Гепатит и его лечение мавиретом, помоготе пожалуйста. благадарю за ответ

Насколько эффективны Мавирет и Эпклюза?

Вы можете задаться вопросом, насколько эффективны Mavyret и Epclusa при лечении гепатита C. В исследованиях Mavyret и Epclusa оба оказались очень эффективными при лечении хронического гепатита C, вызванного определенными генотипами вируса гепатита C (HCV). Каждый генотип гепатита С имеет свой собственный генетический состав.

Согласно последним рекомендациям по лечению Американской ассоциации по изучению заболеваний печени, оба препарата могут быть препаратами первого выбора для лечения гепатита С у людей, которые:

• имеют ВГС с генотипом от 1 до 6
• у вас нет цирроза (рубцевания печени) или у вас легкий цирроз, и
• ранее не лечился от гепатита С

Если вы хотите узнать больше о том, как каждое лекарство показало себя в исследованиях, см. информацию о назначении для Mavyret и Epclusa.

Состав и форма выпуска

Разработана и внедрена в клиническую практику только одна форма выпуска препарата «Мавирет» – таблетированная с фиксированным содержанием действующих субстанций. Таблетки препарата «Мавирет» имеют продолговатую форму. Отличительными признаками являются ярко-розовый цвет оболочки и буквы NXT, что позволяет купить именно оригинальный препарат, а не подделку.

1 таблетка препарата «Мавирет» содержит 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира. Препараты несколько отличаются по своему механизму действия, что позволяет быстрее достичь желаемого эффекта.

Картонная пачка препарата «Мавирет» содержит 7 блистеров, каждый из блистеров включает 3 таблетки. Таким образом, 1 блистер – это суточная доза препарата «Мавирет». Его удобно взять с собой, положив в несессер или карман одежды, чтобы вовремя принять лекарственное средство. Для продажи объединяются 4 пачки – это 28 блистеров.

Большое количество блистеров в упаковке препарата «Мавирет» позволяет пациенту, ограниченному в финансовых возможностях, купить несколько блистеров лекарства, а не всю упаковку сразу. Для полноценного курса лечения необходимо только 2 (редко 3) упаковки лекарственного средства.

Передозировка

Наибольшая задокументированная доза, принятая здоровыми добровольцами, составила 1200 мг один раз в день в течение 7 дней для глекапрсвира и 600 мг один раз в день в течение 10 дней для пибрентасвира. Бессимптомное повышение АЛТ в сыворотке (,5 раз ВГН) наблюдалось у 1 из 70 здоровых добровольцев после приема нескольких доз глекапрсвира (700 мг или 800 мг) 1 раз в день в течение , 7 дней.

В случае передозировки, необходимо контролировать состояние пациента на наличие признаков токсического поражения (см. раздел «Побочное действие»). Соответствующее симптоматическое лечение должно быть начато немедленно. Гемодиализ в незначительной степени способствует выделению из организма глекапрсвира и пибрентасвира.

Излечение больных «тройной терапией на стадии цирроза печени!

До настоящего времени эффективность «двойной» комбинированной терапии у больных на стадии компенсированного цирроза печени  была очень низка (частота достижения стойкого вирусологического ответа, то есть излечения, – около 20%). Результаты применения «тройной» противовирусной терапии у больных циррозом печени при инфекции 1 генотипом вируса показали достижение стойкого вирусологического ответа более чем у 60 % больных при первичном лечении. Еще более высокие результаты «тройной» терапии (70-80%) получены при повторном лечении среди больных циррозом печени, у которых наблюдался рецидив инфекции после предшествующей стандартной «двойной» терапии.

Мавирет – инструкция по применению, дозировка и противопоказания

В данном разделе представлена информация об использовании препарата Мавирет и его основных характеристиках. Вы найдете подробную информацию о дозировке, противопоказаниях и принципах применения данного лекарства.

Мавирет является препаратом, содержащим активные вещества веклурид и эскупитанс. Он применяется в лечении гепатита C и обладает высокой эффективностью в борьбе с этим вирусом. Мавирет препятствует размножению вируса гепатита C в организме, благодаря чему помогает пациенту справиться с заболеванием.

