Софосбувир+даклатасвир терапия от вгс

Инструкция по применению и побочные действия Даклатасвир

О том, как и где я купил препарат, напишу немного позднее. Сейчас хочу отметить необходимость строгого соблюдения инструкций врача во время терапии. Только так можно избежать побочных действий. В список осложнений входят такие неприятные симптомы, как головная боль, тошнота, изжога, раздражение кожных покровов, падения гемоглобина в крови.

Исходя из этого, противопоказаниями приему Даклатасвир являются:

• беременность, период кормления грудью;
• молодой возраст (до 18 лет);
• непереносимость лактозы или других компонентов таблеток;
• цирроз печени.

В отзывах больных встречается упоминание о том, что лечение средством Даклатасвир нельзя проводить в комплексе с «Окскарбазепином» и «Фенобарбиталом». В этом случае эффективность препарата существенно снижается.

Инструкция по применению довольна проста. Врач выписал мне дозировку в 60 мг. Пил таблетки один раз в день во время еды, не разжевывая (запивал большим количеством воды). Даклатасвир не предназначен для монотерапии. Этот препарат назначается в комплексе с другими противовирусными средствами. Курс не менее 12 недель, даже если через месяц анализы покажут отсутствие патогенных агентов в крови.

Hetero Drugs – препараты для лечения гепатита С от индийской компании – компания Гепатит Стоп

Не так давно одна из самых страшных и опасных инфекционно-вирусных болезней под названием вирусный гепатит С перешла из разряда неизлечимых в излечимые.

Ученым, после долгих лет разработок и поисков, удалось найти способ борьбы с самым старым на планете вирусом, который в результате длительного многовекового эволюционирования научился скрываться и выживать в самых разных условиях.

Противовирусные препараты последнего поколения обеспечивают положительный результат в большинстве из всех случаев (от 95% до 98%). Созданы они на основе активных действующих веществ:

• Софосбувира;
• Даклатасвира;
• Велпатасвира;
• Ледипасвира.

После длительных клинических испытаний их эффективность была доказана. Впервые ПППД появились в Соединенных Штатах Америки в 2013 году. Первым препаратом стал Софосбувир (Sovaldi).

Затем появились Даклатасвир (Daklinza), а также комбинированные лекарственные средства, в состав которых входят два активных компонента: Harvoni (Софосбувир + Ледипасвир) и Эпклуза (Софосбувир +Велпатасвир).

Каждый из них был одобрен и утвержден к применению на практике.

Краткие сведения о производителе

Компания Хетеро Лимитед была основана в 1993 году в Индии доктором Б. Партхасарадхи Редди. В настоящее время доход ее составляет приблизительно два миллиарда долларов, а в штате числится свыше пятнадцати тысяч специалистов разного уровня.

В настоящее время крупная корпорация состоит из сети заводов, филиалов, офисов. В Индии насчитывается около двадцати производств. Также филиалы есть и в других странах мира.

Профилем фармфирмы Hetero является выпуск и реализация лицензированных дженериков, препаратов для лечения таких серьезных заболеваний, как вирусный гепатит С, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ/СПИД). До недавнего времени они считались неизлечимыми и даже трудно купируемыми.

Продукция индийского производителя позволяет больным пройти лечение по относительно невысокой стоимости и получить положительный результат.

Дженерики от вирусного гепатита С

По мнению руководства крупнейшего предприятия Хетеро Лабс, главная их задача состоит в том, чтобы обеспечить население планеты доступными лекарственными средствами, обеспечивающими почти стопроцентный результат при таком сложном заболевании, как хронический гепатит С

Не обделен вниманием и ВИЧ. На текущий момент вирус иммунодефицита по-прежнему остается неизлечимым

Но, благодаря инновационным препаратам появилась возможность купировать заболевание, не дать возможности ему убивать человека.

Софосбувир Hetero под названием Sofovir, как и все остальные медпрепараты, выпускается исключительно по лицензии, в соответствии с оригинальной технологией и формулой. То есть, он имеет такой же процентный состав всех активных и неактивных компонентов и обеспечивает аналогичный оригиналу эффект.

Приобретается данный препарат совместно с другим дженериком, препаратом Даклатасвира, который в его исполнении называется Daclahep. Схема лечения Софосбувир и Даклатасвир считается одной из самых эффективных и популярных в мире при лечении хронического гепатита С первого, второго, третьего и четвертого генотипа.

Положительный результат наступает даже в случае с присутствием вируса третьего генотипа, который считается наиболее сложным в плане терапии.

