.

Лекарство продается почти в каждой аптеке. Цена препарата сравнительно невысокая и составляет примерно около 1000 рублей.

Иногда после приема Урсофалька малыши становятся очень беспокойными, поэтому ваша поддержка крайне важна для крохи

Желтушка у новорожденных – явление достаточно частое, и практически каждый малыш с ним встречается. Она проявляется на 3 сутки от рождения и бывает разных форм, которые устанавливают путем определения количества билирубина в крови ребенка.

Легкая степень в лечении не нуждается, а вот средняя и тяжелая формы могут быть опасными для крохи, если не провести вовремя лечение. Достаточно часто врачи рекомендуют Урсофальк как липотропное вещество, нормализирующее функции печени.

И сегодня на основании инструкции по применению и отзывов специалистов и родителей мы поговорим об эффективности Урсофалька, в форме суспензии, который применяется для лечения новорожденных детей от желтушки.

Как хранить препарат согласно инструкции?

Все формы препарата необходимо хранить в сухом защищенном от света месте. Температура в помещении не должна превышать 25°С. Суспензию после вскрытия флакона нужно поместить в холодильник. При несоблюдении условий хранения Урсофальк утрачивает терапевтические свойства.

Категорически запрещается замораживать препарат или подвергать воздействию высоких температур. Также не рекомендуется хранить медикамент в помещениях с высокой влажностью. Аптечку лучше хранить в шкафу на верхней полке. Детям доступ к Урсофальку обязательно должен быть ограничен.

В аптеках для контроля соответствующих показателей используют термометры и гигрометры. Приборы поддерживают температуру не ниже 0°С и не выше 25°С и влажность не более 55%. Такие же условия соблюдаются и при транспортировке лекарства.

Срок годности капсул составляет 5 лет с даты изготовления, а таблеток и суспензии — 4 года. Медикамент в жидкой форме после вскрытия необходимо хранить в холодильнике в течение 4 месяцев. По истечению этого времени лекарство лучше не использовать. Старый флакон следует выбросить и приобрести в аптеке новый.

Как принимать

Урсофальк предназначен для приема внутрь. Доза, длительность приема определяется врачом индивидуально для каждого пациента, зависит от возраста, поставленного диагноза и стадии, на которой находится болезнь.

Как принимать капсулы Урсофальк

Капсулы назначают с расчетом 10-15 мг на 1 кг веса человека. Принимают лекарство 1 – 2 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Если назначен однократный прием, тогда препарат лучше принимать вечером перед сном.

Как принимать таблетки Урсофальк

Таблетки принимают по 1 штуке в день. При тяжелых состояниях, доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. В период приема лекарство запивают водой, проглатывают целиком.

Как принимать суспензию Урсофальк детям

Детям младше 3-х лет назначается суспензия с расчетом 20-25 мг на 1 кг массы тела. Частота приема составляет 1 – 2 раза в сутки.

Курс приема

Терапия приема Урсофалька составляет от 10 дней до 12 месяцев. В некоторых случаях при тяжелых заболеваниях, лечебный курс длится 2 года.

В ходе лечения данным препаратом рекомендуется периодически посещать врача, проходить диагностические исследования, которые помогут следить за динамикой болезни.

Рекомендации врачей при приеме препарата

При приеме лекарства каждые 6 месяцев рекомендуется проходить УЗИ обследование. Его результаты помогут определить насколько уменьшились камни. Если изменений нет после 6 месяцев регулярного приема лекарства, его прекращают принимать в силу неэффективности. Если образования успешно растворились после пройденного курса, тогда в целях профилактики препарат назначают повторно спустя 4 месяца.

После отмены лекарства и его длительного приема, может отмечаться временное ухудшение самочувствия.

Как принимать до или после еды

Таблетки, капсулы или суспензию рекомендуется принимать после приема пищи или перед сном, если назначен однократный прием лекарства. Запивать лекарство нужно достаточным количеством жидкости.

Показания к применению препарата

Препарат обладает широким сектором действия:

• снижает уровень холестерина;
• обладает иммуномодулирующим эффектом;
• улучшает защитные свойства клеток;
• улучшает желудочную секрецию;
• расщепляет холестериновые бляшки и камни.

Урсофальк применяется при следующих заболеваниях:

• желтушка у новорожденных;
• заболевания печени у детей;
• цирроз печени;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• гепатит;
• токсичное поражение печени;
• рефлюкс-гастрит;
• первичный склерозирующий холангит;
• муковисцидоз;
• дискинезия мочевыводящих путей;
• атрезия внутрипеченочных желчных потоков.

Препарат Урсофальк назначается для профилактики онкологии толстого кишечника, при поражениях печени, во время приема гормональных лекарств.

Препарат противопоказан при
: остром холецистите, холангите, закупорке желчных протоков, а так же при аллергических реакциях на лекарство.

