Содержание
- Как проверить препарат на подлинность?
- Свойства и особенности препарата Ледипасвир
- Схемы лечения «Ледипасвиром»
- Передозировка
- Как действует Ледипасвир?
- Как определить подлинность
- Побочные эффекты
- Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A
- Показания
- Dosage Guidelines & Tips
- Показания к применению гепатопротекторов
- Аналоги
- Цена препарата «Ледипасвир»
- Плюсы лекарства Ледипасвир и схемы лечения
- Состав препарата и форма выпуска
- Механизм лечения
- Лекарственное взаимодействие
Как проверить препарат на подлинность?
Как оригинальный препарат Ледипасвир, так и его дженерики позволяют полностью вылечить заболевание в 98 % случаев. Однако это невозможно, если препарат поддельный. Так как купить эти лекарства в аптеке в нашей стране невозможно и приобрести их можно только в Интернете, возникает проблема: как не купить подделку. В первую очередь необходимо проверить продавца лекарственного средства:
- есть ли у него на руках сертификат соответствия, выдаваемый соответствующими органами на реализуемый товар;
- есть ли у него лицензия, наличие которой является разрешением на торговлю лекарственным средством (в ней указан адрес и контактная информация);
- есть ли у него экспортно-импортные документы, которые подтверждают легитимность поставок.
Определить, оригинал или подделка препарата перед вами, можно по визуальному осмотру лекарства:
- по герметичности упаковки средства;
- по серийному номеру, который нанесен на упаковку;
- по специальной крышке, проворачивающейся при откручивании и открывающейся только при надавливании;
- по уровню плотности голографической фольги, которая прилегает к горловине;
- по инструкции в коробке препарата, которая представлена на английском языке.
Если хотя бы один из пунктов нарушен, это может считаться прямым указанием на фальсификацию медикамента.
Во внимание берут и то, как нанесено название лекарства на упаковку. Оно выполнено рельефным теснением, которое легко определяется на ощупь
Также стоит рассмотреть и красную полоску, которая нанесена на коробку: если присмотреться к ней под определенным углом, можно заметить гравировку с названием лекарства.
Упаковка препарата должна содержать такие сведения:
- номер партии;
- дата производства;
- срок годности лекарства.
Стоит подчеркнуть, что, приобретая лекарственное средство у официального поставщика, можно надеяться, что вы приобретаете именно оригинал. Не стоит покупать слишком дешевые варианты, ведь оригинальный Ледипасвир, да и его дженерики, стоят достаточно дорого.
Свойства и особенности препарата Ледипасвир
А теперь подробнее познакомим вас с данным препаратом, опишем, каким пациентом он окажется панацеей, а каким будет противопоказан, опишем свойства и особенностями лечения Ледипасвиром.
Препарат Софосбувир
Мировые исследования медицины выявили, что гепатит С характерен такими особенностями, как возникновение новых, сверхмутированных клеток, при его хроническом состоянии. Эти частицы обладают другими антигенными свойствами и все время эволюционируют. Вирус распространяется очень быстро и, пока человечество борется с одним видом, возникает другой, более совершенная клетка, зараженная вирусом. Поэтому наш организм не в состоянии сам побороть этот вирус. Действие Ледипасвира состоит в торможении самовоспроизведения процессов неструктурных белков.
Ледипасвир является разработкой американских ученых Gilead Sciences. Главной особенностью этого препарата в том, что он не работает в одиночку против ВГЦ, а работает в комплексе с Софосбувиром.
В феврале 2014 года была презентовано сочетание, как единое целое средств Софосбувир и Ледипасвир, которое является настоящим прорывом в сфере медицины и разработок лекарств в борьбе с этим страшным недугом. Препараты Софосбувир и Ледипасвир показали эффективность при тестировании их пациентов, которые уже прошли семь кругов ада в борьбе с вирусом и тех больных, которые недавно узнали свой диагноз.
В эксперименте принимали участие 2000 человек, которые предварительно были разделены на группы, учитывая степень фиброза и раннего лечения.
В ходе тестирования нужно было узнать эффективность применения Ледипасвира и Софосбувира отдельно и в тандеме с таким компонентом как, Рибавирин. В результате лечения 12-недельным курсом данными препаратами, у 100% испытуемых было зафиксировано полное исчезновение вируса, а, что самое интересное, результат при комплексе препаратов Ледипасвир и Софосбувир отличался своей эффективностью всего на 4—5 %. При этом пациенты, которые лечились тремя компонентами, испытывали намного больше побочных эффектов. Именно поэтому было принято решение запатентовать комплекс без Рибавирина.
