Что такое иммунный статус и вирусная нагрузка?

Как расшифровать анализы

1. Высокая вирусная нагрузка. Расшифровка показывает больше 8*105 ме/мл. Показатели говорят о прогрессировании процесса инфицирования. Пациента кладут в больницу и корректируют состояние медикаментозными препаратами.
2. Низкая вирусная нагрузка. Показатель до 3*104 ме/мл говорит о положительной динамике к выздоровлению. Полагается продолжать назначенное лечение в подобранных дозировках.
3. Нормальная. Показатель нормы не превышает 800000 ме/мл. Считается, что иммунитет адекватно реагирует на лечение и способствует борьбе с вирусом гепатита С, дополнительной корректировки лечения не требуется.
4. Предельная вирусная нагрузка – от 400000 до 800000 ме/мл, определяет успешное лечение. Отклонение от нормы свидетельствует о неэффективном и недостаточном лечении.

Понятие вирусной нагрузки

Вирусной нагрузкой называется специализированный анализ, который позволяет выявить наличие в исследуемом образце самого вируса и его концентрацию. Предметом исследования становится рибонуклеиновая кислота вируса (РНК).

Тестирование проводится с применением специализированных методик. Они позволяют получить результат в короткие сроки. Все тесты можно разделить на две большие категории:

• Качественные. Позволяют определить присутствие вируса в крови. При обнаружении в образце РНК вирусов ставится положительный результат, а при их отсутствии — отрицательный.
• Количественные. Такая методика назначается только при высокой концентрации вирусов в крови, превышающей показатель в 500 МЕ/мл. Ее часто используют на поздних стадиях болезни для корректировки выбранных способов лечения. По результатам тестирования можно сделать выводы о периодах ремиссии и обострения (высокая концентрация — обострение инфекции, низкая — период затихания).

При гепатите С вирусная нагрузка становится единственным способ подбора грамотной терапии. Конкретный вид процедуры побирается специалистом индивидуально для каждого пациента.

Вирусная нагрузка при гепатите С: зачем сдавать и что показывает данный анализ?

Диагностика гепатита С включает в себя различные анализы и обследования. Знать вирусную нагрузку пациенту необходимо не только до и во время лечения, но даже после выздоровления. Такой анализ показывает количество вируса в крови. Несколько лет назад результаты предоставляли в миллионах копий, сейчас все чаще можно встретить международные единицы – МЕ/мл.

Определение вирусной нагрузки: так ли это надо?

При подтверждении наличия гепатита С человека сразу направляют на определение вирусной нагрузки. Данный анализ демонстрирует активность вируса HCV.

Всем клиентам сайта консультация гепатолога бесплатно

Получить бесплатную консультацию или сделать заказ

Оставьте заявку прямо сейчас и получите скидку 5%

Цель сдачи анализа на различных этапах следующая:

1. До начала терапии: можно сделать некий прогноз эффективности будущей терапии и проявления признаков заболевания по количеству в крови вируса. При выявлении низкий показателей есть все шансы на выздоровление без приема медикаментов – такое бывает в 20% случаев.
2. Во время терапии: определение нагрузки вируса в ходе развития заболевания позволяет сделать вывод, насколько подходят назначенные препараты – софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир в определенных комбинациях. В течение двенадцати недель нагрузка должна уменьшиться до неопределяемого значения.
3. После окончания терапии: анализ проводят с целью подтверждения или снятия диагноза «хронический гепатита С», также он позволяет выявить рецидив.

Определение вирусной нагрузки: как это происходит?

Для определения вирусной нагрузки применяются следующие методы:

• Метод транскрипционной амплификации: с помощью данного анализа распознается даже самое незначительное количество вируса – до 5-10 МЕ/мл. Когда рационально сдавать такой анализ? В конце терапии и для того, чтобы понять, может ли болезнь перейти в хроническую форму – в этих случаях данная методика подходит.
• Полимеразная цепная реакция (ПЦР): данный анализ можно использовать на различных этапах проверки. Данный тест чаще всего назначают в нашей стране, он определяет нагрузку от 50 МЕ/мл.
• Метод разветвленной ДНК (р-ДНК): данный анализ считается самым нечувствительным и стоит он недорого. Его можно провести в острой стадии заболевания, когда вирус максимально активный.

