Альгавак

Legal Events

Date Code Title Description
2012-12-10 MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date:
20120211

2013-11-27 NF4A Reinstatement of patent

Effective date:
20131127

2016-09-27 MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date:
20160211

2017-02-08 NF4A Reinstatement of patent

Effective date:
20170208

2017-04-10 PD4A Correction of name of patent owner
2018-11-16 MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date:
20180211

2018-11-19 NF4A Reinstatement of patent

Effective date:
20181119

2019-02-19 PD4A Correction of name of patent owner
2020-11-19 MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date:
20200211

Алгоритм проведения

Вакцинация населения является надежной защитой от инфекции. В случае с вирусным гепатитом стойкий иммунитет развивается уже спустя 3-4 недели. Иммунитет этот длительный. Наличие его позволяет быть защищенным в течение 10-15 лет. Схема вакцинации против гепатита А предусматривает проведение предварительного исследования крови на наличие в ней антител к вирусу гепатита А. Титры их могут быть повышены в следующих двух случаях:

  • при перенесенной ранее инфекции,
  • при сохраненном иммунитете после предыдущей прививки.

Наличие антител в обоих случаях свидетельствует о том, что в прививке от гепатита А в данном случае нет необходимости. На практике такие ситуации возникают нередко, так как имеется большой процент заболевания, не сопровождающегося развитием симптоматики, когда пациент переносит вирусный гепатит А, не обращаясь за помощью к врачам. В некоторых развивающихся странах до 90% заболевших не обращаются за помощью в специализированные учреждения.

Развитие гепатита А у детей в 95 случаях из 100 протекает в легкой форме, когда явления интоксикации незначительны, имеется только изменение цвета мочи, желтушность склер, и через неделю разгара заболевания ребенок уже ощущает себя здоровым.

Тем более актуально стоит вопрос: делать ли ребенку прививку от гепатита А. Для этих целей существуют нормативные документы, рекомендующие проведение прививки против гепатита А детям. В них указаны группы риска, подлежащие вакцинации. Сюда относят следующие категории детей:

  • которые находятся в неблагоприятном эпидемическом регионе или районе вспышки инфекции,
  • имеющие тесный контакт с заболевшим родственником,
  • которые должны выехать в зону риска заражения гепатитом А в силу перемены места жительства, туризма,
  • имеющих сопутствующую патологию печени, гепатиты других типов,
  • детей с гемофилией.

По действующим нормативам вакцинация касается только детей, достигших трехлетнего возраста.

В пользу необходимости вакцинации говорят и хорошие отзывы о прививке от гепатита А в плане ее переносимости. Лишь в некоторых случаях могут отмечаться такие побочные эффекты от прививки как недомогание, расстройство пищеварения, тошнота, понос, повышение температуры тела, наличие аллергических реакций в виде сыпи, зуда кожи. В месте инъекции может отмечаться покраснение и припухлость.

В специальной коррекции эти изменения обычно не нуждаются, спустя несколько дней они проходят самостоятельно. Беспокойство может вызывать только длительно сохраняющиеся местные и общие проявления. В таких случаях необходимо пройти консультацию у врача.

Для того чтобы минимизировать и эти проявления, перед вакцинацией необходимо выяснить наличие противопоказаний у прививаемого пациента. Ими могут быть помимо индивидуальной чувствительности к компонентам прививки (формальдегиду, гидроксиду алюминия), наличие обострения хронических сопутствующих заболеваний и острая фаза простудных заболеваний.

Прививка может быть проведена, если пациент здоров. Противопоказанием к ее проведению является также наличие бронхиальной астмы, так как введение в организм препарата, представляющего собой инактивированные формальдегидом вирусы, может спровоцировать приступ ее.

Схема иммунизации

Существует стандартная и экстренная схема вакцинации. График первой зависит от вида вакцины. У малышей и взрослых она имеет следующий вид:

  • «Аваксим» вводится в количестве 0,5 мл дважды всем желающим в возрасте от 1 до 55 лет (интервал между вакцинациями составляет от 6 до 12 месяцев);
  • «Havrix» ставиться дважды с интервалом 6 месяцев – 1 год в рекомендованных согласно возрасту дозировках (детям до 16 лет по 0,5 миллилитров, взрослым – 1 мл);
  • «Вакту» вводят по типу «Хаврикса»;
  • «ГЕП-А-ин-ВАК» колют дважды (второй раз через полгода – год от первой прививки) в стандартных дозировках.

