Велпатасвир инструкция по применению и схемы лечения

Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как:

• ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
• ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Чем является активный компонент под названием «софосбувир»? Это ингибитор белка-вредителя NS5B и печеночный фермент. Софосбувир не используют отдельно: он не работает «в одиночку», поэтому желаемого клинического эффекта не возникает.

Велпатасвир же является ингибитором белка NS5А, он не дает ВГС (т.е. вирусу гепатита С) размножаться и распространяться. Медики утверждают, что в 90% случаев удается победить болезнь, сочетая Софосбувир с Велпатасвиром.

Стоит принять таблетку, и препарат начинает работать. Спустя 30 минут софосбувир достигает максимальной концентрации, а его «напарнику» велпатасвиру требуется чуть больше времени.

Софосбувир и Велпатасвир при лечении гепатита С

Способ применения Велпанат и дозировка

Всегда принимайте лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза — по одной таблетке внутрь один раз в день в течение 12 недель.

Как принимать лекарственное средство

Таблетку Велпаната следует проглатывать целиком, во время приёма пищи или независимо от него. Не следует разжевывать, разламывать или крошить таблетку, так как она имеет очень горький вкус. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеются проблемы с проглатыванием таблеток.

Всегда принимайте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении каких-либо вопросов посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Не прекращайте прием данного лекарственного средства, пока Вам не скажет об этом Ваш лечащий врач

Очень важно, чтобы Вы прошли полный курс лечения, что дает хорошие шансы полностью излечить вирусный гепатит C

Если Вы принимаете антациды, принимайте их за 4 часа до или через 4 часа после приема Велпаната.

Если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, принимайте Велпанат вместе с пищей за 4 часа до приема ингибиторов протонной помпы.

Появление рвоты после приема Велпаната может повлиять на концентрацию его активных компонентов в крови, что может привести к снижению эффективности Велпаната.

Если рвота возникла менее чем через 3 часа после приема Велпаната, примите еще одну таблетку Велпаната.

Если рвота возникла более чем через 3 часа после приема Велпаната, не нужно принимать дополнительную таблетку — следует подождать очередного приема лекарственного средства согласно расписанию.

Если Вы забыли принять лекарственное средство Велпанат

Важно не пропускать прием лекарственного средства. Если Вы пропустили прием, подсчитайте, сколько времени прошло с момента последнего приема Велпаната:

Если Вы пропустили прием, подсчитайте, сколько времени прошло с момента последнего приема Велпаната:

если прошло менее 18 часов с момента последнего приема, необходимо принять таблетку как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время;

если прошло 18 часов и более с момента, когда Вы обычно принимаете Велпанат, не принимайте таблетку, а подождите следующего приема и примите таблетку Велпаната в обычное время;

Схема лечения Софосбувиром

Если гепатит С своевременно диагностирован, при этом нет дополнительных заболеваний и осложнений, Софосбувир назначается по 1 таблетке. Принимать лекарство следует раз в сутки в одно и то же время. То есть, за сутки больной получает 400 миллиграмм действующего вещества. Делить суточную норму на несколько приёмов нельзя.

Важно запивать Софосбувир большим количеством жидкости. Не стоит рассасывать или жевать таблетку, поскольку препарат горький.Лекарство разрешается употреблять как до, так и после еды

Но принимать средство на голодный желудок не рекомендовано.

https://youtube.com/watch?v=AYMR6l9CsEs

После назначения схемы лечения, приступать к её выполнению нужно незамедлительно. Это поможет не допустить развития осложнений гепатита С.

После начала приёма Софосбувирау человека могут проявиться:

• тошнота,
• головокружение,
• головные боли.

Перечисленное — побочные эффекты. Они не означают, что препарат действует неправильно. Нельзя прерывать схему лечения.

В первый день после приёма Софосбувира может начаться рвота. Если это произошло в течение 2 часов от времени употребления лекарства, следует принять ещё таблетку. Это необходимо, поскольку компоненты препарата не успели всосаться в кровь и начать действовать.

При приступах тошноты спустя 2 часа после приёма Софосбувира его повторное употребление не нужно, — есть риск спровоцировать передозировку.

Таблетка препарата активно действует на протяжении 24—27 часов после приёма.