Перед назначением лечения Ледипасвиром нужно проконсультироваться с опытным специалистом и пройти определенные процедуры, которые качественно опишут картину вашего состояния. Обязательными процедурами является биопсия печени, которая определит состояние тканей, стадию их деформации. Также очень распространенным методом является фибротест, который покажет уровень воспаления тканей. Параллельно проводятся такие анализы:
- анализ крови на наличие онкозаболевания;
- общий развернутый анализ крови;
- биохимический анализ крови;
- анализ на выявление гормонов;
- сдача анализов для определения генотипа и подгенотипа;
- взятие анализов печени на определение количества ферментов в печени;
- анализ на выявление степени вирусного заражения, что в дальнейшем поможет выбрать оптимальную продолжительность лечения и качественное лекарство.
После прохождения анализов медики будут иметь четкую картину состояния вашего организма и пропишут вам это лекарство, если у вас окажется одна из этих болезней:
- наличие первого генотипа гепатита С;
- наличие четвертого, пятого и шестого генотипа гепатита С;
- наличие двойного инфицирования гепатитом С и ВИЧ-инфекциями;
- цирроз печени.
Схемы лечения «Ледипасвиром»
В таблице представлены схемы лечения гепатита С препаратом СОФ + ЛЕД, основанные на рекомендациях EASL по лечению гепатита С за 2016 год.
Пациенты | Без цирроза, не получавшие лечения и тем, которым не помогло предыдущее лечение на основе интерферона-а и рибавирина | С компенсированным циррозом, не получивших лечения пациентов и тех, которым не помогло предыдущее лечение на основе интерферона-а и рибавирина | Повторное лечение после терапии, содержащей одни или несколько игибиторов |
Генотип 1а | Нелеченные: 8-12 нед., без рибавирина
Проходившие лечение: 12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина |
Нелеченные: 12 нед., без рибавирина
Проходившие лечение: 12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина |
Ранее леченные по схеме интерферон +рибавирин+ телапревир или боцепревир рибавирином телапревир или симепревир — 12 нед. с рибавирином
Ранее леченные по схеме: один софосбувир или софосбувир + рибавирин или софосбувир с интерфероном + рибавирин рибавирин — 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) |
Генотип 1b | Нелеченные 8-12 нед., без рибавирина
Проходившие лечение 12 нед., без рибавирина |
12 нед., без рибавирина | Ранее леченные по схеме интерферон +рибавирин+ телапревир или боцепревир рибавирином телапревир или симепревир — 12 нед. с рибавирином
Ранее леченные по схеме: один софосбувир или софосбувир + рибавирин или софосбувир с интерфероном + рибавирин рибавирин — 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) |
Передозировка
В медицинской практике существует не так много прикладных клинических случаев, когда у пациентов наблюдалась симптоматика передозировки Софосбувиром или Ледипасвиром. При отсутствии противопоказаний для употребления этих медикаментов, организм человека благоприятно воспринимает данные компоненты.
В особо редких случаях увеличение терапевтической дозировки сопровождается симптомами общей интоксикации организма, повышенной раздражительностью, апатией и расстройствами сна. Фармацевтическая промышленность не выпускает специфического антидота, поэтому лечение передозировки заключается в проведении симптоматической терапии.
Как действует Ледипасвир?
Препарат Ледипасвир — это противовирусный медикамент, используемый для лечения гепатита С. Средство не позволяет белку NS5А реконструироваться. Это белковое соединение активно участвует в самокопировании НСV, или вируса гепатита С. Разработка этого лекарства закончилась в 2013 году, и оно поступило в продажу. На сегодняшний день Ледипасвир включен в список противогепатитных препаратов и активно используется в терапии данного недуга.
Особенности терапии
Особенностью медикамента является его неэффективность при монотерапии, поскольку он способен подавлять выработку только одной части вируса, не затрагивая остальные. Для достижения стойкого вирусологического ответа, необходимо комбинировать Ледипасвир с Софосбувиром (Совальди) или его дженериками.
Форма выпуска Ледипасвира – это таблетки, содержащие 90 мг активного компонента. После проникновения в организм больного, действующее вещество сразу начинает работать, тормозя и прекращая сборку некоторых вирионов. Медики составили схему терапии, с использованием данного препарата и она подразумевает комбинацию Ледипасвира с Рибавирином или Софосбувиром.