При использовании Мавирет проследуйте по предписанной дозировке, которую сообщит вам врач. Препарат обычно принимают в таблетках, исключительно по назначению специалиста. Дозировка может варьироваться в зависимости от степени заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.

Перед началом лечения Мавиретом важно учесть противопоказания. Наиболее распространенным противопоказанием является индивидуальная непереносимость активных веществ препарата – веклурида и эскупитанса

Кроме того, Мавирет не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, а также при сопутствующих серьезных заболеваниях печени или почек.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению Мавирета и проконсультируйтесь со специалистом, чтобы убедиться, что данный препарат подходит именно вам. Не забывайте соблюдать рекомендации врача и при необходимости поконсультируйтесь с ним по поводу возможных побочных эффектов и взаимодействия Мавирета с другими препаратами, которые вы можете принимать одновременно.

О чем предупреждают Мавире и Эпклюза?

Мавирет и Эпклюза могут вам не подойти, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. Здесь они называются предупреждениями. Эти два препарата имеют одни и те же предупреждения, но они также имеют разные. Некоторые из этих предупреждений упомянуты ниже.

Прежде чем вы начнете использовать Mavyret или Epclusa, обязательно поговорите со своим врачом, чтобы узнать, относятся ли эти предупреждения к вам.

Предупреждение в рамке: реактивация гепатита В

Мавире и Эпклюза имеют предупреждение в коробке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Реактивация гепатита В. Если у вас в прошлом был гепатит В, использование Мавирета или Эпклюзы может привести к реактивации вируса гепатита В (ВГВ) в вашем организме. Это означает, что гепатит В может снова вспыхнуть. В редких случаях обострения могут вызвать серьезную или фатальную печеночную недостаточность.

Прежде чем вы начнете принимать какой-либо препарат, сообщите своему врачу, если у вас был гепатит В. Они могут проверить вас на ВГВ перед приемом Мавирета или Эпклюзы. Если у вас ВГВ, вам может потребоваться лечение гепатита В, прежде чем начинать Мавирет или Эпклюза. Ваш врач может также внимательно наблюдать за вами во время и после лечения любым препаратом.

Прочие предупреждения

Помимо предупреждений в рамке, у Мавирета и Эпклюзы есть и другие предупреждения.

Прежде чем использовать Mavyret или Epclusa, поговорите со своим врачом, если к вам относятся какие-либо из следующих состояний или факторов здоровья.

• Предупреждения для Мавире:

  если вы принимаете лекарства от ВИЧ атазанавир (Реатаз) или эфавиренц (Сустива)

• Предупреждения для Epclusa:

  если у вас тяжелое заболевание почек, в том числе если вы проходите диализ

  если вы принимаете препарат от сердечной аритмии амиодарон (Pacerone, Nexterone)

  если вы не можете принимать противовирусный препарат рибавирин, но вам требуется комбинированное лечение Epclusa и рибавирином для лечения гепатита С в определенных ситуациях

• Предупреждения для Мавирета и Эпклюзы:

  если у вас была аллергическая реакция на какой-либо препарат или любой из его ингредиентов

  если вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть или кормить грудью

  если принимать траву зверобоя

  если вы принимаете противосудорожный препарат карбамазепин (тегретол)

  если вы принимаете антибиотик рифампин (рифадин)

  если вы получили трансплантацию печени

  если у вас ВИЧ

  если у вас есть заболевания печени помимо гепатита С

Чтобы узнать больше об этих препаратах, см. подробные статьи о Mavyret и Epclusa.

Спросите фармацевта

Q:

Я принимаю антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ. Мой врач сказал, что и Мавирет, и Эпклюза взаимодействуют с некоторыми препаратами от ВИЧ. Какие лекарства от ВИЧ взаимодействуют с Мавиретом, а какие с Эпклюзой?

Анонимный пациент

A:

И Мавирет, и Эпклюза могут взаимодействовать с некоторыми препаратами против ВИЧ.

