Содержание
- Сравнение Урдокса и Урсосана
- СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
- ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЯ
- ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Противопоказания
- Способ применения и дозировка
- Что общего между ними
- Урсосан
- Что же лучше?
- ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
- Что такое «Урдокса»
- Сравнение и отличия
- ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
- Состав и форма выпуска
Сравнение Урдокса и Урсосана
Между рассматриваемыми медикаментами есть ряд сходств, который делает их аналогами, и важных различий.
Сходство
Сходные показатели обоих средств чаще всего мешают пациентам сделать выбор в пользу того или иного препарата. К основным из них относятся следующие:
- Медикаменты характеризуются одинаковым действующим веществом и представлены на рынке в одной и той же лекарственной форме.
- Препараты не имеют каких-либо ограничений в плане возраста, поэтому их можно употреблять как детям, так и пожилым людям.
- Оба лекарственных средства относятся к гепатопротекторной группе и используются в борьбе с болезнями желчевыводящей системы.
- Медикаменты реализуются только при наличии рецепта.
Действующее вещество препаратов – урсодезоксихолевая кислота – оказывает на организм следующее воздействие:
- обеспечивает прохождение желчегонного процесса;
- уничтожает холестериновые камни;
- сокращает содержание холестерина в крови;
- предотвращает развитие цирроза печени;
- не допускает уничтожения гепатоцитов;
- предотвращает разрушение клеток печени;
- устраняет печеночные и желчные застои секретов;
- не дает образовываться желчным камням;
- укрепляет иммунитет организма.
Кислота соединяет желчную кислоту с холестерином, очищает внутренние органы, сокращая токсичное воздействие на них. За счет усложненной структуры действующего вещества удается устранить агрессивные элементы, негативное воздействующие на печень.
Препараты употребляют внутрь без разжевывания. Капсулу требуется запить большим количеством чистой воды. Чаще всего лекарство употребляют в вечернее время перед сном. Подходящая дозировка и продолжительность лечебного курса должны назначаться лечащим врачом в соответствии со сложностью болезни.
Капсулу Урдокса требуется запить большим количеством чистой воды.
В чем разница
Выбирая одно из рассматриваемых средств, легче всего ориентироваться на различия. Урсосан отличается от Урдоксы по следующим показателям:
- Урсосан производится на территории Чехии, благодаря чему можно гарантировать выоскую эффективность и качество препарата. Это связано с тем, что стандарты производства лекарственных средств в Европе намного выше, чем в России. Урдокса же является отечественным медикаментом. Нужно учесть, что все составные компоненты для производства Урдоксы закупаются за границей.
- Урсосан запрещен к употреблению при таких заболеваниях, как обтурация желчевыводящих путей, желчно-желудочно-кишечный свищ, эмпиема желчного пузыря.
- Урсосан реализуется в двух вариантах дозировок: по 250 и 500 мг. Таблетки Урдоксы бывают лишь дозировкой в 250 мг.
- Урдокса является более дешевым и выгодным средством.
Что эффективнее
Эффективность обоих препаратов находится примерно на одном уровне, поскольку у них совпадает действующее вещество и некоторые составляющие. Лекарства применяются при лечении одних и тех же заболеваний. То, насколько эффективно подействует медикамент, зависит от реакции организма пациента на него.
Что дешевле
Урдокса выпускается в форме капсул, массой 250 мг. В пачке бывает по 50 или 100 штук таблеток. В зависимости от этого стоимость медикамента составляет соответственно 670-710 или 1200-1400 рублей.
Урсосан производится в виде капсул, масса которых может составлять 250 или 500 мг. Пачка лекарства может содержать в себе 10, 50 или 100 штук капсул. В случае с 250-миллиграммовыми таблетками стоимость лекарства составляет соответственно 190-220, 850-900 и 1450-1550 рублей. Если же речь идет о капсулах в 500 мг, цены составят в этом случае 380-430, 1750-1900 и 3500-3600 рублей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсодез в суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
Масса тела | Капсул |
До 60 кг | 2 |
61-80 кг | 3 |
81-100 кг | 4 |
Свыше 100 кг | 5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула Урсодеза ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составит от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсодез капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Масса тела |
Урсодез капсулы 250 мг | |||
Первые 3 месяца лечения | Впоследствии | |||
Утро | День | Вечер |
Вечер (1 раз в день) |
|
47-62 кг | 1 | 1 | 1 | 3 |
63-78 кг | 1 | 1 | 2 | 4 |
79-93 кг | 1 | 2 | 2 | 5 |
94-109 кг | 2 | 2 | 2 | 6 |
Свыше 110 кг | 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсодеза для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза – суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения – 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит – суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).