Клинические испытания подтвердили эффективность этих средств в борьбе с гепатитом С. Кроме того, совместный прием таких медикаментов крайне редко провоцирует развитие побочных реакций организма у больных, не достигших возраста 55 лет. Из негативных действий препарата можно выделить лишь редкие головокружения, приступы тошноты, боль в голове и сонливость.
Показанием к применению Ледипасвира являются все генотипы гепатита С, даже сопровождающиеся циррозом органа. Средство усваивается легко, причем даже у пациентов с низкой восприимчивостью к компонентам лекарства. Все характеристики медикамента говорят о том, что его допустимо использовать в лечении людей, уже перенесших терапию интерферонами. У Ледипасвира имеются противопоказания, но их немного.
Когда препарат принимать нельзя:
- До достижения пациентом 18-летнего возраста.
- В периоды вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
- При недостаточности почек с применением гемодиализа.
- При непереносимости составляющих лекарства.
Побочные эффекты
Важно учитывать, что одновременный прием Ледипасвира и Тенофовира, Эльвитегравира, а также Эмтрицитабина может вызвать тяжелые реакции, поэтому такие комбинации категорически запрещаются. Применение этого средства вместе с препаратами гипотензивного действия нередко провоцирует развитие брадикардии симптоматического характера
Для предотвращения возникновения различных побочных эффектов перед началом приема медикамента нужно сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые использует больной
Применение этого средства вместе с препаратами гипотензивного действия нередко провоцирует развитие брадикардии симптоматического характера. Для предотвращения возникновения различных побочных эффектов перед началом приема медикамента нужно сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые использует больной.
Особенно эта рекомендация касается людей, употребляющих средства диуретического свойства, противозачаточные лекарства и препараты для восстановления кислотности желудка.
Многие недоумевают, почему нельзя принимать Ледипасвир беременным женщинам или детям. Все дело в том, что у такой категории пациентов, средство может вызвать массу побочных симптомов:
- расстройство сна;
- тяжелые аллергии;
- нарушения работы кишечника;
- потерю аппетита;
- головокружение и приступы тошноты;
- слабость в мышцах;
- болевые ощущения в голове.
Важно контролировать свое самочувствие на начальном этапе лечения. В случае возникновения отечности лицевой зоны или слизистых оболочек, затруднения дыхания, сыпи и зуда кожи, необходимо сразу вызвать скорую помощь, так как речь идет о тяжелой аллергии.. Планирование беременности в период лечения лучше отложить и приступить к этому после окончания курса терапии
Если состояние пациента сопровождается тяжелой формой цирроза печени, то прием препарата запрещен
Планирование беременности в период лечения лучше отложить и приступить к этому после окончания курса терапии. Если состояние пациента сопровождается тяжелой формой цирроза печени, то прием препарата запрещен.
Как определить подлинность
При приобретении таблеток возникает вопрос, как отличить подделку. Оригинальное средство зарегистрировано в РФ, поэтому продается в лицензированных аптеках с обязательным контролем качества. При заказе дженериков, содержащих софосбувир и ледипасвир, из Индии и Египта предварительно следует поинтересоваться, как выглядит оригинальное средство.
Как определить подлинность таблеток:
- на упаковке должен быть указан штрих-код Индии и стоимость в рупиях;
- надписи на картонной коробке и флаконе должны быть идентичными;
- упаковка должна быть заклеена наклейками с голограммой с наименованием производителя;
- под крышкой флакона должна быть плотная фольгированная защитная мембрана;
- некоторые компании (например, Натко) на упаковку наносят защитный QR-код или шифр, по которому можно проверить подлинность лекарства на сайте.
Обычно пациенты интересуются, какой цвет таблеток у дженериков. Как правило, производители используют в качестве красящих веществ окиси железа (красную или желтую), поэтому таблетки могут быть или желтого, или коричневого цвета.
Побочные эффекты
При прохождении курса терапии Софосбувиром и Ледипасвиром могут проявляться негативные симптомы, хотя в целом отмечаются хорошие показатели переносимости. В отличие от стандартного курса с применением Альфа-Интерферона и Рибавирина, лечение не вызывает выпадения волос или риска развития злокачественной анемии.
В случае терапии Софосбувиром и Ледипасвиром, побочными эффектами являются:
- Общая слабость, недомогание, быстрая утомляемость.
- Нарушение режима сна и бодрствования.
- Возникновение позывов к рвоте, участившиеся приступы тошноты.
- Головокружение и головные боли.