Мавирет взаимодействует с:

• эфавиренц
• ритонавир
• атазанавир
• дарунавиром
• лопинавиром

Эпклюза взаимодействует с:

• эфавиренц
• тенофовира дизопроксила фумарат
• типранавир плюс ритонавир

Прежде чем принимать Мавирет или Эпклюзу, сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Сюда входят отпускаемые по рецепту лекарства, а также любые добавки или лекарства, отпускаемые без рецепта, которые вы используете. Ваш врач или фармацевт может помочь определить, с какими из ваших лекарств могут взаимодействовать Мавирет и Эпклюза.

Алекс Брюэр, PharmD, MBAОтветы представляют мнения наших медицинских экспертов. Весь контент носит исключительно информационный характер и не должен рассматриваться как медицинский совет.

Регистрационные данные: Компания Drink-Drink приложила все усилия, чтобы вся информация была достоверной, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы всегда должны проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства

Информация о лекарствах, содержащаяся в настоящем документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных способов применения, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействий с лекарственными средствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации для данного лекарственного средства не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений

Памятка

Пациентам с хроническим гепатитом С необходимо знать, что новые препараты:

1) эффективны только у больных, инфицированных 1 генотипом вируса

2) применяются только в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином, то есть в виде так называемой «тройной» противовирусной терапии

3) препараты принимаются внутрь; схемы  и длительность применения этих двух новых препаратов в составе тройной терапии различны: боцепревир назначается со второго месяца лечения, а длительность лечения тремя препаратами (от 24 до 44 недель) определяется в зависимости от результатов исследования РНК вируса С в процессе терапии; телапревир применяется в течение первых 12 недель лечения, после чего продолжается стандартная «двойная» терапия.

ВОЗМОЖНЫ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Фармакологическое действие

Комбинированное противовирусное лекарственное средство. Сдержит два пангенотипных противовирусных средства прямого действия в фиксированных дозах – глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитора NS5A), воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита С.

Глекапревир представляет собой ингибитор протеазы вируса гепатита С (ВГС) NS3/4A, которая необходима для протеолитического расщепления кодирующего вирус гепатита С полипротеина (для дальнейшего превращения в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A, и NS5B) и имеет важное значение для репликации вируса. В биохимических исследованиях глекапревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита С NS3/4Aиз клинических изолятов вируса генотипов 1a, lb, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями IC50 от 3.5 до 11.3 нМ

Пибрентасвир является пангенотипным ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, который необходим для репликации вирусной РНК и сборки вириона. Механизм действия пибрентасвира был изучен в ходе исследований противовирусной активности на клеточных культурах и исследований по определению характера лекарственной резистентности.

Лекарственное взаимодействие

Глекапревир и пибрентасвир – это ингибиторы Р-гликопротеина (P-GP), белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и полипептида, транспортирующего органические анионы (ОАТР) 1В1/3.Одновременное применение с данной комбинацией может привести к повышению концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина (дабигатрана этексилат, дигоксин), BCRP(розувастатин) или ОАТР1В1/3 (аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин).Глекапревир и пибрентасвир – это слабые ингибиторы изоферментов CYP3A и UGT1А1 in vivo.Не отмечалось клинически значимого увеличения системного воздействия для чувствительных субстратов CYP3A (мидазолам, фелодипин) и UGT1A1 (ралтегравир) при одновременном приеме с данной комбинацией.Применение глекапревира и пибрентасвира ингибирует помпу, экспортирующую желчные кислоты (BSEP) in vitro.На фоне лечения данной комбинацией может наступить изменение функции печени, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг МНО у пациентов, получающих антагонисты витамина К. Лекарственные препараты, являющиеся сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A (рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный, фенобарбитал, фенитоин и примидон), могут вызвать существенное снижение концентрации глекапревира и пибрентасвира в плазме крови, привести к снижению терапевтического эффекта данной комбинации и потере вирусологического ответа. Применение таких препаратов одновременно с данной комбинацией противопоказано.Применение данной комбинации одновременно с лекарственными препаратами, которые являются умеренными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, может вызвать снижение концентрации глекапревира и пибрентасвира в плазме крови (окскарбазепин, эсликарбазепин, лумакафтор. кризотиниб). Одновременное применение с умеренными индукторами не рекомендуется.Глекапревир и пибрентасвир являются субстратами эффлюксных переносчиков Р- гликопротеина и (или) BCRP. Глекапревир также является субстратом транспортеров печеночного захвата ОАТР1В1/3. Применение данной комбинации одновременно с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина и BCRP(циклоспорин, кобицистат, дронедарон, итраконазол, кетоконазол, ритонавир), может замедлить выведение глекапревира и пибрентасвира и может вызвать повышение экспозиции противовирусных препаратов в плазме крови. Лекарственные препараты, являющиеся ингибиторами OATP1B1/3 (элвитегравир, циклоспорин, дарунавир, лопинавир), могут вызвать повышение системной концентрации глекапревира.

