Как софосбувир и велпатасвир лечит гепатит с?

Содержание

Схема терапии
Мнения об использовании Даклатасвира против гепатита С
Похожие и рекомендуемые вопросы
Категории
Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A
Как лечить рецидив HCV после «Викейра Пак»
Лечение гепатита С
Инструкция по применению
Перелечивание гепатита С после неудачной терапии Софосбувиром
Лечение ВГС новейшими методами
Бывает ли лечение неэффективным?
Заключение

Схема терапии

Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению и терапии патологий гепатобилиарной системы (EASL), лечение ВГС с применением препарата «Софосбувир»/«Велпатасвир» осуществляется по нескольким схемам. Выбор методики зависит от генотипа заболевания и сопутствующих осложнений. На территории России и СНГ 4,5 и 6 генотипы встречаются очень редко.

https://youtube.com/watch?v=8zBnoFIG2nY

Консервативные схемы терапии ВГС комбинированным препаратом «Epclusa» представлены в таблице:

Группа пациентов	Без цирротических изменений в печени или при отсутствии эффекта от прохождения интерферон-содержащей терапии	С компенсированной формой цирроза без предварительного лечения или при отсутствии эффекта от прохождения интерферон-содержащей терапии	Повторная терапия после лечения одним или несколькими антивирусными препаратами
1 генотип	3 месяца без использования «Рибавирина»	3 месяца без использования «Рибавирина»	предварительно лечившиеся по схеме: «Телапревир»-«Рибавирин»-«Интерферон альфа» на протяжении 3 месяцев
2 генотип	3 месяца без использования «Рибавирина»	3 месяца без использования «Рибавирина»	после 3 месяцев терапии по схеме: «Рибавирин»-«Софосбувир» или «Интерферон альфа»-«Рибавирин»-«Софосбувир»
3 генотип	ранее нелеченные – 3 месяца без «Рибавинрина»	2 месяца терапии с «Рибавирином» или 6 месяцев без него	с применением «Рибавирина» на протяжении 3 месяцев
предварительно проходившие терапию с «Рибавирином» на протяжении 3 месяцев или 6 месяцев без него	«Интерферон альфа»-«Рибавирин»-«Софосбувир»

В процессе терапии результаты биохимического анализа крови могут указывать на полное отсутствие вирусной нагрузки. Чтобы предотвратить рецидивы ВГС, лечение продолжают при нулевой инфекционной нагрузке до полного окончания курса.

Мнения об использовании Даклатасвира против гепатита С

Медикаментозный курс коррекции при вирусном гепатите С предусматривает применение готовых стандартов лечения, разработанных ВОЗ. Даклатасвир входит в число препаратов, прошедших клинические испытания и показавших эффективность против вирусного агента. Оптимальные результаты дает сочетанное назначение с Софосбувиром, а также применение комплексных медикаментов с содержанием двух действующих веществ. Даклатасвир также снижает активность репликации вируса гепатита С и угнетает продукцию его белковой фракции. При этом, если препарат используется в качестве основного компонента лечебной схемы в сочетании с Рибавирином, то курс его приема по сравнению с Софосбувиром увеличивается до полугода.

Наиболее частые побочные эффекты при лечении гепатита С Софосбувиром

Что думают врачи

Прием Даклатасвира показан для лечения пациентов с гепатитом С всех генотипов, но по частоте возникновения побочных эффектов препарат уступает предшественнику. Медикамент не подходит для монотерапии и в схеме назначения применяется в совокупности с Рибавирином, Софосбувиром, Ледипасвиром, Велпатасвиром и другими противовирусными средствами. Из-за особенностей метаболических реакций в ходе консервативной терапии врачи отмечают, что больным требуется периодический контроль функции печени и оценка метаболических реакций для оценки токсичности. После прохождения медикаментозного курса и при полном избавлении от вируса гепатита С, этап восстановления занимает продолжительное время.