Прививаясь против гепатита, человек рассчитывает на надежную защиту от опасного недуга. Ее длительность зависит от введенного препарата:

  • «Аваксим» — от 5 до 7 лет;
  • «Havrix» — не более 10-12 лет;
  • «Вакта» — 20 лет;
  • «ГЕП-А-ин-ВАК» — около семи лет.

Экстренный график подразумевает вакцинацию детей и пациентов после 18 лет иммуноглобулином в дозе от 0,75 до 1,50 мл. Такая иммунизация актуальна:

  • во время прорыва системы канализационных труб в городе или его части с попаданием фекалий в водопровод;
  • при половой связи с зараженным человеком или бытовом контакте с больным членом семьи;
  • если мать рожденного ребенка болеет.

Иммунитет после прививки от гепатита А удерживается около 90 дней. Поэтому, если взрослый человек планирует несколько месяцев пребывать на территориях с высоким риском инфицирования, ему ставят одновременно укол иммуноглобулина и прививку.

АВАКСИМ / AVAXIM

(Инактивированная вакцина для профилактики гепатита А)

Производитель: Санофи Пастер С. А. (Франция)

Состав: активный компонент — вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом; вспомогательные вещества — алюминия гидроксид, 2-феноксиэтанол, формальдегид, среда 199 Хенкс

Форма выпуска: суспензия инактивированных вирионов гепатита А (штамм GBM), культивированных в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированных формальдегидом, концентрированных и затем адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Показана к применению:–  Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет–  Неиммунизированные лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А–  Лица, подверженные профессиональному риску заражения–  Больные гемофилией–  Пациенты с множественными гемотрансфузиями–  Наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты

Схема вакцинации:Первичная вакцинация – однократно 0.5 мл вакцины. Ревакцинация – однократно 0.5 мл через 6-18 мес. Последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Противопоказания:–  Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины–  Аллергические реакции на предыдущую вакцинацию–  Гипертермия, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния) Беременность и лактация

Преимущества:–  Лучшие показатели скорости и надежности формирования иммунитета–  Единственная вакцина, по совокупности характеристик рекомендованная ЦНИИ эпидемиологии для ликвидации вспышек гепатита А–  Ликвидирует вспышки гепатита А без применения иммуноглобулина–  Универсальная дозировка для детей от 2 лет и взрослых–  Минимум побочных реакций у взрослых за счет вдвое меньшего объема вакцины (0,5 мл) по сравнению с другими вакцинами (1,0 мл)–  Штатная вакцина в силовых ведомствах России: опыт применения более 300 тыс. прививок–  Защита на 2 года после однократной прививки, более чем на 20 — после 2-кратной вакцинации

Как сделать прививку

Вакцинацию от гепатита А проводят в частных клиниках и некоторых государственных поликлиниках. Чтобы узнать о местах, где можно провести иммунизацию, обратитесь в медицинское учреждение по месту своего жительства. Прививка людям, которые живут в районах с высокой статистикой заражений, выполняется после предварительного обследования на наличие в крови антител к вирусу.

Если анализы выявили антитела, вакцинацию не делают, поскольку человек уже переболел данным заболеванием раньше. Поскольку прививка от гепатита A взрослым не является обязательной и не входит в календарь вакцинации, ребенку или взрослому для поступления на учебу/работу справка о проведении иммунизации от данной болезни не нужна. В ином случае, при предъявлении выписки о негативном результате анализа, врач вводит пациенту сыворотку. Других документов для проведения вакцинации иметь при себе не нужно.

Цена­

Если вакцинация от гепатита В проходит бесплатно и в массовом порядке, то прививку от заболевания типа А дополнительно делают себе лишь некоторые. Сколько стоит сыворотка? Для взрослых и детей цены на препараты различны. Так, ребенку в частной клинике Москвы или Санкт-Петербурга можно поставить укол относительно недорого, его средняя стоимость будет равна 1000-1200 рублей (как правило, используют Хаврикс 720). Для взрослых цена на процедуру составит порядка 1500-2000 рублей.

Противопоказания к вакцинации и нежелательные эффекты от введения

Иммунологи называют прививку против гепатита b одной из самых безопасных. Побочные реакции редки и обычно не требуют медицинской помощи. К наиболее распространенным относят:

  • болезненность, покраснение и уплотнение кожи в месте введения;
  • легкое недомогание, слабость, гриппоподобные симптомы.

Единственное абсолютное противопоказание к введению препарата – непереносимость дрожжей и других компонентов или зарегистрированное обострение хронических заболеваний на фоне предыдущего введения.