Каковы дозировка и формы Мавирета и Эпклюзы?

Mavyret и Epclusa выпускаются в виде таблеток, которые нужно проглатывать целиком. Таблетки Мавирет не следует раздавливать, делить или жевать. Это может сделать Мавирет менее эффективным. Неизвестно, безопасно ли разбивать таблетки Epclusa.

Если вы не можете глотать таблетки Мавирет или Эпклюза целиком, поговорите со своим врачом об альтернативном лечении гепатита С.

Для лечения гепатита С препаратом Мавирет необходимо принимать по три таблетки один раз в день во время еды. Вы делаете это от 8 до 16 недель, в зависимости от вашего состояния и предыдущих процедур. Эта дозировка одинакова как для взрослых, так и для детей.

Дозировка Epclusa зависит от того, взрослый вы или ребенок. Взрослым принимать по одной таблетке Эпклюзы с пищей или без нее один раз в день в течение 12 недель. Дозировку для детей см. в разделе «Дозировка Epclusa для детей» ниже.

Когда Epclusa назначают с препаратом рибавирином, доза Epclusa обычно такая же, как и при приеме препарата отдельно.

Дозировка Эпклюза для детей

Доза Epclusa для детей варьируется в зависимости от их веса. Они принимают дозу, которую прописывает их врач, один раз в день, независимо от приема пищи, в течение 12 недель. Это не зависит от того, принимают ли они Эпклюзу отдельно или с рибавирином.

Каким больным «тройная» терапия показана в первую очередь?

В первую очередь, «тройная» противовирусная терапия необходима больным хроническим гепатитом С (1 генотип!), у которых имеются показания к безотлагательному началу противовирусного лечения, а именно:

• больным с выраженным фиброзом или компенсированным циррозом печени
• больным, имевшим рецидив инфекции после курса стандартной противовирусной терапии (у таких больных, как было сказано выше, эффективность «тройной» терапии наиболее высока).

В то же время, у больных без выраженного фиброза и имеющих благоприятный генотип ИНТЕРЛЕЙКИНА 28В, может проводиться стандартная двойная терапия, эффективность которой достигает 80%. Для больных, инфицированных 2 или 3 генотипом вируса, по-прежнему, применяется стандартная двойная терапия.

Во всех случаях решение о проведении терапии с применением боцепревира или телапревира принимается индивидуально на основании тщательного обследования, обязательно включающего оценку степени фиброза, генотипа ИНТЕРЛЕЙКИНА 28В, взвешивания вероятности достижения стойкого вирусологического ответа и относительных противопоказаний и рисков, связанных с лечением.

Противопоказания

У препарата есть определенные противопоказания:

1. Повышенная чувствительность к любому действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ.
2. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью).
3. Детский возраст до 18 лет.
4. Дефицит лактазы, недостаточность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
5. Совместное применение со следующими препаратами: атазанавир. аторвастатин, симвастатин, дабигатрана этексилат, препараты, содержащие эстрадиол, сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, например, рифампицин, карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного Hypericum perjoratum, фенобарбитал, фенитоин, примидон, (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Препарат Мавирет не рекомендуется применять совместно с омепразолом (40 мг), дарунавиром/ритонавиром, эфавирензом, лопинавиром/ритонавиром, ловастатином, циклоспорином (,100 мг в день).

Препарат Мавирет следует применять с осторожностью со следующими препаратами: дигоксин, правастатин, розувастатин, флувастатин, питавастатин, такролимус

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует исключить комбинирование препарата Мавирет с:

• Симвастатином.
• Дабигатрана этексилатом.
• Медикаментами на основе эстрадиола.
• Средствами, в состав которых входит зверобой.
• Фенобарбиталом.
• Фенитоином.
• Примидоном.