Не менее популярным стал и аналог Harvoni, выпущенный на заводах Hetero (Индия). Это комбинированное медикаментозное средство, в составе которого присутствуют два действующих вещества:

• Софосбувир в количестве 400 миллиграмм;
• Ледипасвир в количестве 90 миллиграммов.

Если в случае с препаратами Софосбувира и Даклатасвира их применение возможно только исключительно в тандеме друг с другом (принимается одновременно каждый из них по одной таблетке в сутки с интервалом в двадцать четыре часа).

В противном случае нет смысла проводить терапию, то Ледифос идеально подходит для монотерапии. Также его можно применять и в составе комплексного лечения.

В отдельных случаях совместно с ним показан к применению Рибавирин (расчет дозировки этого лекарства производится индивидуально для каждого пациента с учетом его массы тела).

Продукция фармфирмы Хетеро, Софосбувир (Sofovir), Даклатасвир (Daclahep), Ледифос и другие медикаменты, отличается безопасностью и высокими качественными показателями.

При абсолютном соответствии с оригинальными американскими средствами разница между ними заключается исключительно в названии и стоимости.

Как правильно составить схему лечения

Получить максимальный эффект и снизить вероятность развития побочных явлений помогут рекомендации по приему Софосбувира с Даклатасвиром:

1. Не нарушать дозировки, указанные врачом.
2. Не сокращать курс лечения, но и не продлевать его без одобрения лечащего врача.
3. Софосбувира вместе с Даклатасвиром обладают аккумулятивным эффектом, то есть, действуют по накопительной. для поддержания постоянной нужной концентрации препарата в крови необходимо принимать оба препарата в одном и том же количестве в одно и то же время суток.
4. Чтобы снизить побочные эффекты, таблетки следует принимать вместе с пищей, не разжевывая. Прием лекарственных препаратов натощак может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею, боли в животе.
5. На этапе адаптации к новым лекарственным веществам пациенты часто страдают от приступов рвоты. Если рвота произошла на протяжении двух часов после приема противовирусных дженериков, следует принять таблетки еще раз.

Запомнить! Если по каким-то причинам пациент забыл или не смог принять препараты вовремя, можно выпить таблетки в другое время, но только в том случае, если с момента привычного приема прошло не более 12 часов. В противном случае лекарственные средства принимаются далее по обычному графику.

Лечение Софосбувиром и Даклатасвиром

Кроме того, пациент должен понимать, что схема лечения в каждом отдельном случае разрабатывается строго индивидуально. Дозировки и кратность приема Софосбувира вместе с Даклатасвиром определяется в первую очередь генотипом заболевания, общим состоянием больного, его возрастом, сопутствующими заболеваниями и степенью осложнений на печень (наличие и стадии цирроза).

1. Острый гепатит С – развивается на протяжении шести месяцев с момента заражения, в крови выявляются РНК вируса, показатель IgM достигает максимальных значений, а IgG выявляется в малых количествах. В таком случае достаточно принимать Софосбувир совместно с Даклатасвиром на протяжении восьми недель.
2. При диагностировании гепатита С первого или четвертого генотипа комбинацию этих же препаратов назначают двенадцатинедельным курсом. По необходимости лечение дополняют препаратами Рибавирина или Интерферона, чтобы поднять эффективность до 99%.
3. Если гепатит С первого или четвертого генотипа отягощен ВИЧ-инфекцией, длительность курса лечения новейшими дженериками в сочетании с Интерфероном не изменяется, но эффективность терапии не будет превышать 95%. Если спустя 12 недель желаемый результат не достигнут, терапия может быть продлена до шести месяцев.
4. Гепатит С третьего генотипа лечат также комбинацией Софосбувира с Даклатасвиром на протяжении 12 недель. Если такая форма болезни осложняется циррозом печени любой стадии, курс лечения продлевают до 6-8 месяцев и вводят дополнительно Рибавирин.
5. При вирусной инфекции второго генотипа доя 100% эффективного лечения используется комбинация дженериков сроком на три месяца или же сочетание Софосбувира с Даклатасвиром, Интерфероном и Рибавирином сроком на четыре месяца.

Полезная информация: на время терапии противовирусными препаратами рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и выполнения других заданий и работ, требующих высокой концентрации внимания и реакции. Активные компоненты дженериков воздействуют на нервную систему и замедляют некоторые функции.

Возможные побочные реакции

Софосбувир и Даклатасвир обычно переносятся пациентами хорошо. Если проводить лечение правильно, согласно назначенной схеме, не превышая дозировки и при соблюдении всех рекомендаций, то развитие побочных эффектов происходит крайне редко.