Муковисцидоз (кистозный фиброз) – суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости
Масса тела (кг) |
Суточная доза (мг/кг массы тела) |
Урсодез капсулы 250 мг | ||
Утро | День | Вечер | ||
20-29 | 17-25 | 1 | – | 1 |
30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
> 110 | 3 | 4 | 4 |
Неалкогольный стеатогепатит – средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени – средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема.
Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей – средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЯ
НАО «Северная звезда», Россия
Юридический адрес предприятия-производителя:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
Адрес производителя и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2
тел/факс: (812) 309-21-77.
Урсодез 250 мг
Регистрационный номер: ЛСР-004408/10
Торговое наименование: Урсодез
Международное непатентованное наименование: урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
1 капсула содержит:
для дозировки 250 мг:
действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг
оболочка капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид – 2,1118 %, желатин – до 100 % или титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %
Описание
Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы – № 0.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:
Гепатопротекторное средство
Код АТХ: А05АА02
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.
Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсодез в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.
Противопоказания
Препарат запрещается назначать детям с массой до 34 кг. Женщинам в период беременности и лактации лекарственное средство тоже противопоказано. При выраженных нарушениях печеночной функции, циррозе в стадии декомпенсации применение урсодезоксихолевой кислоты может повлечь ухудшение состояния пациента. Среди прочих противопоказаний к приему Урсодеза производитель в инструкции указывает следующие патологические и физиологические состояния:
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острое воспаление кишечника, желчевыводящих путей, желчного пузыря;
- наличие в полых структурах гепатобилиарной системы рентгенположительных камней; содержащих высокую концентрацию солей кальция;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 3-х лет.
Способ применения и дозировка
Лекарственный препарат предназначен для перорального (внутрь) приема. Инструкция рекомендует принимать Урсодез, запивая достаточным количеством чистой воды. Разжевывать капсулы строго запрещается. Точная дозировка урсодезоксихолевой кислоты определяется врачом индивидуально с учетом тяжести патологического состояния, наличия сопутствующих заболеваний, веса пациента.
Патологическое состояние |
Дозировка урсодезоксихолевой кислоты |
Режим приема лекарственного средства |
Длительность лечения капсулами Урсодеза |
Холелитиаз (желчекаменная болезнь) |
10 мг препарата на каждый килограмм массы пациента |
Раз за сутки (предпочтительнее принимать капсулы перед сном) |
6–24 месяцев |
Рефлюкс-гастрит билиарной природы |
250 мг |
Однократный прием капсул перед сном |
От 10–14 дней до полугода |
Первичный билиарный цирроз печени |
500–1500 |
Трижды за день через равные промежутки времени |
Курс не ограничен по времени |
Хроническое воспаление печени различного происхождения, алкогольное поражение, неалкогольный стеатогепатит |
10–15 мг средства на каждый килограмм массы больного |
2–3 раза за день |
От 6 месяцев до года |
Кистозный фиброз, склерозирующее воспаление желчных протоков (холангит) |
12–15 либо 20–30 мг лекарственного вещества на каждый килограмм веса пациента |
В 2–3 приема |
От полугода до нескольких лет |
Что общего между ними
Действие данных препаратов направлено на защиту печени от внешних факторов. Оба медикамента нормализуют работу печени и желчного пузыря, растворяют плотные образования в протоках.
В основе препаратов лежит урсодезоксихолевая кислота, которая не только благотворно влияет на печень, но и выводит желчь, минимизирует конкременты, понижает холестерин, стимулирует иммунную систему, препятствует появлению кист. Кроме того, она объединяет неполярные элементы и освобождает печень от токсинов.
Гепатопротекторы имеют минимум побочных действий. Они взаимодействуют с некоторыми средствами, поэтому правильную схему лечения может определить только терапевт.
Оба медикамента выпускаются в капсульной форме.
Урсосан
Лекарственный препарат входит в группу гепатопротекторов, предохраняющих печень от воздействий извне и улучшающих ее функции. Он воздействует на циркуляцию желчной кислоты, уменьшая ее абсорбцию в кишечнике.