Как ориентироваться в показателях вирусной нагрузки?

Вирусная нагрузка условно классифицируется следующим образом:

• Низкая – менее 800,000 МЕ/мл;
• Высокая – более 800,000 МЕ/мл.

Используемые сегодня тесты могут определить любое из вышеперечисленных значений. Стоит ли верить анализу, который показал незначительное количество вируса? Да, стоит. Но в таких ситуациях следует провести серию тестов, которые обладают высокой чувствительностью – это ПЦР или ТМА.

Как показывает практика, результаты анализов одного человека могут быть разными, если были проведены не в одной лаборатории. Итог зависит не только от способа хранения биоматериала, но и проведенных с ним манипуляций. Специалисты рекомендуют делать тесты в одной и той же лаборатории для того, чтобы они могли грамотно использовать полученные результаты.

Рейтинг:

0/5 — 0 голосов

Новое в лечении гепатита С – эффективность безинтерфероновой терапии 97%

• Применение лекарства обеспечивает положительный результат при наличии вирусов всех генотипов (1-6);
• Удобство приема – употребление раз в сутки позволяет не менять привычный жизненный уклад;
• Непродолжительность терапевтического курса – лечение проводится в течение 12-24 недельного периода.

Сделайте заказ и приобретите лекарство со скидкой

• 12 недель приема препарата;
• Акционное предложение и дополнительный препарат плюс трехмесячная рассрочка.

ОФОРМИТЬ ЗАКАЗ

Немного про гепатит Ц

Гепатит С – вирусное воспалительное заболевание печени, опасность которого заключается в отсутствии симптомов в начале распространения вируса. При позднем обнаружении и отсутствии необходимой терапии гепатит С переходит в более опасные заболевания – фиброз или рак печени.

Количество больных во всем мире растет ежегодно, в развитых странах данным заболеванием страдают 2% населения, в России около 5,5 миллионов человек. По статистике больше всего заболевших среди числа наркозависимых. Однако заболеть этим вирусом может каждый.

Передаваться вирус может через кровь половым путем, при переливании, от матери к ребенку, при использовании нестерильных медицинских приборов, соприкасающихся с кровью (скальпели, иглы и т.д.).

Прививок от вируса не существует, так гепатит С имеет множество подтипов, что затрудняет создание вакцины, эффективной для всего спектра подтипов вируса.

Важно! В 2012 году произошел кардинальный перелом в лечении и профилактике вируса гепатита С. Учеными были созданы препараты прямого воздействия, позволяющие в 98% случаев избавить от заболевания

С этого момента гепатит С стал официально излечимым заболеванием, чего не было ранее.

Диагностика

В отличие от других патогенных агентов, вирус гепатита С обладает способностью к мутации. Всего учеными было насчитано более 9 штаммов, каждый из которых имеет свои особенности и создает по 3-4 новых генотипа. Поэтому иммунитет просто не успевает вырабатывать тактику борьбы с ними, что становится причиной быстрого прогрессирования болезни и невозможности избавиться от нее медикаментозным путем.

Генетический материал вируса заключен в РНК, который содержится в его ядре. Количественный подсчет патологических микроорганизмов осуществляется только тогда, когда уже был поставлен точный диагноз (было проведено полное обследование) и требуется установить форму болезни. Чем выше данный показатель, тем быстрее прогрессирует заболевание.

Если наблюдается незначительное превышение вирусной нагрузки при гепатите С от нормы, то это тоже считается неблагоприятным прогнозом. В этом случае рекомендуется сдавать повторный анализ через 2-3 недели, дабы убедиться в правильности подобранного лечения. Чтобы определить количество РНК в крови больного, применяют иммунологические методы. При их проведении используются специальные реактивы, которые позволяют выявить специфические антитела.

ПЦР

Данный диагностический метод позволяет выявить возбудителя болезни даже при условии его низкого содержания в крови, благодаря чему удается поставить диагноз уже спустя 5 дней с момента заражения, то есть, задолго до того, как организм начнет вырабатывать антитела и появятся первые симптомы. Если исследование биологического материала методов ПЦР дает положительные результаты, то это говорит о присутствии инфекции и необходимости проведения соответствующей терапии.