Но при длительном лечении, индивидуальной реакции организма и совпадении нескольких негативных факторов, могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• приступообразные головокружения и головные боли различной интенсивности;
• приступообразные боли в животе, локализующиеся в проекции желудка и печени;
• повышенная нервозность, частые смены настроения, неадекватные реакции на происходящее, которые характеризуются приступами беспричинного гнева;
• тошнота до рвоты, снижение аппетита и потеря веса;
• нарушение стула – чаще поносы, реже запоры, метеоризм;
• сонливость в дневные часы, бессонница ночью (перманентное состояние, которое со временем проходит само);
• возможно развитие малокровия, снижение показателей гемоглобина и гематокрита;
• боли в мышцах и суставах;
• аллергические реакции, чаще всего покраснение кожных покровов и зуд;
• снижение остроты слуха и зрения.

Если пациент заметил какие-то дискомфортные симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препаратов и обратиться к лечащему врачу. Возможно, необходима корректировка доз препаратов, назначение другой схемы лечения либо вообще замена лекарственных средств.

Диета также может сказываться на развитии побочных эффектов, на их интенсивности. Необходимо на время лечения вышеупомянутыми средствами исключить из рациона жареную, жирную и острую пищу, алкоголь. При возможности отказаться от курения. Эти общие меры не только минимизируют побочные проявления, но и ускорят терапевтический эффект от лечения.

Информация о производителе

Компания Indamed Pharmaceuticals Private Limited основана в 1985 году. Занимается производством фармацевтических продуктов: таблеток сиропов и суспензий.

На сегодняшний день Indamed Pharmaceuticals занимает авторитетную позицию в фармацевтической промышленности, что подтверждается сертификатами Revised Schedule-M, C-GMP, IMPORT-EXPORT Certificate и IDMA. Внесена в список проверенных продавцов Trade India.

Завод Indamed Pharma расположен в городе Манса, района Гуджарат, Индия.

Гуджарат — известный фармацевтический центр в Индии, здесь расположено основное производство фармацевтической продукции в стране.

Место производства со всех сторон связано хорошими автомагистралями с финансовым центром и воздушным портом, что обеспечивает быструю и удобную транспортировку продукции.

Indamed Pharmaceuticals стремится к улучшению качества жизни людей, предоставляя услуги здравоохранения мирового класса. Компания также работает в качестве контрактного производителя (CMO) для ведущих фармацевтических компаний.

Indamed Pharmaceuticals располагает собственной лабораторией контроля качества, в которой множество сложных инструментов для химического, физико-химического и микробиологического тестирования лекарств.

Желание приносить людям пользу всегда было движущей силой директоров Indamed Pharmaceuticals Private Limited.

Директорами компании являются Мохиткумар Раджендракумар Патель, Хасмухбхай Кантилал Патель, Даршанкумар Нарендрабхай Сукхадея, Нирав Бхаратбхай Патель.

Корпоративный идентификационный номер Indamed Pharmaceuticals Private Limited — (CIN) U24232GJ1985PTC008335
Регистрационный номер — 8335
Адрес электронной почты – [email protected]
Фактический адрес – NR G I D CHIGH WAY ROAD MANSA GUJARAT GJ 382845 IN

Текущий статус Indamed Pharmaceuticals Private Limited – Активный.

Побочные эффекты и противопоказания

Противовирусные препараты имеют некоторые абсолютные и относительные противопоказания к использованию. Не рекомендуется применять комплексную терапию Софосбувиром, Даклатасвиром в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к активным компонентам лекарств;
• непереносимость лактозы;
• период гестации, грудного вскармливания;
• язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки;
• воспаление поджелудочной железы;
• нарастании симптомов недостаточности функционирования печени.

Кроме того, противопоказано применять препараты лицам, не достигшим 16-18 лет возраста. Ограничения касаются и тех больных, которые перенесли трансплантацию печени. На протяжении месяца после прохождения курса медикаментозного лечения не рекомендуется использовать химические гормональные контрацептивные препараты, некоторые анальгетики и антибиотики.

Согласно инструкции, период беременности является одним из основных абсолютных противопоказаний для применения этих противовирусных лекарственных средств. Проведенные клинические исследования выявили значительное отрицательное влияние этих лекарственных средств (особенно при использовании на ранних сроках гестации) на полноценное морфологическое развитие плода.