Глекапревир и пибрентасвир — это ингибиторы Р-гликопротеина (P-GP), белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и полипептида, транспортирующего органические анионы (ОАТР) 1В1/3.

Одновременное применение с препаратом Мавирет может привести к повышению концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина (дабигатрана этексилат, дигоксин), BCRP (розувастатин) или ОАТР1В1/3 (аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин).

Глекапревир и пибрентасвир — это слабые ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 CYP3A и уридин-глюкуронозилтрансферазы (UGT) 1А1 in vivo. Не отмечалось клинически значимого увеличения системного воздействия для чувствительных субстратов CYP3A (мидазолам, фелодипин) и UGT1AI (ралгегравир) при одновременном приеме с препаратом Мавирет .

Применение глекапрсвира и пибрентасвира ингибирует помпу, экспортирующую желчные кислоты (BSEP) in vitro.

Не ожидается клинически значимого ингибирования субстратов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. UGT1А6, UGT1А9. UGT1А4, UGT2B7, OCTI, ОСТ2, ОАТ1, ОАТЗ, МАТЕ1 и МАТЕ2К.

Пациенты, получающие антагонисты витамина К

На фоне лечения препаратом Мавирет может наступить изменение функции печени, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг международного нормализованного отношения (МНО). Потенциальное влияние других лекарственных препаратов на препарат Мавирет.

Совместный прием с сильными индукторами Р-гликопротеина/СУРЗА

Лекарственные препараты, являющиеся сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A (рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), фенобарбитал, фенитоин и примидон), могут вызвать существенное снижение концентрации глекапрсвира и пибрентасвира в плазме крови, привести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет и потере вирусологического ответа. Применение таких препаратов одновременно с препаратом Мавирет противопоказано.

Применение препарата Мавирет одновременно с лекарственными препаратами, которые являются умеренными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, может вызвать снижение концентрации глекапрсвира и пибрентасвира в плазме крови (окскарбазепин. эсликарбазепин, лумакафтор. кризотиниб). Одновременное применение с умеренными индукторами не рекомендуется.

Глекапревир и пибрентасвир являются субстратами эффлюксных переносчиков Р-гликопротеина и (или) BCRP. Глекапревир также является субстратом транспортеров печеночного захвата ОАТР1В1/3. Применение препарата Мавирет одновременно с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина и BCRP (циклоспорин, кобицистат, дронедарон, итраконазол, кетоконазол, ритонавир), может замедлить выведение глекапрсвира и пибрентасвира и может вызвать повышение экспозиции противовирусных препаратов в плазме крови.

Дополнительные исследования межлекарственного взаимодействия проводились со следующими лекарственными препаратами: абакавир. амлодипин, бупренорфин, кофеин, декстрометорфан, долутегравир. эмтрицитабин. фелодипин. ламивудин. ламотриджин, метадон, мидазолам. налоксон, норэтиндрон или другие контрацептивные средства, содержащие прогестин, рилпивирин, тенофовир алафенамид и толбутамид. Клинически значимого взаимодействия не выявлено.

Категории

COVID-19АллергологАнестезиолог-реаниматологВенерологГастроэнтерологГематологГенетикГепатологГериатрГинекологГинеколог-эндокринологГомеопатДерматологДетский гастроэнтерологДетский гинекологДетский дерматологДетский инфекционистДетский кардиологДетский лорДетский неврологДетский нефрологДетский онкологДетский офтальмологДетский психологДетский пульмонологДетский ревматологДетский урологДетский хирургДетский эндокринологДефектологДиетологИммунологИнфекционистКардиологКлинический психологКосметологЛипидологЛогопедЛорМаммологМедицинский юристНаркологНевропатологНейрохирургНеонатологНефрологНутрициологОнкологОнкоурологОртопед-травматологОфтальмологПаразитологПедиатрПластический хирургПодологПроктологПсихиатрПсихологПульмонологРевматологРентгенологРепродуктологСексолог-андрологСтоматологТерапевтТрихологУрологФармацевтФизиотерапевтФитотерапевтФлебологФтизиатрХирургЭндокринолог

Инструкция по применению

Таблетки принимаются перорально, один раз в день вместе с пищей. Компоненты лекарства не вступают в реакцию с продуктами питания, действуют исключительно на клетки печени, пораженные вирусом, и быстро выводятся из организма вместе с мочой, не приводя к интоксикации.