Количественный анализ ПЦР

Однако, в некоторых случаях, полученные данные могут быть недостоверными. Происходит это в следующих случаях:

• загрязненность биологического материала, что часто отмечается при нарушении санитарных норм;
• прием больным некоторых препаратов, влияющих на состав крови (например, гепарина, активизирующего антитромбин II);
• наличие в исследуемой жидкости химических/белковых субстанций.

Данный тест позволяет обнаружить количество РНК в крови больного, то есть, определить степень вирусной нагрузки при гепатите С. Выражают ее в цифровом эквиваленте, измеряют в МЕ/мл. Проводится анализ через каждые 3 недели, что позволяет оценить эффективность от лечения.

Согласно расшифровке данного теста, завышенными считаются результаты, превышающие 800 000 МЕ/мл, низкими – ниже 400 000 МЕ/мл. Если заболевание отсутствует, то молекулы РНК выявлены не будут.

Анализ проводится на голодный желудок. В качестве биологического материала выступает венозная кровь. Перед исследованием запрещается пить, употреблять еду и курить (минимум за 8 часов). За 24 часа до сдачи теста требуется избегать сильных физических и эмоциональных нагрузок.

Метод разветвленной ДНК

Это дешевый и устаревший способ диагностики заболевания, преимуществом которого является быстрота скорости проведения теста и возможность обследования сразу нескольких пациентов. Но у него есть один весомый недостаток.

Степень вирусной нагрузки при гепатите С в расшифровке анализа на начальных стадиях развития патологии отрицательная. Дело все в том, что данный метод ДНК позволяет обнаружить болезнетворных микроорганизмов в том случае, когда их количество достигает не менее 500 МЕ/мл. Поэтому прибегают к данному тесту только для документального подтверждения наличия болезни.

Основная суть данного исследования заключается в применении 2 нуклеотидных зондов. Первый связывают с вирусной РНК и фиксируют с искусственно созданной молекулой-усилителем. Второй помечают специальным красящим веществом, что обеспечивает получение определенного сигнала после вступления в связь с вирусом, который улавливается при помощи химической люминесценции.

Подготовка к этому анализу также подразумевает под собой отказ от еды, питья и курения за 8 часов до забора биологического материала. Нарушение этого правила может привести к получению недостоверных результатов.

Метод ТМА

Данный способ диагностики болезни является наиболее популярным, так как он позволяет определить степень вирусной нагрузки даже при минимальном его содержании в крови. Его суть напоминает 2 вышеописанных метода исследования. Он дает верные результаты в 98% случаях, стоит недорого, поэтому активно применяется для выявления гепатита С практически во всех клиниках.

Какими методами определяется вирусная нагрузка?

Полимеразная цепная реакция (ПЦР)

Популярный метод исследования, позволяющий выявить вирусную РНК даже в малых количествах. Минусом является только дороговизна анализа. На исследуемый биоматериал воздействуют теплом, добиваясь активного размножения вирусной РНК и увеличения массы исследуемого субстрата.

Затем добавляется специальный краситель, который вступает в реакцию с РНК, и по специальной шкале оценивается интенсивность окрашивания, после чего делается вывод о вирусной нагрузке. В зависимости от цели исследования, ПЦР бывает трех видов: качественная, количественная и генотипирование. Чувствительность метода от 50 МЕ в 1 мл.

Разветвленной ДНК

Недостаток этого метода в малой чувствительности (от 500 МЕ в 1мл), невозможности генотипирования, высокой частоте ложноотрицательных результатов. Преимущества в небольшой стоимости и возможности исследования сразу нескольких образцов. Врачи применяют метод разветвленной ДНК у пациентов с уже подтвержденным диагнозом, для оценки качества лечения.

Основан на использовании двух нуклеотидных зондов. Первый одним концом связывается с молекулой РНК вируса, а другим с молекулой-усилителем. Затем вносят второй зонд, помеченный красящим веществом, и по структуре подходящий к молекуле-усилителю. Образующийся сигнал фиксируется с помощью хемилюминесценции.

Транскрипционная амплификация (ТМА).

Обладает высокой чувствительностью (от 5-10 МЕ/мл). Анализ проводится при относительно низких температурах. Процедуре амплификации подвергаются РНК вируса, результат фиксируется с помощью люминометра.