- Нарушение стула и другие расстройства ЖКТ.
- Временное отсутствие аппетита;
- Аллергические явления – зуд, крапивница.
Побочные эффекты могут возникнуть на раннем этапе терапии, они носят адаптивный характер. Если симптомы не проходят после 4 недели лечения, нужно незамедлительно обратиться к специалисту для назначения корректирующих лекарственных средств. |
Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A
Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как:
- ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
- ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).
Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.
На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.
В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).
Показания
Укажем ряд состояний и заболеваний, при которых пациентам назначается прием Ледипасвира:
- Гепатит С,
- вирусная нагрузка на организм пациента,
- присутствие в организме человека ряда генотипов вируса и ВИЧ-инфекции.
По инструкции Ледипасвир назначается пациентам с генотипом 1, но не с генотипами 2 и 3. Таблетки Ледипасвир принимают после еды, не разжевывая, запивают водой. Для большей эффективности лучше всего принимать таблетки в одно и то же время суток.
Длительность лечения препаратом Ледипасвир составляет от 12 до 24 недель, однако конкретный срок терапии назначается исключительно врачом.
Dosage Guidelines & Tips
How to take Ledipasvir And Sofosbuvir (Oral)?
Use Ledipasvir And Sofosbuvir (Oral) exactly as directed on the label, or as prescribed by your doctor. Do not use in larger or smaller amounts or for longer than recommended.
Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Use the medicine exactly as directed.
You may take ledipasvir and sofosbuvir with or without food. Take the medicine at the same time each day.
Read and carefully follow any Instructions for Use provided with your medicine. Ask your doctor or pharmacist if you do not understand these instructions.
Do not chew the oral pellets. To take with food, you may mix the pellets with a non-acidic soft food (pudding, chocolate syrup, mashed potato, ice cream) that is at room temperature or below. Swallow the mixture without chewing, no more than 30 minutes after mixing. Do not save the mixture for later use.
Ledipasvir and sofosbuvir doses are based on weight (especially in children and teenagers). Your dose needs may change if you gain or lose weight.
You will need frequent blood tests to check your liver function.
If you’ve ever had hepatitis B, this virus may become active or get worse while you are using this medicine or in the months after you stop. You may need liver function tests for several months after your last dose.
You should not stop using ledipasvir and sofosbuvir suddenly. Stopping suddenly could make your condition harder to treat with hepatitis C antiviral medicine.
Use all medications as directed and read all medication guides you receive. Do not change your dose or dosing schedule without your doctor’s advice. Every person with chronic hepatitis C should remain under the care of a doctor.
Store this medicine in the original container at room temperature away from moisture and heat. Do not open the packet of oral pellets until you are ready to use the medicine.
Показания к применению гепатопротекторов
Софосбувир, даклатасвир и другие гепатопротекторы имеют широкий спектр применения. Эти препараты особенно популярны при заболеваниях печени и желчного пузыря.
Эти препараты используются при следующих патологиях:
-
алкогольная болезнь печени;
- различные виды цирроза печени;
- Различные виды поражения печени (вирусный гепатит);
- прекращение желчеотделения (полное или частичное);
- Лекарственный гепатит, вызванный чрезмерным употреблением некоторых лекарств;
- Токсический гепатит;
- Жировая дистрофия печени;
- воспаление желчных протоков;
- муковисцидоз;
- Различные отравления пищей и алкогольными напитками;
- камни в почках.
Аналоги
Следует еще раз отметить, что «Ледипасвир» — это не что иное, как оригинальный «Харвони» американского производства. Это обозначает, что патент на уникальную продукцию всецело принадлежит «Gilead Sciences» (США).
Но компания имеет право заключать сделки о партнерском сотрудничестве также и с другими фармацевтическими производствами. Так рождаются аналоги медикаментозной продукции, к которым причисляют следующие варианты. Параметры лекарств-аналогов (дженериков), их названия, особенности отмечены в специальной таблице.