Для составления оптимальной схемы лечения грамотному специалисту понадобятся результаты ПЦР-исследований на генотипирование. В зависимости от выявленного генотипа (1, 2, 3 , 4, 5 или 6) разрабатывается индивидуальный курс лечения. При подозрениях на цирроз печени обязательно проведение эластографии – единственной аппаратной методики, позволяющей получить достоверную информацию о наличии цирроза и его степени. УЗИ в данной ситуации неинформативно, поэтому его проведение нецелесообразно.

Передозировка

Наибольшая задокументированная доза, принятая здоровыми добровольцами, составила 1200 мг один раз в день в течение 7 дней для глекапрсвира и 600 мг один раз в день в течение 10 дней для пибрентасвира. Бессимптомное повышение АЛТ в сыворотке (>5 раз ВГН) наблюдалось у 1 из 70 здоровых добровольцев после приема нескольких доз глекапрсвира (700 мг или 800 мг) 1 раз в день в течение > 7 дней. В случае передозировки, необходимо контролировать состояние пациента на наличие признаков токсического поражения. Соответствующее симптоматическое лечение должно быть начато немедленно. Гемодиализ в незначительной степени способствует выделению из организма глекапрсвира и пибрентасвира.

Телапревир и боцепревир – первые препараты с прямым противовирусным действием для лечения гепатита С

Современные достижения фармакологии приводят к быстрым и существенным изменениям в подходах к лечению самого распространенного вирусного заболевания печени – хронического гепатита С.

Еще 20 лет назад это заболевание считалось неизлечимым. В 90-ые годы применялись только препараты короткоживущего интерферона-альфа. Эффективность такого лечения была очень низка. На протяжении последнего десятилетия «золотым стандартом» в терапии хронического гепатита С являлась комбинированная противовирусная терапия пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином, эффективность которой в отношении элиминации вируса, то есть излечения гепатита С, достигает в целом 60-70%. При этом, среди больных, инфицированных 2 и 3 генотипами вируса, она составляет около 90%. В то же время, частота излечения у больных, инфицированных 1 генотипом вируса С, до последнего времени составляла всего 40-50%.

В настоящее время наступает новая эра в лечении хронического гепатита С – эра применения препаратов с прямым противовирусным действием. Механизм действия первых двух таких препаратов (телапревира и боцепревира) связан с блокированием специфических ферментов вируса, необходимых для его размножения. Эти два препарата зарегистрированы в России в 2013 году и доступны в настоящее время для применения. В зарубежной практике «тройная» терапия рассматривается в качестве нового стандарта в лечении хронического гепатита С, обусловленного 1 генотипом вируса.    

Противопоказания

Таблетки «Мавирет» противопоказаны ограниченному количеству людей. К таким группа относятся:

• пациенты с непереносимостью основных или дополнительных действующих субстанций;
• больные с признаками тяжелой печеночной недостаточности;
• дети и подростки (возраст до 18 лет);
• врожденная или приобретенная ферментативная недостаточность (лактазы, лактозы, галактозо-глюкозная мальабсорбция);
• прием других лекарственных средств из определенных фармакологических групп (симвастатин, эстрадиол, карбамазепины, рифампицин, фенобарбитал, зверобой).

Все другие состояния относятся к категории относительных противопоказаний, они изложены в отдельных разделах, а также в описании возможного лекарственного взаимодействия.

Сколько стоят Мавирет и Эпклюза?

Независимо от того, есть ли у вас медицинская страховка или нет, стоимость может быть фактором, когда вы рассматриваете эти лекарства. Чтобы увидеть смету расходов на Mavyret и Epclusa в зависимости от того, где вы живете, посетите GoodRx.com. Но имейте в виду, что сумма, которую вы заплатите за любой препарат, будет зависеть от вашего плана лечения, медицинской страховки и аптеки, которой вы пользуетесь.