Если пациент забыл или не смог принять медикамент, желательно не допускать перерывов длительностью более 18 часов.

Схема лечения Софосбувиром может выглядеть по-разному.

К основным терапевтическим назначениям относятся:

1. При диагностировании гепатита С 1, 2, 3, 4 генотипов применяется следующий комплекс: Софосбувир, Пегинтерферон, Рибавирин. Альтернативное назначение — Софосбувир совместно с Дакталосвиром.
2. Для пациентов с гепатитом С 2 и 3 генотипов выписывают Софосбувир вместе с Рибавирином.
3. При обнаружении ВИЧ-инфекции и гепатита С 1 генотипа назначаются Дакталасвир и Софосбувир.
4. При рецидиве гепатита С необходим приём Софосбувира, Дакталасвира и Рибавирина.
5. Если пациенту назначена трансплантация печени, до момента проведения операции назначается комплекс из Софосбувира и Рибавирина.
6. При гепатите С 5 и 6 генотипов у страдающего непереносимостью интерферона, схема лечения составляется из Софосбувира и Рибавирина.

Врач назначает не только оптимальную схему лечения, учитывающую индивидуальные особенности организма больного человека, но также рассчитывает необходимый срок приёма и правильную дозировку.

Показания и противопоказания

Софосбувир и Велпатасвир подходят для генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6, которые представляют хроническую форму гепатита. Употреблять такую комбинацию разрешается с 18 лет при следующих показаниях:

• у пациента нет компенсированного цирроза,
• у больного есть компенсированный цирроз,
• человек достиг стадии декомпенсированного цирроза (тогда добавляется рибавирин).

Иногда от медикаментов приходится отказаться из-за противопоказаний:

• непереносимость того или иного вещества в составе,
• непереносимость рибавирина.

Расчетом дозировки занимается доктор, специалист должен учитывать, какую форму приняла болезнь, насколько тяжело она протекает, какими особенностями отличается организм больного.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом лечения следует сообщить врачу о всех витаминах, без- и рецептурных препаратах, которые пациент принимает в данный период (это касается и БАДов, витаминно-минеральных комплексов в том числе).

1. Нельзя совместно применять медикаменты, в составе которых присутствуют те же действующие вещества (софосбувир, велпатасвир).
2. Рифампицин, Карбамазепин, настойка зверобоя могут снижать концентрацию действующих веществ лекарств и тем самым нивелировать их терапевтический эффект.

Необходимо посоветоваться с врачом пациентам, которые принимают:

1. Антацидные средства;
2. Ингибиторы протонной помпы (Омепразол);
3. Н-2-блокаторы гистаминовых рецепторов (например, Фамотидин) или другие медикаменты для лечения кислотного рефлюкса, язвы желудка или изжоги.

Информация о производителе

Компания Indamed Pharmaceuticals Private Limited основана в 1985 году. Занимается производством фармацевтических продуктов: таблеток сиропов и суспензий.

На сегодняшний день Indamed Pharmaceuticals занимает авторитетную позицию в фармацевтической промышленности, что подтверждается сертификатами Revised Schedule-M, C-GMP, IMPORT-EXPORT Certificate и IDMA. Внесена в список проверенных продавцов Trade India.

Завод Indamed Pharma расположен в городе Манса, района Гуджарат, Индия.

Гуджарат — известный фармацевтический центр в Индии, здесь расположено основное производство фармацевтической продукции в стране.

Место производства со всех сторон связано хорошими автомагистралями с финансовым центром и воздушным портом, что обеспечивает быструю и удобную транспортировку продукции.

Indamed Pharmaceuticals стремится к улучшению качества жизни людей, предоставляя услуги здравоохранения мирового класса. Компания также работает в качестве контрактного производителя (CMO) для ведущих фармацевтических компаний.

Indamed Pharmaceuticals располагает собственной лабораторией контроля качества, в которой множество сложных инструментов для химического, физико-химического и микробиологического тестирования лекарств.

Желание приносить людям пользу всегда было движущей силой директоров Indamed Pharmaceuticals Private Limited.

Директорами компании являются Мохиткумар Раджендракумар Патель, Хасмухбхай Кантилал Патель, Даршанкумар Нарендрабхай Сукхадея, Нирав Бхаратбхай Патель.