Некоторые из противовирусных и сопутствующих лекарственных препаратов оказывают побочные действия на организм, что приводит к возникновению таких побочных эффектов:

• кожный зуд;
• очаговая алопеция;
• ригидность мышц;
• лихорадка;
• мигрень;
• боли в животе;
• воспаление десен;
• обезвоживание;
• повышение кислотности желудочного сока;
• боль в суставах;
• снижение остроты зрения;
• анорексия;
• нарушение стула;
• повышение артериального давления;
• потеря концентрации и работоспособности;
• головокружение;

Инструкция по использованию «Софосбувира»

«Sofosbuvir» (официальное название «Sovaldi) – нуклеотидный препарат антивирусного действия, который препятствует выработке полимеразы типа NS5B. Его действие основано на подавлении синтеза белковых веществ, необходимых для самокопирования вируса. Лекарство включают в схему терапии хронического гепатита любого типа в комбинации с другими медикаментами.

Для излечения гепатита 1-го и 4-го типа в список обязательных медпрепаратов включают «Рибавирин» и «Пегинтерферон». В лечение гепатита 2-го и 4-го типа включают, как правило, только «Рибавирин». В перспективе схемы лечения могут корректироваться в зависимости от скорости развития вирусной инфекции и особенностей протекания болезни.

Дозировка и методы применения

Как правильно принимать «Совалди»? Оригинальное лекарство и дженерики выпускаются в форме таблеток, в которых содержится по 400 мг активных веществ. Они покрыты защитной оболочкой, которая растворяется в желудочной среде. Оптимальные условия хранения таблеток – 15-30 °C. Рекомендованная доза лекарства – 1 таблетка в сутки. Пить «Софосбувир» нужно во время одного из приемов пищи.

Средняя продолжительность лечения составляет 12 недель. Но при отсутствии вирусологического ответа терапия продлевается еще на 12 недель. Полугодовое лечение чаще назначается пациентам, страдающим циррозом и фиброзом печени, при которых организм испытывает избыточную вирусную нагрузку.

https://youtube.com/watch?v=XVzefv5l9iE

Побочные реакции

Инструкция по применению к препарату написана на английском языке, поэтому перед его применением обязательно следует проконсультироваться с врачом. При комбинированном приеме противовирусных лекарств «Софосбувир» вызывает побочные реакции, к которым относятся:

• тошнота;
• лихорадка;
• снижение зрения;
• сухость во рту;
• отсутствие аппетита;
• хроническая усталость;
• головные боли;
• головокружение;
• раздражительность;
• мышечные боли;
• обезвоживание кожных покровов.

Чаще всего побочные эффекты появляются при передозировке лекарствами и их приеме на голодный желудок. Чтобы их предотвратить, прием «Софосбувира» и «Даклатасвира» рекомендуется совершать в одно и то же время суток.

Противопоказания

Как свидетельствуют отзывы врачей и больных, прошедших лечение, лекарство практически не имеет противопоказаний. В отличие от препаратов интерферона, «Совалди» не способствует развитию хронических заболеваний или их обострению. Тем не менее, клинические испытания лекарства проводились не для всех категорий больных гепатитом. По этой причине лечиться «Софосбувиром» нежелательно следующим категориям лиц:

• женщинам в период гестации и лактации;
• детям, не достигшим 18 лет;
• людям с гиперчувствительностью к активным компонентам лекарства.

Лекарственные средства антивирусного действия должны с осторожностью приниматься женщинами, планирующими беременность. Пациенты, страдающие печеночной недостаточностью и сосудистыми заболеваниями, обязаны проходить безинтерфероновую терапию в условиях стационара под наблюдением врача-гепатолога

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное использование «Совалди» с другими лекарствами антивирусного действия должно согласовываться со специалистом. Категорически не рекомендуется использовать медпрепарат вместе с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Карбамацепин», «Фенитоин» и т.д.

Если терапевтическая доза медикамента превышает 400 мг, впоследствии это приведет к сбоям в работе сердечно-сосудистой системы.

Согласно практическим наблюдениям, побочные эффекты в большинстве случаев возникают при одновременном приеме лекарства с «Боцепревиром» и «Телапревиром». Упомянутые препараты назначаются только в тех случаях, когда ожидаемый эффект существенно превышает возможные риски и осложнения.

Софосбувир Даклатасвир схема приема

В случае, если лечащий врач выписывает Sofosbuvir и Daclatasvir, схема приема лекарственных средств должна отвечать следующим требованиям:

Лекарства принимаются ежедневно, в определенное время, по 1 пилюле в сутки

Очень важно не пропускать прием медикаментов. Для этого рекомендуется разработать четкий распорядок дня;
Ни в коем случае нельзя самовольно увеличивать дозировку противовирусных препаратов

Несмотря на малое количество результатов клинических опытов по этому вопросу, угроза передозировки противовирусными средствами не исключается;
В свою очередь, если уменьшить дозировку, ожидаемого эффекта терапия не принесет. Если пациента стошнило не позднее чем через 2 часа после приема лекарств, ему следует выпить еще 1 таблетку;
Таблетки поглощаются полностью, без предварительного механического измельчения. Так они лучше усваиваются организмом.