Mavyret и Epclusa являются фирменными препаратами. Мавирет недоступен в универсальной форме. Тем не менее, Epclusa доступен в форме дженерика с одной из сильных сторон: 400 миллиграммов (мг) софосбувира и 100 мг велпатасвира. Непатентованные препараты являются точными копиями брендовых препаратов, но обычно стоят дешевле.

Если вы предпочитаете использовать непатентованный препарат для лечения гепатита С, спросите своего врача, подходит ли вам непатентованная форма Epclusa или другой непатентованный препарат для лечения гепатита С.

Диета во время приема препарата

Более правильно говорить не о диете на фоне приема препарата «Мавирет», а о необходимости лечебного питания больному с хронической патологией печени. Удобно представить разрешенные и запрещенные продукты в виде таблицы.

продукты	разрешенные	запрещенные
хлебные изделия и выпечка	только хлебные изделия из муки белой и высшего сорта; все должно быть несколько черствым (полежавшим или специально подсушенным, но не абсолютно черствым); из выпечки – только нежареные, а испеченные из недрожжевого теста пирожки и булочки с начинкой из яблок, отварных яиц, рыбы или мяса	недавно испеченный в хлебопечке продукт, сдобные булочки, хлеб из муки грубого помола, кондитерские изделия из слоеного теста
супы	предпочтительны супы-пюре из протертых овощей, нежирных вариантов рыбы и мяса на овощном бульоне; молочные или вермишелевые супы с крупами; любой суп для улучшения вкусовых качеств можно приправить небольшим количеством сливок или же сливочного масла	крепкие бульоны из мяса, рыбы, грибов; рассольник, борщ, щи
макаронные изделия	хорошо проваренные небольшие по размеру макароны (рожки, ракушки, короткая вермишель) в ограниченном количестве	крупные макароны, запеканки из вермишели и прочее
яйца	только вариант омлета, приготовленного на пару, 1-2 яйца в вареном виде	вареные в большом количестве, яичница
крупы	предпочтительнее крупы, которые быстро и легко перевариваются – гречневая, манная, овсяная; подаются в виде вязких каш на воде или с небольшим количеством молока; допускаются крупяные пудинги, котлеты, суфле	перловая, кукурузная, горох
овощи	не относящиеся к бобовым – картошка, свекла, морковка, кабачок и тыква, для улучшения вкусовых качеств допускается небольшое количество укропа или петрушки	все бобовые, грибы, маринады и овощная консервация
рыба	нежирные варианты в ограниченном количестве обработанные паром или проваренные	жирные виды морской и речной рыбы
мясо	в оптимальном количестве и только диетические нежирные варианты (индейка, кролик, курица) в виде паровых котлет, рагу, бефстроганов	баранина, свинина, говядина; гусь и утка, копчености
молочные продукты	некислые варианты кефира, простокваши, ряженки; творог и блюда из творога (вареники, запеканка); сыры при гастрите только неострые и измельченном виде, иногда – небольшими ломтиками	все разновидности жирных молочных продуктов и цельное молоко
фрукты и сладости	запеченные сезонные фрукты, приготовленные из некислых сортов кисели, фрукты, муссы, кремы, желе; в ограниченном количестве – пастила, зефир, мед, варенья	кислые сезонные фрукты, мороженое, шоколад и сухофрукты
приправы	в ограниченном количестве – укроп и петрушка, в сладостях – корица и ваниль	горчица, кетчуп, майонез, хрен
закуски	рыбное и мясное заливное; салат со сметанной заправкой по типу «оливье», неострые сорта селедки

Расширение диеты возможно только при стабилизации состояния пациента. Не установлена взаимосвязь между всасыванием препарата «Мавирет» и определенным видом пищи.

Преимущество «тройной» терапии по сравнению с «двойной»!

Результаты клинических исследований и опыт применения новых препаратов в составе противовирусной терапии в реальной клинической практике показал значительное повышение эффективности лечения.

У больных хроническим гепатитом С (1 генотип!), впервые получающих лечение, частота излечения превышает 70%, то есть повышается на 30%. При этом в значительной части случаев «тройная» терапия позволяет сократить длительность лечения с 48 недель до 24-28 недель. Это возможно у больных без цирроза печени при быстром вирусологическом ответе, то есть исчезновении вирусной РНК в первые недели лечения.