Гепатопротектор продается в аптеках в капсульном виде. Внутри желатиновой капсулы находится 250 или 500 мг урсодезоксихолевой кислоты в виде порошка белого цвета. Капсулы упакованы в коробки по 10, 50 или 100 штук. Цена Урсосана 500 мг №10 составляет от 299 рублей.
Капсулы применяют не только при заболеваниях печеночной железы, но и для их профилактики. Урсосан выписывают для лечения:
- Гепатита.
- Паразитарных болезней.
- Печеночного токсикоза.
- Поражения печении при алкогольном отравлении.
- Цирроза.
- Воспаленных желчных протоков.
- Гастритов и т.д.
Капсулы рекомендуется принимать вечером, во время последнего приема пищи. Дозировка назначается лечащим терапевтом. В среднем на 1 кг веса необходимо 10 мг препарата. Лекарство не выписывают, если пациент принимает содержащие алюминий антациды или Холестирамин. Активность медикамента значительно снижается при его одновременном приеме с эстрогенами, прогестинами, Клофибратом и Неомицином.
Урсосан можно назначать новорожденным детям для лечения сильно выраженной желтухи. Беременным женщинам лекарство назначается с учетом рисков и строго под врачебным контролем.
Капсулы имеют некоторые побочные действия:
- Рвотные позывы.
- Пищеварительные расстройства.
- Повышение уровня трансаминаз.
- Боли в ЖКТ.
- Мышечные боли.
- Аллергию.
- Кожный зуд.
- Алопецию.
Что же лучше?
Урсосан назначают для лечения печеночных заболеваний и как профилактическое средство.
Он противопоказан при:
- Высоком уровне кальция.
- Слабом тонусе желчного пузыря.
- Наличии фистулы.
- Почечной или печеночной недостаточности.
- Возникновении различного рода инфекций.
- Повышенной чувствительности и некоторых других.
Урсодез выбирают чаще при проблемах с желчными протоками. Лекарство подходит не всем. При беременности лучше его не принимать, так как оно обладает проникающей способностью.
Противопоказания к приему лекарства:
- Аллергические реакции.
- Высокий уровень кальция.
- Вес меньше 34 кг.
- Возраст меньше 3 лет.
- Почечная недостаточность.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Прием препарата Урсодез должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также, это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез применять не следует.
Пациентам, принимающим Урсодез для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез.
Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.
Что такое «Урдокса»
Препарат «Урдокса» на фармацевтическом рынке появился не так давно, но принадлежит к группе медикаментов, влияние которых на организм хорошо изучено. Это гепатопротектор на основе урсодезоксихолевой кислоты, который способствует оттоку желчи, снижает уровень холестерина, а также улучшает состояние печени.
Урсодезоксихолевая кислота – это единственная из желчных кислот, не обладающая токсическими свойствами, а ее прием помогает организму справиться с вредным воздействием алкоголя и жирной пищи на печень. Но чтобы понимать, как влияет на работу органа Урдокса, надо знать, что такое желчь и зачем она нужна.
Желчь необходима человеку по нескольким причинам. Во-первых, она обладает антимикробными свойствами, то есть не допускает в организм микробы, которые могут содержаться в пище. Во-вторых, без этого вещества нарушается весь процесс переваривания еды. Но по разным причинам (одна из наиболее распространенных – это злоупотребление алкоголем) желчь может застаиваться в печени, тем самым вызывать воспалительные процессы в тканях органа. Вот почему в некоторых случаях организм нуждается в желчегонных препаратах. Но вернемся к урсодезоксихолевой кислоте (УДХК), из которой состоит препарат «Урдокса». Производимые печенью желчные кислоты, так называемые первичные, организм способен перерабатывать во вторичные и третичные. К последнему виду собственно и принадлежит УДХК. Эта кислота необходима для расщепления жиров. Кроме того, чем выше в организме концентрация УДХК, тем меньше синтезируется и накапливается холестерина (то есть тем меньше риск образования желчных камней).
Но даже в организме полностью здорового человека в составе желчи содержится не больше 5% УДХК. Что тогда говорить о людях, злоупотребляющих алкоголем или страдающих болезнями печени! В течение продолжительного времени препараты-гепатопротекторы содержали экстракт желчи медведя, которая почти на 50% состоит из урсодезоксихолевой кислоты. Но эти лекарства были по карману немногим. В наше время специалисты научились синтезировать это полезное вещество и создавать более доступные препараты-гепатопротекторы, в том числе и Урдоксу.