Корпоративный идентификационный номер Indamed Pharmaceuticals Private Limited — (CIN) U24232GJ1985PTC008335
Регистрационный номер — 8335
Адрес электронной почты – [email protected]
Фактический адрес – NR G I D CHIGH WAY ROAD MANSA GUJARAT GJ 382845 IN

Текущий статус Indamed Pharmaceuticals Private Limited – Активный.

Инструкция по применению

Инструкция «Софосбувира»/«Велпатасвира» содержит полезную информацию об универсальном антивирусном лекарстве. Оно может использоваться в качестве монопрепарата при прохождении безинтерфероновой терапии больными с компенсированным циррозом, а также в сочетании с «Рибавирином» при лечении пациентов с декомпенсированной формой цирроза. При прохождении 12-недельного курса лечения устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-99% случаев.

https://youtube.com/watch?v=g6NrV7k4YM8

Состав и показания к применению

«Epclusa» выпускается в виде таблеток для перорального приема. В их состав входит два действующих компонента – софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг). В лекарстве и его защитной пленочной оболочке присутствуют дополнительные неактивные компоненты – целлюлоза, коповидон, тальк, оксид железа, стеарат магния и натрия кроскармеллоза, диоксид титана и поливиниловый спирт.

Универсальный медпрепарат с фиксированной дозой велпатасвира и софосбувира применяется в терапии ВГС всех шести генотипов у пациентов, достигших 18-летнего возраста. Его можно использовать при компенсированном и декомпенсированном циррозе, а также в случае неудачного первичного лечения болезни другими антивирусными лекарствами.

Особенности применения и дозировка

При отсутствии цирротических процессов в печени «Софосбувир»/«Велпатасвир» принимают по 1 таблетке в сутки до или после употребления пищи. Разжевывать или дробить таблетки нежелательно. Во время перорального приема их запивают большим количеством воды. Пациентам с декомпенсированным циррозом нужно принимать таблетки совместно с «Рибавирином» в одно и то же время суток.

При пропуске приема лекарств нежелательно увеличивать дозировку. Повышение медикаментозной нагрузки на печень может негативно сказаться на самочувствии и процессах пищеварении. У некоторых пациентов передозировка становится причиной обострения симптомов ВГС. Курс лечения антивирусными средствами составляет 12 недель.

При отсутствии устойчивого вирусологического ответа лечение продлевают еще на 3 месяца. При развитии аллергической реакции обратитесь к специалисту для коррекции схемы лечения и замены препарата.

Взаимодействие с лекарствами

Прежде чем начать курс терапии, пациент должен сообщить врачу о приеме безрецептурных и рецептурных медикаментов, витаминов, биологически активных добавок и т.д. Некоторые лекарства могут снижать терапевтическое действие препарата «Epclusa» или вызывать побочные реакции. Не рекомендуется сочетать антивирусное лекарство с приемом таких медикаментов:

• «Варфарин»;
• «Индинавир» ;
• «Эстрадиол»;
• «Ритонавир»;
• «Дилтиазем»;
• «Амиодарон»;
• «Карбамазепин»;
• «Рифампицин».

Фитосредства могут снижать концентрацию активных веществ «Эпсклюзы» в плазме крови и тем самым влиять на скорость регресса воспаления в паренхиме. Поэтому прежде чем использовать какие-либо биодобавки, травы и витамины, непременно консультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты и противопоказания

Перед проведением безинтерфероновой терапии рекомендуется проверять функции почек и печени. Как правило, лекарство переносится пациентам хорошо. Но в сочетании с «Рибавирином» оно может вызывать побочные эффекты:

• аллергическая сыпь;
• зуд и шелушение кожи;
• железодефицитная анемия;
• расстройство пищеварения;
• головокружение;
• нарушение сна;
• снижение аппетита;
• отек нижних конечностей;
• тромбоцитопения;
• запор или диарея;
• одышка и тошнота.

В процессе лечения не исключено обострение хронических болезней, в частности гепатита В. Категорически не рекомендуется принимать лекарство при беременности и грудном вскармливании

С осторожностью нужно использовать «Epclusa» пациентам, старше 65-летнего возраста

Часто антивирусный медпрепарат принимается в комбинации с «Рибавирином», который может привести к развитию пороков у плода или замиранию беременности.