Наименование |
Производитель | Специфические сведения | Особенности эффективности |
Какой состав помимо 2-х ключевых веществ |
«Ледифос» | «Хетеро», Индия | Может применяться даже при онкологиях | 95% |
|
«Виропак Плюс» | «Маркарл», Египет | Может вызывать чрезмерную усталость | 90-95% |
|
«Гепцинат ЛП»
(«Хепкинат ЛП») |
«Натко», Индия | Замедление окислительного процесса в метаболизме не обнаруживалось | 95-96% | |
«Резоф Л» | «Д-р Редис», Индия | Дополнительно включать Рибавирин не нужно | 92-95% | |
«Викейра Пак» | «Аббви Фармацевтикалс», Ирландия | Курс рассчитан на больных гепатитом С 1-го генотипа | 95-96% |
|
«ЛедиХеп» | «Зудис», Индия | Позволяет пациентам не принимать «Рибавирин» | 92-93% |
|
«МайХелп Лвир» | «Мулан», Индия | 95-97% | ||
«Новизоф Л» | «Вокхард», Индия | 95-96,5% |
Цена препарата «Ледипасвир»
По стоимости самым дорогим является оригинальный препарат — «Харвони». Все его аналоги, соответственно, чуть дешевле. Но цена «Ледипасвир» в комплексе будет отличаться от страны-изготовителя. Так, если разместить в хронологическом порядке производителей данного медикамента, то получится следующая картина:
- Америка.
- Египет.
- Индия.
- Ирландия.
Так как средство не имеет себе равных среди лекарств российского производства, то в ценовой расчет входит также и расход сумм за доставку продукта из другой страны. Теперь можно представить стоимость на уникальный препарат и его аналоги в отдельной таблице.
Название лекарства |
Изготовитель — наименование фирмы, страна |
Цена, руб.
(за 1 паковку) |
Расход денег за весь курс, руб. (за 3 упаковки) |
«Ledifos» | «Hetero», Индия | 15 000 — 20 000 | От 45 000 |
«Hepcinat LP» | «Natco», Индия | 14 000 — 19 000 | От 42 000 |
«Respof L» | «Dr. Reddy’s», Индия | 12 000 — 18 000 | От 36 000 |
«Novisof L» | «Wockhardt», Индия | 65 000 | От 195 000 |
«Viekira Pak» | «AbbVie Pharmaceuticals», Ирландия | 250 000 — 330 000 | От 750 000 |
«MyHep Lvir» | «Mylan», Индия | 15 000 — 20 000 | От 45 000 |
«LediHep» | «Zydus», Индия | 17 000 — 19 5000 | От 51 000 |
«Viropack Plus» | «Marcyrl», Египет | 11 000 — 16 500 | От 33 000 |
«Harvoni» | «Gilead Sciences», Америка | 17 500 (21 000 $) — 25 000 | От 52 500 (63 000 $) |
В аптечной продаже на Русском рынке можно встретить «Ледипасвир» из Индии только через дистрибьюторскую услугу. В целом же оригинал и его аналог покупаются потребителями только через официальные сайты, либо дистрибьюторов, имеющих отношение к медицине. Поставка осуществляется как через курьерскую службу, так и Почтой России.
Необходимо обратить внимание на то, что только лечащий врач вправе назначить «Ледипасвир». Ни один пациент не может назначать себе такое лекарство самостоятельно, поскольку существуют формы заболевания, при которых он будет бесполезным
При покупке лекарства необходимо остерегаться подделок, особенно, если в аптеке есть дженерики: часто они могут быть неэффективными.
https://youtube.com/watch?v=R97Zub1Zn4Y
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
Глицирризиновая кислота с фосфолипидами: свойства лекарства
Плюсы лекарства Ледипасвир и схемы лечения
Вирус гепатита С имеет повышенную устойчивость к любым противовирусным препаратам. Именно по этой причине быстрое избавление от него невозможно, даже с помощью комбинированной терапии. Подбирая тот или иной препарат, врачи учитывают, насколько высока их противовирусная активность
Для полного избавления от патологии важно использовать назначенное лекарственное средство на протяжении длительного времени, поддерживая его максимальную концентрацию в крови
Пример схемы лечения гепатита С
Принимая во внимание тот факт, что любое противовирусное средство вызывает побочные эффекты при своем воздействии на организм, дополнительно обязательно назначаются и другие препараты, которые снижают интенсивность побочной симптоматики и сводят к минимуму ее возникновение в будущем. Так, совместно с Ледипасвиром назначают прием патогенетических и симптоматических лекарств – гепатопротекторов, ферментов, ноотропов
До разработки препарата Ледипасвир в лечении гепатита С использовали интерфероны и Рибавирин. Эта схема была единственной возможной на протяжении более 10 лет. Такие препараты продлили жизнь многим людям, излечив основное заболевание и предотвратив тяжелые осложнения, а именно, цирроз и рак.