Временные противопоказания таковы:

  • острые инфекционные и другие заболевания;
  • обострение хронических (в том числе и кожных) заболеваний;
  • беременность.

Детям с часто возникающими ОРВИ согласно приказа МЗ, препарат вводят спустя 5-10 дней от купирования острых симптомов инфекции. Остаточные явления (насморк, покашливание) не относят к группе противопоказаний.

Клинические исследования подтверждают, что частота развития таких нежелательных явлений, как боли в мышцах и повышение температуры у группы пациентов, проходящих вакцинацию, не отличалось от таковых, получающих плацебо. Данные об аллергических реакциях редки. Кроме того, исследования отрицают связь прививки с последующим развитием системных заболеваний, диабета, артрита.

Некоторые педиатры не рекомендуют прививать новорожденного ребенка с признаками физиологической желтухи и переносят первую вакцинацию на возраст 1 или 2 месяца. Однако доказано, что прививка от гепатита B не влияет на длительность, выраженность синдрома и не оказывает токсического влияния на печень. Поэтому физиологическую желтуху не относят к противопоказаниям для иммунизации ребенка.

Ввиду невозможности проведения клинических исследований среди беременных женщин, эту категорию лиц прививают лишь в особых случаях – например, при необходимости поездки в неблагоприятный по гепатиту B регион. Формально перед наступлением беременности женщина уже должна быть трехкратно привита по стандартной схеме. Если она не успела завершить вакцинацию по графику, последнюю порцию вакцины можно ввести уже после родов. Исключением являются ситуации, в которых возникает высокая вероятность заражения. Кормление грудью не является противопоказанием к введению препарата.

Кратко про гепатит А

Вакцинацию делают как взрослым, так и детям

Гепатитом А называют инфекционное заболевание, вызванное вирусом рода  Hepatovirus, имеющего геном в виде РНК. Сам возбудитель довольно устойчив и легко может просуществовать в окружающей среде при температуре +4 градуса Цельсия в течение нескольких месяцах.

При более благоприятной температуре, к примеру, при 20 градусах ниже нуля он способен годами сохранять свою жизнеспособность

Учитывая такую способность к существованию в окружающей среде и наличие различных путей передачи от зараженного к здоровому, в медицине присутствует практика вакцинации от заболевания для предотвращения появления эпидемии и массового заражения людей.

Кому нужно вакцинироваться?

Прививки от гепатита A нужны людям, составляющим группу риска по этому заболеванию:

  • работникам пищевых предприятий – общепита, торговли;
  • медперсоналу, особенно детских, инфекционных отделений;
  • работникам детских садиков, интернатов;
  • военным, геологам, всем, кто по долгу службы выезжает в регионы, где часто происходят вспышки гепатита A;
  • сантехникам, водопроводчикам;
  • всем, кто часто меняет половых партнеров, особенно гомосексуалистам;
  • больным сопутствующими гепатитами;
  • наркоманам.

Вакцинировать детей или нет, решать родителям. Однако им стоит знать: в США, Испании, Израиле, других развитых странах считается, что чаще всего гепатитом A болеют малыши. Хотя болезнь у них протекает легко, они заражают взрослых. Поэтому за границей во многих странах вакцинация детей от гепатита A обязательна. По статистике, прививание половины школьников до 10 лет снижает уровень заболеваемости гепатитом A многократно.

В странах, включая Россию, где вакцинация необязательна, врачи все же рекомендуют проводить ее детям, если:

  • планируется поездка на отдых (прививка ставится минимум за 2 недели перед отъездом);
  • дома появился инфицированный, с которым контактировал ребенок;
  • у ребенка гепатиты или гемофилия.

Географическое распределение

Районы распространения вируса гепатита А можно подразделить на районы с высокими, средними или низкими показателями инфицирования. При этом показатель инфицирования не всегда является тождественным заболеваемости, поскольку у детей раннего возраста инфекция протекает со слабо выраженной симптоматикой.

В странах с низким и средним уровнем дохода, для которых характерны неудовлетворительные санитарные условия и низкий уровень соблюдения санитарно-гигиенических норм, инфекция имеет широкое распространение, и большинство детей (90%) заражается вирусом гепатита А до достижения возраста 10 лет, чаще всего с бессимптомным течением инфекции (2). В странах с высоким уровнем дохода, для которых характерны хорошие санитарно-гигиенические условия, показатели инфицирования являются низкими. Заболевание может возникать среди подростков и взрослых из групп высокого риска, таких как лица, употребляющие инъекционные наркотики, мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, и лица, посещающие районы с высокой эндемичностью по гепатиту А, а также среди изолированных групп населения, таких как закрытые религиозные группы. В Соединенных Штатах Америки крупные вспышки гепатита А отмечаются среди лиц без определенного места жительства. В странах со средним уровнем дохода и районах с неоднородными санитарно-гигиеническими условиями большая доля населения не переносит инфекцию в раннем детстве и достигает взрослого возраста без сформировавшегося иммунитета.