Популярные часто задаваемые вопросы

Лечит ли Эпклюза гепатит С, каков процент успеха?

Epclusa обеспечивает 98% общий показатель излечения всех 6 основных типов гепатита С у пациентов без цирроза (серьезное заболевание печени) или с компенсированным циррозом (легким или бессимптомным).

Сколько стоит Эпклюза?

Стоимость таблеток Epclusa (софосбувир и велпатасвир) составляет примерно 78 078 долларов США за полный 12-недельный курс лечения. Ваша стоимость может варьироваться в зависимости от страховки или скидок, предоставляемых производителем. Epclusa покрывается большинством страховых планов. Пероральные гранулы Epclusa также были одобрены для лечения детей, которые не могут глотать таблетки.

Какие существуют новые препараты для лечения гепатита С?

Новейшие препараты для лечения гепатита С включают Mavyret (глекапревир и пибрентасвир), Vosevi (софосбувир, велпатасвир и воксилапревир) и Epclusa (софосбувир и велпатасвир). Все они одобрены FDA для лечения хронического вируса гепатита С (ВГС) генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6 без цирроза или с компенсированным циррозом (Чайлд-Пью А), а также для других целей.

Больше часто задаваемых вопросов

• Можно ли употреблять алкоголь при приеме Эпклюзы?
• Epclusa против Harvoni – что лучше?
• Как Epclusa работает в организме?

Где купить SofVel?

Купить препараты можно у фармацевтической компании Zydus Heptiza. Покупателю гарантируется:

• Открытая система расчёта, обеспечивающая возврат денег в течение 180 дней в том случае, если не помогло;
• Получение сертификатов подлинности, других документов, подтверждающих подлинность;
• Быстрая пересылка медикаментов с предоставлением трек-номера, по которому легко можно отследить местоположение посылки;
• Курьерская доставка по предварительно оговоренному адресу;
• Информационное сопровождение по всем важным вопросам в плане лечения хронического гепатита С.

Zydus Heptiza предоставляет Гарантию выздоровления.

1. Покупатель должен иметь назначение врача на приобретаемую терапию, проходить под наблюдением на протяжении всего курса.
2. Покупатель обязан следовать рекомендациям, в том числе в случаях необходимости продлить начальный курс и/или сменить комбинацию препаратов.
3. Отсчет УВО12 начинается с полного окончания назначенного врачом курса с учетом всех корректировок и/или продлений.
4. При недостижении УВО12 Покупатель должен предоставить:

• Результат анализа РНК ВГС качественный
• Назначение на повторный курс
• Контакт врача для подтверждения комбинации препаратов.

Sofosbuvir/Velpatasvir — схема лечения гепатита С

Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста

Совместное применение

Терапевтическую схему подбирают в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, генотипа и стадии гепатита С. Лечебный курс обычно длится на протяжении триместра. В медикаментозную комбинацию включают такие лекарства от гепатита С, как Интерферон альфа, Софосбувир, Рибавирин. Подобное лечение назначают больным, нуждающимся в хирургическом вмешательстве. Препараты помогают сохранить функциональность паренхиматозного органа на определенный промежуток времени.

Терапию могут продлить до полугода. Поводом для этого может стать прогрессирующий фиброз, повышенная вирусная нагрузка, индивидуальная непереносимость Интерферона альфа и Рибавирина, цирроз печени. Суточная норма используемых медикаментов зависит от массы тела больного. Если после совместного использования Интерферона альфа и Софосбувира возникли негативные последствия, пациенту следует посетить доктора. Он подкорректирует дозировку или отменит медикамент, провоцирующий возникновение новых клинических проявлений патологии.

Как правильно уменьшить суточную норму, прописано в инструкции по использованию лекарственного средства. На протяжении терапии больному придется регулярно проходить клиническое обследование. Доктор оценивает эффективность лечения, ориентируясь на результаты, полученные в ходе лабораторных анализов. Даклатасвир не применяют в качестве средства для монотерапии.