Сочетание средств

Колестипол, колестирамин, антациды снижают абсорбцию активного вещества
в кишечнике, что уменьшает его эффективность и поглощение.

Если же применение лекарств, содержащих хотя бы одно из данных веществ, все же является жизненно необходимым, то их следует принимать за несколько часов до начала приема Урсофалька.

Иногда Урсофальк снижает всасывание ципрофлоксацина
. Активное вещество усиливает поглощение циклоспорина.

Наверное, каждая мамочка после родов сталкивается с желтухой у ребёнка. Такое явление является естественным и диагноз ставится практически всем новорождённым. Естественным путём желтуха проходит на протяжении семи, десяти дней и не требует дополнительного лечения. В ряде случаев желтуха может затянуться и продолжаться на протяжении нескольких недель. В этом варианте понадобится препарат для новорождённых – Урсофальк.

Срок годности Урсофальк

В зависимости от формы выпуска, препарат имеет разные сроки годности:

• Срок годности суспензии для приема внутрь – 4 года, при температуре не выше +25 °С. Срок хранения вскрытого флакона Урсофальк — 4 месяца.
• Срок годности желатиновых капсул – 5 лет. Вскрытые капсулы также хранят до окончания срока годности, своих свойств они не потеряют;
• Срок годности таблеток составляет 5 лет.

Не стоит подвергать данное лекарственное средство экстремально высоким или низким температурам. Влияние жары оказывает на препарат лишь негативные воздействия, приближая окончание его срока годности. Для суспензии специально подобрано темное стекло, которое препятствует попаданию света, в противном случае препарат бы окислялся. Также негативно на лекарственное вещество влияет кислород, который также приводит лекарство в негодность из-за окислительных процессов.

Можно ли принимать просроченное лекарство

Не рекомендуется употреблять препарат за 5-10 дней до окончания срока годности. В процессе хранения, температурный режим мог быть не соблюден, что в лучшем случае сделает лекарство неактивным.

Обратите внимание на внешний вид лекарства. Если в процессе хранения капсулы деформировались, стали мягкими или слипаются, то высока вероятность, что оно испорчено

То же касается суспензии. При возникновении странного осадка, проявлении неприятного запаха, помутнения или изменения цвета жидкости, стоит отказаться от приема такого лекарства. Изменения цвета и рыхлость таблеток тоже говорит о том, что лекарство испорчено.

При приеме вскрытого просроченного лекарства могут возникнуть проблемы с желудочно-кишечным трактом. Особенно это касается жидких лекарственных форм. Капсулы и таблетки сохраняют свои свойства после истечения срока годности, при условии сохранения их внешнего вида. Суспензия имеет короткий срок годности из-за большой вероятности обсеменения лекарства микроорганизмами, которые хорошо распространяются в жидкой среде. Закрытые упаковки лекарства могут быть пригодны для применения в течении 5 лет, благодаря добавлению стабилизаторов и консервантов.

Взаимодействие с другими препаратами

Свойства гепатопротектора снижаются в 2 раза при одновременном приеме со следующими медикаментозными средствами:

1. Колестирамином, антацидами, колестиполом (нарушается всасывание УДХК).
2. Ципрофлоксоцином (увеличивает насыщенность желчи холестерином, снижает всасывание антимикробного вещества).
3. Циклоспорином (усиливает поглощение антибиотика).

Одновременный прием Урсофалька с гиполидемическими средствами приводит к появлению обратного эффекта:

• усиливает процесс формирование камней;
• повышает концентрацию холестерина.

Если нет возможности отказаться от нежелательных комбинаций препаратов, следует выдерживать интервал в 2 часа.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота – желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Условия хранения препарата в аптеке

Перевозка и хранение препарата «Урсофальк» в медицинских учреждениях регламентировано приказом №647н, что подразумевает соблюдение температурных границ – 0 °с…+25 °с и влажности не более 55%. Для контроля показателей используют термометры и гигрометры психрометрические. Также руководствуются приказом мз рф № 706н от 23.08.2010 г. (ред. От 28.12.2010 г.) «об утверждении правил хранения лекарственных средств».

При транспортировке товара должны быть соблюдены температурные нормы и обеспечена сохранность лс, это регламентировано приказом мз рф № 646н от 31 августа 2016 года «об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

После истечения срока годности, препарат утилизируют одним из стандартных методов; сжигание, стерилизация, химическая дезинфекция или переработка с помощью микроволн. Уничтожение лекарств доступно специальным органам, имеющим на это лицензию.

Согласно приказу № 646н от 31 августа 2016 года «об утверждении правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения», медицинские и аптечные работники несут ответственность за соблюдение правил хранения лс, с момента приемки данного препарата. Также для этого существует «общая фармакопейная статья».