Вероятность ошибки

Факторами, которые могут повлиять на получение ошибочного результата диагностики ВР является способ хранения крови, взятой на анализ у пациента, и способ её обработки.

Результат диагностики гепатита может быть ошибочным при халатном отношении персонала больницы к правилам её хранения.

Человек, которому поставили диагноз гепатит, должен регулярно посещать медицинское учреждение для сдачи на анализ крови. Это требуется для определения динамики выздоровления.

Если показатель вирусной нагрузки в ходе лечения был снижен хотя бы на 1, то можно говорить о наличии положительной динамики.

Если же он стабилен, вероятно, пациент нуждается в коррекции терапии. В данном случае, врачи назначают ему другие медикаменты.

Методы определения

Видов тестирования, которые позволяют определить количественный показатель РНК в крови, всего два:

Качественное определение — позволяет определить, есть ли у пациента данное заболевание. Результатов может быть всего два — отрицательный или положительный. Положительный говорит о наличии болезни, отрицательный — об ее отсутствии.
Количественное — чаще всего проверяет состояние больного гепатитом С на поздних стадиях

По результатам обычно корректируется назначенное лечение, а также определяются периоды обострения или состояния ремиссии, что тоже важно для лечения.

Чтобы определить количество подобных клеток, существует 3 метода:

• Количественной ПЦР. Этот метод позволяет найти в крови даже небольшое количество зараженных клеток в начале болезни. Чаще всего его используют, когда ставится диагноз «подозрение на гепатит С». Если же человек не инфицирован, то результат этого исследования будет отрицательным. Также этот метод способен выявить имеющиеся антитела для подавления заболевания самостоятельно клетками организма.
• Метод разветвленной ДНК. Этот метод гораздо дешевле, чем предыдущий, и быстрее выполняется. Но у него меньше чувствительность, поэтому иногда на ранних стадиях болезнь нельзя будет определить. Чаще его используют, чтобы подтвердить диагноз, чем чтобы его установить.
• ТМА. Иначе он называется транскрипционная амплификация и имеет подобный механизм, что у двух предыдущих методов. Этот метод дешевле двух предыдущих, но вместе с тем достаточно эффективен, чтобы определять начало болезни.

При выявлении в крови клеток РНК проводят дополнительные исследования, среди которых развернутая биохимия крови, биопсия материала и УЗИ.

Также одновременно с этими дополнительными исследованиями назначается медикаментозная терапия, так как чем раньше выявлено заболевание, тем легче вернуть состояние здоровья человека в нормальное. Если выявляется среднее количество клеток или незначительное, то и выздоровление наступит очень быстро при условии принятия терапии.

Кому необходимо исследовать вирусную нагрузку?

Существуют категории граждан, которые подвержены высокому риску заражения гепатитом С. Этим людям предложено ежегодно в плановом порядке обследоваться на предмет заражения.

В группу риска входят:

Работники системы здравоохранения.

Близкие родственники и лица, контактирующие с больными.

Инъекционные наркоманы.

Лица, ведущие беспорядочную половую жизнь без использования барьерных методов контрацепции.

Имеющие в анамнезе гепатит С, проходившие лечение.

Любители татуажа и пирсинга.

• Пациенты, перенесшие множественные хирургические вмешательства и переливания крови и ее компонентов.
• Дети, рожденные от инфицированных матерей.

Важно знать, что возможные результаты и их расшифровка могут иметь погрешности. Вероятные причины неточных результатов:. Попадание в биоматериал посторонних примесей

Попадание в биоматериал посторонних примесей.

Неправильное хранение образцов.

Погрешности работы медицинского персонала при проведении исследования.

Несоблюдение пациентом режима перед сдачей анализа.

Как проводится трактовка результатов исследований?

По итогам выдаются общие качественные результаты (отрицательный или положительный). При выявлении вируса подробно указывается количественное значение с характеристикой степени зараженности.

Расшифровка вирусной нагрузки при гепатите С проводится в международных единицах (МЕ/мл):

• высоким считается показатель — свыше 800 000 МЕ/мл;
• низкой вирусной нагрузкой — меньше 800 000.

Одновременно учитывается в первом случае более 2 млн копий/мл, во втором — менее. При высокой нагрузке говорят об активном воспалительном процессе. В таблице указана более подробная трактовка степени нагрузки.