Совместимость с другими лекарствами

Еще один очень важный вопрос — Даклатасвир и Софосбувир как применять с другими лекарствами. Ведь далеко не все медикаменты совместимы с данным лекарственным тандемом. К примеру, прием Амиодарона может спровоцировать сердечную недостаточность и остановку сердца.

Также не рекомендован совместный прием Софосбувира и Даклатасвира с медикаментами из следующих групп:

• Противосудорожные. Прием может спровоцировать ухудшение состояния больного;
• Антидепрессанты. Препараты взаимно уменьшают эффективность друг друга;
• Антибиотики. Некоторые антибиотики сильно уменьшают терапевтический эффект Софосбувира;
• Сорбенты. Условная несовместимость, так как тот же активированный уголь может впитывать и выводить из организма важные для лечения гепатита С активные вещества. Принимать сорбенты в процессе терапии можно, но пить их следует не ранее чем через 7-8 часов после того, как было принято основное лекарство;
• Гепатопротекторами для восстановления функции печени. Их прием препятствует всасыванию Софосбувира. Применять реконедуется после курса ПППД.

В свою очередь, прием антивирусных препаратов совместим со следующими медикаментами:

• Виагрой и оральными контрацептивами;
• Бета-блокаторами.

Особого внимания заслуживает совместное применение Рибавирина. Этот медикамент добавляется к основной терапевтической схеме при циррозе печени или при повторной терапии. Но Софосбувир, и Даклатасвир, и Рибавирин как принимать? Прием Рибавирина осуществляется одновременно с основными лекарствами. В индивидуальных случаях рекомендуется делать небольшую паузу между приемами препаратов.

С осторожностью к тандему Софосбувира и Даклатасвира следует подойти людям, страдающим от других хронических болезней. К примеру, лекарства от диабета могут нивелировать эффект противовирусных лекарств

В подобных случаях лечащий гепатолог разрабатывает особую схему лечения с индивидуальной дозировкой медикаментов. Поэтому о хронических заболеваниях при гепатите С нельзя умалчивать. Гепатолог должен быть в курсе анамнеза пациента.

Софосбувир – антивирусный препарат прямого действия, в сочетании с другими медикаментами (такими, как даклатасвир), является современной схемой терапии Вирусного Гепатита С. Это один из трех препаратов, рекомендованных Всемирной Организацией Здравоохранения в схеме применения биохимических веществ для перорального лечения всех генотипов заболевания.

На мировом рынке носит название Sovaldi и является патентом компании Гилеад (Gilead) – эта американская биотехничная исследовательская корпорация раздала патенты на изготовление 91 стране.

При покупке Софосбувира, важно учесть столько таблеток в упаковке. Это поможет при расчете на указанный курс лечения, который зависит от того, первичное это заболевание, рецидив или запущенное

По сравнению с прочими препаратами показал наименьшее количество побочных эффектов.

Дженерики. Почему в Индии, Египте и Китае лекарственные препараты дешевле?

Дженериками называют препараты, выпускаемые по лицензии официального производителя, но цены на них намного ниже. Как правило, самые качественные дженерики выпускают в Индии и Египте, а в последнее время, к ним добавился и Китай.

Оригинальные американские препараты российским больным не по карману, поэтому врачи сами назначают более дешевые индийские аналоги. В любом случае, такая схема лечения обойдется дешевле, а по своей эффективности, дженерики не уступают оригиналам.

Важно помнить, что в последнее время участились случаи подделок препаратов, что приводит к очень печальным последствиям для здоровья. Действующее вещество – софосбувир

Действующее вещество – софосбувир

Самые популярные и известные дженерики (Индия):

• Ледихеп;
• Натдак;
• Хепцинат;
• Совихеп;
• Велпанат;
• Софовир.

Настоящие индийские аналоги высоко ценятся в мире, и с успехом применяются в терапии гепатита с.

Еще более дешевыми дженериками, считаются лекарства, произведенные в Египте. Причиной низкой стоимости является льготное налогообложение фармацевтических компаний в этой стране, а также более дешевая рабочая сила.

Из наиболее известных египетских аналогов Совальди, можно назвать Гратезиано и Софоцивир. Самыми дешевыми, но менее известными и безопасными, считаются китайские препараты. Информации о них собрано совсем немного, а отзывы врачей не самые утешительные.