Сравнение и отличия
Несмотря на то, что в основе лекарств лежит одна и та же кислота, назначения и противопоказания у препаратов немного отличаются.
Урсосан чаще назначают при гепатитах, циррозах и других печеночных поражениях. В этом случае его положительное действие наступает очень быстро. Однако он малоэффективен при лечении ЖКБ. В редких случаях его назначают новорожденным детям, а также как профилактическое средство для уменьшения отрицательного воздействия контрацептических и противоопухолевых медикаментов на печеночную железу. Препарат производят в Чехии, он отличается более высокой стоимостью.
Действие Урсодеза больше направлено на восстановление оттока желчи, его принимают при ЖКБ. Он эффективно удаляет плотные образования в желчных протоках. Препарат отличается более низкой стоимостью, производится в России.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100 – <1/10)
Нечастые (≥1/1000 – <1/100)
Редкие (≥1/10000 – <1/1000)
Очень редкие (<1/10000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Состав и форма выпуска
Лекарство Урсодез производится в виде капсул для перорального приема. Пилюли имеют сравнительно небольшие размеры, белый цвет и гладкую поверхность. Действующим веществом лекарственного препарата выступает урсодезоксихолевая кислота. Содержание активного компонента в одной капсуле может достигать 250 либо 500 мг. Среди вспомогательных веществ инструкция к медикаментозному средству называет стеарат магния, желатин и другие соединения.
Название вещества |
Содержание в 1 капсуле лекарственного препарата (мг) |
|
Для дозировки 250 мг |
Для дозировки 500 мг |
|
Урсодезоксихолевая кислота |
250 |
500 |
Крахмал прежелатинизированный |
73 |
– |
Коллоидный диоксид кремния (аэросил) |
5 |
– |
Магния стеарат |
2 |
5 |
Кроскармеллоза натрия (примеллоза) |
– |
16 |
Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) |
– |
14 |
Оболочка капсулы |
||
Диоксид титана |
2,1118% |
2,0% |
Желатин |
100% |
100% |
Форма выпуска лекарственного средства |
Количество капсул |
|
Для дозировки 250 мг |
Для дозировки 500 мг |
|
Контурная упаковка |
10 |
10 |
Полимерная банка |
40, 50, 60, 100 |
30, 50 |
Полимерный флакон |
40, 50, 60, 100 |
30,50 |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Урсодез обладают выраженными свойствами гепатопротектора. Медикаментозное средство оказывает желчегонный эффект, снижает концентрацию холестерина в желчи и его биосинтез в печени. Урсодез уменьшает абсорбцию упомянутого вещества в кишечнике. Лекарственное вещество увеличивает способность холестерина образовывать однородные структуры (растворы) в гепатобилиарной системе, усиливает образование и выведение желчи.
Капсулы улучшают гастральную и панкреатическую секрецию, стимулируют активацию липазы. Препарат обладает гипогликемическим эффектом, способствует выведению холестерина из желчных камней, или конкрементов. Действующее вещество капсул Урсодеза уменьшает экспрессию антигенов на клеточной мембране гепатоцитов, влияет на продукцию Т-лимфоцитов, интерлейкина-2, снижает концентрацию эозинофилов. Препарат усиливает функциональную активность поджелудочной железы, желудка.
Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тонкого кишечника вследствие пассивной диффузии и последующего активного транспорта. Максимальной концентрации в крови лекарственное вещество достигает через час после приема препарата. Связывание с протеинами плазмы составляет 97-99 %. Действующий компонент средства метаболизируется с образованием конъюгатов. Примерно 50-70% принятого медикаментозного препарата выводится желчью.
Показания к применению таблеток Урсодез
Препарат назначается для комплексного лечения патологий гепатобилиарной системы организма. Кроме того, лекарственное средство применяется с целью растворения холестериновых камней в желчном пузыре. Капсулы прописываются пациентам с хроническим воспалением печени разного происхождения. Среди прочих показаний к применению капсул Урсодеза инструкция называет:
- неалкогольный стеатогепатит;
- рефлюкс-гастрит билиарной этиологии;
- первичный склерозирующий холангит;
- дискинезию желчевыводящих путей;
- алкогольное поражение печени;
- компенсированный цирроз печени билиарного происхождения.