Однако в силу развития тяжелой побочной симптоматики во время приема такой схемы, заметного ухудшения качества жизни больного, низкой эффективности (70% случаев) и частого появления рецидивов поиски действенного лекарства ведутся и сегодня. Прорывом в терапии гепатита С можно считать изобретение препаратов нового поколения, в частности Софосбувира, Ледипасвира, Телапревира, Боцепревира, Симепревира и др.
Такие препараты, относящиеся к аналогам нуклеозидов, часто используют в комплексе с иными лекарственными средствами – интерферонами и Рибавирином. Именно тройная терапия способствует увеличению эффективности лечения, особенно в тех случаях, когда заболевание диагностируется на запущенных стадиях и трудно поддается излечению.
Одним из наиболее эффективных средств нового поколения считается Ледипасвир – препарат, разработанный фармацевтической компанией «Gilead Sciences». Монолечение таким препаратом малоэффективно, больший эффект оно дает в комплексе с таким средством, как Софосбуфир.
Позже их соединили в один препарат под названием «Ледипасвир + Софосбувир» (Харвони – Harvoni). Последний оказывает прямое противовирусное действие, что позволяет использовать его без совместного приема интерферонов.
Единственным недостатком препарата, как считают многие специалисты в данной области медицины, является его высокая стоимость. Курс терапии в 12 недель достигает, примерно, 100 тыс. у.е. Именно по этой причине начали выпускать более дешевые аналоги препарата – дженерики, состав которых ничем не отличается от такового в Ледипасвире. Наиболее распространенные аналоги:
- Ледихеп. Лекарство против гепатита С, выпущенное индийской фармацевтической кампанией. В европейских странах цена упаковки не превышает 650 евро. Если заказывать таблетки в Россию, стоимость вместе с доставкой достигнет, примерно 950 у.е.
- Гепцинат ЛП. Препарат, относящийся к дженерикам, стоит около 350 у.е. за упаковку. Если проводить лечение курсом, цена достигнет 1000 у.е.
- Майхеп Лвир. Стоимость одной упаковки препарата – в районе 350 у.е.
- Ледифос. Одна упаковка стоит около 300 у.е.
Состав препарата и форма выпуска
- Таблетка Ледипасвира включает 90 мг. одноименного вещества, которое позволяет избежать распространении вируса с уже зараженных клеток на здоровые. Данное вещество обеспечивает сохранение РНК целыми, не дает разрушить цепочки РНК вирусам.
- Также в состав таблетки входит 400 мг. Софосбувира – вещества, которое позволяет минимизировать действие вируса на уже зараженные клетки, не позволяет вирусу разрушить ядра клеток. Софосбувир содержит трифосфат, блокирующий размножение вируса и его активность, направленную на разрушение клетки.
- Вспомогательными компонентами в составе препарата являются диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана, оксид железа. Эти компоненты позволяют наиболее быстро восстановить ткани организма после уничтожения вируса.
- Препарат Ледипасвир выпускается в таблетках, лишенных запаха и вкуса.
Механизм лечения
Основа действия препаратов, содержащих СофЛед — это ингибирование РНК-полимеразы вируса. При попадании в ткани печени, активные действующие вещества практически мгновенно образуют прочные связи с белками и подавляют процесс синтеза новых вирионов. Бесконтрольный процесс размножения вируса приостанавливается. Активные компоненты лекарства блокируют доступ патогена в кровь пациента.
Софосбувир направлено действует на полимеразу РНК гепатовируса, а Ледипасвир на белок NS5А. Так как обе белковые фракции при таком воздействии разрушаются, то вирусная частица, не имея питательной среды для роста и развития, полностью прекращает репликацию и погибает.
Лечение монопрепаратами не эффективно, что клинически доказано, поэтому создание многокомпонентных препаратов — это новая ступень в лечении гепатита С. Она дает положительный результат практически в 100% случаев и комфортна в применении для пациентов. |
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что сочетание этих противовирусных компонентов является безопасным для человеческого организма, использование таблеток Ледипасвира и Софосбувира не рекомендовано в комбинации с некоторыми группами лекарственных веществ. К таким группам относят:
- Антагонисты H2-гистаминовых рецепторов (Фамотидин).
- Ингибиторы протонной помпы.
- Антациды (магния гидроксид).
- Пищевые добавки и препараты растительного происхождения, содержащие экстракт зверобоя.
- Ингибиторы редуктазы (Розувастатин).
Употребление перечисленных групп фармацевтических медикаментов в комбинации с рассматриваемыми препаратами, приводит к искажению терапевтического эффекта лекарств от гепатита, увеличению или снижению их концентрации в крови.