Ольга Ивановна, врач-инфекционист. Новые стандарты лечения гепатита С, внедренные в медицинскую практику, оказались эффективными. Токсичность Даклатасвира, о которой многие говорят, считаю преувеличенной, поскольку выраженность побочных эффектов напрямую зависит от дозировки и соблюдения режима приема. Что касается результативности, то 80% пациентам удалось добиться полного выздоровления.

Мнения больных

Пациенты, проходившие курс лечения Даклатасвиром, отмечают высокую токсичность препарата. В ходе терапии возникают негативные реакции со стороны органов пищеварения, нарушения функции кроветворения, упадок иммунитета, симптомы поражения нервной, сердечно-сосудистой и мышечной системы. При этом использование препарата позволяет вылечить гепатит С, что, с учетом опасности диагноза, снижает значимость временных побочных эффектов. Цена проводимого лечения значительно ниже, чем при назначении Софосбувира в качестве средства монотерапии, поэтому отзывов о положительном опыте применения Даклатасвира встречается больше.

Светлана, 29 лет. Диагноз вирусного гепатита С прозвучал для меня как приговор, но получив от врача исчерпывающую информацию о современных методах лечения, я решила бороться. Схема терапии предусматривала прием нескольких препаратов, одним из которых был Даклатасвир. Лекарство серьезное и в период лечения самочувствие было плохим. Постоянная тошнота и головная боль осложняли жизнь, но по окончании курса результаты теста на гепатит оказались отрицательными.

Категории

COVID-19АллергологАнестезиолог-реаниматологВенерологГастроэнтерологГематологГенетикГепатологГериатрГинекологГинеколог-эндокринологГомеопатДерматологДетский гастроэнтерологДетский гинекологДетский дерматологДетский инфекционистДетский кардиологДетский лорДетский неврологДетский нефрологДетский онкологДетский офтальмологДетский психологДетский пульмонологДетский ревматологДетский урологДетский хирургДетский эндокринологДефектологДиетологИммунологИнфекционистКардиологКлинический психологКосметологЛипидологЛогопедЛорМаммологМедицинский юристНаркологНевропатологНейрохирургНеонатологНефрологНутрициологОнкологОнкоурологОртопед-травматологОфтальмологПаразитологПедиатрПластический хирургПодологПроктологПсихиатрПсихологПульмонологРевматологРентгенологРепродуктологСексолог-андрологСтоматологТерапевтТрихологУрологФармацевтФизиотерапевтФитотерапевтФлебологФтизиатрХирургЭндокринолог

Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как:

ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).

Как лечить рецидив HCV после «Викейра Пак»

Ответ на вопрос: Может ли вернуться вирус гепатита С после лечения Викейра Пак, к сожалению, утвердительный. Но это бывает очень редко. По данным клиники ЭКСКЛЮЗИВ рецидив виремии РНК HCV зарегистрирован у 2% пациентов, которые получали 3D-режим «Викейра Пак».

Возврат вируса гепатита после лечения викейра пак является трудной клинической задачей для повторного лечения (перелечивания), так как комбинированный препарат «Викейра Пак» содержит в своем составе три ингибитора всех трех белков-ферментов (NS3/4A, NS5A и NS5B), которые играют важную роль на этапах процесса репликации HCV. Перелечивание пациентов с вирусологической неудачей в виде рецидива виремии РНК HCV после 3D-режима «Викейра Пак» представляется значительно более сложной задачей по сравнению с перелечиванием пациентов с неудачей после двойных 2D-режимов «Харвони» (LED/ледипасвир и SOF/софосбувир), «Эпклуза» (VEL/велпатасвир + SOF/софосбувир) или «Совальди» (SOF/софосбувир) + «Даклинза» (DAC/даклатасвир).

Лечение гепатита С

Читайте также:

Велпатасвир инструкция по применению и схемы лечения

При введении в окно поисковика запроса о лечении гепатита, вы обнаружите форумы с людьми, которые либо хотят начать лечение ВГС с применением этих лекарственных средств, либо уже находятся на терапии

В первую очередь, следует обратить внимание на комментарии тех пациентов, которые уже прошли терапевтический курс. Только после того, как пациент получил устойчивый вирусологический ответ (УВО), можно прислушиваться к его мнению о его эффективности

Прежде чем приступить к изучению отзывов о Софосбувире и Велпатасвире, следует выяснить, что собой представляют эти лекарственные средства. Это — активные препараты противовирусного действия (ПППД). Софосбувир ингибирует вирусную РНК-полимеразу, в то время как Велпатасвир аналогичным образом воздействует на белок возбудителя NS5A.

В результате гепатит на клеточном уровне лишается способности к размножению, вирус гибнет, и полностью выводится из организма. Эффективность лечения софосбувира и велпатасвира 98%.

Ранее в продаже против гепатита можно было найти только дорогие американские Sofosbuvir и Velpatasvir. Цена Совальди, американского Софосбувира — 126000 рублей за 1 упаковку. Однако, благодаря международной лицензии, предоставленной 11 индийским производителям, у пациентов появился шанс на приобретение оригинальных лекарств по приемлемой стоимости.

Большую часть положительных откликов о Софосбувире и Велпатасвире на форумах можно найти по отношению к продукции Zydus Heptiza, Natco Pharma и Aprazer, Hetero и Mylan. На территории РФ эти лекарства против гепатита заслужили доверие благодаря своему качеству.

Инструкция по применению

Инструкция «Софосбувира»/«Велпатасвира» содержит полезную информацию об универсальном антивирусном лекарстве. Оно может использоваться в качестве монопрепарата при прохождении безинтерфероновой терапии больными с компенсированным циррозом, а также в сочетании с «Рибавирином» при лечении пациентов с декомпенсированной формой цирроза. При прохождении 12-недельного курса лечения устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-99% случаев.

https://youtube.com/watch?v=g6NrV7k4YM8

Состав и показания к применению

«Epclusa» выпускается в виде таблеток для перорального приема. В их состав входит два действующих компонента – софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг). В лекарстве и его защитной пленочной оболочке присутствуют дополнительные неактивные компоненты – целлюлоза, коповидон, тальк, оксид железа, стеарат магния и натрия кроскармеллоза, диоксид титана и поливиниловый спирт.

Универсальный медпрепарат с фиксированной дозой велпатасвира и софосбувира применяется в терапии ВГС всех шести генотипов у пациентов, достигших 18-летнего возраста. Его можно использовать при компенсированном и декомпенсированном циррозе, а также в случае неудачного первичного лечения болезни другими антивирусными лекарствами.

Особенности применения и дозировка

При отсутствии цирротических процессов в печени «Софосбувир»/«Велпатасвир» принимают по 1 таблетке в сутки до или после употребления пищи. Разжевывать или дробить таблетки нежелательно. Во время перорального приема их запивают большим количеством воды. Пациентам с декомпенсированным циррозом нужно принимать таблетки совместно с «Рибавирином» в одно и то же время суток.

При пропуске приема лекарств нежелательно увеличивать дозировку. Повышение медикаментозной нагрузки на печень может негативно сказаться на самочувствии и процессах пищеварении. У некоторых пациентов передозировка становится причиной обострения симптомов ВГС. Курс лечения антивирусными средствами составляет 12 недель.

При отсутствии устойчивого вирусологического ответа лечение продлевают еще на 3 месяца. При развитии аллергической реакции обратитесь к специалисту для коррекции схемы лечения и замены препарата.

Взаимодействие с лекарствами

Прежде чем начать курс терапии, пациент должен сообщить врачу о приеме безрецептурных и рецептурных медикаментов, витаминов, биологически активных добавок и т.д. Некоторые лекарства могут снижать терапевтическое действие препарата «Epclusa» или вызывать побочные реакции. Не рекомендуется сочетать антивирусное лекарство с приемом таких медикаментов:

«Варфарин»;
«Индинавир» ;
«Эстрадиол»;
«Ритонавир»;
«Дилтиазем»;
«Амиодарон»;
«Карбамазепин»;
«Рифампицин».

Фитосредства могут снижать концентрацию активных веществ «Эпсклюзы» в плазме крови и тем самым влиять на скорость регресса воспаления в паренхиме. Поэтому прежде чем использовать какие-либо биодобавки, травы и витамины, непременно консультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты и противопоказания

Перед проведением безинтерфероновой терапии рекомендуется проверять функции почек и печени. Как правило, лекарство переносится пациентам хорошо. Но в сочетании с «Рибавирином» оно может вызывать побочные эффекты:

аллергическая сыпь;
зуд и шелушение кожи;
железодефицитная анемия;
расстройство пищеварения;
головокружение;
нарушение сна;
снижение аппетита;
отек нижних конечностей;
тромбоцитопения;
запор или диарея;
одышка и тошнота.

В процессе лечения не исключено обострение хронических болезней, в частности гепатита В. Категорически не рекомендуется принимать лекарство при беременности и грудном вскармливании

С осторожностью нужно использовать «Epclusa» пациентам, старше 65-летнего возраста

Часто антивирусный медпрепарат принимается в комбинации с «Рибавирином», который может привести к развитию пороков у плода или замиранию беременности.

Перелечивание гепатита С после неудачной терапии Софосбувиром

Если случилась неприятная для пациента ситуация и гепатит С вернулся после окончания курса лечения препаратом софосбувир значит нужно принимать соответствующее решение и начинать повторный курс противовирусной терапии. Начинать повторное лечение можно в любое время вне зависимости от того, как давно был закончен предыдущий курс терапии.

Следует обратить особое внимание на такую неоднозначную клиническую задачу как рецидив после лечения софосбувиром. Данную ситуацию и прогноз эффективности повторного лечения следует рассматривать с двух сторон, с учетом того, в комбинации с какими препаратами пациент получал ингибитор NS5B софосбувир

Во-первых, это может быть рецидив HCV после двух «простых» режимов, в состав которых входил софосбувир (см. ниже):

комбинированный режим «пегилированный IFN-альфа в сочетании с рибавирином и софосбувиром» (Peg_IFN-alfa + Ribavirin + Sofosbuvir);
полностью безинтерфероновый режим «софосбувир в сочетании с рибавирином» (Sofosbuvir + Ribavirin).

Режимы перелечивания таких пациентов в клинике ЭКСКЛЮЗИВ представлены на сайте здесь.

Во-вторых, рецидив HCV может случиться после полностью безинтерфероновых комбинированных режимов, в состав которых кроме ингибитора NS5B софосбувира входил тот или иной ингибитор NS5A 1-го поколения, например, ледипасвир/ledipasvir (в составе комбинированного препарата «Харвони»), велпатасвир/velpatasvir (в составе комбинированного препарата «Эпклуза») или даклатасвир/daclatasvir (комбинация препаратов «Совальди» + «Даклинза»). Вирусологическая неудача после таких сложных безинтерфероновых схем требует перелечивания (повторного лечения) с помощью новых лекарственных режимов, в состав которых должны входить три мощных ингибитора. Самыми эффективными режимами перелечивания на сегодняшний день являются 12-ти недельные пангенотипные режимы «Восеви» («Vosevi») и «Мавирет» + «Совальди» («Maviret» + «Sovaldi»).

Лечение ВГС новейшими методами

После выхода на мировые рынки препарата софосбувир, который запатентовала американская компания Gilead в 2013 году, стало возможным сокращение сроков терапии до 12 недель. Также снизилось количество рецидивов вирусного гепатита С. Сначала софосбувир использовался в комплексе со старыми методами лечения, включавшими в себя рибавирин и интерферон. Минусами этих препаратов являются побочные эффекты, которые часть пациентов не в силах выдержать, а также негативное влияние на организм в целом и на репродуктивную функцию в частности. Не зря рекомендуется воздерживаться от зачатия ребенка даже спустя 6 месяцев после окончания приема рибавирина, так как это вещество способно вызвать врожденные аномалии плода.

Позже появились и другие препараты прямого действия от ВГС, которые должны быть использованы в составе комплексной терапии. Сочетание таких лекарственных средств увеличивает шансы пациента излечиться от вируса гепатита С, ведь по сути своей это заболевание объединяет в себя сотни вариаций вирусных инфекций со схожим действием, влияние которых направлено на работу печени. Объединяя несколько разновидностей препаратов (а противовирусная терапия от ВГС включает в себя два или три различных средства), можно добиться устойчивого вирусологического ответа.

Одним из таких медикаментов стал велпатасвир – блокиратор белка NS5A РНК вируса гепатита С, тогда как софосбувир является ингибитором NS5B. Эти препараты дополняют друг друга, препятствуя размножению вируса и уничтожая его в клетках печени. Двойной удар по ВГС практически не оставляет болезни шансов, значительно снижая уровень рецидивов. Огромным плюсом является возможность использования велпатасвира для всех шести генотипов вируса, которые в наше время выделяет Всемирная организация здравоохранения.

У терапии с использованием софосбувира и велпатасвира отзывы в подавляющем большинстве положительные, а количество излечившихся – 99%. Для достижения хорошего результата необходимо придерживаться предписаний лечащего врача, исключить из рациона жирные, острые, кислые и жареные продукты для минимизации нагрузки на печень. Также категорически запрещено употребление алкоголя на время противовирусной терапии. Уже доказано ускоренное разрушение печени у больных вирусным гепатитом С, которые пьют алкогольные напитки. Также у таких пациентов повышается вероятность появления цирроза печени.

Бывает ли лечение неэффективным?

В случае терапии Софосбувиром, результаты применения очень редко бывают сугубо негативными. В большинстве случаев пациенты отмечают высокую эффективность лекарственных средств. Однако игнорировать негативные мнения нельзя. Но почему сильное противовирусное лекарство не справилось с гепатитом С?

Причины могут быть следующими:

Неправильно подобранная терапевтическая схема;
Само- лечение, прием медикаментов без ведома лечащего врача;
Несоблюдение сопутствующей диеты, прием алкоголя или табакокурение во время лечения;
Несоблюдение рекомендуемой дневной дозировки лекарства.

Также причиной негативных отзывов о препаратах Софосбувир Велпатасвир на форумах является прием контрафактных лекарств. Поддельные таблетки не просто не помогут выздороветь, но и причиняют вред здоровью. Чтобы не стать жертвой мошенников, следует покупать противовирусные препараты у официальных представителей индийских компаний, к которым относится российский филиал Zydus Heptiza.

В этом случае пациент получает не только полный пакет документов и информационную поддержку, но и Гарантию выздоровления. Это официальное право на повторную терапию за счёт производителя, если первичная не помогла вылечит гепатит.

Заключение

«Софосбувир»/«Велпатасвир» – универсальное противовирусное средство, которое было разработано в 2016 году фармкомпанией «Gilead Sciences». Его можно использовать в качестве монопрепарата при лечении гепатита С, неосложненного декомпенсированным циррозом. В состав лекарства входит фиксированная доза велпатасвира и софосбувира, которые препятствуют самокопированию и размножению вирусной флоры.

Официальное название оригинального комбинированного лекарства – «Epclusa». Стоит оно дорого, поэтому в 2017 году на фармацевтических рынках многих стран появились дженерики по приемлемой цене. К числу лицензионных препаратов-генериков индийского производства относятся – «Velpanat», «Hepcvel», «Sovihep V», «Resof Total» и т.д. Курс лечения определяется генотипом ВГС и колеблется в диапазоне от 12 до 24 недель.

https://youtube.com/watch?v=VPe-dnp7I-Y