Еще более высокие результаты (более 80%) получены среди больных, у которых ранее наблюдался рецидив инфекции после предшествующего лечения (курса стандартной комбинированной противовирусной терапии). У таких больных преимущества «тройной» терапии над повторной «двойной» (эффективность которой не превышает 20%) особенно очевидны.

Каковы побочные эффекты Мавирета и Эпклюзы?

У большинства людей, принимавших Мавирет или Эпклюзу, были легкие побочные эффекты. Они обычно управляемы и имеют тенденцию уходить со временем.

Но в редких случаях у людей были серьезные побочные эффекты при приеме обоих препаратов. Некоторые серьезные побочные эффекты, такие как реактивация гепатита В, могут возникнуть после того, как вы закончите лечение Мавиретом или Эпклюзой. (См. раздел «Каковы предупреждения Мавире и Эпклюзы?» ниже.)

Продолжайте читать, чтобы узнать как о легких, так и о серьезных побочных эффектах этих препаратов.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах каждого препарата см. статьи о побочных эффектах для Mavyret и Epclusa.

Легкие побочные эффекты

Мавирет и Эпклюза могут вызывать легкие побочные эффекты у некоторых людей. В приведенной ниже таблице перечислены примеры легких побочных эффектов, о которых сообщалось при применении этих препаратов.

Мавырет	Эпклюза
Головная боль	X	X
Усталость (недостаток энергии)*	X	X
Тошнота	X	X
Высокий уровень билирубина* (побочный продукт распада эритроцитов), который может указывать на проблемы с печенью.	X
Расстройство желудка	X	X†
Бессонница (проблемы со сном)	X
Слабое место	X
Анемия (низкий уровень эритроцитов)	X†

Эта таблица может не включать все легкие побочные эффекты этих препаратов. Для получения дополнительной информации о легких побочных эффектах двух препаратов см. информацию о пациентах Мавирета и информацию о назначении препарата Эпклюза.

Серьезные побочные эффекты

В дополнение к легким побочным эффектам, описанным выше, у людей, принимающих Мавирет или Эпклюза, могут возникать серьезные побочные эффекты. См. таблицу ниже для списка возможных побочных эффектов.

Мавырет	Эпклюза
Реактивация гепатита В* (если у вас ранее был этот вирус)	X	X
Серьезная аллергическая реакция	X	X

Поговорите со своим врачом о своей истории болезни и рисках серьезных побочных эффектов при приеме этих препаратов.

6 ответов

Не забывайте оценивать ответы врачей, помогите нам улучшить их, задавая дополнительные вопросы по теме этого вопроса.Также не забывайте благодарить врачей.

Александров Павел Андреевичгепатолог 2022-02-19 19:57

Здравствуйте!
Это хорошее лекарство, если дадут бесплатно.

Татьяна 2022-03-02 12:34

Спасибо вам огромное. Нет лечение за 50% А скажите мне еще пожалуйста, мне перед лечением назначили на гепатит В, и вот что пришло. Пцр качественное отрецательно, а вот анти тела. HBeAg отр, HBsAg отр, HBeAb полож, HBcor суммарные полож

Татьяна 2022-03-02 12:43

И еще , если это гепатит в то мавирет не справоцирует открытие гепатита В

Александров Павел Андреевичгепатолог 2022-03-02 16:01

Тогда это неоправданно дорого.
Значит есть спящая форма гепатита В, риск активации минимальный.

Татьяна 2022-03-02 18:42

Спасибо вам огромное, но бесплатно меня лечить не будут, а только по региональной льготе. А с индийсками таблетками врач мой сказал не приходить. У меня отложена денюшка на 50% лечение. Я вот боюсь, получается любое лекарство при лечение гепатита С, может разбудить гепати В? И как понять спящий гепатит В? . У меня мой гепатит С уже больше 20 лет, и фиброз 0, я очень боюсь лечения? А гепоти В спящий меня просто убил. Я вам очень благодарна за ответ. Спасибо вам. Я просто не знаю что мне делать, я конечно скланяюсь к мавирету, там меня хоть контролировать будут.

Александров Павел Андреевичгепатолог 2022-03-03 08:06

Это только теоретический риск.