Схема вакцинации

Врач предварительно осматривает пациента, измеряет температуру, давление. Проводятся лабораторные анализы на наличие антител к возбудителю. Они появляются после ранее перенесенного заболевания или после прививки. Если присутствуют, вакцинация против гепатита A не нужна.

При отсутствии противопоказаний начинается процедура иммунизации. В карточке пациента обязательно указывают название биопрепарата, номер партии, дозу. Стандартная схема предполагает 2 инъекции с интервалом 6-12, реже 18 месяцев – зависит от медикамента. Обычно вакцину вводят в плечо, при низком иммунитете – под кожу.

Однократная инъекция обеспечивает иммунитет к вирусу на 5-7 лет. Если после первой прививки проявляется аллергия, ревакцинация отменяется. Исключение – подтверждение того, что нежелательная реакция не была обусловлена препаратом. Если отклонений нет, ставят вторую прививку, которая дает защиту на 20 или больше лет.

Когда у больного ослабленное здоровье либо он находится на гемодиализе, второй раз препарат вводят через 30 дней после первого. При показаниях к экстренной вакцинации в течение 2 недель после вероятного инфицирования ставят инъекцию иммуноглобулина. Детям младше 6 лет вводят 0,75 мл, 6-10 лет – 1,5 мл., детям с 10 лет и взрослым – 3 мл.

Экстренная профилактика дает иммунитет к вирусу на 3 месяца. Если человек надолго уезжает в страну с повышенной опасностью заразиться, ему вместе с иммуноглобулином вводят вакцину от гепатита A.

Противопоказания

Не допускаются к профилактической прививке взрослые и дети с плохим самочувствием, те, кто болеет инфекционными болезнями или имеют высокую температуру тела. Отложить вакцинацию стоит при обострении хронической патологии. Согласно инструкции к препаратам, прививку можно делать спустя месяц после окончательного выздоровления.

Врачи советуют еще не привитым женщинам проводить иммунизацию перед беременностью. К числу профилактических прививок, рекомендуемым перед зачатием, относятся вакцинация против гепатитов А и В. Невзирая на то, что исследования не выявили возможных негативных эффектов на плод при введении сыворотки во время беременности, иммунизации в этот период стоит избежать, поскольку существуют не выявленные риски – для плода и матери.

Какие еще противопоказания имеет прививка о гепатита А взрослым:

  • согласно инструкции, запрещено делать инъекцию людям с аллергией на компоненты сыворотки;
  • нельзя употреблять алкоголь за 3-4 дня и на протяжении недели спустя введения вакцины;
  • запрещено смешивать сыворотку от гепатита А с другими препаратами;
  • нельзя вводить вакцину людям, у которых ранее была сильная реакция на прививку.

Показания для проведения вакцинации

В тех странах, где вакцинация от гепатита А не является обязательной, показания для ее проведения следующие:

  • наличие вспышки заболеваемости вирусным гепатитом А,
  • предполагаемый выезд в регионы с повышенным уровнем заболеваемости,
  • наличие в семье заболевшего родственника,
  • имеющийся половой контакт с инфицированным человеком,
  • среди профессиональных групп, таких как сотрудники пищевых предприятий, торговых сетей, рабочие водоочистных сооружений и водонапорных станций, дошкольных учреждений, медработники,
  • группа риска, включающая наркоманов, гомосексуалистов, пациентов, имеющих сопутствующую патологию печени.

О наличии вспышки заболеваемости можно говорить, если отмечается 12 случаев болезни на каждую 1000 человек. Прививка против гепатита А в этом случае поможет избежать массового распространения и предотвратить эпидемию. Это же касается и категории людей, выезжающих в неблагополучные в эпидемическом плане районы. Наиболее многочисленной группой риска являются военнослужащие, отправляющиеся в места с недостаточно обустроенными санитарно-гигиеническими условиями жизни.

Достаточно большой группой риска, нуждающейся в вакцинации, являются сотрудники пищевой промышленности. Действительно, иметь дело с продуктами сомнительного качества может быть весьма опасно. Здесь важную роль должны играть и средства личной гигиены, подразумевающие регулярное мытье рук. Относительно сотрудников дошкольных учреждений, то является неоспоримым фактом, что, несмотря на то, что дети переносят заболевание легче, чем взрослые, тем не менее, именно они становятся основным источником развития заболевания и представляют наибольшую опасность.