Выделяют несколько стандартных схем лечения:

• Гепатит С (1 или 4 генотипа), не осложненный циррозом печени. Лечение продолжается в течение 12 недель. Положительного воздействия добиваются с помощью комбинации Даклатасвира и Софосбувира.
• Гепатит С с компенсированным циррозом. Врачи включают в один комплекс Даклатасвир и Софосбувир. Длительность лечения составляет около 6 месяцев. Также возможны такие сочетания, как Рибавирин+Софосбувир+Дакталасвир, Пегинтерферон+Даклатасвир+Рибавирин.

Цена

Сколько стоит Софосбувир? Стоимость препарата, выпускаемого американской фармацевтической компанией Гилеад, достаточно высока — один курс применения обойдется пациенту в 200 тыс. долларов. Однако в настоящее время на фармацевтическом рынке появились более дешевые аналоги данного препарата, выпускаемые индийскими и египетскими компаниями.

Стоимость на такие таблетки ниже цен на оригиналы в десятки и сотни раз. Из-за политических и экономических санкций дешевые аналоги Софосбувир в России появились не так давно. Сегодня в Москве и других российских городах можно купить этот препарат по доступной цене.

Противопоказания Велпанат

Не принимайте Велпанат, если:

у Вас имеется гиперчувствительность к активным или к любому из вспомогательных веществ (перечислены ниже), входящих в состав данного лекарственного средства;

→ Если этот пункт относится к Вам, не принимайте Велпанат и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

если Вы уже принимаете следующие лекарственные средства:

рифампицин и рифабутин (антибиотики для лечения инфекционных заболеваний, включая туберкулез);

зверобой (Hypericum perforatum — растительное средство для лечения депрессии);

карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии и предупреждения эпилептических припадков).

Гомеопатия

Распространенная ошибка, считать целебные «травки» и таблетки безопасными. При лечении гепатита С любая добавка, даже природная, имеет значение.

Так, зверобой, практически сводит к нулю эффективность ингибиторов, расторопша увеличивает нагрузку на печень.

Гомеопатические препараты можно принимать вместе с софосбувиром, если их применение одобрено врачом и пациент уверен в составе сборов и таблеток. Если «настои» и «чудесные травки» покупаются с рук по рекомендации народных «экспертов» — ответственность за свое состояние полностью ложится на плечи носителя ВГС.

От простудных заболеваний и высокой температуры гомеопатические средства можно принимать вместе с ПППВ. Так, препараты «Афлубин», «Грипп-Хель», «Инфлюцид» согласно клиническим испытаниям, не снижают терапевтическую эффективность ингибиторов ВГС.

Схема лечения Велпатасвиром

Правильную терапию и схему лечения Велпатасвиром назначает только инфекционист или гепатолог. Сначала пациента тщательно обследуют. Терапия зависит от полученных результатов анализов

Кроме этого, врач берёт во внимание общее состояние пациент и наличие сопутствующих заболеваний

Обычно схема такова:

1. Если диагностирован только гепатит С, не имеющий тяжёлых и скрытых течений, Велпатасвир назначается по 1 таблетке раз в день. Приём медикамента осуществляется до, во время или после еды, но не на голодный желудок.
2. При обнаружении декомпенсированного цирроза печени необходимо в схему лечения добавить Рибавирин. Курс лечения составляет 12 недель. При этом нельзя пропускать ежедневный приём. Это может отрицательно отразиться на процессе выздоровления.
3. Если у пациента случился рецидив гепатита С, срок приёма Велпатасвира увеличивается до полугода. Доза подбирается врачом для каждого пациента индивидуально.

Благодаря лекарствам нового поколения врачи добились революционных сдвигов в терапии гепатита С. Одним из прорывов считается лекарственное взаимодействие Софосбувира с Велпатасвиром.

Основными преимуществами использования дуэта препаратов являются:

• срок терапии, сокращённый до 12—24 недель,
• практически полное отсутствие противопоказаний и побочных действий,
• высокий процент выздоровления.

Но не всем пациентам подойдёт Велпатасвир. Есть те, кому препарат противопоказан.

Речь о следующих группах граждан:

• женщинах в период беременности или лактации,
• пациентах до 18 лет,
• людях, у которых есть аллергия на компоненты Велпатасвира.