Степень	Вирусная нагрузка в МЕ/мл крови
низкая	от 600 до 30000
средняя	от 30000 до 800000
высокая	свыше 800000

Наиболее частое значение при первичном исследовании на фоне признаков гепатита — примерно 1 100 000 МЕ/мл. Результат считается положительным. Назначается весь комплекс терапии. Если обнаруживают от 400 000 ME и более, считается что вирус не просто присутствует, но и активно размножается, заражая окружающих. Небольшое снижение — показатель благоприятного прогноза на выздоровление.

Отрицательный результат и эффективное лечение подтверждаются полным отсутствием генного материала РНК вируса гепатита С в крови. Его считают достоверным при повторах с большими перерывами. Увеличение вирусной нагрузки после окончания курса лечения и хороших показателей указывает на вероятность рецидива гепатита.

Если в заключении написано: «РНК ниже диапазона измерений», это значит, что генетический материал вируса имеется, но слишком мал для определения конкретного количества данным методом. Подтвердить анализ или опровергнуть можно только с помощью способа полимеразной цепной реакции.

При выявлении положительного анализа на гепатит С у беременной женщины с повышенной вирусной нагрузкой значительно повышается риск заражения плода от больной матери. Приходится решать вопрос о целесообразности сохранения беременности, поскольку применение лекарственных препаратов для лечения может вызвать тяжелые генные мутации у ребенка.

Не следует пытаться трактовать результаты самостоятельно, для этого есть подготовленные специалисты

Отличия Hepatitis C Virus от других видов гепатита

1. Основным осложнением протекания заболевания становится рак печени, который диагностируется в подавляющем большинстве хронических случаев.
2. Гепатит С плохо поддаётся лечению.
3. Человек, переболевший единожды, сможет инфицироваться вновь, защитные антитела против болезни практически не вырабатываются иммунитетом.
4. Острую форму гепатита лечит врач-инфекционист, а хроническую – гастроэнтеролог или гепатолог.
5. Дорогостоящее лечение не по карману среднестатистическому человеку.
6. Отсутствуют признаки инфицирования на начальном инкубационном периоде заражения. Желтушности кожи не наблюдается, нет боли со стороны правого подреберья.

Гепатит типа С у человека

HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]

Исследование для выявления возбудителя гепатита C (HCV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (РНК) вируса и его количество (вирусная нагрузка) в образце крови.

РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций. Линейный диапазон концентраций – это диапазон, в котором можно точно посчитать количество копий возбудителя. Для данного анализа линейный диапазон концентраций РНК HCV, определяемых тест-системой: 150-1*10^8 МЕ/мл.

Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis C Virus RNA, Quantitative, Real-Time PCR, Blood, HCV Viral Load, Hepatitis C Virus RNA Quant.

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) – РНКсодержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности способен избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Основной путь передачи инфекции – через кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятно заражение при половом контакте и ребенка от матери во время родов, но это случается нечасто.

Острый вирусный гепатит, как правило, характеризуется бессимптомным течением и остается невыявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро – с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса (редко сопровождается желтухой). У 60-85 % инфицированных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Хронический вирусный гепатит С протекает с повышением печеночных ферментов и скудным проявлением симптомов. У 20-30 % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и является методом диагностики заболевания. Генетический материал вируса можно обнаружить с помощью ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений.

Посредством ПЦР выявляют РНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита С и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки с учетом генотипа HCV позволяет контролировать проводимую терапию и прогнозировать течение болезни.

Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии. Обычно вирусная нагрузка крови снижается в несколько раз за первые три месяца успешного лечения. При эффективной терапии виремия уменьшается на два порядка в первые 4-12 недель лечения и после окончания курса терапии генетический материал вируса в крови не обнаруживается. Отсутствие снижения виремии через 12 недель с начала лечения указывает на его неэффективность. Рекомендовано проводить анализ до начала терапии, на 4-й, 12-й и 24-й неделях лечения и через 24 недели после окончания курса. Длительность терапии и периодичность количественного определения РНК вируса гепатита С зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.

Для чего используется исследование?

Когда назначается исследование?

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой, составляет 150-1*10^8 МЕ/мл.

Кто назначает исследование?

Литература