Что такое гепатит А, чем опасна инфекция

Болезнь Боткина (другие названия — желтуха, гепатит А) — заболевание, спровоцированное вирусом гепатита А. Патология считается наиболее безопасной и часто встречающейся разновидностью гепатита, ведь она не перетекает в хроническую форму, не провоцирует тяжелых для здоровья последствий. Но все перечисленное отнюдь не указывает на безобидность желтухи.

Гепатит А характеризуется поражением печени, нанося по ней вполне ощутимый удар. Чаще всего от заболевания страдают дети 3-10 лет и молодые люди до 30 лет. Вирус, провоцирующий желтуху, попадает в воду и продукты через выделения зараженного человека. Именно поэтому гепатит А именуют болезнью немытых рук. При несоблюдении элементарных требований гигиены риск заражения чрезвычайно высок. Всплеск заболеваний приходится на период с июля по ноябрь.

Возбудитель проникает в человеческий организм сквозь слизистую желудка, минуя лимфоузлы, по кровотоку достигает печени и поражает ее клетки.

Инкубационный период заболевания длится 7-50 суток. Первичная симптоматика напоминает кишечную инфекцию:

  • гипертермия;
  • боли в животе;
  • головная боль;
  • понос, рвота.

Спустя несколько суток после начала отслеживания первых симптомов, появляются характерные для гепатита признаки:

  • темная моча;
  • светлый стул;
  • пожелтение слизистых оболочек, глаз, кожи.

Какие осложнения могут возникнуть во время вакцинации против гепатита А

Вакцинация, как и прием некоторых лекарственных препаратов, может вызвать серьезные осложнения, одно из которых аллергическая реакция на компоненты вакцины. Однако по сравнению с другими вакцинами, она вызывает меньше осложнений, поэтому для организма легче перенести вакцинацию, чем переболеть гепатитом А.

Как и после любой вакцинации у человека в течение дня может подняться температура – это нормальное явление. Если показатели выше 38,5°C, то необходимо принять жаропонижающее. Иногда на месте укола может начаться воспалительный процесс, но, зачастую, так проявляется аллергическая реакция. Если вы склонны к аллергии, то перед прививкой выпейте антигистаминное средство.

Если на месте укола возникает зуд и жжение, можно смазать его любым маслом, детским кремом или купить в аптеке специальную лечебную мазь, которая эффективно снимет раздражение. В случаях, когда место введения вакцины сильно зудит, не следует его расчесывать, так вы только усугубите ситуацию.

При возникновении других реакций немедленно сообщите о них лечащему врачу. Возможно ваш организм, как-то по-другому реагирует на вакцину.

Что такое прививка ВГА: расшифровка

ВГА, что в расшифровке означает вирус гепатита А, относится к контактно-бытовым заболеваниям и характеризуется повышенной устойчивостью к различным типам воздействия, в том числе и дезинфекции посредством бытовой химии.

Заражение может происходить при прямом соприкосновении с:

  • зараженной пищей или водой;
  • предметами быта или игрушками;
  • человеком, переносящим заболевание.

После такого контакта патогенная флора попадает в пищеварительную систему и проникает в кровоток.

При попадании в печень и лимфу начинается инкубационный период, составляющий от 2 до 4 недель. Позднее постепенно развивается классическая симптоматика, напоминающая обыкновенную простуду.

Такое состояние держится недолго – пациенту становиться хуже и возникают признаки желтухи (пожелтение кожи и глазных склер). В случае своевременного начала лечебного процесса симптоматические показатели нормализуются в течение 20 дней, а человек приобретает устойчивый иммунитет к ВГА.

Если у человека наблюдается слабость иммунной системы, в том числе пожилые и дети, или произошла задержка в начале лечения возможно развитие следующего ряда осложнений:

  • холангит;
  • холецистит;
  • печеночная недостаточность;
  • острая печеночная энцефалопатия.

В особенно тяжелых случаях пациенты с таким заболеванием могут впадать в коматозное состояние (кома). По указанному ряду причин, принято решение о необходимости введения методик профилактического воздействия на это заболевание.

Для этого используются препараты искусственного прививания иммунитета – вакцины ВГА. Такие средства основаны на введении инактивированных частиц вируса для провоцирования защитной системы на самостоятельную реакцию при заражении.

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации